Lisinopril
Lisinoratio 20 e Lisinopril-ratiopharm 20 mg Comprimidos são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.
O medicamento Lisinoratio 20 contém lisinopril (também conhecido como inibidor da enzima conversora da angiotensina - ECA), que inibe a atividade da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II, que é vasoconstritora e aumenta a pressão arterial.
A inibição da enzima conversora da angiotensina leva a uma redução da concentração de angiotensina II no sangue, redução da secreção de aldosterona, diminuição da pressão arterial em pacientes com hipertensão arterial e redução dos sintomas de insuficiência cardíaca. O lisinopril é absorvido por via oral em cerca de 25%, e a presença de alimentos não afeta a absorção do medicamento. A concentração máxima no sangue ocorre após 6-8 horas. O período de meia-vida do medicamento é de cerca de 12 horas. A administração prolongada de doses terapêuticas de Lisinoratio 20 não leva à acumulação do medicamento no sangue.
No organismo, o lisinopril não sofre metabolismo, e é excretado na urina em forma inalterada.
O medicamento Lisinoratio 20 é utilizado para:
Antes de iniciar o tratamento com Lisinoratio 20, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento Lisinoratio 20 deve ser tomado nas doses prescritas pelo médico durante todo o período de tratamento,
mesmo que o período seja muito longo.
Não deve alterar as doses ou a forma de tomar o medicamento sem a orientação do médico,
especialmente em casos de risco aumentado de disfunção renal ou em pacientes com insuficiência cardíaca.
Deve informar o médico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
O médico pode recomendar controles regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não utilizar o medicamento Lisinoratio 20".
Deve informar o médico sobre a utilização de outros medicamentos, incluindo os disponíveis sem prescrição.
Deve informar o médico, por exemplo, sobre a utilização de medicamentos anti-diabéticos - orais ou insulina, sais de lítio (utilizados no tratamento de certos tipos de depressão), sais de ouro (utilizados no tratamento de certos tipos de dor ou artrite).
Devido ao risco aumentado de hipotensão, caracterizada por tonturas, distúrbios da visão, desmaios, deve informar o médico sobre a utilização de diuréticos antes de tomar o medicamento Lisinoratio 20.
Deve também informar o médico sobre qualquer condição ou distúrbio, especialmente aqueles relacionados aos rins, vômitos e diarreia, utilização de diálise ou dieta sem sal, ou outros medicamentos que possam aumentar os níveis de potássio no sangue (por exemplo, medicamentos que contenham trimetoprima).
Deve informar o médico sobre reações de hipersensibilidade (alérgicas) que já ocorreram, especialmente se caracterizadas por inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade de respiração ou deglutição.
Se ocorrer hipotensão, caracterizada por distúrbios da visão, tonturas, desmaios, deve deitar-se com as pernas elevadas. Se os sintomas não desaparecerem após alguns minutos, deve contatar o médico.
Deve ter cuidado ao utilizar preparados que contenham potássio (incluindo suplementos dietéticos) e diuréticos poupadores de potássio durante a terapia com o medicamento Lisinoratio 20.
Em pacientes com doença cardíaca isquêmica ou estenose significativa das artérias que suprem o cérebro, a redução excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou isquemia cerebral.
Durante a administração do medicamento Lisinoratio 20 ou de outro medicamento da classe dos inibidores da ECA, pode ocorrer angioedema [inchaço da face, membros, lábios, língua, glote e (ou) garganta]. Nesse caso, deve interromper o medicamento e consultar o médico imediatamente.
Em pacientes que utilizam inibidores da ECA e estão submetidos à diálise com membranas de diálise de alta permeabilidade (high-flux) pode ocorrer uma reação pseudoanafilática. Antes do procedimento de diálise, deve informar o médico sobre a utilização do lisinopril. Reações semelhantes ocorreram durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade com utilização de sulfato de dextrana.
Este método não deve ser utilizado em pacientes que tomam inibidores da ECA.
Em pacientes que tomam lisinopril e são desensibilizados ao veneno de himenópteros pode ocorrer uma reação pseudoanafilática potencialmente fatal. O médico recomendará a interrupção do medicamento durante a desensibilização ou a recusa do procedimento de desensibilização.
Deve informar o médico sobre a utilização do medicamento Lisinoratio 20 antes da anestesia geral para procedimentos cirúrgicos.
No início do tratamento com o medicamento Lisinoratio 20, pode ocorrer uma redução transitória da pressão arterial, caracterizada por sensação de fadiga excessiva e tonturas. Se ocorrerem sintomas semelhantes, deve deitar-se com as pernas elevadas, e se os sintomas não desaparecerem após alguns minutos, deve contatar o médico.
Para avaliar a eficácia do tratamento e determinar a dose mínima eficaz, o médico pode recomendar a realização de medições frequentes da pressão arterial, especialmente no início do tratamento e após a alteração da dose do medicamento.
O médico pode recomendar controles frequentes dos níveis de eletrólitos no sangue, especialmente em pacientes com risco aumentado de disfunção renal ou que tomam diuréticos poupadores de potássio.
Se ocorrerem sintomas como febre, aumento dos gânglios linfáticos, faringite, sangramento nasal, gengival ou excessiva tendência a hematomas, deve contatar o médico o mais rápido possível, pois podem estar relacionados à redução excessiva da contagem de glóbulos brancos ou plaquetas.
Deve informar o médico sobre a utilização de um inibidor da mTOR (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo) ou um medicamento que contenha um inibidor da neprilise (por exemplo, sacubitril) ou vildagliptina (medicamento anti-diabético), pois a administração concomitante com o medicamento Lisinoratio 20 pode aumentar o risco de ocorrência de angioedema.
A experiência com a utilização de lisinopril no tratamento da hipertensão arterial em crianças acima de 6 anos é limitada, e não há experiência com a utilização de lisinopril em outras indicações além da hipertensão arterial. Não se recomenda a utilização de lisinopril em crianças para outras indicações além da hipertensão arterial.
Não se recomenda a utilização de lisinopril em crianças abaixo de 6 anos ou em crianças com disfunção renal grave.
Em geral, o medicamento Lisinoratio 20 pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, pois alguns medicamentos podem afetar a ação de outros.
O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
Para prescrever a dose adequada do medicamento Lisinoratio 20, é especialmente importante que o médico saiba sobre a utilização de:
O medicamento Lisinoratio 20 pode ser tomado com diuréticos, mas pode aumentar a ação hipotensora.
A indometacina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico) podem reduzir a ação hipotensora do medicamento Lisinoratio 20.
A administração concomitante do medicamento Lisinoratio 20 e sais de lítio pode causar redução da excreção do lítio.
O médico recomendará a realização de controles regulares dos níveis de lítio no sangue e, se necessário, reduzirá as doses de lítio.
A administração concomitante de suplementos de potássio, substitutos do sal de cozinha que contenham potássio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) pode causar hiperpotassemia (aumento dos níveis de potássio no sangue).
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não deve ser utilizado o medicamento Lisinoratio 20 em mulheres grávidas.
Os inibidores da ECA, incluindo o lisinopril, podem causar danos ou morte do feto se administrados durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez (ou seja, a partir do quarto mês de gravidez até o parto). Se a gravidez for detectada durante o tratamento, deve interromper o medicamento, contatar o médico e, de acordo com as orientações do médico, alterar o tratamento.
A mulher grávida ou que planeja ter um filho deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Lisinoratio 20.
As mulheres em idade fértil que tomam lisinopril devem utilizar uma contracepção eficaz.
Amamentação
Não se sabe se o lisinopril é excretado no leite materno. Se estiver amamentando ou planejar amamentar, deve discutir com o médico.
A reação individual ao medicamento pode variar de pessoa para pessoa. Alguns efeitos secundários que foram relatados durante a utilização do lisinopril podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (ver ponto 4).
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as orientações do médico. Em caso de dúvida, deve contatar o médico ou farmacêutico.
Como a alimentação não afeta a absorção do lisinopril dos comprimidos, o medicamento pode ser tomado independentemente das refeições.
O lisinopril deve ser administrado uma vez ao dia, todos os dias, no mesmo horário.
Hipertensão arterial essencial
A dose inicial recomendada para pacientes com hipertensão arterial essencial é de 10 mg por dia.
A dose de manutenção eficaz é geralmente de 20 mg por dia. A dose máxima diária é de 80 mg. Em pacientes que estão sendo tratados com diuréticos, o médico geralmente recomenda a interrupção ou redução da dose do diurético 2-3 dias antes do início do tratamento com o medicamento Lisinoratio 20. A dose inicial recomendada é de 5 mg.
Hipertensão arterial nefrovascular
Em alguns pacientes com hipertensão arterial nefrovascular, especialmente aqueles com estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria que supre o único rim, a dose inicial é de 2,5 mg ou 5 mg por dia. O médico pode recomendar uma dose maior do medicamento.
Insuficiência cardíaca
Em pacientes com insuficiência cardíaca, a dose inicial diária é de 2,5 mg, administrada pela manhã. As doses diárias de manutenção são geralmente de 5 mg a 20 mg.
Se não for possível interromper os diuréticos, em pacientes desidratados, com deficiência de sódio, com insuficiência renal, o médico deve recomendar uma dose menor de lisinopril, ajustada de acordo com a gravidade da insuficiência renal (taxa de filtração glomerular).
Fase aguda do infarto do miocárdio
Na fase aguda do infarto do miocárdio, em pacientes hemodinamicamente estáveis (que não tenham apresentado choque cardiogênico), dentro de 24 horas após o infarto, o médico deve recomendar a primeira dose do medicamento, que é de 5 mg. Após 24 horas, deve tomar a mesma dose (5 mg), e após 48 horas do início do infarto, a dose é de 10 mg de lisinopril. Em seguida, deve continuar tomando o medicamento em uma dose diária de 10 mg por 6 semanas. Se não houver contraindicações, o médico também recomendará a administração de outros medicamentos geralmente utilizados no tratamento do infarto do miocárdio (anticoagulantes, antiagregantes e beta-bloqueadores).
Pacientes com pressão arterial sistólica baixa (≤ 120 mmHg), no início do tratamento e durante três dias subsequentes, devem tomar uma dose menor - 2,5 mg de lisinopril por dia. Se ocorrer hipotensão (pressão arterial sistólica abaixo de 100 mmHg), o médico pode recomendar a redução da dose de manutenção para 5 mg ou 2,5 mg. Se ocorrer hipotensão prolongada (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg por mais de 1 hora), o médico deve recomendar a interrupção do medicamento Lisinoratio 20.
Nefropatia diabética
Em pacientes com hipertensão e diabetes tipo 2, a dose inicial do medicamento Lisinoratio 20 é geralmente de 10 mg, e a dose de manutenção diária deve ser ajustada para reduzir a pressão arterial diastólica em decúbito para os valores recomendados atualmente para esses pacientes.
Insuficiência renal
Em pacientes com disfunção renal, a dosagem deve ser ajustada de acordo com a gravidade da disfunção, com base na taxa de filtração glomerular, utilizando a seguinte tabela
Taxa de filtração glomerular [ml/min] | dose inicial [mg/dia] |
≤ 70 > 30 |
|
≤ 30 ≥ 10 | 2,5 – 5 mg/dia |
<10 | 2,5 mg/dia |
Em seguida, o médico geralmente recomenda o aumento gradual da dose. A dose máxima diária de lisinopril é de 40 mg.
Utilização em crianças de 6 a 16 anos com hipertensão arterial
O médico determinará a dose adequada para a criança, com base no peso corporal.
Para crianças com peso corporal de 20 a <50 kg, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia.
Para crianças com peso corporal ≥ 50 kg, a dose inicial recomendada é de 5 mg por dia.
Se o paciente tomar uma dose excessiva do medicamento Lisinoratio 20, deve contatar imediatamente o médico. É necessária a supervisão médica. O sintoma mais provável de superdose é a redução excessiva da pressão arterial e os sintomas associados, como tonturas.
O medicamento deve ser tomado na dose prescrita pelo médico.
Se o paciente esquecer de tomar o medicamento no horário habitual, não deve tomar uma dose adicional.
No dia seguinte, deve retomar a utilização regular do medicamento na dose prescrita pelo médico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes. O lisinopril é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais comuns são tonturas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, disfunção renal, tosse e tonturas relacionadas à redução súbita da pressão arterial durante a mudança de posição (sintomas ortostáticos).
Outros efeitos secundários que ocorrem com frequência são infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução excessiva da pressão arterial em pacientes de alto risco, palpitações (sensação de batimento cardíaco forte), taquicardia (batimento cardíaco rápido), redução do fluxo sanguíneo nos dedos das mãos e dos pés, caracterizada por mudança na cor, acompanhada de sensação de frio ou formigamento (sintoma de Raynaud), rinite, dor abdominal, náuseas, erupções cutâneas, prurido, fraqueza (astenia), alterações do humor, distúrbios do sono, formigamento, sensação de picada ou queimadura (parestesia), impotência, fadiga, tonturas, alterações do paladar, aumento da creatinina no sangue, aumento da ureia no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento dos níveis de potássio no sangue (hiperpotassemia).
Outros efeitos secundários que ocorrem com frequência são redução da hemoglobina, redução da contagem de glóbulos vermelhos (redução da hematocrito), desorientação, secura da mucosa bucal, hipersensibilidade/angioedema (inchaço da face, membros, lábios, língua, glote e (ou) garganta), urticária, perda de cabelo (alopecia), aumento da ureia e creatinina no sangue.
Outros efeitos secundários que ocorrem com frequência são icterícia (amarelamento da pele e dos olhos), insuficiência renal aguda, ginecomastia, aumento da bilirrubina no sangue, baixos níveis de sódio no sangue (hiponatremia).
Outros efeitos secundários podem ocorrer muito raramente e alguns deles podem ser graves.
Exemplos desses efeitos secundários são icterícia (amarelamento da pele e dos olhos) e insuficiência renal aguda, caracterizada por redução da produção de urina ou ausência de urina, e dor abdominal severa. Outros efeitos secundários que ocorrem muito raramente são supressão da medula óssea, anemia, redução da contagem de plaquetas (trombocitopenia), redução da contagem total de glóbulos brancos (leucopenia), redução da contagem de um tipo de glóbulos brancos - neutrófilos (neutropenia), redução significativa da contagem de um tipo de glóbulos brancos - granulócitos (agranulocitose), anemia hemolítica, aumento dos gânglios linfáticos (linfadenopatia), doença autoimune, baixos níveis de açúcar no sangue (hipoglicemia), broncoespasmo, sinusite, pancreatite, angioedema intestinal, hepatite (hepatocelular ou colestática), insuficiência hepática, hiperhidrose, erupções cutâneas bolhosas, erupções cutâneas com bolhas e descamação da pele (pênfigo), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Foram relatados outros efeitos secundários, mas a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis (frequência desconhecida): gota, redução da libido, depressão, sonolência, acidente vascular cerebral, síncope, angina de peito, arritmias cardíacas, dispneia, infiltrados pulmonares, laringite, bronquite, congestão nasal, dor de garganta, anorexia, constipação, flatulência, fotossensibilidade, pseudolinfoma cutâneo, infecção do trato urinário, dor no peito, rubor, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), visão turva, dor nas costas, dor articular, cãibra muscular e dor no ombro.
Foram relatados sintomas que incluem um ou mais dos seguintes: febre, vasculite, mialgia, artralgia, aumento da velocidade de sedimentação dos eritrócitos (VHS), eosinofilia e leucocitose, erupções cutâneas, sensibilidade à luz ou outros sintomas cutâneos.
Para obter mais informações sobre efeitos secundários, deve contatar o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem algum efeito secundário ou sintoma preocupante, deve informar o médico ou farmacêutico.
Deve interromper o medicamento Lisinoratio 20 e contatar imediatamente o médico em qualquer um dos seguintes casos:
Após a administração da primeira dose do medicamento, pode ocorrer uma redução maior da pressão arterial do que após a administração de doses subsequentes. Isso pode se manifestar como síncope ou tonturas. Se isso ocorrer, o paciente deve deitar-se. Em caso de dúvida, deve contatar o médico.
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, Portugal, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01; site da internet: https://www.infarmed.pt.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças.
Não conservar acima de 25°C.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Tradução de algumas informações presentes na embalagem primária:
Validade: ver data de validade impressa - Número de lote e data de validade: ver embalagem
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
Comprimidos rosados, redondos, biconvexos, com uma linha de corte em um dos lados.
Embalagens:30 unidades
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.
ratiopharm GmbH
Rua da Cidade, 12
1200-815 Lisboa, Portugal
Merckle GmbH
Rua do Pinheiro, 3
1200-694 Lisboa, Portugal
InPharm - Sociedade de Importação e Exportação de Medicamentos, Lda.
Rua da Torre, 12
1600-607 Lisboa, Portugal
InPharm - Serviços, Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua do Fogo, 23
1600-198 Lisboa, Portugal
Número da autorização de comercialização em Portugal:43687.03.00
Número da autorização de importação paralela:100/20
[Informação sobre marca registrada]
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