Lisinoratio 20

Folheto informativo para o doente

Atenção! Guarde o folheto! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Lisinoratio 20(LISINOPRIL-TEVA 20 mg)

20 mg, comprimidos

Lisinopril
Lisinoratio 20 e LISINOPRIL-TEVA 20 mg são nomes comerciais diferentes do mesmo medicamento.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lisinoratio 20 e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lisinoratio 20
• 3. Como tomar o medicamento Lisinoratio 20
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lisinoratio 20
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Lisinoratio 20 e para que é utilizado

O lisinopril, substância ativa do medicamento Lisinoratio 20, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da enzima conversora da angiotensina (ou inibidores da ECA - do nome inglês da enzima conversora da angiotensina). Os inibidores da enzima conversora da angiotensina atuam reduzindo a tensão dos vasos sanguíneos, o que leva a uma diminuição da pressão arterial. O medicamento protege o coração e os vasos.
O medicamento Lisinoratio 20 é utilizado para:

• tratar a hipertensão arterial primária e renal-vascular em monoterapia (como único medicamento) ou em combinação com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial,
• tratar a insuficiência cardíaca em monoterapia ou em combinação com diuréticos e, em certos casos, com preparados de digital,
• tratar pacientes hemodinamicamente estáveis na fase inicial (24 horas) do infarto do miocárdio para prevenir o desenvolvimento da disfunção ventricular esquerda e insuficiência cardíaca,
• tratar pacientes com hipertensão e diabetes tipo 2, bem como nefropatia inicial.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lisinoratio 20

Quando não tomar o medicamento Lisinoratio 20:

• se o doente for alérgico ao lisinopril, a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6) ou a qualquer outro medicamento do grupo dos inibidores da ECA,
• se o doente tiver tido um estado denominado angioedema induzido por inibidor da ECA no passado,
• em caso de angioedema congênito ou idiopático (primário),
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Lisinoratio 20 no início da gravidez - ver ponto "Gravidez"),
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquireno,
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartan (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica em adultos), pois aumenta o risco de angioedema (edema rápido do tecido subcutâneo, na área da garganta).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lisinoratio 20, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira:

• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, pois o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotrilo, medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção do transplante de órgãos e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• wildagliptina, medicamento utilizado no tratamento da diabetes,
• em caso de uso de diuréticos ou dieta com baixo teor de sal,
• em caso de doenças ou distúrbios do trato gastrointestinal (diarreia e vómitos),
• se o doente tiver tido uma reação alérgica ao tomar outros medicamentos do grupo dos inibidores da ECA, incluindo angioedema facial, labial, lingual e (ou) faríngeo, com dificuldade respiratória ou deglutição,
• em caso de doentes sensíveis ao veneno de himenópteros,
• se o doente tiver doença cardíaca isquêmica ou estreitamento das artérias que alimentam o cérebro,
• em caso de insuficiência cardíaca,
• em caso de disfunção renal ou hepática,
• em caso de estreitamento bilateral das artérias renais ou estreitamento da artéria que alimenta o único rim,
• se o doente que está a tomar inibidores da ECA estiver a fazer diálise (alguns tipos de membranas de diálise podem ser inadequados),
• se o doente tiver colagenose vascular,
• em caso de estreitamento da válvula aórtica e mitral ou aumento da espessura do miocárdio (cardiomiopatia hipertrófica),
• se o doente estiver na fase inicial do infarto do miocárdio,
• se o doente tiver níveis elevados de colesterol e estiver a fazer um procedimento denominado "aférese de LDL",
• em caso de intervenções cirúrgicas antes da anestesia geral,
• em caso de diabetes,
• em caso de uso de lítio,
• se o doente for de raça negra, pois o lisinopril pode ser menos eficaz nessa população. Além disso, os doentes de raça negra têm maior probabilidade de apresentar angioedema (reação alérgica grave).
• em caso de suspeita ou planeamento de gravidez. Não se recomenda o uso do medicamento Lisinoratio 20 no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto, ver ponto "Gravidez e amamentação",
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também denominado sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver disfunção renal associada à diabetes,
• alisquireno.

O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Lisinoratio 20".

Medicamento Lisinoratio 20 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Em particular, deve informar o médico sobre o uso de:

• suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal de cozinha), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol - utilizados em infecções bacterianas; ciclosporina - medicamento imunossupressor utilizado na prevenção do transplante de órgãos e hepatite; heparina - medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir coágulos),
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão,
• diuréticos,
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) ou ácido acetilsalicílico em doses superiores a 3 g por dia,
• sal de lítio,
• medicamentos utilizados mais frequentemente para prevenir o transplante de órgãos e no tratamento do cancro (sirolimo, everolimo e outros medicamentos pertencentes ao grupo dos inibidores da mTOR); ver subponto "Precauções e advertências",
• medicamentos imunossupressores (por exemplo, citotóxicos, corticosteroides de ação sistémica),
• medicamentos utilizados na anestesia geral,
• medicamentos tricíclicos antidepressivos, medicamentos antipsicóticos ou medicamentos anestésicos,
• medicamentos estimulantes do sistema nervoso simpático (simpaticomiméticos),
• medicamentos anti-diabéticos,
• medicamentos que contêm ouro, como o aurotiomalato de sódio, administrados por injeção,
• racecadotrilo (medicamento anti-diarréico),
• wildagliptina (medicamento anti-diabético).

O médico pode recomendar alteração da dose e (ou) tomar outras precauções:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquireno (ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Lisinoratio 20" e "Precauções e advertências").

Medicamento Lisinoratio 20 com alimentos e bebidas

O medicamento Lisinoratio 20 pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez ou amamentação, ou se suspeita que a mulher está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planeamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Lisinoratio 20 antes da gravidez planeada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará tomar outro medicamento em vez do Lisinoratio 20. Não se recomenda o uso do medicamento Lisinoratio 20 no início da gravidez e não deve ser utilizado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não se recomenda o uso do medicamento Lisinoratio 20 durante a amamentação, especialmente em caso de amamentação de recém-nascidos ou prematuros. O médico pode recomendar outro medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O uso do medicamento Lisinoratio 20 pode causar tonturas ou fadiga.

3. Como tomar o medicamento Lisinoratio 20

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Estão disponíveis no mercado: medicamento Lisinoratio 5 (5 mg), Lisinoratio 10 (10 mg) e Lisinoratio 20 (20 mg).
Como a alimentação não afeta a absorção do lisinopril nos comprimidos, o medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
O lisinopril deve ser administrado uma vez por dia, todos os dias à mesma hora.

Hipertensão arterial primária em doentes que não tomam diuréticos

A dose inicial recomendada para doentes com hipertensão arterial primária é de 10 mg. A dose de manutenção eficaz é geralmente de 20 a 40 mg administrados uma vez por dia à mesma hora.
A magnitude da dose de manutenção deve ser ajustada de acordo com os valores da pressão arterial medida imediatamente antes da administração da próxima dose. A ação hipotensora pode diminuir à medida que se aproxima do momento da administração da próxima dose, independentemente da magnitude da dose, mas é mais frequentemente observada com a dose de 10 mg. Em alguns doentes, a redução esperada da pressão arterial ocorre após 2 a 4 semanas de tratamento com doses de manutenção.
A dose máxima utilizada nos estudos clínicos controlados de longa duração foi de 80 mg por dia, mas o seu uso não resultou em aumento da eficácia do tratamento.
O tratamento deve ser iniciado com uma dose menor em doentes:

• com disfunção renal (ver tabela: Doseamento em disfunção renal),
• em quem não é possível interromper o uso de diuréticos,
• com distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico, independentemente da causa da sua ocorrência. Antes da administração do medicamento, deve ser feito um ajuste dos fluidos corporais e corrigidos os distúrbios do equilíbrio eletrolítico no sangue,
• com hipertensão renal-vascular.

Hipertensão arterial primária em doentes que tomam diuréticos

No início do tratamento com lisinopril, pode ocorrer hipotensão sintomática, que ocorre com mais frequência em doentes que tomam diuréticos. O medicamento Lisinoratio 20 deve ser utilizado com cautela, pois existe um risco aumentado de distúrbios do equilíbrio hidroeletrolítico ou disfunção renal. 2 a 3 dias antes do início do tratamento com lisinopril, deve ser interrompido o uso do diurético.
Se o tratamento com lisinopril em monoterapia for ineficaz, pode ser iniciado o uso de um diurético (geralmente hidroclorotiazida em dose diária única de 12,5 mg). Em doentes com hipertensão em quem não é possível interromper o uso do diurético antes do início do tratamento com lisinopril, a administração de lisinopril deve ser iniciada sob controle médico rigoroso com uma dose inicial diária única de 5 mg. Nesse caso, deve ser controlada a pressão arterial até que ocorra a redução esperada da pressão arterial e adicionamente durante 1 hora. A magnitude da dose de manutenção deve ser ajustada de acordo com os valores da pressão arterial.

Hipertensão renal-vascular

Em alguns doentes com hipertensão renal-vascular, especialmente com estreitamento bilateral das artérias renais ou estreitamento da artéria que alimenta o único rim, pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial após a administração de lisinopril. Pode ocorrer disfunção renal ou insuficiência renal. Por isso, é recomendada uma dose inicial diária única de 2,5 mg ou 5 mg. Posteriormente, a dose diária pode ser aumentada gradualmente de acordo com os valores da pressão arterial.

Hipertensão em crianças com idades entre 6 e 16 anos

A dose inicial recomendada para doentes com peso corporal entre 20 e 50 kg é de 2,5 mg por dia e 5 mg por dia para doentes com peso corporal superior a 50 kg. A magnitude da dose deve ser ajustada individualmente de acordo com a dose máxima de 20 mg para doentes com peso corporal entre 20 e 50 kg e 40 mg para doentes com peso corporal superior a 50 kg. Nos estudos com crianças e adolescentes, não foram administradas doses superiores a 0,61 mg/kg (ou superiores a 40 mg).
Em crianças com disfunção renal, deve ser considerada a redução da dose inicial ou o aumento do intervalo entre as doses.

Insuficiência cardíaca

Em doentes com insuficiência cardíaca, a dose inicial diária única é de 2,5 mg administrada pela manhã. As doses diárias de manutenção são geralmente de 5 a 20 mg administrados uma vez por dia. Nos estudos clínicos, em doentes que necessitavam de uma ação mais forte do medicamento, as doses eram aumentadas a cada 4 semanas. Não deve ser aumentada a dose subsequente de lisinopril em mais de 10 mg.
A magnitude da dose deve ser ajustada de acordo com a eficácia da ação do medicamento, avaliando a gravidade dos sintomas da insuficiência cardíaca. O lisinopril pode ser administrado em combinação com diuréticos e preparados de digital.
Em doentes em quem o risco de hipotensão sintomática é aumentado, por exemplo, em doentes com hiponatremia, hipovolemia ou que estão a tomar grandes doses de diuréticos, é necessário corrigir os distúrbios antes de iniciar a administração de lisinopril e, se possível, reduzir a dose do diurético. Deve ser controlada a pressão arterial após a administração da primeira dose de lisinopril. Em doentes com pressão arterial sistólica baixa (<100 mmhg), a dose inicial deve ser administrada sob controle médico rigoroso. maior redução da pressão arterial ocorre aproximadamente 6 8 horas após administração inicial. monitorização função cardiovascular, especialmente arterial, continuada até que os valores se estabilizem.
Ajuste da dose em doentes com insuficiência cardíaca, disfunção renal ou hiponatremia
Em doentes com insuficiência cardíaca e hiponatremia (nível de sódio no sangue inferior a 130 mEq/l) ou disfunção renal moderada ou grave (clearance da creatinina <30 ml min ou nível de creatinina no sangue> 3 mg/dl), deve ser utilizada uma dose inicial diária de 2,5 mg administrada sob controle médico rigoroso.

Fase inicial do infarto do miocárdio

Em doentes hemodinamicamente estáveis, o tratamento com lisinopril deve ser iniciado dentro de 24 horas após o infarto do miocárdio. A primeira dose diária única de lisinopril é de 5 mg administrada por via oral. Após 24 horas da primeira dose, deve ser administrada uma dose de 5 mg, e após 48 horas, uma dose de 10 mg. Em seguida, deve ser continuada a administração de lisinopril na dose de 10 mg por dia durante 6 semanas. Em combinação com lisinopril, devem ser administrados (se não houver contraindicações para o seu uso no doente) medicamentos geralmente utilizados no infarto do miocárdio: anticoagulantes, antiagregantes plaquetários, betabloqueadores. Doentes com pressão arterial sistólica baixa (≤ 120 mmHg) devem receber uma dose diária inicial de lisinopril de 2,5 mg no início do tratamento ou durante os primeiros 3 dias após o infarto do miocárdio.
Se ocorrer hipotensão (pressão arterial sistólica inferior a 100 mmHg) durante as 6 semanas de administração de lisinopril, a dose diária de manutenção deve ser reduzida para 5 mg ou 2,5 mg por dia.
Se ocorrer hipotensão prolongada e grave (pressão arterial sistólica inferior a 90 mmHg durante mais de 1 hora), o medicamento Lisinoratio 20 deve ser interrompido.
O tratamento com doses de manutenção dura 6 semanas. Em doentes que apresentam sintomas de insuficiência cardíaca, deve ser continuada a administração do medicamento Lisinoratio 20 de acordo com o esquema de doseamento para insuficiência cardíaca. O medicamento Lisinoratio 20 pode ser administrado em combinação com nitroglicerina administrada por via intravenosa ou transdérmica.
Ajuste da dose em doentes com infarto do miocárdio agudo e disfunção renal
Em doentes com infarto do miocárdio agudo e disfunção renal (nível de creatinina no sangue superior a 2 mg/dl), o tratamento com lisinopril deve ser iniciado com grande cautela.
Não foram estabelecidas diretrizes para o doseamento de lisinopril em doentes com infarto do miocárdio agudo e insuficiência renal grave.

Nefropatia diabética

Em doentes com hipertensão e diabetes tipo 2, bem como nefropatia inicial, a dose inicial é de 10 mg por dia e, se necessário, pode ser aumentada para 20 mg/dia para alcançar uma pressão arterial diastólica inferior a 90 mmHg medida na posição sentada. Em caso de disfunção renal (clearance da creatinina <80 ml min), a dose inicial do medicamento lisinoratio 20 deve ser ajustada de acordo com o valor clearance da creatinina (ver tabela 1).< p>

Doseamento em doentes com disfunção renal

Como o lisinopril é eliminado pela urina, em doentes com disfunção renal, a magnitude da dose diária deve ser ajustada de acordo com o valor do clearance da creatinina (tabela abaixo). A magnitude da dose de manutenção e (ou) o intervalo entre as doses deve ser ajustado de acordo com os valores da pressão arterial.
Tabela 1. Ajuste do doseamento em doentes com disfunção renal

* Ver ponto: "Precauções e advertências".
A dose diária máxima de manutenção de lisinopril em doentes com disfunção renal é de 40 mg.
O lisinopril é eliminado do sangue durante a hemodiálise. Doentes submetidos a diálise devem receber a dose diária adequada de lisinopril após a sessão de diálise.

Doseamento em doentes idosos

A força da ação do lisinopril administrado em doses iguais em doentes idosos e mais jovens é muito semelhante, mas foi demonstrado que em doentes idosos a concentração máxima de lisinopril no sangue foi aproximadamente duas vezes maior do que em doentes mais jovens.
Em doentes idosos, as doses de lisinopril devem ser aumentadas com grande cautela.

Doseamento em crianças

A experiência com a eficácia e segurança do uso de lisinopril no tratamento da hipertensão em crianças com mais de 6 anos de idade é limitada, não há experiência com o uso de lisinopril em outras indicações além da hipertensão. Não se recomenda o uso de lisinopril em crianças em outras indicações além da hipertensão.
Não se recomenda o uso de lisinopril em crianças com menos de 6 anos de idade ou em crianças com disfunção renal grave (TFG <30 ml min 1,73 m2).< p>

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Lisinoratio 20

Em caso de ingestão de dose excessiva do medicamento, deve contactar um médico ou farmacêutico ou dirigir-se a um hospital. Os sintomas que podem ocorrer incluem: hipotensão arterial, choque circulatório, distúrbios do equilíbrio eletrolítico, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, bradicardia, palpitações, tonturas, ansiedade e tosse.

Omissão da dose do medicamento Lisinoratio 20

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Lisinoratio 20

Em caso de dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante o uso do medicamento Lisinoratio 20 e outros inibidores da ECA, ocorreram os seguintes efeitos secundários com a seguinte frequência:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 100 doentes)

• dor de cabeça;
• tonturas ou vertigens, especialmente ao levantar-se rapidamente;
• tosse;
• diarreia;
• vómitos;
• distúrbios renais.

Pouco frequentes (ocorrem em 1 a 10 em cada 1000 doentes)

• alterações do humor;
• alterações da coloração dos dedos das mãos ou dos pés (cianose, seguida de rubor) ou formigamento ou entorpecimento dos dedos;
• distúrbios do paladar;
• distúrbios do sono;
• sonolência;
• tonturas de origem periférica;
• dificuldade em adormecer;
• acidente vascular cerebral;
• palpitações, taquicardia;
• síndrome de Raynaud;
• rhinite;
• náuseas, dor abdominal ou dispepsia;
• erupções cutâneas ou prurido;
• impotência;
• fadiga ou fraqueza;
• redução significativa da pressão arterial pode ocorrer em doentes com os seguintes estados: doença cardíaca isquêmica; estreitamento da aorta (artéria que leva o sangue do coração), artéria renal ou válvulas cardíacas; aumento da espessura do miocárdio. Em caso de hipotensão, o doente pode sentir tonturas ou vertigens, especialmente ao levantar-se rapidamente;
• alterações nos resultados dos exames de sangue que avaliam a função hepática e renal;
• infarto do miocárdio.

Raros (ocorrem em 1 a 10 em cada 10 000 doentes)

• confusão (desorientação);
• síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (SIADH)
• secura da mucosa bucal;
• hipersensibilidade e (ou) angioedema: angioedema facial, de membros, labial, lingual e (ou) faríngeo;
• urticária;
• perda de cabelo;
• psoríase (doença da pele);
• distúrbios do olfato;
• aumento do volume das mamas em homens;
• redução da concentração de hemoglobina, redução da hematocrito;
• aumento da concentração de bilirrubina no sangue, déficit de sódio no sangue (hiponatremia);
• uremia, insuficiência renal aguda.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10 000 doentes)

• inibição da medula óssea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitose, anemia hemolítica, aumento dos gânglios linfáticos, doença autoimune;
• espasmo bronquial, sinusite, pneumonite eosinofílica/alérgica;
• baixo nível de glicose no sangue (hipoglicemia);
• pneumonite. Os sintomas incluem: tosse, falta de ar e febre alta;
• icterícia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos);
• pancreatite;
• angioedema intestinal;
• hepatite - parenquimatoso ou colestático, icterícia;
• insuficiência hepática;
• suor excessivo;
• penfigoide;
• nekrolise tóxica epidérmica;
• síndrome de Stevens-Johnson;
• eritema multiforme;
• linfoma cutâneo pseudolinfomatoso;
• redução significativa da diurese ou sua ausência.

Desconhecidos (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• sintomas de depressão;
• desmaio.

Também foram relatados os seguintes sintomas: anorexia, constipação, inchaço e um conjunto de sintomas que incluem: febre, vasculite, mialgia, artralgia e (ou) artrite, título positivo de anticorpos antinucleares (ANA), aumento da velocidade de sedimentação eritrócitos (VHS), eosinofilia e leucocitose, erupções cutâneas, sensibilidade à luz e outros sintomas cutâneos.
Os dados de segurança provenientes dos estudos clínicos indicam que o lisinopril é geralmente bem tolerado no tratamento da hipertensão em crianças e adolescentes. O perfil de segurança neste grupo de doentes é semelhante ao perfil de segurança em adultos.
Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários dos Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e do Medicamento, IP,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 5, 1500-347 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99;
site da Internet: https://www.infarmed.pt.
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lisinoratio 20

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
Não conservar acima de 25°C. Conservar no embalagem original.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Tradução de algumas informações presentes na embalagem primária:

Ch.-B./Verwendbar bis siehe Aufdruck – Número de série e prazo de validade ver etiqueta

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Lisinoratio 20

• A substância ativa do medicamento é o lisinopril (na forma de lisinopril di-hidratado).
• Os outros componentes do medicamento são: manitol, fosfato de cálcio di-hidratado, amido de milho, estearato de magnésio, amido de milho gelificado.

Como é o medicamento Lisinoratio 20 e que embalagens estão disponíveis

Comprimido branco, oval, com a inscrição "LSN 20" de um lado e uma ranhura do outro lado.
Embalagens:30 comprimidos.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

Titular da autorização de introdução no mercado em Portugal:

TEVA Pharma Portugal, Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, n.º 1 – 1.º andar, 1350-347 Lisboa, Portugal

Fabricante:

Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Países Baixos
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen, Hungria

Importador paralelo:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, n.º 1 – 1.º andar, 1350-347 Lisboa, Portugal

Reembalado por:

InPharm – Produtos Farmacêuticos, S.A.
Rua da Cêrca, n.º 1 – 1.º andar, 1350-347 Lisboa, Portugal
Número da autorização de introdução no mercado em Portugal:2021/01

Data de revisão do folheto: 12.05.2023