Lisinoratio 20

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Lisinoratio 5, 5 mg, comprimidos

Lisinoratio 10, 10 mg, comprimidos

Lisinoratio 20, 20 mg, comprimidos

Lisinoprilo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar um médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

NÃO UTILIZAR EM MULHERES GRÁVIDAS

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lisinoratio e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lisinoratio
• 3. Como tomar o medicamento Lisinoratio
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lisinoratio
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lisinoratio e para que é utilizado

O Lisinoratio contém lisinopril (também conhecido como inibidor da enzima conversora da angiotensina - ECA), que inibe a atividade da enzima que converte a angiotensina I em angiotensina II, que é vasoconstritora e aumenta a pressão arterial. A inibição da enzima conversora da angiotensina leva a uma diminuição da concentração de angiotensina II no sangue, diminuição da secreção de aldosterona, diminuição da pressão arterial em pacientes com hipertensão arterial e diminuição dos sintomas de insuficiência cardíaca. O lisinopril é absorvido por via oral em cerca de 25%, e a presença de alimentos não afeta a absorção do medicamento. A concentração máxima no sangue ocorre após 6 a 8 horas. O período de meia-vida do medicamento é de cerca de 12 horas. A administração prolongada de doses terapêuticas de Lisinoratio não leva à sua acumulação no sangue. No organismo, não sofre metabolismo, e é eliminado na urina em forma inalterada. O medicamento Lisinoratio é utilizado para:

• tratamento da hipertensão arterial essencial e nefrovascular em monoterapia (como único medicamento) ou em combinação com outros medicamentos que reduzem a pressão arterial
• tratamento da insuficiência cardíaca em monoterapia ou em combinação com diuréticos e, em certos casos, com preparados de digital
• tratamento de pacientes hemodinamicamente estáveis na fase inicial (24 horas) do infarto do miocárdio para prevenir o desenvolvimento da disfunção ventricular esquerda e insuficiência cardíaca
• tratamento de pacientes com hipertensão e diabetes tipo 2 com complicações renais associadas e microalbuminúria.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lisinoratio

Quando não utilizar o medicamento Lisinoratio:

• se o paciente tiver alergia ao lisinopril ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento

(listados no ponto 6),

• se o paciente já teve um estado conhecido como angioedema induzido por inibidores da ECA, caracterizado por inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade de deglutição, respiração (sensação de falta de ar);
• em caso de angioedema congênito ou idiopático (espontâneo),
• em mulheres grávidas ou em aleitamento;
• se o paciente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial que contenha alisquirino,
• se o paciente estiver a tomar um medicamento que contenha um inibidor da neprilise (por exemplo, sacubitrilo). Não se deve utilizar o medicamento Lisinoratio nas 36 horas antes ou após a administração de um medicamento que contenha um inibidor da neprilise (por exemplo, sacubitrilo + valsartano).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Lisinoratio, deve discutir com o médico ou farmacêutico. O Lisinoratio deve ser tomado nas doses prescritas pelo médico durante todo o período de tratamento, mesmo que esse período seja muito longo. Não se deve alterar as doses ou a forma de tomar o medicamento sem o conselho do médico, especialmente em caso de aumento do risco de disfunção renal ou em pacientes com insuficiência cardíaca. Deve informar o médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial:

• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o paciente tiver disfunção renal associada à diabetes,
• alisquirino.

O médico pode recomendar controlos regulares da função renal, pressão arterial e concentração de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio). Ver também o subponto "Quando não utilizar o medicamento Lisinoratio". Deve informar o médico sobre a tomada de outros medicamentos, incluindo os disponíveis sem receita médica. Deve informar o médico, por exemplo, sobre a tomada de medicamentos antidiabéticos - orais ou insulina, sais de lítio (utilizados no tratamento de certos tipos de depressão), sais de ouro (utilizados no tratamento de certos tipos de dor ou artrite). Devido ao aumento do risco de ocorrer hipotensão, caracterizada por tonturas, distúrbios da visão, desmaios, deve informar o médico sobre a tomada de diuréticos antes de tomar o medicamento Lisinoratio. Deve também informar o médico sobre quaisquer sintomas ou distúrbios, especialmente aqueles relacionados com os rins, vômitos e diarreia, uso de diálise ou dieta sem sal, ou outros medicamentos que possam aumentar a concentração de potássio no sangue (por exemplo, medicamentos que contenham trimetoprima). Deve informar o médico sobre reações de hipersensibilidade (alérgicas) ocorridas anteriormente, especialmente aquelas que se caracterizam por inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, dificuldade de respirar ou deglutição. Se ocorrer hipotensão, caracterizada por distúrbios da visão, tonturas, desmaios, deve deitar-se com as pernas elevadas. Se os sintomas não desaparecerem após alguns minutos, deve contactar o médico. Deve ter cuidado ao tomar preparados que contenham potássio (incluindo suplementos dietéticos) e diuréticos poupadores de potássio durante a terapia com Lisinoratio. Em pacientes com doença cardíaca isquêmica ou estreitamento significativo das artérias que suprem o cérebro, a redução excessiva da pressão arterial pode causar infarto do miocárdio ou isquemia cerebral. Durante a administração de Lisinoratio ou de outro medicamento da classe dos inibidores da ECA, pode ocorrer angioedema [inchaço da face, membros, lábios, língua, laringe e (ou) garganta]. Nesse caso, deve interromper a administração do medicamento e consultar um médico. Em pacientes que tomam inibidores da ECA e estão a fazer diálise com membranas de diálise de alta permeabilidade (high-flux), pode ocorrer uma reação pseudoanafilática. Antes da diálise, deve informar o médico sobre a tomada de lisinopril. Reações semelhantes ocorreram durante a aférese de lipoproteínas de baixa densidade com sulfato de dextrano. Este método não deve ser utilizado em pacientes que tomam inibidores da ECA. Em pacientes que tomam lisinopril e são alérgicos a venenos de himenópteros, pode ocorrer uma reação pseudoanafilática grave. O médico recomendará a interrupção do medicamento durante a desensibilização ou a renúncia à desensibilização. Deve informar o médico sobre a tomada de Lisinoratio antes da anestesia geral para procedimentos cirúrgicos. No início do tratamento com Lisinoratio, pode ocorrer uma redução excessiva da pressão arterial, caracterizada por sensação de fadiga excessiva e tonturas. Se ocorrerem sintomas semelhantes, deve deitar-se com as pernas elevadas, e se os sintomas não desaparecerem após alguns minutos, deve contactar o médico. Para avaliar a eficácia do tratamento e determinar a dose mais baixa eficaz, o médico pode recomendar a realização de controlos frequentes da pressão arterial, especialmente no início do tratamento e após a alteração da dose do medicamento. O médico pode também recomendar controlos frequentes da concentração de eletrólitos no sangue, especialmente em pacientes com risco aumentado de disfunção renal ou que tomam diuréticos poupadores de potássio. Se ocorrerem sintomas como febre, aumento do tamanho dos gânglios linfáticos, faringite, sangramento nasal, gengival ou excessiva tendência a hematomas, deve contactar o médico o mais rápido possível, pois podem estar relacionados com a redução excessiva da contagem de glóbulos brancos ou plaquetas. Deve informar o médico sobre a tomada de um medicamento que contenha um inibidor da neprilise (por exemplo, sacubitrilo). Deve informar o médico sobre a tomada de um medicamento que contenha vildagliptina.

Crianças e jovens

A experiência sobre a eficácia e segurança do lisinopril no tratamento da hipertensão arterial em crianças com mais de 6 anos é limitada, e não há experiência com o uso de lisinopril em outras indicações além da hipertensão arterial. Não se recomenda o uso de lisinopril em crianças para outras indicações além da hipertensão arterial. Não se recomenda o uso de lisinopril em crianças com menos de 6 anos ou com disfunção renal grave.

Lisinoratio e outros medicamentos

Em geral, o Lisinoratio pode ser tomado com outros medicamentos. No entanto, deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, pois alguns medicamentos podem afetar a ação de outros. O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:

• se o paciente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não utilizar o medicamento Lisinoratio" e "Quando ter cuidado ao utilizar o medicamento Lisinoratio").

Para prescrever a dose adequada de Lisinoratio, é especialmente importante que o médico saiba sobre a tomada de: outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, diuréticos (medicamentos que aumentam a produção de urina), preparados que contenham potássio (incluindo substitutos do sal de cozinha), ou outros medicamentos que possam aumentar a concentração de potássio no sangue (por exemplo, medicamentos que contenham trimetoprima), medicamentos utilizados no tratamento da diabetes (incluindo medicamentos antidiabéticos orais ou insulina), lítio (medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de depressão) e alguns medicamentos utilizados no tratamento da dor e das doenças das articulações. Deve informar o médico sobre a tomada de um inibidor da mTOR (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo) ou um medicamento que contenha um inibidor da neprilise (por exemplo, sacubitrilo) ou vildagliptina (medicamento antidiabético), pois a administração concomitante com Lisinoratio pode aumentar o risco de ocorrer uma reação alérgica conhecida como angioedema. O Lisinoratio administrado com diuréticos pode potenciar a ação que reduz a pressão arterial. A indometacina e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico) podem reduzir a ação que reduz a pressão arterial do Lisinoratio. A administração concomitante de Lisinoratio e lítio pode causar uma redução da excreção do lítio. O médico recomendará a realização de controlos regulares da concentração de lítio no sangue e, se necessário, reduzirá a dose de lítio. A administração concomitante de suplementos de potássio, substitutos do sal de cozinha que contenham potássio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, eplerenona, amilorida, triamtereno) pode causar hiperpotassemia (aumento da concentração de potássio no sangue).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. GravidezNão se deve utilizar o medicamento Lisinoratio em mulheres grávidas. Os inibidores da enzima conversora da angiotensina, incluindo o lisinopril, podem causar danos ou morte do feto se administrados durante o segundo ou terceiro trimestre da gravidez (ou seja, a partir do quarto mês de gravidez até o parto). Se durante o tratamento for detectada uma gravidez, deve interromper a administração do medicamento, contactar o médico e, de acordo com as suas instruções, alterar o tratamento. A mulher grávida ou que planeia ter um filho deve informar o médico antes de iniciar o tratamento com Lisinoratio. As mulheres em idade fértil que tomam lisinopril devem utilizar uma contracepção eficaz. AmamentaçãoNão se sabe se o lisinopril passa para o leite materno. Se estiver a amamentar ou a planeiar amamentar, deve discutir com o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A reação individual ao medicamento pode variar de pessoa para pessoa. Alguns efeitos secundários que foram relatados durante a administração de lisinopril podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas (ver ponto 4).

O medicamento Lisinoratio contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lisinoratio

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Como a comida não afeta a absorção do lisinopril, o medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. O lisinopril deve ser administrado uma vez por dia, todos os dias, à mesma hora. Hipertensão arterial essencial A dose inicial recomendada para pacientes com hipertensão arterial essencial é de 10 mg por dia. A dose de manutenção eficaz é geralmente de 20 mg por dia. A dose máxima diária é de 80 mg. Em pacientes que estão a tomar diuréticos, o médico geralmente recomenda a interrupção ou a redução da dose do diurético 2 a 3 dias antes de iniciar o tratamento com Lisinoratio. A dose inicial recomendada é de 5 mg. Hipertensão arterial nefrovascular Em alguns pacientes com hipertensão arterial nefrovascular, especialmente aqueles com estreitamento bilateral das artérias renais ou estreitamento da artéria que supre o único rim, a dose inicial é de 2,5 mg ou 5 mg por dia. O médico pode então recomendar uma dose mais elevada do medicamento. Insuficiência cardíaca Em pacientes com insuficiência cardíaca, a dose inicial diária é de 2,5 mg, administrada de manhã. As doses diárias de manutenção são geralmente de 5 mg a 20 mg. Se não for possível interromper os diuréticos, em pacientes desidratados, com deficiência de sódio, em pacientes com disfunção renal, o médico deve recomendar uma dose mais baixa de lisinopril, ajustada de acordo com a gravidade da disfunção renal (baseada na taxa de filtração glomerular). Fase aguda do infarto do miocárdio Na fase aguda do infarto do miocárdio, em pacientes hemodinamicamente estáveis (que não tenham apresentado choque cardiogênico), nas 24 horas seguintes ao infarto, o médico deve recomendar uma primeira dose de 5 mg. Após 24 horas, deve tomar a mesma dose (5 mg), e após 48 horas do início do infarto, a dose de 10 mg de lisinopril. Em seguida, deve continuar a tomar o medicamento em uma dose diária de 10 mg durante 6 semanas. Se não houver contraindicações, o médico também recomendará a administração de outros medicamentos geralmente utilizados no tratamento do infarto do miocárdio (anticoagulantes, antiagregantes e betabloqueadores). Pacientes com pressão arterial sistólica baixa (≤ 120 mmHg), no início do tratamento e durante três dias subsequentes, devem tomar uma dose mais baixa - 2,5 mg de lisinopril por dia. Se ocorrer hipotensão (pressão arterial sistólica abaixo de 100 mmHg), o médico pode recomendar a redução da dose de manutenção para 5 mg ou 2,5 mg. Se ocorrer hipotensão prolongada (pressão arterial sistólica abaixo de 90 mmHg durante mais de 1 hora), o médico deve recomendar a interrupção do medicamento Lisinoratio. Nefropatia diabética Em pacientes com hipertensão e diabetes tipo 2, a dose inicial diária de Lisinoratio é geralmente de 10 mg, e a dose de manutenção diária deve ser ajustada para reduzir a pressão arterial diastólica em decúbito para os valores recomendados atualmente para esses pacientes. Disfunção renal Em pacientes com disfunção renal, a dose deve ser ajustada de acordo com a gravidade da disfunção, com base na taxa de filtração glomerular, utilizando a seguinte tabela. Em seguida, o médico geralmente recomenda o aumento gradual da dose. A dose máxima diária de lisinopril é de 40 mg. Uso em crianças com idade entre 6 e 16 anos com hipertensão arterial O médico determinará a dose adequada para a criança, com base no seu peso corporal. Para crianças com peso corporal entre 20 e <50 kg, a dose inicial recomendada é de 2,5 mg por dia. para crianças com peso corporal ≥ 50 5 dia.< p>

Uso de uma dose mais elevada do que a recomendada de Lisinoratio

Se o paciente tomar uma dose excessiva de Lisinoratio, deve contactar imediatamente o médico. É necessária a vigilância médica. O sintoma mais provável de superdose é a redução excessiva da pressão arterial e os sintomas associados, como tonturas.

Omissão da dose de Lisinoratio

O medicamento deve ser tomado na dose prescrita pelo médico. Se o paciente esquecer uma dose, não deve tomar uma dose adicional. No dia seguinte, deve retomar o tratamento com a dose regular prescrita pelo médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Lisinoratio pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem. O lisinopril é geralmente bem tolerado. Os efeitos secundários mais frequentes são tonturas, dor de cabeça, diarreia, vômitos, disfunção renal, tosse e tonturas associadas à redução súbita da pressão arterial durante a mudança de posição (sintomas ortostáticos). Outros efeitos secundários menos frequentes incluem infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, provavelmente devido à redução excessiva da pressão arterial em pacientes de alto risco, palpitações (sensação de batimento cardíaco forte), taquicardia (batimento cardíaco rápido), redução do fluxo sanguíneo nos dedos das mãos e dos pés, caracterizado por uma mudança na cor, acompanhada de sensação de frio ou formigamento (sintoma de Raynaud), rinite, dor abdominal, náuseas, erupções cutâneas, prurido, fraqueza (astenia), distúrbios do humor, distúrbios do sono, formigamento, sensação de picada ou queimadura (parestesia), impotência, fadiga, tonturas, distúrbios do paladar, aumento da concentração de ureia no sangue, aumento da concentração de creatinina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento da concentração de potássio no sangue (hiperpotassemia). Outros efeitos secundários raros incluem redução da concentração de hemoglobina, redução da contagem de glóbulos vermelhos (redução do valor de hematócrito), desorientação, secura da mucosa da boca, hipersensibilidade/angioedema (inchaço da face, membros, lábios, língua, laringe e (ou) garganta), urticária, perda de cabelo (alopecia), aumento da concentração de ureia, creatinina e outros produtos azotados finais do metabolismo proteico no sangue (azotemia), insuficiência renal aguda, ginecomastia, aumento da concentração de bilirrubina no sangue, baixa concentração de sódio no sangue (hiponatremia). Outros efeitos secundários podem ocorrer muito raramente e alguns deles podem ser graves. Exemplos de tais efeitos secundários incluem icterícia (amarelamento da pele e (ou) olhos) e oligúria ou anúria (redução ou ausência da produção de urina) e dor abdominal severa. Outros efeitos secundários muito raros incluem supressão da medula óssea, anemia, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas), leucopenia (redução da contagem de glóbulos brancos), neutropenia (redução da contagem de neutrófilos), agranulocitose (redução grave da contagem de granulócitos), anemia hemolítica, linfadenopatia (aumento do tamanho dos gânglios linfáticos), doença autoimune, hipoglicemia (baixa concentração de açúcar no sangue), broncoespasmo, sinusite, pancreatite, angioedema intestinal, hepatite (hepatocelular ou colestática), insuficiência hepática, hiperhidrose (suor excessivo), pênfigo (erupção cutânea com bolhas), síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme. Foram também relatados os seguintes efeitos secundários, mas a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis (frequência desconhecida): gota, diminuição da libido, depressão, sonolência, acidente vascular cerebral, síncope, angina de peito, arritmias cardíacas, dispneia (dificuldade de respirar), infiltrados pulmonares, laringite, bronquite, rinite, dor de garganta, anorexia, constipação, flatulência, fotossensibilidade, pseudolinfoma cutâneo, infecção do trato urinário, dor no peito, rubor, síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético (SIADH), visão turva, dor nas costas, dor articular, cãibras musculares e dor no ombro. Foram relatados sintomas que incluem um ou mais dos seguintes: febre, vasculite, mialgia, artralgia, anticorpos antinucleares positivos (ANA), aumento da velocidade de sedimentação dos eritrócitos (VHS), eosinofilia, leucocitose, erupção cutânea, sensibilidade à luz ou outros sintomas cutâneos. Para obter mais informações sobre efeitos secundários, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se ocorrerem algum efeito secundário ou sintoma preocupante, deve informar o médico ou farmacêutico. Deve interromper a administração do medicamento Lisinoratio e contactar imediatamente o médico em qualquer um dos seguintes casos:

• se ocorrer angioedema da face, lábios, língua, laringe e (ou) garganta, que pode causar dificuldade de respirar ou deglutição
• se ocorrer angioedema das mãos, tornozelos ou pés
• se ocorrer urticária

Após a administração da primeira dose do medicamento, pode ocorrer uma redução mais acentuada da pressão arterial do que após a administração de doses subsequentes. Isso pode se manifestar como síncope ou tonturas. Se isso ocorrer, o paciente deve deitar-se. Em caso de dúvida, deve contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário ou sintoma preocupante, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Gabinete de Registo de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lisinoratio

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças. Lisinoratio 5: Não há precauções especiais de conservação. Lisinoratio 10, Lisinoratio 20: Não conservar a uma temperatura superior a 25ºC. Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Lisinoratio

• O princípio ativo do medicamento é o lisinopril.
• Os outros componentes do medicamento são: manitol, fosfato de cálcio dibásico, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. Os comprimidos de Lisinoratio 10 mg contêm também o corante PB-24823 Pink [amido de milho, óxido de ferro (III), óxido de ferro (II, III), hidróxido de ferro (III)]. Os comprimidos de Lisinoratio 20 mg contêm também o corante PB-24824 Pink [amido de milho, óxido de ferro (III), óxido de ferro (II, III), hidróxido de ferro (III)].

Como é o medicamento Lisinoratio e que conteúdo tem o pacote

Lisinoratio 5: comprimidos brancos, redondos, convexos, com uma ranhura de divisão de um lado. Lisinoratio 10: comprimidos rosa claro, redondos, convexos, com uma ranhura de divisão de um lado. Lisinoratio 20: comprimidos rosa, redondos, convexos, com uma ranhura de divisão de um lado.

Embalações:

30 unidades

Titular da autorização de comercialização:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Alemanha

Fabricante:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Alemanha Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia, Polónia Para obter mais informações sobre o medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização. Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., tel. +48 22 345 93 00

Data da última revisão do folheto: