Lavistina

Folheto informativo para o doente

Lavistina, 24 mg, comprimidos

Cloridrato de betahistina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lavistina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lavistina
• 3. Como tomar o medicamento Lavistina
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Lavistina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lavistina e para que é utilizado

A Lavistina é um medicamento utilizado para tratar os sintomas da doença de Meniere, tais como tonturas, zumbido nos ouvidos, perda de audição, náuseas e vômitos, bem como para tratar os sintomas de tontura de origem vestibular.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lavistina

Quando não tomar o medicamento Lavistina:

• se o doente for alérgico à betahistina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver um tumor de células cromafinas na supra-renal (um tumor raro da glândula supra-renal);
• em doentes com menos de 18 anos;
• em mulheres que amamentam (ver ponto: Gravidez, amamentação e fertilidade).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lavistina, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
O medicamento deve ser tomado com precaução:

• se o doente tiver uma úlcera gastroduodenal ativa ou tiver tido uma úlcera gastroduodenal no passado;
• se o doente tiver asma brônquica;
• se o doente tiver urticária, erupções cutâneas, rinite alérgica, pois esses sintomas podem piorar;
• se o doente tiver pressão arterial baixa.

Se o doente apresentar algum desses estados, deve perguntar ao seu médico se pode tomar a Lavistina.
Esses grupos de doentes devem estar sob controle médico durante o tratamento.

Crianças e jovens

Não tomar em crianças com menos de 18 anos.

Lavistina e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica.
Deve informar o seu médico se estiver a tomar:

• medicamentos antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar doenças alérgicas, como febre dos fenos e doença do movimento),
• inibidores da monoamina oxidase (MAO), incluindo o subtipo MAO-B (por exemplo, selegilina) - medicamentos utilizados para tratar a depressão, podem inibir o metabolismo da betahistina.

Até ao momento, não foram observadas outras interações da betahistina com outros medicamentos.
O conceito de "interação" significa que diferentes medicamentos ou substâncias, tomados ao mesmo tempo, podem afetar mutuamente a sua ação ou efeitos secundários.

Lavistina com alimentos e bebidas

O comprimido deve ser tomado preferencialmente durante as refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não há dados suficientes sobre a segurança da betahistina durante a gravidez.
Por isso, não deve tomar o medicamento Lavistina durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Não se sabe se a betahistina passa para o leite materno. A decisão de amamentar e tratar com betahistina deve ser tomada após considerar os benefícios da amamentação e o risco potencial para o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

A Lavistina é indicada para tratar a doença de Meniere, caracterizada por sintomas como tonturas, zumbido nos ouvidos, perda de audição e náuseas. Todos esses sintomas podem afetar negativamente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Se ocorrer sonolência, não deve conduzir veículos, operar máquinas ou realizar outras atividades que exijam concentração.
Se o doente não tiver certeza se a betahistina afeta sua capacidade de conduzir veículos, deve consultar o seu médico.

O medicamento Lavistina contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Lavistina

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
Modo de administração
O medicamento é para administração oral.
Dose recomendada:
Adultos (incluindo pacientes idosos)
A dose inicial usual é de meia a uma comprimido, duas vezes ao dia.
Pode levar várias semanas até que os sintomas melhorem.

Uso em crianças e jovens

Não tomar em crianças com menos de 18 anos.

Uso do medicamento Lavistina

O comprimido deve ser tomado preferencialmente durante as refeições.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Lavistina

Em caso de overdose, deve consultar o seu médico. Podem ocorrer sintomas de overdose: náuseas, vômitos, distúrbios gastrintestinais, distúrbios da coordenação

• em doses elevadas - convulsões.

Omissão da dose do medicamento Lavistina

Deve esperar até a próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Frequentes (ocorrem em 1 a 10 doentes em 100):

• dor de cabeça,
• náuseas e distúrbios gastrintestinais.

Frequência desconhecida (a frequência desses efeitos não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações de hipersensibilidade, como anafilaxia,
• dor de cabeça, ocasionalmente sonolência,
• distúrbios gastrintestinais leves (como vômitos, dor abdominal e flatulência),
• reações de hipersensibilidade cutânea e subcutânea, especialmente angioedema, urticária, erupções cutâneas e prurido.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lavistina

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Lote: Número de série.
EXP: Data de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação pode ajudar a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Lavistina

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de betahistina na dose de 24 mg.
• Os outros componentes são: povidona K90, celulose microcristalina, lactose monohidratada, dióxido de silício coloidal anidro, crospovidona (tipo A), ácido esteárico.

Como é o medicamento Lavistina e o que contém o pacote

Comprimido branco a branco-amarelado, redondo, convexo dos dois lados, com uma linha de divisão em um dos lados, com diâmetro de aproximadamente 11,3 mm.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são embalados em blister, 20, 30, 40, 50, 60 ou 100 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.,
ul. Partyzancka 133/151,
95-200 Pabianice,
Polônia
Fabricante
Catalent Alemanha Schorndorf GmbH,
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Alemanha
Aflofarm Farmácia Polónia Sp. z o.o.,
ul. Szkolna 31,
95-054 Ksawerów,
Polônia
Data da última atualização do folheto:22.06.2020