Ladibon

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

LADYBON, 2,5 mg, comprimidos

Tibolona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Ladybon e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ladybon
• 3. Como tomar o medicamento Ladybon
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Ladybon
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ladybon e para que é utilizado

O Ladybon é um medicamento utilizado na Terapia Hormonal Substitutiva (THS). Contém tibolona, uma substância que tem um efeito benéfico em vários tecidos e órgãos do corpo, como o cérebro, a vagina e os ossos. O Ladybon é utilizado em mulheres na pós-menopausa, que têm pelo menos 12 meses (1 ano) desde a última menstruação natural.

O Ladybon é utilizado para:

Aliviar os sintomas que ocorrem após a menopausa
No momento da menopausa (natural ou após a remoção cirúrgica dos ovários), a quantidade de estrogênios produzidos pelo corpo da mulher diminui. Isso pode causar sintomas como sensação de calor no rosto, pescoço e peito ("ondas de calor"). O Ladybon diminui esses sintomas após a menopausa. O Ladybon é prescrito apenas nos casos em que esses sintomas afetam significativamente a vida diária.
Prevenir a ocorrência de osteoporose
Após a menopausa, em parte das mulheres, pode ocorrer enfraquecimento dos ossos (osteoporose). Deve discutir com o médico todas as possibilidades de tratamento disponíveis.
Se houver risco aumentado de fraturas devido à osteoporose e não for possível usar outros medicamentos, o Ladybon pode ser utilizado para prevenir a ocorrência de osteoporose após a menopausa.
Mais informações sobre o medicamento Ladybon e para que é utilizado podem ser encontradas no ponto 6.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ladybon

Histórico médico e exames de controle regulares

A utilização da THS está associada a riscos que devem ser considerados ao decidir iniciar ou continuar o tratamento.
A experiência no tratamento de mulheres com menopausa prematura (devido à falência ovariana ou cirurgia) é limitada. Se a paciente tiver tido menopausa prematura, os riscos associados à utilização da THS ou tibolona podem ser diferentes.
Deve discutir isso com o médico.
Antes de iniciar o tratamento (ou reiniciar) com THS, o médico irá coletar o histórico de saúde da paciente, bem como doenças que ocorreram na família. O médico pode decidir realizar um exame físico. Isso pode incluir um exame de mama e (ou) exame ginecológico, se necessário.
Após iniciar a utilização do medicamento Ladybon, a paciente deve se apresentar para exames de controle regulares (pelo menos uma vez por ano). Durante essas visitas, a paciente deve discutir com o médico os benefícios e riscos de continuar o tratamento com o medicamento Ladybon.
A paciente deve ter certeza de que:

• realiza exames de detecção de câncer de mama e papanicolaoude acordo com as recomendações do médico.
• verifica regularmente as mamasem busca de quaisquer alterações, como depressões na pele, alterações na aréola ou quaisquer nódulos que possam ser vistos ou apenas sentidos.

Quando não utilizar o medicamento Ladybon

Se alguma das seguintes situações se aplica à paciente ou se a paciente tiver dúvidas deve
consultar o médicoantes de iniciar a utilização do medicamento Ladybon.

• Se a paciente tiver alergiaà tibolona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se a paciente estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.
• Se a paciente estiver amamentando.
• Se a paciente tiver ou tiver tido câncer de mama, ou se houver suspeita de câncer de mama.
• Se a paciente tiver doenças dependentes de estrogênio, como câncer de endométrio (revestimento do útero) ou se houver suspeita dessa doença.
• Se a paciente tiver sangramento vaginal de causa desconhecida.
• Se a paciente tiver hiperplasia endometrial(crescimento anormal do revestimento do útero) não tratada.
• Se a paciente tiver ou tiver tido tromboses(coágulos sanguíneos) nos vasos sanguíneos, por exemplo, nas pernas (trombose venosa profunda) ou nos pulmões (embolia pulmonar).
• Se a paciente tiver distúrbios de coagulação sanguínea(por exemplo, deficiência de proteína C, proteína S ou antitrombina).
• Se a paciente tiver ou tiver tido doenças causadas por coágulos sanguíneosnos vasos sanguíneos, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebralou angina de peito.
• Se a paciente tiver ou tiver tido doenças hepáticas, e os resultados dos exames de função hepática não tenham retornado ao normal.
• Se a paciente tiver uma doença rara do sangue chamada "porfiria", que é transmitida pela família (doença genética).

Se alguma das condições acima ocorrer pela primeira vez durante a utilização do medicamento Ladybon, a paciente deve interromper a utilização do medicamento e procurar imediatamente o médico.
Se a paciente tiver iniciado a menopausa, a paciente não deve tomar o medicamento Ladybon antes de decorridos 12 meses desde a última menstruação natural. Se o medicamento for iniciado antes, podem ocorrer sangramentos irregulares.

Advertências e precauções

A paciente deve informar o médico antes de iniciar o tratamento se tiver tido algum dos seguintes problemas no passado, pois podem ocorrer novamente ou piorar durante a utilização do medicamento Ladybon. Se ocorrer algum dos seguintes problemas, a paciente deve procurar o médico independentemente da visita de controle agendada:

• Miomas uterinos.
• Endometriose ou hiperplasia endometrial no histórico.
• Aumento do risco de tromboses (ver "Tromboses nos vasos sanguíneos").
• Aumento do risco de câncer estimulado por estrogênio (como câncer de mama em parentes de primeiro grau).
• Hipertensão arterial.
• Doenças hepáticas, como tumor hepático benigno.
• Diabetes.
• Doenças da vesícula biliar.
• Enxaqueca ou dores de cabeça severas.
• Doenças do sistema imunológico que afetam vários órgãos do corpo (lúpus eritematoso sistêmico - LES).
• Epilepsia.
• Asma brônquica.
• Doenças que afetam a membrana timpânica e a audição (otosclerose).
• Níveis muito altos de triglicérides no sangue.
• Retenção de líquidos devido a doenças cardíacas ou renais.

A paciente deve interromper a utilização do medicamento Ladybon e procurar imediatamente o médico

se ocorrer algum dos seguintes problemas durante a utilização da THS ou tibolona:

• Qualquer um dos problemas listados em "Quando não utilizar o medicamento Ladybon".
• Ictericia (amarelamento da pele ou brancos dos olhos). Isso pode ser um sinal de doença hepática.
• Aumento significativo da pressão arterial (sintomas podem incluir dor de cabeça, fadiga, tontura).
• Dor de cabeça tipo enxaqueca que ocorre pela primeira vez.
• Se a paciente engravidar.
• Se ocorrerem sintomas de trombose, como:
• Inchaço e vermelhidão dolorosos nas pernas,
• Dor súbita no peito,
• Dificuldade para respirar.

Ver "Tromboses nos vasos sanguíneos" para mais informações.
Observação: O Ladybon não é um método anticoncepcional. Se a paciente tiver menos de 50 anos ou se menos de 12 meses se passaram desde a última menstruação, pode ser necessário continuar usando um método anticoncepcional adicional para evitar a gravidez. A paciente deve consultar o médico para obter conselhos.
THS e câncer
Hipertrofia endometrial (crescimento anormal do revestimento do útero) e câncer de endométrio
(câncer do revestimento do útero)
Foram relatados casos de hipertrofia endometrial ou câncer de endométrio em mulheres que utilizam tibolona (substância ativa do medicamento Ladybon). Quanto mais tempo a paciente utilizar o medicamento, maior o risco de câncer de endométrio.
Sangramentos irregulares
Durante os primeiros 3-6 meses de utilização do medicamento Ladybon, podem ocorrer sangramentos irregulares ou manchas.
Se, no entanto, o sangramento irregular:
persistir por mais de 6 meses de tratamento,
iniciar após mais de 6 meses de utilização do medicamento Ladybon,
persistir mesmo após a interrupção da utilização do medicamento Ladybon,
a paciente deve procurar imediatamente o médico.
Câncer de mama
Dados confirmam que a utilização de tibolona aumenta o risco de câncer de mama. O risco adicional depende de quanto tempo a paciente utilizar o tibolona. Em estudos sobre a utilização da THS, verificou-se que após a interrupção da THS, o risco adicional diminui com o tempo, mas pode persistir por 10 anos ou mais se a mulher utilizar a THS por mais de 5 anos.
Não há dados sobre a persistência do risco após a interrupção da utilização de tibolona, mas não se pode excluir a possibilidade de um efeito semelhante.
Comparação
Em mulheres que utilizam o Ladybon, há um risco menor de câncer de mama do que em mulheres que utilizam a THS combinada e um risco comparável ao das mulheres que utilizam apenas estrogênio.

• A paciente deve verificar regularmente as mamas e procurar o médico se notar alguma das seguintes alterações:
• Depressões na pele.
• Alterações na aréola.
• Quaisquer nódulos que possam ser vistos ou apenas sentidos.

Câncer de ovário
O câncer de ovário é raro - muito mais raro do que o câncer de mama. A utilização da THS apenas com estrogênio ou combinada com progestagênio está associada a um risco ligeiramente aumentado de câncer de ovário.
O risco de desenvolver câncer de ovário muda com a idade. Por exemplo, em mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não utilizam a THS, o câncer de ovário será diagnosticado em cerca de 2 mulheres em 2000 em um período de 5 anos. Em mulheres que utilizam a THS por 5 anos, ocorrerão aproximadamente 3 casos em 2000 (ou seja, cerca de 1 caso adicional).
O aumento do risco de câncer de ovário durante a utilização do medicamento Ladybon é semelhante ao da THS.
Efeitos da THS no coração e na circulação

• Tromboses nos vasos sanguíneos (trombose venosa)
• O risco de tromboses nos vasos sanguíneos é cerca de 1,3 a 3 vezes maior em mulheres que utilizam a THS do que em mulheres que não a utilizam, especialmente no primeiro ano de utilização.
• As tromboses sanguíneas podem ser perigosas e, se o coágulo se mover para os pulmões, podem causar dor no peito, falta de ar, desmaio ou até a morte.
• A probabilidade de formação de coágulos aumenta com a idade e se ocorrer algum dos seguintes problemas. A paciente deve informar o médico se algum dos seguintes problemas a afeta:
• Se a paciente estiver grávida ou tiver dado à luz recentemente.
• Se a paciente estiver utilizando estrogênio.
• Se a paciente tiver sido submetida a uma cirurgia importante ou tiver ficado acamada por um longo período devido a uma lesão ou doença (ver também o ponto 3 "Se uma cirurgia for necessária").
• Se a paciente tiver um índice de massa corporal (IMC) muito alto (maior que 30 kg/m2).
• Se a paciente tiver um estado de hipercoagulabilidade sanguínea que exija tratamento prolongado com medicamentos anticoagulantes.
• Se algum parente de primeiro grau tiver tido um coágulo sanguíneo em uma perna, pulmão ou outro órgão.
• Se a paciente tiver lúpus eritematoso sistêmico.
• Se a paciente tiver câncer.

Sintomas de trombose, ver "A paciente deve interromper a utilização do medicamento Ladybon e procurar imediatamente o médico".
Comparação
Considerando mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não utilizam a THS, em um período de 5 anos, espera-se que cerca de 4 a 7 em 1000 mulheres desenvolvam trombose venosa.
Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que utilizam a THS combinada com estrogênio e progestagênio por mais de 5 anos, espera-se que cerca de 9 a 12 em 1000 mulheres desenvolvam trombose venosa (ou seja, 5 casos adicionais).
Durante a utilização do medicamento Ladybon, o aumento do risco de trombose venosa é menor do que com outros tipos de THS.
Doenças cardíacas (ataque cardíaco)
Não há evidências de que a THS previna a ocorrência de ataque cardíaco.
Em mulheres com mais de 60 anos que utilizam a THS combinada com estrogênio e progestagênio, há um risco ligeiramente aumentado de doenças cardíacas em comparação com mulheres que não utilizam a THS. Como o risco de doenças cardíacas depende muito da idade, o número de casos adicionais de doenças cardíacas causados pela THS combinada é muito baixo em mulheres saudáveis que estão prestes a entrar na menopausa, mas aumentará com a idade.
Acidente vascular cerebral
Estudos recentes indicam que a terapia hormonal substitutiva e a tibolona aumentam o risco de acidente vascular cerebral. Esse aumento do risco foi observado principalmente em mulheres com mais de 60 anos.
Outros fatores que podem aumentar o risco de acidente vascular cerebral incluem:
Envelhecimento
Pressão arterial alta
Fumar
Consumir álcool em excesso
Arritmias cardíacas
Comparação
Considerando mulheres com idades entre 50 e 59 anos que não utilizam a tibolona, em um período de 5 anos, espera-se que cerca de 3 casos de acidente vascular cerebral ocorram em 1000 mulheres. Em mulheres com idades entre 50 e 59 anos que utilizam a tibolona, esse número seria de 7 em 1000 (ou seja, 4 casos adicionais).
Considerando mulheres com idades entre 60 e 69 anos que não utilizam a tibolona, em um período de 5 anos, espera-se que cerca de 11 casos de acidente vascular cerebral ocorram em 1000 mulheres. Em mulheres com idades entre 60 e 69 anos que utilizam a tibolona, esse número seria de 24 em 1000 (ou seja, 13 casos adicionais).
Outros estados

• A THS não previne a perda de memória. Há algumas evidências de que o risco de perda de memória pode aumentar em mulheres que iniciam a THS após os 65 anos. A paciente deve consultar o médico.

Medicamento Ladybon e outros medicamentos

A paciente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente, recentemente ou que planeja tomar.
Alguns medicamentos podem afetar a ação do medicamento Ladybon. Isso pode levar a sangramentos irregulares. Isso se aplica aos seguintes medicamentos:

• Medicamentos anticoagulantes (como a warfarina).
• Medicamentos utilizados no tratamento de epilepsia (como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina).
• Medicamentos utilizados no tratamento de tuberculose (como a rifampicina).
• Preparados à base de plantas que contenham erva-de-são-joão ( Hypericum perforatum).

Medicamento Ladybon com alimentos e bebidas

A paciente pode comer e beber normalmente enquanto estiver tomando o medicamento Ladybon.

Gravidez e amamentação

O medicamento Ladybon é destinado apenas a mulheres na pós-menopausa. Se a paciente engravidar, deve interromper a utilização do medicamento Ladybon e procurar o médico.
Não se deve utilizar o medicamento Ladybon durante a gravidez ou amamentação, ou se houver suspeita de gravidez.

Condução de veículos e uso de máquinas

De acordo com os dados disponíveis, o Ladybon não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Ladybon contém lactose monohidratada

Se a paciente tiver sido diagnosticada com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ladybon

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, a paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Ladybon é destinado a ser tomado por via oral. A paciente deve tomar um comprimido por dia. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outro líquido, preferencialmente todos os dias no mesmo horário.
A paciente não deve iniciar a utilização do medicamento Ladybon antes de decorridos 12 meses desde a última menstruação natural. Se a paciente iniciar a utilização do medicamento antes, podem ocorrer sangramentos irregulares.
Para tratar os sintomas, o médico prescreverá a dose mais baixa possível do medicamento por um período de tempo o mais curto possível. Se a paciente achar que a dose do medicamento é muito alta ou muito baixa, deve consultar o médico.

Se uma cirurgia for necessária

Se uma cirurgia for necessária, a paciente deve informar o cirurgião sobre a utilização do medicamento Ladybon. Pode ser necessário interromper a utilização do medicamento Ladybon por cerca de 4 a 6 semanas antes da operação planejada para reduzir o risco de trombose (ver ponto 2, "Tromboses nos vasos sanguíneos"). A paciente deve consultar o médico para determinar quando poderá reiniciar a utilização do medicamento Ladybon.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Ladybon

Se a paciente tomar mais comprimidos do que a dose recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Não há motivo para preocupação se a paciente tomar mais comprimidos do que a dose recomendada, mas deve procurar imediatamente o médico. Os sintomas de superdose incluem náuseas, vômitos ou sangramento vaginal.

Omissão da dose do medicamento Ladybon

Se a paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível, a menos que tenham se passado mais de 12 horas desde a omissão. Se mais de 12 horas se passaram, a paciente deve simplesmente omitir essa dose.
A paciente não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Ladybon

A paciente não deve interromper a utilização do medicamento sem antes consultar o médico.
Se a paciente tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Ladybon pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
A maioria dos sintomas é de intensidade leve.
As seguintes doenças foram observadas com mais frequência em mulheres que utilizam a THS em comparação com as que não a utilizam:

• Câncer de mama.
• Crescimento anormal ou câncer do endométrio (hiperplasia endometrial ou câncer).
• Câncer de ovário.
• Tromboses venosas nos membros inferiores ou nos pulmões (tromboembolismo venoso).
• Doenças cardíacas.
• Acidente vascular cerebral.
• Perda de memória possível, se a THS for iniciada após os 65 anos. Mais informações sobre esses efeitos não desejados podem ser encontradas no ponto 2.

Outros efeitos não desejados

Os seguintes efeitos não desejados foram relatados em estudos clínicos com mulheres que utilizam tibolona (substância ativa do medicamento Ladybon):
Frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):
Sangramento ou manchas vaginais.
Dor abdominal.
Aumento de peso.
Sensibilidade mamária.
Crescimento anormal de pelos.
Sintomas vaginais, como coceira, corrimento ou infecções por fungos.
Engrossamento do endométrio ou do colo do útero.
Pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas):
Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés - sinal de retenção de líquidos.
Distúrbios estomacais.
Acne.
Dor ou desconforto nos seios.
Infecções vaginais.
Raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1.000 pessoas)
Coceira na pele.
Outros efeitos não desejados relatados após a comercialização da tibolona incluem:

• Tontura, dores de cabeça, enxaqueca, depressão.
• Erupções cutâneas.
• Distúrbios da visão, perda de visão ou visão turva.
• Dor nas articulações ou nos músculos.
• Distúrbios da função hepática.
• Foram relatados casos de câncer de mama e crescimento anormal de células ou câncer do endométrio em mulheres que utilizam tibolona.
• A paciente deve informar o médico se ocorrer sangramento ou mancha vaginal, ou se algum dos sintomas acima se tornar incômodo ou piorar.
  Os seguintes efeitos não desejados foram observados com a utilização de outros tipos de THS:
  • Doenças da vesícula biliar
  • Diversas doenças da pele:
  • manchas na pele, especialmente no rosto ou pescoço, conhecidas como "manchas de gravidez" (melasma).
  • nódulos cutâneos dolorosos e vermelhos (eritema nodoso).
  • alterações na forma de anéis com ulcerações (eritema multiforme).

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, a paciente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
  Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: [inserir endereço e contato].
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante em [inserir país].
  Ao notificar os efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como armazenar o medicamento Ladybon

  O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não utilize o medicamento se notar qualquer sinal visível de deterioração.
  Não utilize o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP:".
  A data de validade indica o último dia do mês indicado.
  Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. A paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que o medicamento Ladybon contém

  A substância ativa do medicamento é a tibolona. Cada comprimido contém 2,5 mg de tibolona.
  Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, palmitato de ascórbico (E304), estearato de magnésio.

  Como é o medicamento Ladybon e o que a embalagem contém

  Comprimidos brancos ou quase brancos, planos, redondos, com um símbolo gravado em um lado.
  Tamanho da embalagem: 1×28 ou 3×28 comprimidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante:

  Zentiva, k.s., U kabelovny 130 Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Tcheca.

  

  Mais informações sobre o medicamento Ladybon

  Os principais hormônios sexuais naturais em mulheres são os estrogênios e a progesterona. Eles são necessários para o desenvolvimento sexual normal e o controle do ciclo menstrual.
  Os estrogênios também são importantes para a formação dos ossos. O osso é formado na juventude e a massa óssea máxima é alcançada entre os 20 e os 30 anos de idade. Em seguida, a massa óssea diminui, primeiro lentamente, mas mais rapidamente nos estágios posteriores da vida, especialmente após a menopausa. A menopausa é o momento (geralmente por volta dos 50 anos) em que os ovários param de produzir estrogênios. Se os ovários forem removidos cirurgicamente antes da menopausa, a diminuição da produção de hormônios ocorre muito rapidamente.
  A diminuição da produção de hormônios frequentemente causa sintomas como ondas de calor e suores noturnos. A falta de hormônios sexuais também pode fazer com que o revestimento da vagina fique mais fino e seco. Por isso, a relação sexual pode ser dolorosa e as infecções vaginais podem ocorrer com mais frequência. Em algumas mulheres, também ocorrem mudanças de humor, nervosismo, depressão, irritabilidade e perda de libido.
  Um problema frequentemente não percebido é a perda mais rápida de massa óssea na menopausa e após. Os ossos se tornam gradualmente mais frágeis e podem ser propensos a fraturas (osteoporose), especialmente os ossos da coluna vertebral, quadril e pulso. A osteoporose também pode causar dores nas costas, diminuição da altura e o que é conhecido como "corcunda".
  O Ladybon contém tibolona, uma substância que tem um efeito benéfico em vários tecidos e órgãos do corpo, como o cérebro, a vagina e os ossos, o que alivia os sintomas como ondas de calor e suores noturnos, além de melhorar o estado do revestimento da vagina, do humor e da libido. O Ladybon também pode ajudar a prevenir a perda de massa óssea que ocorre após a menopausa na coluna vertebral, quadril e pulso. Ao contrário de algumas terapias hormonais substitutivas, o Ladybon não afeta o revestimento do útero. Portanto, o tratamento com o medicamento Ladybon não causa sangramento menstrual.
  Para obter mais informações detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, a paciente deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização em [inserir país].

  Para obter mais informações sobre o medicamento Ladybon

  Zentiva Portugal - [inserir endereço e contato].
  Data da última atualização do folheto:outubro de 2020