Kuikaton

Folheto informativo para o utilizador

Kwikaton, 50 mg, comprimidos

Wildagliptina

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Kwikaton e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Kwikaton
• 3. Como tomar o Kwikaton
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Kwikaton
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Kwikaton e para que é utilizado

A substância ativa do Kwikaton, 50 mg, comprimidos é a wildagliptina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos orais anti-hiperglicêmicos".
O Kwikaton, 50 mg, comprimidos é um medicamento utilizado no tratamento de adultos com diabetes do tipo 2,
para os quais a dieta e o exercício físico não são suficientes para controlar a doença.
O Kwikaton ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. O médico pode prescrever o Kwikaton para ser tomado sozinho ou em combinação com outros medicamentos anti-hiperglicêmicos que o paciente possa estar tomando, se estes não forem suficientemente eficazes para controlar os níveis de açúcar no sangue.
A diabetes do tipo 2 é uma doença na qual o organismo não produz açúcar suficiente, ou o açúcar produzido pelo organismo não funciona como deveria. A diabetes também pode desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a diminuir os níveis de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
O glucagon é uma substância que estimula a produção de açúcar no fígado e aumenta os níveis de açúcar no sangue. Ambas as substâncias são produzidas no pâncreas.

Como funciona o Kwikaton

O Kwikaton funciona estimulando o pâncreas a produzir insulina e diminuindo a produção de glucagon. Por isso, o Kwikaton ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. Foi demonstrado que o medicamento diminui os níveis de açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações da diabetes. Mesmo que o paciente esteja tomando medicamentos para a diabetes, é importante continuar a seguir a dieta e o exercício físico recomendados.

2. Informações importantes antes de tomar o Kwikaton

Quando não tomar o Kwikaton

• se o paciente tiver alergia à wildagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento

(listados no ponto 6);

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o Kwikaton, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro:

• se o paciente tiver diabetes do tipo 1 (ou seja, se o organismo do paciente não produzir insulina) ou se o paciente tiver uma condição chamada cetoacidose diabética,
• se o paciente estiver tomando um medicamento anti-hiperglicêmico chamado sulfonilureia [o médico pode querer diminuir a dose de sulfonilureia tomada com este medicamento para evitar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia)],
• se o paciente tiver doença renal moderada ou grave (deve tomar uma dose menor de Kwikaton),
• se o paciente estiver em diálise,
• se o paciente tiver doença hepática,
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca,
• se o paciente tiver tido doenças pancreáticas.

Se o paciente já tomou wildagliptina anteriormente, mas teve que parar devido a uma doença hepática, não deve tomar este medicamento.
As doenças da pele são uma complicação comum da diabetes. O paciente deve seguir as instruções do médico ou enfermeiro sobre cuidados com a pele e os pés. Durante o tratamento com Kwikaton, o paciente deve estar atento ao aparecimento de novos bolhas ou úlceras. Se ocorrerem, o paciente deve consultar imediatamente o médico.
Antes de iniciar o tratamento com Kwikaton e a cada três meses durante o primeiro ano de tratamento, e periodicamente após isso, devem ser realizados exames para avaliar a função hepática. Isso permite que os sintomas de aumento da atividade das enzimas hepáticas sejam detectados o mais rápido possível.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso de Kwikaton em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Kwikaton e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
O médico pode alterar a dose de Kwikaton se o paciente estiver tomando outros medicamentos, como:

• tiazidas ou outros diuréticos (também conhecidos como medicamentos para reduzir a pressão arterial)
• corticosteroides (geralmente usados para tratar condições inflamatórias)
• medicamentos usados para tratar a tireoide
• certos medicamentos que afetam o sistema nervoso.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez.
Não se sabe se o Kwikaton passa para o leite materno. Não deve tomar Kwikaton durante a amamentação ou planejar amamentar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se o paciente apresentar tonturas durante o tratamento com Kwikaton, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Kwikaton contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Kwikaton contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Kwikaton

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose de Kwikaton varia de acordo com a condição do paciente. O médico determinará a dose exata de Kwikaton a ser tomada. A dose máxima diária é de 100 mg.
A dose usual de Kwikaton é:

• dose de 50 mg por dia, tomada como uma dose única pela manhã, quando o Kwikaton é tomado com um medicamento chamado sulfonilureia.
• dose de 100 mg por dia, tomada em doses de 50 mg pela manhã e 50 mg à noite, quando o Kwikaton é tomado sozinho, com um medicamento chamado metformina ou com um glitazona, em combinação com metformina e sulfonilureia ou insulina (com ou sem metformina).
• dose de 50 mg por dia, tomada pela manhã, se o paciente tiver doença renal moderada ou grave ou se estiver em diálise.

Como tomar o Kwikaton

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Por quanto tempo tomar o Kwikaton

O Kwikaton deve ser tomado diariamente, por tanto tempo quanto o médico prescrever. O médico pode decidir sobre um tratamento de longo prazo.
O médico irá monitorar regularmente a saúde do paciente para verificar se o tratamento está tendo o efeito desejado.

Uso de dose maior do que a recomendada de Kwikaton

Se o paciente tomar mais comprimidos de Kwikaton do que o recomendado ou se outra pessoa tomar este medicamento, deve
consultar imediatamente
o médico.O paciente pode precisar de atendimento médico. Se necessário, deve levar o pacote do medicamento ao consultório médico ou ao hospital.

Omissão da dose de Kwikaton

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que lembrar. Em seguida, deve tomar a próxima dose no horário usual. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Kwikaton

Não deve interromper o tratamento com este medicamento sem a aprovação do médico.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Kwikaton pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os apresentem.

Alguns efeitos não desejados requerem atenção médica imediata:

Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, deve interromper o tratamento com Kwikaton e consultar imediatamente o médico:

• angioedema (raro: pode ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas): Os sintomas incluem inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade para engolir, dificuldade para respirar, erupção cutânea ou urticária.
• doença hepática (hepatite) (raro). Os sintomas incluem icterícia da pele e brancos dos olhos, náuseas, perda de apetite ou urina escura.
• pancreatite (frequência desconhecida): Os sintomas incluem dor abdominal forte e persistente (na área do estômago), que pode irradiar para as costas, além de náuseas e vômitos.

Outros efeitos não desejados

Em alguns pacientes que tomaram wildagliptina e metformina, ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• tremores, dor de cabeça, tonturas, náuseas, níveis baixos de açúcar no sangue

Infrequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• fadiga

Em alguns pacientes que tomaram wildagliptina e sulfonilureia, ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes:

• tremores, dor de cabeça, tonturas, fraqueza, níveis baixos de açúcar no sangue

Infrequentes:

• constipação

Muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• dor de garganta, resfriado

Em alguns pacientes que tomaram wildagliptina e glitazona, ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes:

• aumento de peso, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (edema)

Infrequentes:

• dor de cabeça, fraqueza, níveis baixos de açúcar no sangue

Em alguns pacientes que tomaram wildagliptina em monoterapia, ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes:

• tonturas

Infrequentes:

• dor de cabeça, constipação, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (edema), dor nas articulações, níveis baixos de açúcar no sangue

Muito raros:
dor de garganta, resfriado, febre
Em alguns pacientes que tomaram wildagliptina, metformina e sulfonilureia, ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes:

• tonturas, tremores, fraqueza, níveis baixos de açúcar no sangue, suor excessivo

Em alguns pacientes que tomaram wildagliptina e insulina (com ou sem metformina), ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Frequentes:

• dor de cabeça, calafrios, náuseas (enjoo), níveis baixos de açúcar no sangue, azia

Infrequentes:

• diarreia, flatulência

Após a introdução no mercado de medicamentos que contêm wildagliptina como substância ativa, também foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• erupção cutânea pruriginosa, pancreatite, descamação local da pele ou formação de bolhas, dor muscular
• doença hepática (hepatite) - geralmente reversível após a interrupção do tratamento. Os sintomas incluem icterícia da pele e brancos dos olhos, náuseas, perda de apetite ou urina escura.
• anomalias nos testes de função hepática - geralmente reversíveis após a interrupção do tratamento

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia.
Rua X, nº Y
1000-100 Lisboa
Telefone: +351 21 311 53 00
Fax: +351 21 354 53 00
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Kwikaton

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da umidade.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Kwikaton

• A substância ativa do Kwikaton é a wildagliptina. Cada comprimido contém 50 mg de wildagliptina
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica, estearato de magnésio

Como é o Kwikaton e que contenções estão disponíveis

O Kwikaton é um comprimido redondo, achatado, com bordos chanfrados, de cor branca a amarelada, com diâmetro de 8,0 ± 0,2 mm.
O Kwikaton está disponível em blister padrão e em blister com doses individuais, contendo 14, 28, 30, 56, 60, 90, 105, 112, 180 comprimidos, em caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

STADA Arzneimittel AG
Rua X, nº Y
12345 Bad Vilbel
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob as seguintes denominações:

Kwikaton

Suécia

Kwikaton 50 mg comprimido

Hungria
Polônia

Kwikaton

Data da última revisão do folheto: