Konaten

Folheto informativo: informação para o utilizador

Konaten, 10 mg, cápsulas duras

Konaten, 18 mg, cápsulas duras

Konaten, 25 mg, cápsulas duras

Konaten, 40 mg, cápsulas duras

Atomoxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Konaten e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Konaten
• 3. Como tomar o medicamento Konaten
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Konaten
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Konaten e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento Konaten

O medicamento Konaten contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno de hiperactividade e défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

• em crianças com mais de 6 anos de idade
• em jovens
• em adultos.

O medicamento é administrado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como terapia de grupo e terapia comportamental. O medicamento não deve ser utilizado no tratamento do TDAH em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nestes doentes. Em adultos, o medicamento Konaten é utilizado no tratamento do TDAH, se os sintomas forem muito perturbadores e afetarem o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento Konaten

O medicamento Konaten aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo, que aumenta a concentração e diminui os comportamentos impulsivos e a hiperactividade excessiva nos doentes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e não causa dependência. Pode levar várias semanas após o início da administração do medicamento para que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre o TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

• dificuldades em sentar-se calmamente num lugar e
• dificuldades em concentrar-se.

Não é culpa delas se não conseguem controlar-se. Muitas crianças e jovens têm estes problemas. No entanto, em doentes com TDAH, isto pode afetar a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer trabalhos de casa. É difícil para eles comportar-se bem em casa, na escola e noutros lugares. O TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem. Em adultos com TDAH, ocorrem problemas semelhantes aos das crianças com TDAH; no entanto, em adultos, isto pode causar problemas:

• no trabalho
• nas relações interpessoais
• relacionados com a baixa autoestima
• na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Konaten

Quando não tomar o medicamento Konaten:

• se o doente for alérgico à atomoxetina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver tomado um medicamento conhecido como inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. Os IMAO são utilizados por vezes no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas; a administração do medicamento Konaten em conjunto com um IMAO pode causar efeitos indesejados graves ou que ameaçam a vida. Após a interrupção da administração do medicamento Konaten, também deve aguardar pelo menos 14 dias antes de iniciar a administração de um IMAO;
• se o doente tiver uma doença ocular - glaucoma de ângulo fechado (aumento da pressão no globo ocular);
• se o doente tiver doenças cardíacas graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e/ou da pressão arterial, o que pode ser causado pela administração do medicamento Konaten;
• se o doente tiver doenças vasculares graves no cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e enfraquecimento de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo;
• se o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma).

Não deve tomar o medicamento Konaten se alguma das situações acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvida, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Konaten. O medicamento Konaten pode agravar estas doenças e efeitos.

Precauções e advertências

Síndrome serotoninérgica
A síndrome serotoninérgica é uma condição que pode ameaçar a vida e pode ocorrer durante a administração do medicamento Konaten em conjunto com certos outros medicamentos (ver ponto 2 "Medicamento Konaten e outros medicamentos"). Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes:

• desorientação, agitação psicomotora, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma,
  taquicardia, hipertensão, sudorese, rubor súbito, tremores, náuseas, vómitos e diarreia.

Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, deve procurar imediatamente um médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Tanto os adultos como as crianças devem conhecer as seguintes precauções e advertências. Antes de tomar o medicamento Konaten, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• pensamentos ou comportamentos suicidas;
• doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou taquicardia. O medicamento Konaten pode aumentar a frequência cardíaca. Foram notificados casos de morte súbita em doentes com defeitos cardíacos;
• hipertensão. O medicamento Konaten pode aumentar a pressão arterial;
• hipotensão. O medicamento Konaten pode causar tonturas ou desmaios em doentes com hipotensão;
• mudanças súbitas na pressão arterial ou frequência cardíaca (taquicardia);
• doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio;
• doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento;
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita;
• mania (excitação ou agitação excessiva que causa comportamento anormal) e agitação;
• sensação de agressividade;
• atitude hostil e má (hostilidade);
• epilepsia na história ou convulsões devido a qualquer outra causa. O medicamento Konaten pode aumentar a frequência das convulsões;
• humor alterado ou sensação de grande tristeza;
• dificuldades em controlar movimentos repetitivos de qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.

A administração do medicamento Konaten pode causar sensação de agressividade, hostilidade ou comportamento violento, ou agravar estes sintomas, se estiverem presentes antes do tratamento. Também pode causar mudanças anormais no comportamento ou humor (incluindo agressão física, ameaças e pensamentos de magoar os outros). Se o doente, sua família e/ou amigos notarem alguma dessas reações, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Se alguma das situações acima se aplicar ao doente, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento. O medicamento Konaten pode agravar estes sintomas. O médico irá monitorizar como o medicamento afeta o doente.

Exames que o médico realizará no doente antes de iniciar a administração do medicamento Konaten

Estes exames são necessários para decidir se o medicamento Konaten é adequado para o doente.
O médico irá medir

• a pressão arterial e a frequência cardíaca do doente antes de iniciar a administração do medicamento Konaten e durante o tratamento
• o crescimento e o peso do doente durante a administração do medicamento Konaten, se o doente for uma criança ou adolescente

O médico irá discutir com o doente:

• a administração de qualquer outro medicamento pelo doente
• casos de morte súbita sem causa aparente na família
• a ocorrência de outras doenças (como doenças cardíacas) no doente ou na sua família.

É importante que o doente forneça ao médico toda a informação possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Konaten é adequado para o doente. Antes de tomar este medicamento, o médico pode solicitar outros exames médicos necessários.

Medicamento Konaten e outros medicamentos

O medicamento Konaten pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a sua ação. Incluem:

• certos medicamentos antidepressivos, opioides como a tramadol, e medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca conhecidos como triptanas. Estes medicamentos podem interagir com o medicamento Konaten e causar síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2 "Precauções e advertências", "Síndrome serotoninérgica").
  Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que o doente planeie tomar. Isso inclui medicamentos que não necessitam de prescrição médica. O médico decidirá se o doente pode tomar o medicamento Konaten em conjunto com outros medicamentos.
  Em alguns casos, o médico pode decidir ajustar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
  Não deve tomar o medicamento Konaten com medicamentos conhecidos como inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados na depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Konaten".
  Se o doente estiver a tomar outros medicamentos, o medicamento Konaten pode afetar a sua ação ou causar efeitos indesejados. Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Konaten:
  • medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial;
  • medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina e a paroxetina;
  • certos medicamentos para a tosse ou resfriado que contêm substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar com o farmacêutico ao comprar qualquer um destes medicamentos;
  • certos medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas;
  • medicamentos que são conhecidos por aumentar o risco de convulsões;
  • certos medicamentos que podem prolongar o tempo de eliminação do medicamento Konaten do organismo (como a quinidina ou a terbinafina);
  • salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) administrado por via oral ou injeção, pode causar sensação de taquicardia, mas não agravará os sintomas da asma.

  Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de ritmo cardíaco anormal se forem tomados em conjunto com o medicamento Konaten:

  • medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco (frequência cardíaca),
  • medicamentos que aumentam a concentração de eletrólitos no sangue,
  • medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
  • certos antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

  Em caso de dúvida se os medicamentos que o doente está a tomar estão listados acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Konaten.

  Gravidez e amamentação

  Não foi estabelecido se este medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

  • Não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a não ser que o médico o prescreva.
  • Deve evitar tomar este medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação.

  Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

  Condução de veículos e utilização de máquinas

  Após a administração do medicamento Konaten, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tonturas. O doente deve ter cuidado ao conduzir veículos ou operar máquinas, até que saiba como o medicamento Konaten o afeta. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tonturas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

  Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

  Não deve abrir as cápsulas, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos. Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar aconselhamento médico. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo das cápsulas.

  3. Como tomar o medicamento Konaten

  • Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes por dia (de manhã e à tarde, ou ao início da noite).
  • Crianças não devem tomar este medicamento sem a supervisão de um adulto.
  • Se o doente apresentar sonolência ou mau estar durante a administração do medicamento Konaten uma vez por dia, o médico pode prescrever a administração do medicamento duas vezes por dia.
  • As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
  • Não deve abrir as cápsulas, derramar o seu conteúdo ou tomá-las de outra forma.
  • Tomar o medicamento todos os dias, à mesma hora, ajudará a lembrar-se de o tomar.

  Qual dose tomar

  Crianças e jovens (com 6 anos de idade ou mais)

  O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Konaten, calculada com base no peso do doente.
  O médico iniciará o tratamento com uma dose mais baixa, antes de aumentá-la para a dose calculada com base no peso do doente.

  • Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção habitual de cerca de 1,2 mg por kg de peso por dia.
  • Peso superior a 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção habitual de 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

  Adultos

  • A administração do medicamento Konaten deve ser iniciada com uma dose diária total de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção habitual de 80 a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

  Se o doente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose mais baixa do medicamento.

  Administração de uma dose mais alta do que a recomendada do medicamento Konaten

  Deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital mais próximo e informar quantas cápsulas o doente tomou. Os sintomas mais frequentemente relatados após a superdose foram sintomas gastrointestinais, sonolência, tonturas, tremores e comportamento anormal. Em casos muito raros, também foi relatada a ocorrência de síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2. Precauções e advertências, Síndrome serotoninérgica).

  Omissão da administração de uma dose do medicamento Konaten

  Em caso de omissão de uma dose, deve tomá-la o mais breve possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária total recomendada dentro de um período de 24 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

  Interrupção da administração do medicamento Konaten

  Após a interrupção da administração do medicamento Konaten, geralmente não ocorrem efeitos indesejados, mas os sintomas do TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper o tratamento.

  Durante a administração do medicamento, o médico realizará as seguintes ações:

  O médico realizará exames

  • antes de iniciar o tratamento - para garantir que a administração do medicamento Konaten seja segura e benéfica para o doente;
  • durante o tratamento - os exames serão realizados pelo menos a cada 6 meses, embora provavelmente com mais frequência.

  Os exames também serão realizados em caso de alteração da dose. Eles incluirão:

  • medição do crescimento e do peso em crianças e jovens
  • medição da pressão arterial e da frequência cardíaca
  • verificação de problemas ou efeitos indesejados agravados durante a administração do medicamento Konaten.

  Tratamento de longa duração

  Não é necessário tomar o medicamento Konaten para o resto da vida. Após um ano de administração do medicamento Konaten, o médico avaliará os resultados do tratamento e decidirá se é necessário continuar a tomar o medicamento.
  Em caso de dúvidas adicionais sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

  4. Efeitos indesejados

  Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos. Embora alguns doentes apresentem efeitos indesejados, a maioria dos doentes é ajudada pelo medicamento Konaten.
  O médico informará o doente sobre os possíveis efeitos indesejados.
  Alguns efeitos indesejados podem ser graves. Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos indesejados, deve contactar imediatamente o médico.
  Não muito frequentes(podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

  • taquicardia ou arritmia cardíaca
  • pensamentos ou tendências suicidas
  • sensação de agressividade
  • atitude hostil e má (hostilidade)
  • humor alterado ou mudanças de humor
  • reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
  • edema da face e da garganta
  • dificuldades em respirar
  • urticária (erupções cutâneas pequenas e pruriginosas)
  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita.

  Nas crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, o risco de efeitos indesejados é aumentado, como

  efeitos indesejados, tais como:

  • pensamentos ou tendências suicidas (não muito frequentes - podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)
  • humor alterado ou mudanças de humor (frequentes - podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

  Nos adultos, o risco de efeitos indesejados é reduzido(raros - podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes) , como:

  • convulsões
  • sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita.

  Raros(podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)

  • lesões hepáticas.

  Deve interromper a administração do medicamento Konaten e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

  • urina de cor escura
  • icoloração amarela da pele ou da esclera
  • dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
  • náuseas inexplicáveis
  • fadiga
  • prurido
  • sintomas de gripe.

  Outros efeitos indesejados relatados. Se os sintomas piorarem, deve contactar o médico ou farmacêutico.

  Efeitos indesejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)
  CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade	ADULTOS
  dor de cabeça dor abdominal diminuição do apetite náuseas ou vómitos sonolência aumento da pressão arterial taquicardia	náuseas secura na boca dor de cabeça diminuição do apetite dificuldades em adormecer, manter o sono ou acordar cedo
  Na maioria dos doentes, estes sintomas podem desaparecer após algum tempo.	aumento da pressão arterial taquicardia

  Efeitos indesejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)
  CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade	ADULTOS

  irritabilidade ou agitação distúrbios do sono, incluindo acordar cedo depressão sensação de tristeza ou falta de esperança ansiedade tiques pupilas dilatadas (ponto escuro no centro do olho) tonturas constipação perda de apetite distúrbios gastrointestinais, dispepsia edema, vermelhidão ou prurido da pele erupções cutâneas letargia dor no peito fadiga perda de peso.

  agitação diminuição da libido distúrbios do sono depressão sensação de tristeza ou falta de esperança ansiedade tonturas distúrbios do paladar ou alterações do paladar que persistem tremores formigamento ou dormência nas mãos ou pés sonolência, letargia, sensação de fadiga constipação dor abdominal dispepsia inchaço com flatulência vómitos ondas de calor ou rubor súbito taquicardia ou palpitações edema, vermelhidão ou prurido da pele suor excessivo erupções cutâneas distúrbios da micção, como incapacidade de urinar, micção frequente ou dificuldades em iniciar a micção, dor ao urinar prostatite dor na virilha em homens distúrbios da ereção orgasmo retardado dificuldades em manter a ereção cólicas menstruais perda de força ou energia fadiga letargia calafrios irritabilidade, nervosismo sensação de sede perda de peso.

  Efeitos indesejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)
  CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade	ADULTOS
  desmaios tremores enxaqueca visão turva sensações anormais na pele, como queimadura, picada, prurido ou formigamento formigamento ou dormência nas mãos ou pés convulsões taquicardia ou palpitações (prolongamento do intervalo QT) dispneia suor excessivo prurido da pele perda de força ou energia	agitação psicomotora tiques desmaios enxaqueca visão turva distúrbios do ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT) sensação de frio nos dedos das mãos e dos pés dor no peito dispneia erupções cutâneas vermelhas e pruriginosas (urticária) espasmos musculares necessidade urgente de urinar orgasmo anormal ou ausente menstruação irregular distúrbios da ejaculação

  Efeitos indesejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1.000 doentes)
  CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade	ADULTOS
  circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez dos dedos das mãos e dos pés (doença de Raynaud). distúrbios da micção, como micção frequente ou dificuldades em iniciar a micção, dor ao urinar ereção prolongada e dolorosa dor na virilha em crianças e jovens do sexo masculino	circulação sanguínea fraca, que causa dormência e palidez dos dedos das mãos e dos pés (doença de Raynaud) ereção prolongada e dolorosa

  Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
  apenas crianças e jovens

  • Bruxismo (ranger dos dentes involuntariamente)

  Efeito sobre o crescimento

  Em alguns casos, a administração do medicamento Konaten pode causar inibição do crescimento (peso e altura). No entanto, durante o tratamento de longa duração, as crianças atingem o peso e a altura adequados para a sua idade. O médico irá monitorizar o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver a crescer ou a ganhar peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente a administração do medicamento Konaten.

  Notificação de efeitos indesejados

  Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia
  Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
  Telefone: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos indesejados ajudará a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Konaten

  O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
  Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão após "EXP" ou na etiqueta após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
  Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Konaten

  • A substância ativa do medicamento é a atomoxetina.

  Konaten, 10 mg, cápsulas duras
  Cada cápsula dura contém 10 mg de atomoxetina, o que corresponde a 11,43 mg de cloridrato de atomoxetina.
  Os outros componentes são:
  Conteúdo da cápsula:amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro e dimeticona 350
  Invólucro da cápsula: gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171)
  Konaten, 18 mg, cápsulas duras
  Cada cápsula dura contém 18 mg de atomoxetina, o que corresponde a 20,57 mg de cloridrato de atomoxetina.
  Os outros componentes são:
  Conteúdo da cápsula:amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro e dimeticona 350
  Invólucro da cápsula:gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172)
  Konaten, 25 mg, cápsulas duras
  Cada cápsula dura contém 25 mg de atomoxetina, o que corresponde a 28,57 mg de cloridrato de atomoxetina.
  Os outros componentes são:
  Conteúdo da cápsula:amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro e dimeticona 350
  Invólucro da cápsula:gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132)
  Konaten, 40 mg, cápsulas duras
  Cada cápsula dura contém 40 mg de atomoxetina, o que corresponde a 45,71 mg de cloridrato de atomoxetina.
  Os outros componentes são:
  Conteúdo da cápsula:amido de milho, dióxido de silício coloidal anidro e dimeticona 350
  Invólucro da cápsula:gelatina, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), indigotina (E 132)

  • Tinta para impressão (preta) contém: láquer, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol

  Como é o medicamento Konaten e que conteúdo tem o pacote

  Konaten, 10 mg, cápsulas duras
  A cápsula dura é de tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), com tampa branca opaca e impressa a preto com "10" e corpo branco opaco com impressão a preto "mg".
  Konaten, 18 mg, cápsulas duras
  A cápsula dura é de tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), com tampa amarela escura opaca e impressa a preto com "18" e corpo branco opaco com impressão a preto "mg".
  Konaten, 25 mg, cápsulas duras
  A cápsula dura é de tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), com tampa azul opaca e impressa a preto com "25" e corpo branco opaco com impressão a preto "mg".
  Konaten, 40 mg, cápsulas duras
  A cápsula dura é de tamanho 3 (comprimento 15,7±0,4 mm), com tampa azul opaca e impressa a preto com "40" e corpo azul opaco com impressão a preto "mg".
  Tamanhos de embalagem disponíveis:
  Konaten, 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg: 28 ou 56 cápsulas por caixa de cartão.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização

  neuraxpharm Arzneimittel GmbH
  Elisabeth-Selbert Str. 23
  40764 Langenfeld
  Alemanha

  Fabricante

  Pharmathen International SA
  Parque Industrial Sapes, Prefeitura de Rodopi
  Bloco nº 5, Rodopi 69300
  Grécia
  Pharmathen SA
  Dervenakion 6
  Pallini Attiki 15351
  Grécia
  Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
  Fibichova 143,
  566 17 Vysoké Mýto
  República Checa

  Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

  Neuraxpharm Portugal, Lda.
  Rua do Centro Empresarial do Tabuan, n.º 6, 1.º andar - sala 1
  2825-182 Charneca da Caparica

  Data da última revisão do folheto: 10/2024