Folheto informativo: informação para o utilizador
Kamaptin, 10 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 18 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 25 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 40 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 60 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 80 mg, cápsulas duras
Kamaptin, 100 mg, cápsulas duras
Atomoxetina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin
- 3. Como tomar o medicamento Kamaptin
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Kamaptin
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado
Para que é utilizado o medicamento Kamaptin
O medicamento Kamaptin contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno de hiperactividade e défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado
- em crianças com mais de 6 anos de idade
- em jovens
- em adultos.
O medicamento é administrado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.
O medicamento não deve ser utilizado no tratamento do TDAH em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses doentes.
Em adultos, o medicamento Kamaptin é utilizado no tratamento do TDAH, se os sintomas forem muito perturbadores e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.
Como funciona o medicamento Kamaptin
O medicamento Kamaptin aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo e aumenta a concentração e diminui a impulsividade e a hiperactividade nos doentes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Pode levar várias semanas após o início da administração do medicamento para que os sintomas desapareçam completamente.
Sobre o TDAH
Crianças e jovens com TDAH apresentam:
- dificuldades em sentar-se calmamente num lugar e
- dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles, não conseguirem lidar com isso. Muitas crianças e jovens lutam com esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode perturbar a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer trabalhos de casa. É difícil para eles se comportar bem em casa, na escola e em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.
Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:
- no trabalho
- nas relações interpessoais
- relacionados com a baixa autoestima
- na aprendizagem.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin
Quando não tomar o medicamento Kamaptin:
- se o doente for alérgico à atomoxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
- se o doente tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. Os IMAO são utilizados por vezes no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas; a administração do medicamento Kamaptin em conjunto com os IMAO pode causar efeitos não desejados graves ou ameaçar a vida. Também deve esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Kamaptin antes de iniciar a administração de um IMAO
- se o doente tiver uma doença ocular - glaucoma com ângulo de drenagem estreito (aumento da pressão no olho)
- se o doente tiver doenças cardíacas graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial, o que pode ser causado pela administração do medicamento Kamaptin
- se o doente tiver doenças graves dos vasos sanguíneos no cérebro - como um acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo
- se o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma)
Não deve tomar o medicamento Kamaptin se ocorrer algum dos casos acima.
Se o doente não tiver certeza, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin, pois o medicamento pode agravar essas condições.
Advertências e precauções
Síndrome serotoninérgica
A síndrome serotoninérgica é uma condição que pode ameaçar a vida e pode ocorrer durante a administração do medicamento Kamaptin em conjunto com alguns outros medicamentos (ver ponto 2 "Medicamento Kamaptin e outros medicamentos").
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes: desorientação, agitação psicomotora, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma, taquicardia, aumento da temperatura corporal, mudanças rápidas da pressão arterial, suor, rubor súbito, tremores, reflexos exagerados, náuseas, vômitos e diarreia.
Se suspeitar de síndrome serotoninérgica, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital.
Tanto os adultos como as crianças devem ser informados sobre as seguintes advertências e precauções. Antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:
- pensamentos ou comportamentos suicidas.
- doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou taquicardia. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Foram relatados casos de morte súbita em doentes com defeitos cardíacos.
- hipertensão arterial. O medicamento Kamaptin pode aumentar a pressão arterial;
- hipotensão arterial. O medicamento Kamaptin pode causar tonturas ou desmaios em pessoas com hipotensão arterial.
- mudanças súbitas da pressão arterial ou frequência cardíaca.
- doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio.
- doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
- reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita.
- estado de mania (excitação ou hiperatividade excessiva que causa comportamento anormal) e agitação.
- sensação de agressividade.
- atitude hostil ou agressiva.
- história de convulsões ou espasmos por qualquer outra razão. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência de convulsões.
- humor alterado ou sensação de tristeza.
- dificuldades em controlar movimentos repetitivos de qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.
O tratamento com o medicamento Kamaptin pode causar sensação de agressividade, hostilidade ou comportamento violento, ou agravar esses sintomas, se ocorrerem antes do tratamento. Também pode causar mudanças anormais no comportamento ou humor (incluindo agressão física, ameaças e pensamentos de machucar os outros). Se o doente, sua família e (ou) amigos notarem algum desses efeitos, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin. O medicamento Kamaptin pode agravar essas condições. O médico monitorizará como o medicamento afeta o doente.
Exames que o médico realizará antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin ao doente
Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o doente.
O médico que o atende medirá:
- a pressão arterial e a frequência cardíaca do doente antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin e durante o tratamento
- estiver tomando outros medicamentos
- tiver história de morte súbita na família por causa desconhecida
- tiver outras doenças (como doenças cardíacas) nele ou em membros da sua família.
É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o doente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar a administração deste medicamento.
Medicamento Kamaptin e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar. Isso inclui medicamentos que não precisam de prescrição médica. O médico decidirá se pode tomar o medicamento Kamaptin em conjunto com outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir modificar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não deve tomar o medicamento Kamaptin com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados na depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Kamaptin".
Se o doente estiver tomando outros medicamentos, o medicamento Kamaptin pode afetar a ação deles ou pode causar efeitos não desejados. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin:
- medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial
- medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina
- alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contêm substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar isso com o farmacêutico ao comprar algum desses medicamentos
- alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas
- medicamentos que aumentam o risco de convulsões
- alguns medicamentos que podem prolongar o tempo de ação do medicamento Kamaptin no organismo (como a quinidina ou a terbinafina)
- salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) administrado por via oral ou injeção, pode causar sensação de taquicardia, mas não agravará os sintomas da asma.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca se forem administrados em conjunto com o medicamento Kamaptin:
- medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco,
- medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
- medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
- alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).
Se tiver dúvidas sobre se os medicamentos que está tomando estão incluídos na lista acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar a administração do medicamento Kamaptin.
O medicamento Kamaptin pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Kamaptin. Incluem-se:
- alguns medicamentos antidepressivos, opioides como a tramadol, e medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca chamados triptanas. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Kamaptin e causar síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2 "Advertências e precauções", "Síndrome serotoninérgica").
Gravidez e amamentação
Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.
- Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
- Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação. Se a paciente:
- estiver grávida ou amamentando,
- suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
- planejar iniciar a amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
Após a administração do medicamento Kamaptin, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura.
O doente deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, até que saiba como reage ao medicamento Kamaptin. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.
Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas
Não deve abrir as cápsulas do medicamento Kamaptin, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos.
Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo das cápsulas.
3. Como tomar o medicamento Kamaptin
- Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, o medicamento é administrado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
- Crianças não devem tomar este medicamento sem a supervisão de um adulto.
- Se o doente apresentar sonolência ou náuseas durante a administração do medicamento Kamaptin uma vez ao dia, o médico pode prescrever a administração do medicamento duas vezes ao dia.
- As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
- Não deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou administrar de outra forma.
- Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de administrá-lo.
Qual dose deve ser administrada
Crianças e jovens (com 6 anos de idade ou mais):
O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Kamaptin com base no peso do doente.
O médico iniciará o tratamento com uma dose menor do medicamento Kamaptin e, em seguida, aumentará a dose para a dose adequada com base no peso do doente.
- Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de 0,5 mg por quilograma de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por quilograma de peso por dia.
- Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.
Adultos:
- A administração do medicamento Kamaptin deve ser iniciada com uma dose diária total de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção usual de 80 mg a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.
Se o doente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.
Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kamaptin
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo e informar sobre o número de cápsulas tomadas. Os sintomas mais frequentemente relatados após a superdose são: sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal. Em casos muito raros, também foram relatados casos de síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2. "Advertências e precauções", "Síndrome serotoninérgica").
Omissão de uma dose do medicamento Kamaptin
Se o doente esquecer uma dose, deve administrá-la assim que possível. No entanto, não deve administrar uma dose maior do que a dose diária recomendada total em um período de 24 horas. Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Interrupção da administração do medicamento Kamaptin
Após a interrupção da administração do medicamento Kamaptin, geralmente não ocorrem efeitos não desejados, mas os sintomas do TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper a administração do medicamento.
Durante o tratamento, o médico realizará os seguintes procedimentos
O médico realizará exames
- antes de iniciar o tratamento - para garantir que a administração do medicamento Kamaptin seja segura e benéfica para o doente;
- após iniciar o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, ou mais frequentemente.
Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:
- medição do crescimento e do peso em crianças e jovens
- medição da pressão arterial e da frequência cardíaca
- verificação de problemas ou efeitos não desejados agravados durante a administração do medicamento Kamaptin.
Tratamento de longo prazo
O medicamento Kamaptin não precisa ser administrado por toda a vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Kamaptin, o médico avaliará os resultados do tratamento para determinar se o medicamento ainda é necessário.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como todos os medicamentos, o medicamento Kamaptin pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Embora alguns doentes apresentem efeitos não desejados, a maioria dos doentes acha que o medicamento Kamaptin os ajudou. O médico informará o doente sobre os efeitos não desejados.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve procurar imediatamente um médico.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):
- taquicardia ou arritmia cardíaca
- pensamentos ou tendências suicidas
- sensação de agressividade
- atitude hostil ou agressiva
- mudanças de humor ou alterações do humor
- reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
- inchaço do rosto e da garganta
- dificuldades em respirar
- urticária (erupções cutâneas pequenas e pruriginosas)
- convulsões
- sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita
Nas crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, o risco de efeitos não desejados é maior, como:
- pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)
- mudanças de humor ou alterações do humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)
Nos adultos, o risco é menor(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes)
de efeitos não desejados, como:
- convulsões
- sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita
Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes):
Deve interromper a administração do medicamento Kamaptin e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:
- urina de cor escura
- pele ou olhos amarelados
- dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
- náuseas inexplicáveis
- fadiga
- coceira
- sintomas semelhantes aos da gripe
Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade | ADULTOS |
- dor de cabeça
- dor abdominal (dor de estômago)
- diminuição do apetite (falta de fome)
- náuseas ou vômitos
- sonolência
- aumento da pressão arterial
- taquicardia (aumento da frequência cardíaca)
| - náuseas
- secura na boca
- dor de cabeça
- diminuição do apetite (falta de fome)
- dificuldades em dormir, manter o sono ou acordar cedo
- aumento da pressão arterial
- taquicardia (aumento da frequência cardíaca)
|
Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade | ADULTOS |
- irritabilidade ou agitação
- dificuldades em dormir, incluindo acordar cedo
- depressão
- sensação de tristeza ou falta de esperança
- ansiedade
- tiques
- pupilas dilatadas (ponto preto no centro do olho)
- tontura
- constipação
- perda de apetite
- dificuldades gastrointestinais, dispepsia
- pele inchada, vermelha ou coçando
- erupções cutâneas
- letargia
- dor no peito
- fadiga
- perda de peso.
| - agitação
- diminuição do interesse sexual
- dificuldades em dormir
- depressão
- sensação de tristeza ou falta de esperança
- ansiedade
- tontura
- alterações do paladar ou mudanças no paladar que persistem
- tremores
- formigamento ou dormência nas mãos ou pés
- sonolência, letargia, sensação de fadiga
- constipação
- dor abdominal
- dispepsia
- inchaço com flatulência
- vômitos
- ondas de calor ou rubor súbito
- taquicardia (aumento da frequência cardíaca)
- pele inchada, vermelha ou coçando
- suor excessivo
- erupções cutâneas
- dificuldades em urinar, como incapacidade de urinar, urinar frequentemente ou dificuldade em iniciar a micção, dor ao urinar
|
| prostatite (inflamação da próstata) |
| dor na virilha em homens |
| incapacidade de ter ereção |
| orgasmo retardado |
| dificuldade em manter a ereção |
| cólicas menstruais |
| falta de força ou energia |
| fadiga |
| letargia |
| calafrios |
| irritabilidade, nervosismo |
| sensação de sede |
| perda de peso. |
Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade | ADULTOS |
- desmaios
- tremores
- enxaqueca
- visão turva
- sensações anormais na pele, como queimadura, picada, coceira ou formigamento
- formigamento ou dormência nas mãos ou pés
- convulsões
- taquicardia (aumento da frequência cardíaca) (prolongamento do intervalo QT)
- dispneia
- suor excessivo
- coceira na pele
- falta de força ou energia
| - agitação psicomotora
- tiques
- desmaios
- enxaqueca
- visão turva
- arrhythmias cardíacas (prolongamento do intervalo QT)
- acrocianose (circulação sanguínea ruim que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés)
- dor no peito
- dispneia
- erupções cutâneas vermelhas e coçando (urticária)
- espasmo muscular
- urgência em urinar
- orgasmo anormal ou ausente
- menstruação irregular
- ejaculação prejudicada
|
Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 doentes) |
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade | ADULTOS |
- circulação sanguínea ruim que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés (síndrome de Raynaud).
- dificuldades em urinar, como urinar frequentemente ou dificuldade em iniciar a micção, dor ao urinar
- ereções prolongadas e dolorosas
- dor na virilha em meninos e adolescentes do sexo masculino
| - circulação sanguínea ruim que causa dormência e palidez nos dedos das mãos e pés (síndrome de Raynaud)
- ereções prolongadas e dolorosas
|
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade
- Bruxismo (ranger os dentes)
Efeito no crescimento
Em alguns casos, as crianças podem apresentar um crescimento lento (peso e altura) após o início da administração do medicamento Kamaptin. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico monitorará o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente a administração do medicamento Kamaptin.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Kamaptin
Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a uma temperatura superior a 30°C.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Kamaptin
- A substância ativa do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 10 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 18 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 25 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 40 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 60 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 80 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 100 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina.
- Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dióxido de silício coloidal anidro.
- A cápsula contém laurilsulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo (E172) (18 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) dióxido de titânio (E171) (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) índigo carmim (25 mg, 40 mg e 60 mg) óxido de ferro vermelho (E172) (80 mg e 100 mg)
Tinta para impressão:
lacca (E904), álcool desidratado (E1510), álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol (E1520), hidróxido de amônio (E527), óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio (E525).
Como é o medicamento Kamaptin e que conteúdo tem a embalagem
10 mg: Tampo não transparente branco / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 23" no corpo em tinta preta.
18 mg: Tampo dourado / corpo não transparente branco de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 24" no corpo em tinta preta
25 mg: Tampo não transparente azul / corpo não transparente branco de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 25" no corpo em tinta preta
40 mg: Tampo não transparente azul / corpo não transparente azul de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 26" no corpo em tinta preta
60 mg: Tampo não transparente azul / corpo dourado de tamanho "2" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 27" no corpo em tinta preta
80 mg: Tampo não transparente marrom / corpo não transparente branco de tamanho "2" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 28" no corpo em tinta preta
100 mg: Tampo não transparente marrom / corpo não transparente marrom de tamanho "1" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 29" no corpo em tinta preta.
As cápsulas são embaladas em blister transparente de PVC/PVDC/Alumínio.
Tamanhos da embalagem: 7, 28 ou 56 cápsulas.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.
Responsável pelo medicamento
Ranbaxy (Polônia) Sp. z o.o.
Rua Idzikowskiego 16
00-710 Varsóvia
telefone: 22 642 07 75
Fabricante/Importador
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Rua Rabowicka 15
62-020 Swarzędz
Polônia
Fairmed Healthcare GmbH
Rua Maria-Goeppert-Straße 3
23562 Lübeck
Alemanha
Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:
Espanha
Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras EFG
Alemanha
Atomoxetina Fairmed Healthcare 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras
Portugal
Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas
Romênia
ZENMET
Data da última atualização do folheto: 24.01.2025