Kamaptin

Folheto informativo: informação para o utilizador

Kamaptin, 10 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 18 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 25 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 40 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 60 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 80 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 100 mg, cápsulas duras

Atomoxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o paciente.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin
• 3. Como tomar o medicamento Kamaptin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Kamaptin
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento Kamaptin

O medicamento Kamaptin contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno de hiperatividade com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

• em crianças com mais de 6 anos de idade
• em jovens
• em adultos.

O medicamento é administrado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.
O medicamento não deve ser utilizado no tratamento do TDAH em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não se sabe se o medicamento é eficaz e seguro para esses pacientes.
Em adultos, o medicamento Kamaptin é utilizado no tratamento do TDAH, se os sintomas forem muito perturbadores e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento Kamaptin

O medicamento Kamaptin aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo e aumenta a concentração e diminui a impulsividade e a hiperatividade em pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Pode levar várias semanas após o início do tratamento para que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre o TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

• dificuldades em sentar-se calmamente em um lugar e
• dificuldades em se concentrar. Não é culpa delas, elas não conseguem lidar com isso. Muitas crianças e jovens lutam com esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir com a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer trabalhos de casa. É difícil para elas se comportar corretamente em casa, na escola e em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.

Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

• no trabalho
• nas relações interpessoais
• relacionados com a baixa autoestima
• na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin

Quando não tomar o medicamento Kamaptin:

• se o paciente tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO) nos últimos 2 semanas, como a fenelzina. Os IMAO são utilizados ocasionalmente no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas; a administração concomitante do medicamento Kamaptin e IMAO pode causar efeitos não desejados graves ou ameaçar a vida. Além disso, deve-se esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Kamaptin antes de iniciar o tratamento com IMAO
• se o paciente tiver doença ocular - glaucoma com ângulo de drenagem estreito (aumento da pressão no olho)
• se o paciente tiver doenças cardíacas graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) aumento da pressão arterial, o que pode ser causado pela administração do medicamento Kamaptin
• se o paciente tiver doenças vasculares cerebrais graves - como acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou obstrução de um vaso sanguíneo
• se o paciente tiver tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma)

Não deve tomar o medicamento Kamaptin se ocorrer algum dos casos acima.
Se o paciente não tiver certeza, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Advertências e precauções

Síndrome serotoninérgica
A síndrome serotoninérgica é uma condição que pode ameaçar a vida e pode ocorrer durante a administração do medicamento Kamaptin com alguns outros medicamentos (ver ponto 2 "Medicamento Kamaptin e outros medicamentos").
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes: desorientação, agitação psicomotora, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma, taquicardia, aumento da temperatura corporal, mudanças rápidas da pressão arterial, suor, rubor súbito, tremores, reflexos exagerados, náuseas, vômitos e diarreia.
Se suspeitar da ocorrência da síndrome serotoninérgica, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital.
Tanto os adultos quanto as crianças devem ser informados sobre as seguintes advertências e precauções. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver:

• pensamentos ou comportamentos suicidas.
• doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou ritmo cardíaco acelerado. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Em pacientes com defeitos cardíacos, foram relatados casos de morte súbita.
• pressão arterial elevada. O medicamento Kamaptin pode aumentar a pressão arterial;
• pressão arterial baixa. O medicamento Kamaptin pode causar tontura ou desmaio em pessoas com pressão arterial baixa.
• mudanças súbitas na pressão arterial ou ritmo cardíaco.
• doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio.
• doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
• reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas não verdadeiras ou desconfiança.
• estado de mania (excitação ou agitação excessiva, que causa comportamento não usual) e agitação.
• sensação de agressividade.
• atitude hostil ou agressiva.
• história de convulsões ou espasmos musculares devido a qualquer outra causa. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência de convulsões.
• humor alterado ou sensação de tristeza.
• dificuldade em controlar movimentos repetitivos de qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.

O tratamento com o medicamento Kamaptin pode causar sensação de agressividade, hostilidade ou comportamento violento, ou piorar esses sintomas, se já estiverem presentes. Também pode causar mudanças incomuns no comportamento ou humor (incluindo agressão física, ameaças e pensamentos de machucar os outros). Se o paciente, sua família e (ou) amigos notarem algum desses efeitos, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin. O medicamento Kamaptin pode piorar essas condições. O médico monitorará como o medicamento afeta o paciente.

Exames que o médico realizará antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o paciente.
O médico responsável medirá:

• pressão arterial e frequência cardíaca (pulso) do paciente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin e durante o tratamento
• crescimento e peso do paciente durante o tratamento com o medicamento Kamaptin, se o paciente for criança ou adolescente. O médico discutirá com o paciente se:
• estiver tomando outros medicamentos
• tiver história de morte súbita sem causa aparente na família
• tiver outras doenças (como doenças cardíacas) ou se elas ocorreram na família do paciente.

É importante fornecer ao médico o máximo de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Medicamento Kamaptin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica. O médico decidirá se pode tomar o medicamento Kamaptin com outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir modificar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não deve tomar o medicamento Kamaptin com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Kamaptin".
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos, o medicamento Kamaptin pode afetar sua ação ou pode causar efeitos não desejados. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin:

• medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial
• medicamentos antidepressivos, como imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina ou paroxetina
• alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar com o farmacêutico ao comprar algum desses medicamentos
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas
• medicamentos que aumentam o risco de convulsões
• alguns medicamentos que podem prolongar o tempo de ação do medicamento Kamaptin no organismo (como a quinidina ou a terbinafina)
• salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de taquicardia, mas não piorará os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de ritmo cardíaco anormal se forem tomados com o medicamento Kamaptin:

• medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco,
• medicamentos que alteram os níveis de sais no sangue,
• medicamentos utilizados para prevenir e tratar a malária,
• alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

Se tiver dúvidas sobre se os medicamentos que está tomando estão na lista acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin.
O medicamento Kamaptin pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar sua ação. Incluem:

• alguns medicamentos antidepressivos, opioides, como a tramadol, e medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, conhecidos como triptanas. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Kamaptin e causar síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2 "Advertências e precauções", "Síndrome serotoninérgica").

Gravidez e amamentação

Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

• Não deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
• Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação. Se a paciente:
• estiver grávida ou amamentando,
• suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
• planejar iniciar a amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento Kamaptin, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura.
O paciente deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, até que saiba como reage ao medicamento Kamaptin. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não deve abrir as cápsulas do medicamento Kamaptin, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos.
Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo das cápsulas.

3. Como tomar o medicamento Kamaptin

• Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
• Crianças não devem tomar este medicamento sem a supervisão de um adulto.
• Se o paciente apresentar sonolência ou náuseas durante o tratamento com o medicamento Kamaptin uma vez ao dia, o médico pode recomendar tomar o medicamento duas vezes ao dia.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
• Não deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou tomar de outra forma.
• Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.

Qual dose deve tomar

Crianças e jovens (com 6 anos de idade ou mais):

O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Kamaptin com base no peso do paciente.
O médico começará o tratamento com uma dose menor do medicamento Kamaptin e aumentará a dose até a dose adequada para o peso do paciente.

• Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de 0,5 mg por quilograma de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por quilograma de peso por dia.
• Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Adultos:

• O tratamento com o medicamento Kamaptin deve ser iniciado com uma dose diária total de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de 80 mg a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Se o paciente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Kamaptin

Se tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo e informar sobre a quantidade de cápsulas tomadas. Os sintomas mais frequentemente relatados após a superdose são: sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento anormal. Em casos muito raros, também foram relatados casos de síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2. "Advertências e precauções", "Síndrome serotoninérgica").

Esquecer uma dose do medicamento Kamaptin

Se esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária recomendada total em um período de 24 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Kamaptin

Após interromper o tratamento com o medicamento Kamaptin, geralmente não ocorrem efeitos não desejados, mas os sintomas do TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper o tratamento.

Durante o tratamento, o médico realizará os seguintes procedimentos

O médico realizará exames

• antes de iniciar o tratamento - para garantir que o tratamento com o medicamento Kamaptin seja seguro e benéfico para o paciente;
• após iniciar o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente com mais frequência.

Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:

• medição do crescimento e peso em crianças e jovens
• medição da pressão arterial e frequência cardíaca
• verificação de problemas ou se os efeitos não desejados pioraram durante o tratamento com o medicamento Kamaptin.

Tratamento de longo prazo

O medicamento Kamaptin não precisa ser tomado por toda a vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Kamaptin, o médico avaliará os resultados do tratamento para decidir se é necessário continuar tomando o medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Kamaptin pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Embora alguns pacientes apresentem efeitos não desejados, a maioria dos pacientes acha que o medicamento Kamaptin os ajudou. O médico informará sobre os efeitos não desejados.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve procurar imediatamente um médico.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• batimento cardíaco acelerado ou irregular, alterações no ritmo cardíaco
• pensamentos ou tendências suicidas
• sensação de agressividade
• atitude hostil ou agressiva
• alterações de humor ou mudanças de humor
• reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
• inchaço do rosto e da garganta
• dificuldade em respirar
• urticária (pequenas erupções cutâneas pruriginosas)
• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas não verdadeiras ou desconfiança

Nas crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, o risco de efeitos não desejados é maior, como:

• pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
• alterações de humor ou mudanças de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

Nos adultos, o risco é menor(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
de efeitos não desejados, como:

• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crença em coisas não verdadeiras ou desconfiança

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• lesão hepática

Deve interromper o tratamento com o medicamento Kamaptin e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• urina de cor escura
• pele ou olhos amarelados
• dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
• náuseas inexplicáveis
• fadiga
• coceira
• sintomas semelhantes aos da gripe

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade

• Bruxismo (ranger os dentes involuntariamente)

Efeito no crescimento

Em alguns casos, as crianças podem apresentar um crescimento lento (peso e altura) após o início do tratamento com o medicamento Kamaptin. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura adequados para a sua idade.
O médico monitorará o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Kamaptin.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa, telefone: 21 311 63 00, fax: 21 354 71 99
Sítio na Internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kamaptin

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação "VAL". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve conservar o medicamento a temperaturas acima de 30°C.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Kamaptin

• O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 10 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 18 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 25 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 40 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 60 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 80 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 100 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina.
• Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dióxido de silício coloidal anidro.
• A cápsula contém laurilsulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo (E172) (18 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) dióxido de titânio (E171) (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) índigo carmim (25 mg, 40 mg e 60 mg) óxido de ferro vermelho (E172) (80 mg e 100 mg)

Tinta para impressão:
lacca (E904), álcool desidratado (E1510), álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol (E1520), hidróxido de amônio (E527), óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio (E525).

Como é o medicamento Kamaptin e que conteúdo tem o pacote

10 mg: Tampo não transparente branco / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 23" no corpo em tinta preta.
18 mg: Tampo dourado / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 24" no corpo em tinta preta
25 mg: Tampo não transparente azul / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 25" no corpo em tinta preta
40 mg: Tampo não transparente azul / corpo não transparente azul da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 26" no corpo em tinta preta
60 mg: Tampo não transparente azul / corpo dourado da cápsula de tamanho "2" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 27" no corpo em tinta preta
80 mg: Tampo não transparente marrom / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "2" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 28" no corpo em tinta preta
100 mg: Tampo não transparente marrom / corpo não transparente marrom da cápsula de tamanho "1" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 29" no corpo em tinta preta.
As cápsulas são embaladas em blister transparente de PVC/PVDC/Alumínio.
Tamanhos do pacote: 7, 28 ou 56 cápsulas.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Ranbaxy (Portugal) - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
Telefone: 21 311 63 00

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial, Lda.
Rua Z, nº W, 1000-100 Lisboa
Portugal
Fairmed Healthcare GmbH
Rua V, nº U, 1000-100 Lisboa
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob as seguintes denominações:

Espanha

Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras EFG

Alemanha

Atomoxetina Fairmed Healthcare 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras

Portugal

Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras

Romênia

ZENMET

Data da última revisão do folheto: 24.01.2025