Kamaptin

Folheto informativo: informação para o utilizador

Kamaptin, 10 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 18 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 25 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 40 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 60 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 80 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 100 mg, cápsulas duras

Atomoxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler mais tarde.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Se ocorrerem algum efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin
• 3. Como tomar o medicamento Kamaptin
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Kamaptin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento Kamaptin

O medicamento Kamaptin contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno de hiperactividade e défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

• em crianças com mais de 6 anos de idade
• em jovens
• em adultos.

O medicamento é administrado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.
O medicamento não deve ser utilizado no tratamento do TDAH em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Kamaptin é utilizado no tratamento do TDAH, se os sintomas forem muito graves e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento Kamaptin

O medicamento Kamaptin aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo e aumenta a concentração e diminui a impulsividade e a hiperactividade nos pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Pode levar várias semanas após o início do tratamento para que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre o TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

• dificuldades em sentar-se quietamente em um lugar e
• dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles, não conseguem lidar com isso. Muitas crianças e jovens lutam com esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode interferir com a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer tarefas domésticas. É difícil para eles se comportar bem em casa, na escola e em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.

Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

• no trabalho
• nas relações interpessoais
• relacionados com a baixa autoestima
• na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin

Quando não tomar o medicamento Kamaptin:

• se o paciente tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. Os IMAO são utilizados sometimes no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas; a administração do medicamento Kamaptin juntamente com os IMAO pode causar efeitos secundários graves ou ameaçar a vida. Também é necessário esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Kamaptin antes de iniciar o tratamento com os IMAO
• se o paciente tiver doença ocular - glaucoma com ângulo de drenagem estreito (pressão aumentada no olho)
• se o paciente tiver doenças cardíacas graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) pressão arterial, o que pode ser causado pela administração do medicamento Kamaptin
• se o paciente tiver doenças vasculares cerebrais graves - como acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou obstrução de um vaso sanguíneo
• se o paciente tiver tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma)

Não se deve tomar o medicamento Kamaptin se ocorrer algum dos casos acima.
Se o paciente não tiver certeza, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Precauções e advertências

Síndrome serotoninérgica
A síndrome serotoninérgica é uma condição que pode ameaçar a vida e pode ocorrer durante a administração do medicamento Kamaptin juntamente com alguns outros medicamentos (ver ponto 2 "Medicamento Kamaptin e outros medicamentos").
Os sintomas objetivos e subjetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes: desorientação, agitação psicomotora, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma, taquicardia, hipertensão, sudorese, rubor súbito, tremores, reflexos exagerados, náuseas, vômitos e diarreia.
Se suspeitar de síndrome serotoninérgica, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo.
Tanto os adultos quanto as crianças devem ser informados sobre as seguintes precauções e advertências. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin, deve discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver:

• pensamentos ou comportamentos suicidas.
• doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou taquicardia. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Em pacientes com defeitos cardíacos, foram relatados casos de morte súbita.
• hipertensão arterial. O medicamento Kamaptin pode aumentar a pressão arterial;
• hipotensão arterial. O medicamento Kamaptin pode causar tontura ou desmaio em pessoas com hipotensão arterial.
• mudanças súbitas na pressão arterial ou frequência cardíaca.
• doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio.
• doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
• reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou desconfiança.
• estado de mania (excitação ou hiperatividade, que causa comportamento incomum) e agitação.
• sensação de agressividade.
• atitude hostil ou agressiva.
• história de convulsões ou espasmos musculares devido a qualquer outra causa. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência de convulsões.
• humor alterado ou sensação de tristeza.
• dificuldade em controlar movimentos repetitivos de qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.

O tratamento com o medicamento Kamaptin pode causar sensação de agressividade, hostilidade ou comportamento violento, ou piorar esses sintomas, se já estiverem presentes. Também pode causar mudanças incomuns no comportamento ou humor (incluindo agressão física, ameaças e pensamentos de machucar os outros). Se o paciente, sua família e (ou) amigos notarem algum desses efeitos, deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer algum dos casos acima, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin. O medicamento Kamaptin pode piorar essas condições. O médico monitorará como o medicamento afeta o paciente.

Exames que o médico realizará antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o paciente.
O médico responsável medirá:

• pressão arterial e frequência cardíaca do paciente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin e durante o tratamento
• crescimento e peso do paciente durante o tratamento com o medicamento Kamaptin, se o paciente for criança ou adolescente. O médico discutirá com o paciente se:
• estiver tomando outros medicamentos
• tiver história de morte súbita sem causa aparente na família
• tiver outras doenças (como doenças cardíacas) que afetem o paciente ou membros da sua família.

É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar o tratamento com o medicamento.

Medicamento Kamaptin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica. O médico decidirá se é possível tomar o medicamento Kamaptin juntamente com outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir modificar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não se deve tomar o medicamento Kamaptin com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Kamaptin".
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos, o medicamento Kamaptin pode afetar a ação deles ou pode causar efeitos secundários. Se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin:

• medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial
• medicamentos antidepressivos, como a imipramina, a venlafaxina, a mirtazapina, a fluoxetina ou a paroxetina
• alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar isso com o farmacêutico ao comprar algum desses medicamentos
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas
• medicamentos que aumentam o risco de convulsões
• alguns medicamentos que podem prolongar o tempo de ação do medicamento Kamaptin no organismo (como a quinidina ou a terbinafina)
• salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) tomado por via oral ou injeção, pode causar sensação de taquicardia, mas não piora os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca, se tomados juntamente com o medicamento Kamaptin:

• medicamentos utilizados para controlar o ritmo cardíaco,
• medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
• medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
• alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

Se tiver alguma dúvida sobre se os medicamentos que está tomando estão listados acima, deve perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin.
O medicamento Kamaptin pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Kamaptin. Incluem:

• alguns medicamentos antidepressivos, opioides, como a tramadol, e medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca, conhecidos como triptanas. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Kamaptin e causar síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2 "Precauções e advertências", "Síndrome serotoninérgica").

Gravidez e amamentação

Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

• Não se deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
• Deve evitar tomar o medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação. Se a paciente:
• estiver grávida ou amamentando,
• suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
• planejar iniciar a amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após tomar o medicamento Kamaptin, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura.
O paciente deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, até que saiba como reage ao medicamento Kamaptin. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não se deve abrir as cápsulas do medicamento Kamaptin, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos.
Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Também deve lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo da cápsula.

3. Como tomar o medicamento Kamaptin

• Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
• Crianças não devem tomar este medicamento sem a supervisão de um adulto.
• Se ocorrer sonolência ou náuseas durante o tratamento com o medicamento Kamaptin uma vez ao dia, o médico pode prescrever a tomada do medicamento duas vezes ao dia.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
• Não se deve abrir as cápsulas, derramar o conteúdo ou tomar de outra forma.
• Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomar o medicamento.

Qual dose tomar

Crianças e jovens (com 6 anos de idade ou mais):

O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Kamaptin com base no peso do paciente.
O médico começará o tratamento com uma dose menor do medicamento Kamaptin e aumentará a dose até a dose adequada para o peso do paciente.

• Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
• Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Adultos:

• A administração do medicamento Kamaptin deve ser iniciada com uma dose diária total de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode prescrever o aumento da dose para a dose de manutenção usual de 80 mg a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Se o paciente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

Tomada de dose excessiva do medicamento Kamaptin

Se tomar uma dose maior do que a prescrita, deve procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo e informar sobre a quantidade de cápsulas tomadas. Os sintomas mais comuns relatados após a superdose são: sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento incomum. Em casos muito raros, também foram relatados casos de síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2. "Precauções e advertências", "Síndrome serotoninérgica").

Omissão da dose do medicamento Kamaptin

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, não deve tomar uma dose maior do que a dose diária total prescrita. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Kamaptin

Após a interrupção do medicamento Kamaptin, geralmente não ocorrem efeitos secundários, mas os sintomas do TDAH podem retornar. Deve falar com o médico antes de interromper o tratamento.

Durante o tratamento, o médico realizará os seguintes procedimentos

O médico realizará exames

• antes de iniciar o tratamento - para garantir que a administração do medicamento Kamaptin seja segura e benéfica para o paciente;
• após iniciar o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente com mais frequência.

Os exames também serão realizados se a dose for alterada. Eles incluirão:

• medição do crescimento e peso em crianças e jovens
• medição da pressão arterial e frequência cardíaca
• verificação de problemas ou efeitos secundários que possam ter piorado durante o tratamento com o medicamento Kamaptin.

Tratamento de longo prazo

O medicamento Kamaptin não precisa ser tomado por toda a vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Kamaptin, o médico avaliará os resultados do tratamento para decidir se é necessário continuar tomando o medicamento.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Kamaptin pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Embora alguns pacientes relatem efeitos secundários, a maioria dos pacientes acredita que o medicamento Kamaptin os ajudou. O médico informará sobre os efeitos secundários.
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários, deve procurar imediatamente um médico.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• taquicardia ou arritmia cardíaca
• pensamentos ou tendências suicidas
• sensação de agressividade
• atitude hostil ou agressiva
• mudanças de humor ou alterações de humor
• reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
• inchaço do rosto e da garganta
• dificuldade em respirar
• urticária (erupções cutâneas pequenas e prurientes)
• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou desconfiança

Nas crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, o risco de efeitos secundários é aumentado, incluindo:

• pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
• mudanças de humor ou alterações de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

Nos adultos, o risco é reduzido(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
de efeitos secundários, incluindo:

• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou desconfiança

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• lesão hepática

Deve interromper o tratamento com o medicamento Kamaptin e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• urina de cor escura
• pele ou olhos amarelados
• dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
• náuseas inexplicáveis
• fadiga
• coceira
• sintomas de gripe

Outros efeitos secundários relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve procurar um médico ou farmacêutico.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade

• Bruxismo (ranger os dentes involuntariamente)

Efeito no crescimento

Em alguns casos, as crianças podem apresentar um crescimento lento (peso e altura) após o início do tratamento com o medicamento Kamaptin. No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua idade.
O médico monitorará o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Kamaptin.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua X, nº Y, 20.000-000, Cidade, Estado, Brasil, telefone: XXXX-XXXX, fax: XXXX-XXXX
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao fabricante do medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kamaptin

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve o medicamento em temperatura superior a 30°C.
Não jogue o medicamento no esgoto ou lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kamaptin

• O princípio ativo do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 10 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 18 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 25 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 40 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 60 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 80 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 100 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina.
• Os outros componentes são amido glicolato de sódio e dióxido de silício coloidal anidro.
• A cápsula contém laurilsulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo (E172) (18 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) dióxido de titânio (E171) (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) índigo carmim (25 mg, 40 mg e 60 mg) óxido de ferro vermelho (E172) (80 mg e 100 mg)

Tinta para impressão:
laca (E904), álcool desidratado (E1510), álcool isopropílico, álcool butílico, propilenoglicol (E1520), hidróxido de amônio (E527), óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio (E525).

Como é o medicamento Kamaptin e o que contém a embalagem

10 mg: Tampo não transparente branco / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 23" no corpo em tinta preta.
18 mg: Tampo dourado / corpo não transparente branco de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 24" no corpo em tinta preta
25 mg: Tampo não transparente azul / corpo não transparente branco de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 25" no corpo em tinta preta
40 mg: Tampo não transparente azul / corpo não transparente azul de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 26" no corpo em tinta preta
60 mg: Tampo não transparente azul / corpo dourado de tamanho "2" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 27" no corpo em tinta preta
80 mg: Tampo não transparente marrom / corpo não transparente branco de tamanho "2" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 28" no corpo em tinta preta
100 mg: Tampo não transparente marrom / corpo não transparente marrom de tamanho "1" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 29" no corpo em tinta preta.
As cápsulas são embaladas em blister transparente de PVC/PVDC/Alumínio.
Tamanhos da embalagem: 7, 28 ou 56 cápsulas.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Rua Idzikowskiego, 16
00-710 Varsóvia
Telefone: 22 642 07 75

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Rua Rabowicka, 15
62-020 Swarzędz
Polônia
Fairmed Healthcare GmbH
Rua Maria-Goeppert-Straße, 3
23562 Lübeck
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Países:

Espanha
Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras EFG
Alemanha
Atomoxetina Fairmed Healthcare 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras
Portugal
Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas
Romênia
ZENMET

Data da última atualização do folheto: 24.01.2025