Kamaptin

Folheto informativo: informação para o utilizador

Kamaptin, 10 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 18 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 25 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 40 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 60 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 80 mg, cápsulas duras

Kamaptin, 100 mg, cápsulas duras

Atomoxetina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin
• 3. Como tomar o medicamento Kamaptin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Kamaptin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Kamaptin e para que é utilizado

Para que é utilizado o medicamento Kamaptin

O medicamento Kamaptin contém atomoxetina e é utilizado no tratamento do transtorno de hiperatividade com défice de atenção (TDAH). O medicamento é utilizado

• em crianças com mais de 6 anos de idade
• em jovens
• em adultos.

O medicamento é administrado apenas como parte de um programa de tratamento completo, que também inclui métodos não farmacológicos, como aconselhamento e terapia comportamental.
O medicamento não deve ser utilizado no tratamento do TDAH em crianças com menos de 6 anos de idade, pois não se sabe se o medicamento é eficaz e seguro nesses pacientes.
Em adultos, o medicamento Kamaptin é utilizado no tratamento do TDAH, se os sintomas forem muito perturbadores e interferirem com o trabalho ou a vida social, e se os sintomas da doença estiverem presentes desde a infância.

Como funciona o medicamento Kamaptin

O medicamento Kamaptin aumenta a concentração de noradrenalina no cérebro. A noradrenalina é uma substância química produzida naturalmente pelo organismo e aumenta a concentração e diminui a impulsividade e a hiperatividade nos pacientes com TDAH. O medicamento é prescrito para ajudar a controlar os sintomas do TDAH. Este medicamento não tem efeito estimulante e, portanto, não causa dependência.
Desde o início da administração do medicamento, podem passar várias semanas até que os sintomas desapareçam completamente.

Sobre o TDAH

Crianças e jovens com TDAH apresentam:

• dificuldades em sentar-se calmamente em um lugar e
• dificuldades em se concentrar. Não é culpa deles, não conseguem lidar com isso. Muitas crianças e jovens lutam com esses problemas. No entanto, em pessoas com TDAH, isso pode perturbar a vida diária. Crianças e jovens com TDAH podem ter dificuldades em aprender e fazer trabalhos de casa. É difícil para eles se comportar corretamente em casa, na escola e em outros lugares. O TDAH não afeta a inteligência da criança ou do jovem.

Adultos com TDAH têm dificuldades com tudo o que as crianças com TDAH têm dificuldades, mas para os adultos, isso pode significar problemas:

• no trabalho
• nas relações interpessoais
• relacionados com a autoestima baixa
• na aprendizagem.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Kamaptin

Quando não tomar o medicamento Kamaptin:

• se o paciente tiver alergia à atomoxetina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver tomado um medicamento inibidor da monoamina oxidase (IMAO), como a fenelzina, nos últimos 2 semanas. Os IMAO são utilizados ocasionalmente no tratamento da depressão e de outras doenças psiquiátricas; a administração do medicamento Kamaptin juntamente com os IMAO pode causar efeitos não desejados graves ou ameaçar a vida. Além disso, deve-se esperar pelo menos 14 dias após a interrupção do medicamento Kamaptin antes de iniciar o tratamento com os IMAO
• se o paciente tiver doença ocular - glaucoma com ângulo de drenagem estreito (pressão aumentada no olho)
• se o paciente tiver doenças cardíacas graves que possam piorar com o aumento da frequência cardíaca e (ou) pressão arterial, o que pode ser causado pela administração do medicamento Kamaptin
• se o paciente tiver doenças vasculares cerebrais graves - como acidente vascular cerebral, edema e fraqueza de um vaso sanguíneo (aneurisma), estreitamento ou bloqueio de um vaso sanguíneo
• se o paciente tiver tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma)

Não se deve tomar o medicamento Kamaptin se ocorrer algum dos casos acima mencionados.
Se o paciente não tiver certeza, deve falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin, pois o medicamento pode piorar essas condições.

Advertências e precauções

Síndrome serotoninérgica
A síndrome serotoninérgica é uma condição que pode ameaçar a vida e pode ocorrer durante a administração do medicamento Kamaptin juntamente com alguns outros medicamentos (ver ponto 2 "Medicamento Kamaptin e outros medicamentos").
Sintomas objetivos e subjetivos da síndrome serotoninérgica podem incluir uma combinação dos seguintes: desorientação, agitação psicomotora, falta de coordenação e rigidez, alucinações, coma, taquicardia, hipertensão, sudorese, rubor súbito, tremores, reflexos exagerados, náuseas, vômitos e diarreia.
Em caso de suspeita de síndrome serotoninérgica, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital.
Tanto os adultos quanto as crianças devem ser informados sobre as seguintes advertências e precauções. Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin, deve-se discutir com o médico ou farmacêutico se o paciente tiver:

• pensamentos ou comportamentos suicidas.
• doenças cardíacas (incluindo defeitos cardíacos) ou taquicardia. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência cardíaca (pulso). Em pacientes com defeitos cardíacos, foram relatados casos de morte súbita.
• hipertensão arterial. O medicamento Kamaptin pode aumentar a pressão arterial;
• hipotensão arterial. O medicamento Kamaptin pode causar tontura ou desmaio em pessoas com hipotensão arterial.
• mudanças súbitas na pressão arterial ou frequência cardíaca.
• doenças cardiovasculares ou acidente vascular cerebral prévio.
• doenças hepáticas. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento.
• reações psicóticas, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita.
• estado de mania (excitação ou agitação excessiva, que causa comportamento incomum) e agitação.
• sensação de agressividade.
• atitude hostil ou agressiva.
• história de convulsões ou espasmos musculares devido a qualquer outra causa. O medicamento Kamaptin pode aumentar a frequência de convulsões.
• humor alterado ou sensação de tristeza.
• dificuldades em controlar movimentos repetitivos de qualquer parte do corpo ou repetição de sons ou palavras.

O tratamento com o medicamento Kamaptin pode causar sensação de agressividade, hostilidade ou comportamento violento, ou piorar esses sintomas, se estiverem presentes antes do tratamento. Também pode causar mudanças incomuns no comportamento ou humor (incluindo agressão física, ameaças e pensamentos de machucar os outros). Se o paciente, sua família e (ou) amigos notarem algum desses efeitos, deve-se informar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer algum dos casos acima mencionados, deve-se falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin. O medicamento Kamaptin pode piorar essas condições. O médico monitorará como o medicamento afeta o paciente.

Exames que o médico realizará antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin

Esses exames são necessários para decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o paciente.
O médico responsável medirá:

• pressão arterial e frequência cardíaca do paciente antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin e durante o tratamento
• crescimento e peso do paciente durante o tratamento com o medicamento Kamaptin, se o paciente for criança ou adolescente. O médico discutirá com o paciente se:
• estiver tomando qualquer outro medicamento
• tiver história de morte súbita sem causa aparente na família
• tiver qualquer outra doença (como doenças cardíacas) nele mesmo ou em membros da sua família.

É importante fornecer ao médico a maior quantidade de informações possível. Isso ajudará o médico a decidir se o medicamento Kamaptin é adequado para o paciente. O médico pode solicitar outros exames médicos necessários antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Medicamento Kamaptin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica. O médico decidirá se é possível tomar o medicamento Kamaptin juntamente com outros medicamentos. Em alguns casos, o médico pode decidir modificar a dose ou aumentá-la mais lentamente.
Não se deve tomar o medicamento Kamaptin com medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) utilizados no tratamento da depressão. Ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Kamaptin".
Se o paciente estiver tomando outros medicamentos, o medicamento Kamaptin pode afetar sua ação ou pode causar efeitos não desejados. Em caso de administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, deve-se falar com o médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin:

• medicamentos que aumentam a pressão arterial ou são utilizados para controlar a pressão arterial
• medicamentos antidepressivos, como imipramina, venlafaxina, mirtazapina, fluoxetina ou paroxetina
• alguns medicamentos para tosse ou resfriado que contenham substâncias que afetam a pressão arterial. É importante verificar isso com o farmacêutico ao comprar qualquer um desses medicamentos
• alguns medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas
• medicamentos que aumentam o risco de convulsões
• alguns medicamentos que podem prolongar o tempo de permanência do medicamento Kamaptin no organismo (como a quinidina ou a terbinafina)
• salbutamol (medicamento utilizado no tratamento da asma) administrado por via oral ou injeção, pode causar sensação de taquicardia, mas não piorará os sintomas da asma.

Os seguintes medicamentos podem aumentar o risco de arritmia cardíaca, se administrados juntamente com o medicamento Kamaptin:

• medicamentos utilizados para controlar o trabalho cardíaco,
• medicamentos que alteram a concentração de sais no sangue,
• medicamentos utilizados na prevenção e tratamento da malária,
• alguns antibióticos (como a eritromicina e a moxifloxacina).

Em caso de dúvida se os medicamentos que está tomando estão na lista acima, deve-se perguntar ao médico ou farmacêutico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Kamaptin.
O medicamento Kamaptin pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar sua ação. Incluem-se:

• alguns medicamentos antidepressivos, opioides como a tramadol, e medicamentos utilizados no tratamento da enxaqueca chamados triptanas. Esses medicamentos podem interagir com o medicamento Kamaptin e causar síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2 "Advertências e precauções", "Síndrome serotoninérgica").

Gravidez e amamentação

Não se sabe se o medicamento pode afetar o feto ou passar para o leite materno.

• Não se deve tomar o medicamento durante a gravidez, a menos que o médico o prescreva.
• Deve-se evitar o uso do medicamento durante a amamentação ou interromper a amamentação. Se a paciente:
• estiver grávida ou amamentando,
• suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
• planejar iniciar a amamentação, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após a administração do medicamento Kamaptin, pode ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura.
O paciente deve ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas, até que saiba como reage ao medicamento Kamaptin. Se ocorrer sensação de fadiga, sonolência ou tontura, não se deve dirigir ou operar máquinas.

Informações importantes sobre o conteúdo das cápsulas

Não se deve abrir as cápsulas do medicamento Kamaptin, pois o conteúdo da cápsula pode irritar os olhos.
Se o conteúdo da cápsula entrar em contato com os olhos, deve-se lavá-los imediatamente com água e procurar orientação médica. Além disso, deve-se lavar as mãos e outras partes do corpo que entraram em contato com o conteúdo das cápsulas.

3. Como tomar o medicamento Kamaptin

• Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico. Geralmente, o medicamento é tomado uma ou duas vezes ao dia (de manhã e à tarde, ou à noite).
• Crianças não devem tomar este medicamento sem a supervisão de um adulto.
• Se, durante o tratamento com o medicamento Kamaptin uma vez ao dia, ocorrer sonolência ou náuseas, o médico pode recomendar a administração do medicamento duas vezes ao dia.
• As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com ou sem alimentos.
• Não se deve abrir as cápsulas, derramar seu conteúdo ou tomar de outra forma.
• Tomar o medicamento todos os dias, no mesmo horário, ajudará a lembrar de tomá-lo.

Qual dose tomar

Crianças e jovens (com 6 anos de idade ou mais):

O médico prescreverá a dose adequada do medicamento Kamaptin com base no peso do paciente.
O médico iniciará o tratamento com uma dose menor do medicamento Kamaptin e, em seguida, aumentará a dose para a dose adequada para o peso do paciente.

• Peso até 70 kg: a dose diária inicial total é de 0,5 mg por kg de peso por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 1,2 mg por kg de peso por dia.
• Peso acima de 70 kg: a dose diária inicial total é de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de aproximadamente 80 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Adultos:

• A administração do medicamento Kamaptin deve ser iniciada com uma dose diária total de 40 mg por pelo menos 7 dias. Em seguida, o médico pode aumentar a dose para a dose de manutenção usual de 80 mg a 100 mg por dia. A dose diária máxima que o médico pode prescrever é de 100 mg.

Se o paciente tiver doença hepática, o médico pode prescrever uma dose menor do medicamento.

Administração de dose excessiva do medicamento Kamaptin

Em caso de administração de dose excessiva do medicamento, deve-se procurar imediatamente um médico ou o hospital mais próximo e informar sobre o número de cápsulas tomadas. Os sintomas mais frequentemente relatados após a superdose são: sintomas gastrointestinais, sonolência, tontura, tremores e comportamento incomum. Raramente, também foram relatados casos de síndrome serotoninérgica, que é uma condição que pode ameaçar a vida. (Ver ponto 2. "Advertências e precauções", "Síndrome serotoninérgica").

Omissão da dose do medicamento Kamaptin

Em caso de omissão da dose, deve-se tomar a dose o mais rápido possível. No entanto, não se deve tomar uma dose maior que a dose diária total recomendada dentro de 24 horas. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Kamaptin

Após a interrupção do medicamento Kamaptin, geralmente não ocorrem efeitos não desejados, mas os sintomas do TDAH podem retornar. Deve-se falar com o médico antes de interromper o medicamento.

Durante o tratamento, o médico realizará os seguintes exames

O médico realizará exames

• antes de iniciar o tratamento - para garantir que a administração do medicamento Kamaptin seja segura e benéfica para o paciente;
• após iniciar o tratamento - os exames serão realizados a cada 6 meses, mas provavelmente com mais frequência.

Os exames também serão realizados em caso de alteração da dose. Eles incluirão:

• medição do crescimento e peso em crianças e jovens
• medição da pressão arterial e frequência cardíaca
• verificação de problemas ou efeitos não desejados que possam ter piorado durante a administração do medicamento Kamaptin.

Tratamento de longo prazo

O medicamento Kamaptin não precisa ser tomado por toda a vida. Após um ano de tratamento com o medicamento Kamaptin, o médico avaliará os resultados do tratamento para determinar se é necessário continuar tomando o medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Kamaptin pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Embora alguns pacientes apresentem efeitos não desejados, a maioria dos pacientes acredita que o medicamento Kamaptin os ajudou. O médico informará sobre os efeitos não desejados.
Alguns efeitos não desejados podem ser graves. Se o paciente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve procurar imediatamente um médico.
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• taquicardia ou arritmia cardíaca
• pensamentos ou tendências suicidas
• sensação de agressividade
• atitude hostil ou agressiva
• mudanças de humor ou alterações de humor
• reações alérgicas graves, cujos sintomas incluem:
• inchaço facial e de garganta
• dificuldade em respirar
• urticária (erupções cutâneas pequenas e pruriginosas)
• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita

Nas crianças e jovens com menos de 18 anos de idade, o risco de efeitos não desejados é maior, como:

• pensamentos ou tendências suicidas (podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
• mudanças de humor ou alterações de humor (podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)

Nos adultos, o risco é menor(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas)
de efeitos não desejados, como:

• convulsões
• sintomas psicóticos, incluindo alucinações (ouvir vozes ou ver coisas que não existem), crenças falsas ou suspeita

Raro(podem ocorrer em até 1 em cada 1.000 pessoas):

• lesão hepática

Deve interromper o tratamento com o medicamento Kamaptin e procurar imediatamente um médico em caso de ocorrência de algum dos seguintes sintomas:

• urina de cor escura
• pele ou olhos amarelados
• dor na parte superior direita do abdômen, que piora com a pressão (dor à palpação)
• náuseas sem explicação
• fadiga
• coceira
• sintomas semelhantes aos da gripe

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se os sintomas piorarem, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

CRIANÇAS e JOVENS com mais de 6 anos de idade

• Bruxismo (ranger os dentes)

Efeito no crescimento

Em alguns casos, após o início do tratamento com o medicamento Kamaptin, ocorre uma redução no crescimento (peso e altura). No entanto, durante o tratamento de longo prazo, as crianças atingem o peso e a altura normais para a sua faixa etária.
O médico monitorará o crescimento e o peso da criança. Se a criança não estiver crescendo ou ganhando peso como esperado, o médico pode decidir alterar a dose ou interromper temporariamente o tratamento com o medicamento Kamaptin.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum sintoma não desejado, incluindo qualquer sintoma não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Kamaptin

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após a abreviação EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve o medicamento a temperaturas acima de 30°C.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Kamaptin

• A substância ativa do medicamento é a atomoxetina na forma de cloridrato. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 10 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 10 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 18 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 18 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 25 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 25 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 40 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 40 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 60 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 60 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 80 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 80 mg de atomoxetina. Cada cápsula dura do medicamento Kamaptin, 100 mg, contém cloridrato de atomoxetina equivalente a 100 mg de atomoxetina.
• Os outros componentes são amido gelatinoso e dióxido de silício coloidal anidro.
• A cápsula contém laurilsulfato de sódio e gelatina. Corantes da cápsula: óxido de ferro amarelo (E172) (18 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) dióxido de titânio (E171) (10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg e 100 mg) índigo carmim (25 mg, 40 mg e 60 mg) óxido de ferro vermelho (E172) (80 mg e 100 mg)

Tinta para impressão:
laca (E904), álcool desidratado (E1510), álcool isopropílico, álcool butílico, glicol propileno (E1520), hidróxido de amônio (E527), óxido de ferro preto (E172), hidróxido de potássio (E525).

Como é o medicamento Kamaptin e o que contém a embalagem

10 mg: Tampo não transparente branco / corpo não transparente branco da cápsula de tamanho "3" contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 23" no corpo em tinta preta.
18 mg: Tampo dourado / corpo branco não transparente de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 24" no corpo em tinta preta
25 mg: Tampo azul não transparente / corpo branco não transparente de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 25" no corpo em tinta preta
40 mg: Tampo azul não transparente / corpo azul não transparente de tamanho "3" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 26" no corpo em tinta preta
60 mg: Tampo azul não transparente / corpo dourado de tamanho "2" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 27" no corpo em tinta preta
80 mg: Tampo marrom não transparente / corpo branco não transparente de tamanho "2" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 28" no corpo em tinta preta
100 mg: Tampo marrom não transparente / corpo marrom não transparente de tamanho "1" da cápsula contendo pó branco ou quase branco, com impressão "I 29" no corpo em tinta preta.
As cápsulas são embaladas em blister transparente de PVC/PVDC/Alumínio.
Tamanhos da embalagem: 7, 28 ou 56 cápsulas.
Nem todos os tamanhos da embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Ranbaxy (Polônia) Sp. z o.o.
Rua Idzikowskiego, 16
00-710 Varsóvia
telefone: 22 642 07 75

Fabricante/Importador

Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Rua Rabowicka, 15
62-020 Swarzędz
Polônia
Fairmed Healthcare GmbH
Rua Maria-Goeppert, 3
23562 Lübeck
Alemanha

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Espanha
Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras EFG
Alemanha
Atomoxetina Fairmed Healthcare 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg e 100mg cápsulas duras
Portugal
Atomoxetina Macleods 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg ou 100mg cápsulas
Romênia
ZENMET

Data da última atualização do folheto: 24.01.2025