Iodek Potasu Tzf

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Jodek Potasu TZF, 65 mg, comprimidos

Kalii iodidum
O medicamento Jodek Potasu TZF deve ser tomado apenas em caso de risco de exposição à radiação nuclear. O medicamento Jodek Potasu TZF contém iodeto de potássio, que, se ingerido na dose certa, satura a tiróide com iodo e, bloqueando a absorção de isotopos radioativos de iodo, previne o cancro da tiróide.

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Jodek Potasu TZF e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jodek Potasu TZF
• 3. Como tomar o medicamento Jodek Potasu TZF
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Jodek Potasu TZF
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Jodek Potasu TZF e para que é utilizado

O Jodek Potasu TZF é um medicamento que bloqueia a função da tiróide e previne a sua lesão devido à ação de isotopos radioativos de iodo.
O Jodek Potasu TZF, quando tomado por uma pessoa exposta à ação de iodo radioativo, previne lesões da tiróide, pois satura a tiróide com iodo não radioativo, bloqueando a absorção de iodo radioativo do ar, água, leite e outras fontes.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jodek Potasu TZF

Quando não tomar o medicamento Jodek Potasu TZF:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver doenças autoimunes associadas a prurido e bolhas na pele (dermatite herpetiforme, doença de Duhring),
• se o doente tiver hipertireoidismo, caracterizado pela produção excessiva de hormônios da tiróide,
• se o doente tiver doença vascular (vasculite com hipocomplementemia).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Jodek Potasu TZF, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de suspeita de cancro da tiróide ou tumor maligno da tiróide,
• em caso de estreitamento das vias respiratórias (causando dificuldade para respirar). A administração do medicamento Jodek Potasu TZF pode piorar este estado,
• se o doente estiver a tomar ou tiver tomado no passado tratamento para doenças da tiróide,
• se o doente estiver a ser tratado ou tiver sido tratado no passado para tireotoxicose (excesso de hormônios da tiróide no organismo),
• se o doente tiver doença renal,
• em caso de doença adrenal e tratamento associado,
• se o doente estiver desidratado ou apresentar cãibras devido ao calor,
• em caso de tomar medicamentos listados no ponto "Jodek Potasu TZF e outros medicamentos".

Crianças

Se o medicamento Jodek Potasu TZF for administrado a um recém-nascido com algumas semanas de vida, deve ser levado ao médico o mais rápido possível para controlar a função da tiróide.

Jodek Potasu TZF e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar ou tomou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo medicamentos sem prescrição médica.
Em particular, durante o tratamento com o medicamento Jodek Potasu TZF, pode não ser possível tomar os seguintes medicamentos:

• medicamentos que inibem a função da tiróide; em caso de administração concomitante com o medicamento Jodek Potasu TZF, o estado do doente deve ser monitorizado de perto pelo médico,
• alguns medicamentos, como captopril ou enalapril; a administração concomitante pode causar um aumento nos níveis de potássio no sangue,
• quinidina; a ação da quinidina no coração pode ser aumentada pelo medicamento Jodek Potasu TZF,
• medicamentos diuréticos poupadores de potássio, como amilorida ou triamtereno; a administração concomitante pode levar a um aumento nos níveis de potássio no sangue.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de receber este medicamento.
As mulheres grávidas não devem tomar mais de uma dose, ou seja, 2 comprimidos. Se o medicamento Jodek Potasu TZF for administrado no final da gravidez, é recomendável examinar a função da tiróide no recém-nascido.
As mulheres que amamentam não devem tomar mais de uma dose, ou seja, 2 comprimidos. O iodo é secretado no leite materno, mas a quantidade não é suficiente para proteger completamente a criança. Portanto, deve ser administrado iodo à criança (ver ponto "Como tomar o medicamento Jodek Potasu TZF").

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Jodek Potasu TZF não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Jodek Potasu TZF

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Os comprimidos que contêm iodo devem ser tomados apenas em caso de acidentes nucleares, após um comunicado das autoridades competentes, por exemplo, através do rádio ou televisão, e em caso de exames de medicina nuclear.

Não deve tomar a decisão de tomar o medicamento por sua própria iniciativa.

Para garantir a proteção adequada, o medicamento Jodek Potasu TZF deve ser tomado o mais rápido possível (idealmente dentro de 2 horas) após o anúncio de contaminação radioativa por iodo.
No entanto, a administração do comprimido dentro de 8 horas após a exposição à radiação radioativa por iodo ainda é benéfica.
Dosagem recomendada:

Os recém-nascidos, as mulheres grávidas e que amamentam, bem como os adultos acima de 60 anos, não devem tomar mais de uma dose.
O medicamento Jodek Potasu TZF não é recomendado para pessoas acima de 40 anos, pois é menos provável que esta faixa etária se beneficie do tratamento com iodo após a exposição ao iodo radioativo. No entanto, as pessoas expostas a doses elevadas de iodo radioativo (por exemplo, trabalhadores de serviços de resgate envolvidos em operações de resgate ou manutenção) provavelmente se beneficiarão do tratamento.
Normalmente, uma dose única é suficiente.
Se a ação do iodo radioativo for prolongada (> 24 horas) e houver exposição repetida, ingestão de alimentos ou água contaminados, e se a evacuação não for possível, pode ser necessário administrar uma segunda dose.
Modo de administração
O comprimido pode ser dividido em quatro doses iguais.
Os comprimidos podem ser engolidos inteiros, mastigados ou dissolvidos em uma colher de sopa de água à temperatura ambiente. A suspensão resultante (sem alteração da cor) deve ser administrada por via oral imediatamente após a preparação.
Deve ser seguido de uma pequena quantidade de água.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Jodek Potasu TZF

A administração de doses maiores do que a recomendada não aumenta a ação de proteção.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Jodek Potasu TZF, pode ocorrer envenenamento por iodo com efeitos secundários graves, como distúrbios respiratórios e cardíacos.
Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Jodek Potasu TZF, deve-se entrar em contato imediatamente com um médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Raro (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes):

• Erupção cutânea (transitória)

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• Reações de hipersensibilidade, como edema de glândulas salivares, cefaleia, respiração sibilante ou tosse, distúrbios gastrointestinais de vária gravidade
• Doenças autoimunes induzidas por iodo (doença de Graves, doença de Hashimoto), bócio nodular e hipertireoidismo ou hipotireoidismo transitório induzido por iodo
• Hipertireoidismo (caracterizado por perda de peso, aumento do apetite, intolerância ao calor e aumento da sudorese), tireoidite, aumento da tiróide com ou sem edema mucinoso (espessamento da pele e tecidos, especialmente no rosto)
• Depressão, nervosismo, impotência, insônia (após administração repetida)
• Tireoidite, distúrbios gastrointestinais

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301;
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Jodek Potasu TZF

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Jodek Potasu TZF

• A substância ativa do medicamento é iodeto de potássio. Um comprimido contém 65 mg de iodeto de potássio, o que corresponde a 50 mg de iodo.
• Os outros componentes do medicamento são: celulose microcristalina tipo 102, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Jodek Potasu TZF e o que contém o embalagem

O comprimido é branco a amarelado, ligeiramente marmóreo, redondo, achatado dos dois lados, com arestas ligeiramente chanfradas, com um corte em cruz após uma das faces para facilitar a divisão em duas ou quatro doses iguais, com diâmetro de 7 mm. O comprimido pode ser dividido em duas ou quatro doses iguais.
Embalagemcontém blister com 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
Rua A. Fleminga 2
03-176 Varsóvia
Número de telefone: 22 811-18-14
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o titular da autorização de comercialização.

Data da última atualização do folheto: