Iodek potasu G.l. Pharma

Folheto informativo para o utilizador

Jodek potasu G.L. Pharma, 65 mg, comprimidos
Iodeto de potássio
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém
informações importantes para o paciente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer possíveis efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma
• 3. Como tomar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma e para que é utilizado

O iodeto de potássio é utilizado em caso de catástrofes nucleares ou danos a reatores nucleares
para prevenir a absorção de iodo radioativo pela tireoide.
Durante danos a reatores nucleares, pode ocorrer a emissão de iodo radioativo. Em caso de
exposição, o iodo radioativo é absorvido pela tireoide. A ingestão de iodo não radioativo (por exemplo, em forma de iodeto de potássio) previne a absorção de iodo radioativo pela tireoide antes ou após a ocorrência da exposição.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

Quando não tomar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

• se o paciente tiver alergia ao iodeto de potássio ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver doenças autoimunes associadas à tireoide e à pele (dermatite de Duhring),
• se o paciente tiver hipertireoidismo, caracterizado pela produção excessiva de hormônios da tireoide,
• se o paciente tiver distúrbios vasculares (vasculite com hipocomplementemia),

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma, deve consultar um médico ou
farmacêutico:

• em caso de suspeita de câncer da tireoide ou tumor maligno da tireoide,
• em caso de estreitamento das vias respiratórias (causando dificuldade para respirar). A administração do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma pode piorar este estado,
• se o paciente estiver sendo tratado ou foi tratado no passado para doenças da tireoide,
• se o paciente tiver autonomia da tireoide não tratada,
• se o paciente tiver distúrbios da função renal,
• em caso de distúrbios da função adrenal e tratamento associado,
• se o paciente estiver desidratado ou tiver espasmos causados pelo calor,
• em caso de uso de medicamentos listados no ponto "Outros medicamentos e medicamento Jodek potasu G.L. Pharma".

Crianças

Em recém-nascidos com algumas semanas de vida, após a administração do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma, deve-se procurar um médico o mais rápido possível para controlar a função da tireoide.

Outros medicamentos e medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
Deve lembrar que essa informação também se aplica a medicamentos tomados recentemente.
Deve informar o médico se estiver tomando:

• medicamentos que inibem a função da tireoide; em caso de uso concomitante com o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma, o estado do paciente deve ser monitorado de perto pelo médico,
• captopril ou enalapril; esses medicamentos podem causar aumento da concentração de potássio no sangue,
• quinidina; o efeito da quinidina no coração pode ser aumentado pelo medicamento Jodek potasu G.L. Pharma,
• medicamentos diuréticos poupadores de potássio, como amilorida ou triamtereno; esses medicamentos podem causar aumento da concentração de potássio no sangue.

A administração do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma pode afetar o tratamento com iodo radioativo e os resultados dos exames da tireoide.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeja engravidar, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Mulheres grávidas não devem tomar mais de uma dose, ou seja, 2 comprimidos. Se o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma for administrado no final da gravidez, é recomendável examinar a função da tireoide do recém-nascido.
Mulheres que amamentam não devem tomar mais de uma dose, ou seja, 2 comprimidos.
O iodo é secretado no leite materno, mas a quantidade não é suficiente para proteger completamente a criança. Portanto, deve-se administrar comprimidos de iodo à criança também (ver ponto "Como tomar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma").

Condução de veículos e operação de máquinas

O iodeto de potássio não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Jodek potasu G.L. Pharma contém lactose.

Este medicamento contém lactose. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

Os comprimidos que contêm iodo devem ser tomados apenas em caso de catástrofes nucleares e após a comunicação das autoridades competentes, por exemplo, por meio do rádio ou televisão.

Não tome a decisão de tomar o medicamento sozinho.

Deve tomar o medicamento sempre de acordo com as instruções fornecidas neste folheto ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para garantir a proteção adequada, o medicamento deve ser tomado o mais rápido possível (idealmente dentro de 2 horas) após o anúncio de que ocorreu uma exposição ao iodo radioativo.
No entanto, a ingestão do comprimido dentro de 8 horas após a exposição ao iodo radioativo ainda é benéfica.
Os comprimidos podem ser mastigados ou engolidos inteiros. Para crianças que mamam, os comprimidos podem ser esmagados e misturados com água, xarope ou outro líquido. A dissolução completa do comprimido pode levar até 6 minutos. Deve-se certificar de que o comprimido esteja completamente dissolvido antes de administrá-lo à criança.
Dosagem recomendada:
Adultos e crianças acima de 12 anos:
2 comprimidos
Crianças de 3 a 12 anos:
1 comprimido
Crianças de 1 mês a 3 anos:
½ comprimido
Recém-nascidos e lactentes menores de 1 mês:
¼ comprimido
Mulheres grávidas:
2 comprimidos.
Esta é a dose que garante a proteção também para a criança.
Mulheres que amamentam:
2 comprimidos
Recém-nascidos, mulheres grávidas e lactantes, bem como adultos acima de 60 anos, não devem tomar mais de uma dose.
O medicamento Jodek potasu G.L. Pharma não é recomendado para pessoas acima de 40 anos, pois é menos provável que essa faixa etária se beneficie do tratamento com iodo após a exposição ao iodo radioativo. No entanto, pessoas expostas a doses elevadas de iodo radioativo (por exemplo, trabalhadores de serviços de resgate envolvidos em operações de resgate ou limpeza) provavelmente se beneficiarão do tratamento.
A ingestão de uma única dose das quantidades acima descritas protege contra a absorção possível de iodo radioativo.
Se a exposição ao iodo radioativo for prolongada (>24 horas) e repetida, e não for possível a evacuação, pode ser necessário um segundo tratamento.
O comprimido pode ser dividido em quatro doses iguais.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma não aumenta o efeito protetor.
Se o paciente tomar uma dose excessiva do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma, pode ocorrer envenenamento por iodo com efeitos indesejados graves, como distúrbios respiratórios e cardíacos.
Em caso de overdose do medicamento Jodek potasu G.L. Pharma, deve-se procurar um médico imediatamente.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Raro (pode ocorrer em mais de 1 em 1000 pacientes):

• Erupção cutânea temporária

Frequência desconhecida (a frequência de ocorrência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):

• Reações de hipersensibilidade, como angioedema, cefaleia, respiração sibilante ou tosse, distúrbios gastrointestinais
• Doenças autoimunes induzidas por iodo (doença de Graves, doença de Hashimoto), bócio nodular e hipertireoidismo ou hipotireoidismo transitório induzido por iodo
• Hipertireoidismo (caracterizado por perda de peso, aumento do apetite, intolerância ao calor e aumento da transpiração), tireoidite, aumento da tireoide com ou sem mixedema (espessamento da pele e tecidos, especialmente no rosto)
• Depressão, nervosismo, impotência, insônia (após administração repetida)
• Tireoidite, distúrbios gastrointestinais

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

Deve conservar o medicamento em um local inacessível e invisível para crianças.
Não conservar em temperatura superior a 25°C.
Conservar no pacote original para proteger contra a luz e a umidade.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa no pacote após: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma

• O princípio ativo do medicamento é o iodeto de potássio. 1 comprimido contém 65 mg de iodeto de potássio, o que corresponde a 50 mg de iodo.
• Os outros componentes do medicamento são: amido de milho, lactose monoidratada, celulose microcristalina (E 460), copolímero de metacrilato de butila básico, estearato de magnésio (E 572).

Como é o medicamento Jodek potasu G.L. Pharma e o que contém o pacote

Comprimido branco a marrom-claro, redondo e convexo, com uma linha de divisão em forma de cruz na face interna e ranhuras na face externa.
O pacote contém um blister com 2, 4, 6, 10 ou 20 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Áustria
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o representante local do titular da autorização de comercialização:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Varsóvia, Polônia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Este produto médico está registrado nos países membros da União Europeia sob os seguintes nomes:

Países Baixos:
Kajodan 65 mg tabletten
Bulgária:
калиев йодид G.L. Pharma 65 mg таблетки
Chipre:
ιωδιούχο κάλιο G.L. Pharma 65 mg δισκία
República Tcheca:
Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablety
Estônia:
Potassium iodide G.L. Pharma
Finlândia:
Kaliumjodidi G.L. Pharma 65 mg tablettia
Irlanda:
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Islândia:
Kalíumjoðíði G.L. Pharma 65 mg töflur
Letônia:
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Lituânia:
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Malta:
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Polônia:
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Portugal:
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Romênia:
Iodură de potasiu G.L. Pharma 65 mg comprimate
Suécia:
Kaliumjodid G.L. Pharma 65 mg tabletter
Eslováquia:
Jodid draselný G.L. Pharma 65 mg tablet
Eslovênia:
Kalijev jodid G.L. Pharma 65 mg tablete
Reino Unido:
Potassium iodide 65 mg tablets
Data da última atualização do folheto:09.11.2021