Izovag

Folheto informativo do paciente: informação para a paciente

Izovag, 10 mg/g, creme vaginal

Isoconazol nitras

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para a paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se a paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Izovag e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Izovag
• 3. Como usar o medicamento Izovag
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Izovag
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Izovag e para que é usado

O Izovag contém a substância ativa - isoconazol nitras.
O isoconazol nitras pertence a um grupo de medicamentos antifúngicos destinados a tratar infecções fúngicas e infecções mistas da vagina, incluindo aquelas com bactérias Gram-positivas.
Se após 7 dias não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Izovag

Quando não usar o medicamento Izovag

• se a paciente for alérgica ao isoconazol nitras ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente for uma criança com menos de 15 anos, pois não se recomenda o uso de aplicadores vaginais neste grupo etário.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do creme vaginal Izovag, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Para tratar infecções externas da área genital ou para prevenir a infecção do parceiro da paciente, recomenda-se usar um creme que contenha isoconazol nitras, diferente do creme vaginal Izovag. O creme Izovag não é destinado a homens.
Durante o ciclo de tratamento de 7 dias e por uma semana após o seu término, não deve realizar duchas vaginais (lavagens).
Para prevenir a recorrência de infecções, recomenda-se usar roupa interior de algodão, que deve ser trocada diariamente por uma roupa limpa, lavada e fervida.
As toalhas usadas pela paciente devem ser fervidas após cada uso.
Em caso de contato acidental do creme vaginal com os olhos, deve lavá-los imediatamente com grande quantidade de água.
Os componentes do medicamento podem danificar o látex, reduzindo a eficácia dos métodos anticoncepcionais mecânicos (por exemplo, preservativos).
Deve tomar precauções adicionais durante todo o período de tratamento e por 5 dias após o uso do creme.
Se após 7 dias não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Medicamento Izovag e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que a paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que a paciente planeja usar.
Não há dados sobre a interação do medicamento Izovag com outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda o uso de aplicadores vaginais durante a gravidez.
Amamentação
As mulheres que amamentam podem usar o medicamento Izovag apenas se, na opinião do médico, os benefícios do uso do medicamento para a mãe superarem os riscos potenciais para o bebê.
Fertilidade
Não há dados que indiquem que o uso do medicamento Izovag afeta a fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Izovag não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Izovag contém álcool cetosteárico

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Izovag

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Se após 7 dias não houver melhoria ou a paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
O medicamento Izovag é destinado apenas para uso vaginal.
Recomenda-se usar o creme uma vez por dia durante 7 dias consecutivos. A embalagem contém 7 aplicadores, cada um para uma dose.
O creme deve ser inserido na vagina, o mais profundamente possível. Para aplicar o creme, use o aplicador fornecido com a embalagem.
Recomenda-se aplicar o creme vaginal à noite, antes de dormir.
A melhor posição para aplicar o creme é deitada (de costas).
Não deve continuar o tratamento durante a menstruação.
Modo de uso:

• remover a tampa do tubo, perfurar a membrana de proteção, em seguida, rosquear o aplicador fornecido com a embalagem no lugar da tampa
• puxar o êmbolo do aplicador até o fim
• pressionar o tubo para encher o aplicador com o creme
• remover o aplicador e fechar o tubo com a tampa
• inserir o aplicador profundamente na vagina e, em seguida, pressionar o êmbolo do aplicador até que todo o creme seja expelido.

1. Remover a tampa do tubo, perfurar a membrana de proteção, em seguida, rosquear o aplicador fornecido com a embalagem no lugar da tampa.
2. Puxar o êmbolo do aplicador até o fim. Pressionar o tubo para encher o aplicador com o creme.
3. Remover o aplicador e fechar o tubo com a tampa.

4. Inserir o aplicador profundamente na vagina, e, em seguida, pressionar o êmbolo do aplicador até que todo o creme seja expelido.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Izovag

O uso de uma dose única maior do que a recomendada ou mesmo a ingestão acidental do conteúdo de todo o tubo do medicamento não representa um risco de intoxicação aguda.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Izovag

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Em caso de omissão da dose, deve usar a próxima dose o mais breve possível e, em seguida, continuar o tratamento de acordo com as recomendações.

Interrupção do uso do medicamento Izovag

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Muito raramente podem ocorrer efeitos colaterais no local de aplicação, como queimadura e coceira.
também é possível ocorrência de reações alérgicas, como erupções cutâneas, inchaço, náuseas, falta de ar, hipotensão.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Izovag

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Após a abertura do tubo, o creme mantém a estabilidade por 7 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Izovag

• A substância ativa do medicamento é o isoconazol nitras. 1 g de creme contém 10 mg de isoconazol nitras.
• Os outros componentes são: polissorbato 60, estearato de sorbitano, álcool cetosteárico, parafina líquida, vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Izovag e o que contém a embalagem

O Izovag é um creme branco e homogêneo.
A embalagem do medicamento é um tubo de alumínio revestido com uma camada dupla de laca epóxi-fenólica com uma membrana de proteção, com uma tampa de HDPE e 7 aplicadores vaginais de LDPE, com um êmbolo de HDPE, com capacidade de aproximadamente 4,5 g, em uma caixa de papelão.
O tubo contém 40 g de creme vaginal.

Responsável pelo medicamento

Aristo Pharma Sp. z o.o.
ul. Baletowa 30
02-867 Varsóvia
+48 22 855 40 93

Fabricante

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 8, 15 e 16
3450-232 Mortágua
Portugal

Data da última atualização do folheto: