LAURIMIC 200 mg CÁPSULAS VAGINAIS MOLES

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias

Nitrato de fenticonazol

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias
3. Como usar Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias e para que é utilizado

Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias pertence a um grupo de medicamentos denominados anti-infecciosos e antisépticos ginecológicos. É um antimicótico de uso ginecológico.

Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias está indicado no tratamento da candidíase vulvovaginal.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias

Não use Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias:

• Se for alérgico ao princípio ativo, a outros derivados imidazólicos ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias.

• se si está grávida ou em período de amamentação (ver secção “Gravidez, amamentação e fertilidade”).
• se si está utilizando um método anticonceptivo de barreira fabricado com látex (ver secção “Uso de Laurimic com outros medicamentos”). Em consequência, si deverá tomar medidas adicionais enquanto utilizar este medicamento.
• se si está utilizando espermicidas, duchas intravaginais ou outros produtos vaginais.
• se experimentar irritação ou sensibilidade ao medicamento.
• se os sintomas não se reduzirem dentro de uma semana ou em caso de sintomas severos recorrentes.
• se o seu parceiro também está infectado.
• se tiver mais de 2 infecções previas nos últimos 6 meses.
• se si ou o seu parceiro tiveram uma doença de transmissão sexual.
• se si teve hipersensibilidade aos imidazóis ou a outros medicamentos antifúngicos vaginais.
• se tiver mais de 60 anos.
• se sofrer de algum dos seguintes sintomas:

• sangramento vaginal anormal ou irregular
• manchas de sangue nas secreções vaginais
• dor, úlceras ou bolhas vulvares ou vaginais
• dor na parte baixa do abdômen ou disúria
• efeitos adversos como rubor, prurido ou erupção associado ao tratamento

Crianças e adolescentes

Laurimic não é recomendado em meninas menores de 16 anos.

Uso de Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias com outros medicamentosInforme o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Os óleos e excipientes gordos que fazem parte da composição das cápsulas vaginais macias podem danificar os métodos anticonceptivos elaborados com látex, tais como preservativos e diafragmas (ver secção “Advertências e precauções”).

Não se recomenda usar espermicidas (substância que se insere por via vaginal, que destrói os espermatozoides e se usa como anticonceptivo sozinho ou em combinação com, por exemplo, diafragmas). É provável que qualquer tratamento vaginal local inative um anticonceptivo espermicida local.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou em período de amamentação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento. . A utilização de Laurimic deverá ser sob supervisão médica durante o período de gravidez e amamentação

Condução e uso de máquinas

A influência de Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias contém parahidroxibenzoato de etilo, sal de sódio (E 215) e parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E 217)

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de etilo, sal de sódio (E 215) e parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E 217).

3. Como usar Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Laurimic cápsulas vaginais macias são utilizadas por via vaginal apenas. Não ingerir.

Devem ser introduzidas a cápsula vaginal macia profundamente na vagina ao deitar-se

A dose recomendada é de uma cápsula vaginal macia , antes de deitar-se, durante 3 dias consecutivos. ¡

Se usar mais Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias do que deve

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade utilizada ou ingerida por erro.

Se esquecer de usar Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Pode experimentar uma ligeira sensação quando se insere o medicamento na vagina, que desaparecerá com rapidez. Quando se utiliza da forma recomendada, a absorção de Laurimic é insignificante e não se têm notificado efeitos adversos no resto do corpo (efeitos sistémicos).

O uso de medicamento por via tópica, especialmente os de uso prolongado pode causar sensibilização (ver secção “Advertências e precauções”).

Os seguintes efeitos adversos se têm notificado com Laurimic:

Muito raros (afetam menos de 1 paciente de cada 10.000)

• Sensação de queimadura vulvovaginal
• Eritema cutâneo, prurido e erupção

Frequência não conhecida:

• Hipersensibilidade no local de aplicação

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos si pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 30º C.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desagües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias

• O princípio ativo é nitrato de fenticonazol. Cada cápsula vaginal macia contém 200 mg de nitrato de fenticonazol.

• Os demais componentes são: dióxido de titânio (E 171), gelatina, glicerol (E 422), parahidroxibenzoato de etilo, sal de sódio (E 215), parahidroxibenzoato de propilo, sal de sódio (E 217), sílica coloidal anidra e triglicerídeos de cadeia média.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Laurimic 200 mg cápsulas vaginais macias apresenta-se em forma de cápsula vaginal macia de cor branco-marfim, em blisters de PVC-PVDC/Alumínio, em envases contendo 3 cápsulas vaginais macias.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Laboratórios Effik, S.A

Rua San Rafael, 3

28108 Alcobendas-Madrid

Espanha

Responsável pela fabricação

Effik

Edifício «Le Newton»

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon la Forêt

França

Catalent Italy, S.p.A.

Via Nettunense, km 20,100

04011 Aprilia

Itália

Data da última revisão deste prospecto:09/2020

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.