Inventum Max

1. O que é o medicamento Inventum Max e para que é utilizado

O Inventum Max contém a substância ativa – sildenafila, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O Inventum Max ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.
O medicamento Inventum Max é utilizado em homens adultos para tratar distúrbios da ereção, definidos como
incapacidade de obter ou manter uma ereção suficiente para uma relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Inventum Max

Quando não tomar o medicamento Inventum Max

• se o paciente tiver alergia à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando nitratos(por exemplo, nitroglicerina, mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida, tetranitrato de pentaeritritol) ou medicamentos que liberam óxido nitroso (por exemplo, molsidomina) ou medicamento antiplaquetário - nicorandil, pois a administração concomitante pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial. É necessário informar o médico se o paciente estiver tomando qualquer um desses medicamentos. Esses medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas de

angina de peito („dor no peito”). Em caso de dúvida, é necessário consultar um médico ou farmacêutico;

• se o paciente estiver tomando outros medicamentos ou substâncias que liberem óxido nitroso (como nitrito de amila, conhecido como “poppers”), pois a administração concomitante também pode levar a uma diminuição perigosa da pressão arterial;
• se o paciente estiver tomando riociguate. É um medicamento utilizado para tratar a hipertensão pulmonar (ou seja, pressão arterial alta nos pulmões) e hipertensão pulmonar crônica tromboembólica (ou seja, pressão alta nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Inventum Max, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou não tiver certeza, deve informar o médico ou farmacêutico;
• se o paciente tiver doenças cardíacas graves, como:
• doença cardíaca instável (manifestada por dor no peito ao subir as escadas em 10 segundos ou caminhar por 20 minutos);
• doença isquêmica (manifestada por dor no peito durante a relação sexual);
• insuficiência cardíaca congestiva classe II, III, IV da NYHA (manifestada por falta de ar ao subir as escadas em 10 segundos ou caminhar por 20 minutos);
• se o paciente tiver outras doenças cardíacas, como estenose mitral ou cardiomiopatia hipertrófica;
• se o paciente tiver insuficiência hepática grave;
• se o paciente tiver tido um ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou arritmias cardíacas graves nos últimos 6 meses;
• se o paciente tiver pressão arterial baixa (em repouso abaixo de 90/50 mmHg);
• se o paciente tiver pressão arterial alta (em repouso acima de 160/100 mmHg);
• se o paciente tiver degeneração retiniana pigmentosa hereditária;
• se o paciente tiver tido perda de visão devido a neuropatia óptica isquêmica anterior não inflamatória.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Inventum Max, é necessário discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente tiver doenças que aumentam o risco de priapismo (ereção prolongada e dolorosa) como anemia falciforme (doença que afeta as células vermelhas do sangue), mieloma múltiplo (doença do sangue) ou leucemia (doença do sangue);
• se o paciente tiver deformidade anatômica do pênis ou doença de Peyronie (que causa curvatura do pênis);
• se o paciente tiver doenças cardíacas - nesse caso, o médico deve avaliar se o coração pode suportar o esforço adicional associado à atividade sexual;
• se o paciente tiver úlceras no estômago ou duodeno ou distúrbios da coagulação (como hemofilia);
• se o paciente tiver tido uma perda repentina de visão ou perda de visão repentina - nesse caso, deve parar de tomar o medicamento Inventum Max e procurar imediatamente um médico.

O medicamento Inventum Max não deve ser utilizado com outros medicamentos orais ou tópicos para tratar a disfunção erétil.
O medicamento Inventum Max não deve ser utilizado com terapias para hipertensão pulmonar (HP) que utilizem sildenafila ou outros inibidores da PDE5.
O medicamento Inventum Max não deve ser tomado por pacientes que não tenham disfunção erétil.
O medicamento Inventum Max não é destinado a mulheres.
Precauções especiais para pacientes com distúrbios da função renal
Pacientes com distúrbios da função renal devem informar o médico. Pacientes com distúrbios da função renal não devem tomar doses de sildenafila maiores que 25 mg.

Crianças e adolescentes

O medicamento Inventum Max não deve ser utilizado em pessoas com menos de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

É necessário informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Os medicamentos listados abaixo podem ser comercializados sob diferentes nomes. Portanto, é necessário verificar cuidadosamente a embalagem e o folheto do medicamento que está sendo tomado para saber qual é o princípio ativo do medicamento.
O medicamento Inventum Max pode interagir com alguns medicamentos, especialmente aqueles utilizados para tratar a dor no peito. Se o paciente tiver uma piora no estado de saúde que exija atenção médica imediata, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira sobre a ingestão do medicamento Inventum Max e a hora em que foi tomado. Não é recomendável tomar o medicamento Inventum Max com outros medicamentos sem a recomendação de um médico.

Não tome o medicamento Inventum Max se:

• estiver tomando nitratos (por exemplo, nitroglicerina, mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida, tetranitrato de pentaeritritol);
• estiver tomando medicamentos que liberem óxido nitroso (por exemplo, molsidomina);
• estiver tomando um medicamento antiplaquetário - nicorandil, pois a administração concomitante pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial. Esses medicamentos são frequentemente utilizados para aliviar os sintomas de angina de peito („dor no peito”). É necessário sempre informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando nitratos, que são utilizados para tratar a angina de peito („dor no peito”);
• estiver tomando outros medicamentos ou substâncias que liberem óxido nitroso (como nitrito de amila, conhecido como “poppers”), pois a administração concomitante também pode causar uma diminuição perigosa da pressão arterial.

Se o paciente estiver tomando riociguate, deve informar o médico ou farmacêutico.
Antes de tomar o medicamento Inventum Max, é necessário consultar um médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando:

• medicamentos inibidores da protease (por exemplo, ritonavir) utilizados para tratar infecções por HIV; nesse caso, é recomendável iniciar o tratamento com uma dose menor de sildenafila (25 mg);
• medicamentos alfa-adrenolíticos (por exemplo, doxazosina, tamsulosina, terazosina) utilizados para tratar a hipertensão ou a hiperplasia prostática, pois podem ocorrer tonturas ou desmaios, que são sintomas de pressão arterial baixa causada pela diminuição da pressão arterial durante a mudança de posição rápida. Esses sintomas ocorreram em alguns pacientes que tomaram sildenafila e medicamentos alfa-adrenolíticos concomitantemente. A ocorrência é mais provável dentro de 4 horas após a administração do medicamento Inventum Max. Para reduzir o risco de ocorrência desses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses habituais do medicamento alfa-adrenolítico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Inventum Max. O médico pode decidir prescrever uma dose inicial menor (25 mg) do medicamento Inventum Max. Se ocorrerem sintomas de pressão arterial baixa (tonturas, desmaio, sensação de desmaio iminente), é necessário deitar-se ou sentar-se e esperar até que os sintomas passem, beber água pode ajudar, assim como respirar ar fresco, contrair os músculos abdominais, cruzar as pernas. É necessário evitar mudanças de posição rápidas;
• ketoconazol (medicamento utilizado para tratar infecções fúngicas), eritromicina (antibiótico), cimetidina (medicamento para azia);
• medicamentos que contenham sacubitril com valsartano, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca.

Inventum Max com alimentos, bebidas e álcool

O medicamento Inventum Max pode ser tomado com ou sem alimentos.
No entanto, a ingestão do medicamento Inventum Max durante a ingestão de alimentos abundantes pode prolongar o tempo necessário para o início da ação do medicamento.
A capacidade de obter uma ereção pode ser temporariamente afetada após a ingestão de álcool. Para maximizar os benefícios terapêuticos do medicamento Inventum Max, não é recomendável consumir grandes quantidades de álcool antes de tomar o medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

O medicamento Inventum Max não é destinado a ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Inventum Max pode causar tonturas e distúrbios da visão. Os pacientes devem avaliar como reagem ao medicamento Inventum Max antes de dirigir veículos ou operar máquinas.

Inventum Max contém lactose monoidratada, aspartamo, potássio e sódio

Lactose monoidratada

O medicamento contém 140,92 mg de lactose monoidratada em cada comprimido.
Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

Aspartamo

O medicamento contém 4,3 mg de aspartamo em cada comprimido.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para pacientes com fenilcetonúria.
É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação inadequada.

Potássio

O medicamento contém 13,223 mg de potássio em cada comprimido.
O medicamento contém menos de 1 mmol (39 mg) de potássio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de potássio”.

Sódio

O medicamento contém 0,848 mg de sódio em cada comprimido.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Inventum Max

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver tomado anteriormente medicamentos que contenham sildenafila em doses de 50 mg ou mais, a dose recomendada do medicamento é de 50 mg. Caso contrário, o medicamento Inventum Max em doses de 50 mg deve ser utilizado apenas se o paciente não tiver obtido o efeito desejado após a administração de sildenafila em doses de 25 mg (ou seja, não obteve uma ereção suficiente para uma relação sexual).
Se a administração de sildenafila em doses mais baixas (25 mg) permitir que o paciente obtenha uma ereção que permita uma relação sexual, não é necessário tomar o medicamento em doses de 50 mg.

Não tome o medicamento Inventum Max mais de uma vez por dia.

Não tome o medicamento Inventum Max com outros medicamentos que contenham sildenafila (por exemplo, Inventum, Viagra).
O medicamento Inventum Max deve ser tomado cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada.
O comprimido do medicamento Inventum Max deve ser mastigado e dissolvido, o comprimido não precisa ser ingerido com líquidos.
O Inventum Max permite obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. O tempo necessário para o início da ação do medicamento Inventum Max varia de paciente para paciente, geralmente é de meia hora a 1 hora. A ação pode ocorrer mais tarde se o medicamento for tomado após uma refeição abundante.
É necessário consultar um médico se, após a administração do medicamento Inventum Max, não ocorrer uma ereção ou se a duração da ereção não for suficiente para uma relação sexual.
Se os problemas para obter e/ou manter uma ereção ocorrerem novamente, é necessário consultar um médico para determinar a causa e o próximo passo.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento Inventum Max é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Inventum Max

O paciente pode experimentar efeitos colaterais com mais frequência e podem ser mais graves.
A ingestão de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.

Não tome mais comprimidos do que o indicado no folheto para o paciente.

É necessário consultar um médico ou farmacêutico se o paciente tomar mais comprimidos do que o recomendado.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, é necessário consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais relatados em associação com a utilização do medicamento Inventum Max são geralmente leves ou moderados e de curta duração.

É necessário informar imediatamente o médico ou procurar o hospital mais próximo e parar de tomar o medicamento Inventum Max se o paciente apresentar os seguintes sintomas após a administração do medicamento:

• respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tonturas, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta;
• se, durante a relação sexual ou após, o paciente sentir dor no peito. Nesse caso, deve:
• adotar uma posição semiereta e tentar relaxar;
• não tomar nitratospara aliviar a dor no peito;
• ereção prolongada e sometimes dolorosa - que dura mais de 4 horas;
• perda repentina de visão;
• reações graves na pele, caracterizadas por descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos órgãos genitais e ao redor dos olhos, febre;
• convulsões ou espasmos.

Outros efeitos colaterais:

Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• dor de cabeça.

Comum(pode ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes):

• náuseas, rubor facial, ondas de calor (sintomas que incluem sensação de calor na parte superior do corpo), dispepsia,
• visão com halo colorido, visão turva, distúrbios da visão,
• sensação de nariz entupido, tonturas.

Menos comum(pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes):

• vômitos, erupções cutâneas,
• irritação ocular, congestão ocular, dor ocular, visão de flashes de luz, visão ofuscada, sensibilidade à luz, lacrimejamento ocular,
• palpitações, batimento cardíaco rápido, hipertensão, hipotensão,
• dor muscular, sonolência, sensação de formigamento, tonturas de origem labiríntica, zumbido nos ouvidos,
• secura na boca, nariz entupido ou congestão nasal (caracterizado por coriza, espirros e nariz entupido),
• dor na parte superior do abdômen, refluxo gastroesofágico (caracterizado por azia),
• dor nas mãos ou pés, sangramento nasal, sensação de calor e sensação de fadiga, hematúria.

Raro(pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes):

• desmaios, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio, arritmias cardíacas, diminuição transitória do fluxo sanguíneo para parte do cérebro,
• sensação de aperto na garganta, formigamento nos lábios,
• sangramento na parte de trás do olho, visão dupla,
• redução da acuidade visual, sensações anormais no olho, inchaço nos olhos ou pálpebras,
• partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz,
• dilatação da pupila, coloração anormal da esclera,
• sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen, secura nasal, inchaço nasal,
• sensação de irritabilidade e perda súbita de audição.

Após a introdução da sildenafila no mercado, foram relatados casos raros de angina de peito instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos, os homens que apresentaram esses efeitos colaterais tinham doenças cardíacas pré-existentes antes de tomar a sildenafila. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais tinham relação com a utilização do medicamento que contém sildenafila.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não mencionados neste folheto, é necessário informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Inventum Max

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças.
Armazenar na embalagem original, para proteger da luz.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. É necessário perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Inventum Max

• A substância ativa do medicamento é a sildenafila.
• Cada comprimido contém 50 mg de sildenafila formada in situ a partir de 70,24 mg de citrato de sildenafila.
• Os outros componentes são: poliacrilato de potássio, água purificada, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro, aspartamo, croscarmelose sódica, aroma de hortelã-pimenta, lactose monoidratada, povidona K-30.

Como é o Inventum Max e o que contém a embalagem

O medicamento Inventum Max são comprimidos brancos, triangulares, convexos em ambos os lados.
O comprimido do medicamento Inventum Max tem o número “50” gravado em um dos lados.
Os comprimidos estão embalados em blister de 1, 2, 4 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: (42) 22-53-100

Fabricante

Genepharm S.A.
18º km da Avenida Maratona
15351 Pallini Attiki
Grécia
ou
Pharmadox Healthcare Ltd.
Parque Industrial Kordin, KW20A,
Paola, PLA 3000
Malta
ou
Aflofarm Farmácia Polônia Sp. z o.o.
Rua Szkolna 31
95-054 Ksawerów

Data da última atualização do folheto: