Inovox Ultra smak miemtoui

Folheto informativo para o doente:

INOVOX Ultra sabor mentol,

8,75 mg, pastilhas duras
Flurbiprofeno

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações
do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol
• 3. Como tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol e para que é utilizado

O INOVOX Ultra sabor mentol contém a substância ativa flurbiprofeno. O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos
conhecidos como anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que têm propriedades analgésicas, antipiréticas e anti-inflamatórias.
O INOVOX Ultra sabor mentol é utilizado para aliviar temporariamente os sintomas de inflamação da garganta, tais como: dor, inchaço e dificuldade em engolir, em adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol

Quando não tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol:

• se o doente for alérgico ao flurbiprofeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6);
• se o doente tiver asma, tiver tido respiração sibilante ou dificuldade em respirar, rinite, inchaço facial ou erupção cutânea com coceira (urticária) após tomar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro medicamento do grupo dos anti-inflamatórios não esteroides (AINE);
• se o doente tiver atualmente ou tiver tido úlceras no estômago ou intestinos (dois ou mais episódios de úlcera gástrica ou duodenal);
• se o doente tiver tido sangramento ou perfuração do trato gastrointestinal, colite ulcerativa grave ou distúrbios sanguíneos após tomar outro medicamento do grupo dos AINE;
• se a doente estiver nos últimos três meses de gravidez;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca grave, hepática ou renal.

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Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o INOVOX Ultra, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente já teve asma ou alergias,
• se o doente tiver tido amigdalite (inchaço das amígdalas) ou se houver suspeita de infecção bacteriana (pois o doente pode precisar de antibióticos),
• se o doente tiver doença cardiovascular, hepática ou renal,
• se o doente tiver tido um acidente vascular cerebral,
• se o doente tiver doenças intestinais (doença de Crohn, colite ulcerativa),
• se o doente tiver hipertensão,
• se o doente tiver doenças autoimunes crônicas (incluindo lupus eritematoso sistêmico ou doença mista do tecido conjuntivo),
• se o doente for idoso, pois é mais provável que ocorram efeitos secundários listados neste folheto,
• se a doente estiver nos primeiros 6 meses de gravidez ou se estiver amamentando,
• se o doente tiver infecção - ver subponto "Infecções" abaixo.

Infecções
Os anti-inflamatórios não esteroides (AINE) podem mascarar os sintomas de infecção, como febre e dor.
Isso pode atrasar o tratamento adequado das infecções, o que pode levar a um risco aumentado de complicações.
Se o doente estiver tomando este medicamento durante uma infecção e os sintomas persistirem ou piorarem, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Durante o tratamento com INOVOX Ultra sabor mentol

• Após o aparecimento dos primeiros sintomas de reação cutânea (erupção, descamação) ou outros sintomas de reação alérgica, deve parar de tomar este medicamento e consultar imediatamente o médico.
• Deve informar o médico sobre qualquer sintoma incomum relacionado ao abdômen (especialmente sangramento). Deve consultar o médico se o estado de saúde não melhorar, se piorar ou se desenvolverem novos sintomas.
• A tomada de medicamentos que contenham flurbiprofeno pode estar associada a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (infarto do miocárdio) ou acidente vascular cerebral. O risco é maior com a tomada de doses altas e com a tomada prolongada do medicamento. Não deve exceder a dose recomendada do medicamento e o tempo de tratamento (3 dias).
• No caso de tomada prolongada de medicamentos para dor ou no caso de tomada não conforme as recomendações, podem ocorrer dores de cabeça, que não devem ser tratadas com doses aumentadas do mesmo medicamento.

Crianças e jovens

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

INOVOX Ultra sabor mentol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo os disponíveis sem receita médica. Em particular, deve informar sobre a tomada de:

• pequenas doses de ácido acetilsalicílico (até 75 mg por dia),
• medicamentos utilizados para hipertensão ou insuficiência cardíaca (medicamentos anti-hipertensivos, glicosídeos cardíacos),
• medicamentos que afetam o equilíbrio de líquidos (diuréticos, incluindo os que poupam potássio),
• medicamentos que diluem o sangue (anticoagulantes, antiplaquetários),
• medicamentos para gota (probenecida, sulfinpirazon),
• outros medicamentos do grupo dos AINE ou corticosteroides (por exemplo, celecoxibe, ibuprofeno, sal de sódio de diclofenaco ou prednisolona),
• mifepristona (medicamento utilizado para interrupção da gravidez),

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• antibióticos da classe das quinolonas (por exemplo, ciprofloxacino),
• ciclosporina ou tacrolimo (medicamentos utilizados para supressão do sistema imunológico),
• fenitoína (medicamento utilizado para tratamento de epilepsia),
• metotrexato (medicamento utilizado para tratamento de doenças autoimunes ou câncer),
• lítio ou inibidores seletivos de recaptação de serotonina (medicamentos utilizados para tratamento de depressão),
• medicamentos orais anti-diabéticos (utilizados para tratamento de diabetes),
• zidovudina (utilizada para tratamento de infecção por HIV).

Uso de INOVOX Ultra sabor mentol com alimentos, bebidas e álcool

Durante o tratamento com INOVOX Ultra sabor mentol, deve evitar o consumo de álcool, pois isso pode aumentar o risco de sangramento gástrico ou intestinal.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As formas orais (por exemplo, comprimidos) de flurbiprofeno podem causar efeitos secundários no feto. Não se sabe se o mesmo risco se aplica ao medicamento INOVOX Ultra sabor mentol.
Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Não deve tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol nos últimos 3 meses de gravidez. Não deve tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e recomendado pelo médico. Se for necessário o tratamento durante este período, deve usar a menor dose possível por um período tão curto quanto possível.
O flurbiprofeno pertence a um grupo de medicamentos que podem afetar a fertilidade em mulheres. Este efeito é reversível após a interrupção do medicamento. É improvável que as pastilhas afetem a capacidade de engravidar quando tomadas ocasionalmente, no entanto, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento se tiver tido problemas para engravidar.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito deste medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
No entanto, após a tomada de medicamentos do grupo dos AINE, podem ocorrer tonturas ou distúrbios visuais. Se ocorrerem esses sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento INOVOX Ultra sabor mentol contém sacarose e glicose

O medicamento contém 1,351 g de sacarose e 1,128 g de glicose por pastilha. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes. Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol

Deve sempre tomar o INOVOX Ultra sabor mentol exatamente como descrito neste folheto ou de acordo com as recomendações
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Deve tomar a menor dose eficaz por um período tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas.
Se o doente tiver infecção, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico se os sintomas (como febre e dor) persistirem ou piorarem (ver ponto 2).

Dose recomendada

Adultos e jovens com mais de 12 anos: se necessário, 1 pastilha a cada 3 a 6 horas.
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Não deve tomar mais de 5 pastilhas por dia.

• Deve sugar lentamente 1 pastilha até que se dissolva na boca.
• Deve sempre mover a pastilha na boca até que se dissolva.

Uso em crianças

Não deve ser administrado a crianças com menos de 12 anos.

Este medicamento é destinado apenas para tratamento de curto prazo.

Deve tomar o menor número de pastilhas por um período tão curto quanto necessário para aliviar os sintomas. Se ocorrer irritação na boca, deve interromper o tratamento com flurbiprofeno.
Não deve tomar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol por mais de 3 dias , a menos que o médico recomende o contrário. Deve consultar o médico se o estado de saúde não melhorar, se piorar ou se desenvolverem novos sintomas.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento INOVOX Ultra sabor mentol

Deve informar o médico ou farmacêutico ou procurar imediatamente o hospital mais próximo.
Os sintomas de superdose podem incluir: náuseas ou vômitos, dores abdominais, ou mais raramente diarreia.
Também é possível ocorrer zumbido nos ouvidos, dor de cabeça ou sangramento gastrointestinal.
Em caso de mais perguntas sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

DEVE PARAR DE TOMAR O MEDICAMENTO E CONSULTAR IMEDIATAMENTE O MÉDICO SE OCORREREM OS SEGUINTES SINTOMAS:

• sintomas de reação alérgica, como asma, respiração sibilante ou dificuldade em respirar, coceira, rinite, erupção cutânea, e outros,
• inchaço facial, lingual ou da garganta que cause dificuldade em respirar, palpitações, queda da pressão arterial que leve a choque (podem ocorrer mesmo após a primeira tomada do medicamento),
• reações cutâneas graves, como descamação, formação de bolhas.

Se ocorrerem qualquer dos seguintes sintomas ou efeitos secundários não listados neste folheto, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Efeitos secundários que podem ocorrer:

Frequente (pode afetar até 1 em 10 pessoas)

• tonturas, dor de cabeça,
• irritação da garganta,
• úlceras na boca e dor na boca,
• dor de garganta,
• desconforto ou sensações anormais na boca (como sensação de calor, ardor, formigamento, dormência, etc.),
• náuseas e diarreia.

Pouco frequente (pode afetar até 1 em 100 pessoas)

• sonolência,
• sensação de sonolência ou dificuldade em dormir,
• agravamento da asma ou broncoespasmo, dificuldade em respirar, respiração sibilante,

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• bolhas na boca e garganta, sensação de dormência na garganta,
• secura na boca,
• sensação de queimadura na boca, distúrbios do paladar, inchaço abdominal, dor abdominal, gases, constipação, náuseas, vômitos,
• diminuição da sensação na garganta,
• febre, dor,
• erupção cutânea, coceira na pele.

Raro (pode afetar até 1 em 1.000 pessoas)

• reação anafilática.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• anemia, trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas, o que pode causar hematomas e sangramento),
• edema (inchaço), hipertensão, insuficiência cardíaca ou ataque cardíaco,
• reações cutâneas graves, como reações bolhosas, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell e necrólise tóxica da pele,
• hepatite.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301,
Fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 25°C.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol

A substância ativa do medicamento é o flurbiprofeno. Cada pastilha dura contém 8,75 mg de flurbiprofeno.
Os outros componentes do medicamento são: sacarose, glicose líquida, macrogol 300 (E-1521), óleo essencial de hortelã, levomentol, hidróxido de potássio.
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Como é o medicamento INOVOX Ultra sabor mentol e o que contém a embalagem

O medicamento INOVOX Ultra sabor mentol tem a forma de pastilhas duras redondas, de cor branca a amarelada, com diâmetro de 19±1 mm.
As pastilhas duras são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio em caixas de cartão.
A embalagem contém 8, 12, 16, 20, 24 ou 36 pastilhas duras.

Responsável pelo medicamento:

US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

LOZY'S PHARMACEUTICALS S.L.
Campus Empresarial s/n,
31795 Lekaroz Navarra, Espanha

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar:

USP Saúde Sp. z o.o.
ul. Poleczki 35, 02-822 Warszawa
Tel: +48 (22) 543 60 00

Data da última atualização do folheto: junho 2025

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