Inovox Express smak miodouo-citrinoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Inovox Express sabor mel-citrino, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastilhas duras
Lidocaína cloridrato + Amilmetacresol + Álcool 2,4-diclorobenzílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino
• 3. Como tomar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino e para que é utilizado

Inovox Express sabor mel-citrino contém antissépticos – amilmetacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico – e um anestésico local para a garganta - cloridrato de lidocaína.
O medicamento é indicado para o tratamento antisséptico local de inflamações (vermelhidão, inchaço) da garganta e da boca, bem como para aliviar a dor nesses estados.
Alivia os sintomas de dor de garganta.
Inovox Express sabor mel-citrino é destinado a adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino

Quando não tomar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino

• Se o paciente for alérgico ao cloridrato de lidocaína ou a outros anestésicos locais da classe das amidas, amilmetacresol, álcool 2,4-diclorobenzílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de tomar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve informar o médico se:

• o paciente tem asma,

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• os sintomas não diminuírem após 2 dias ou se ocorrer febre, dor de cabeça, náuseas, vômitos ou erupção cutânea.

O medicamento pode ser prejudicial para os dentes.

• Os anestésicos contidos neste medicamento podem causar engasgo (tosse durante as refeições ou sensação de sufocamento) durante a alimentação. Não deve ingerir alimentos imediatamente após a tomada do medicamento.
• O medicamento pode causar formigamento na língua e aumentar o risco de mordidas. Portanto, deve ter cuidado ao comer e beber alimentos e bebidas quentes.
• Não se recomenda o uso prolongado do medicamento (mais de 5 dias), pois pode alterar a flora bacteriana natural da garganta.
• Deve respeitar a dosagem recomendada: o medicamento tomado em doses elevadas ou por períodos prolongados pode afetar o coração ou o sistema nervoso e pode causar convulsões.
• Pessoas idosas ou debilitadas são mais sensíveis a possíveis efeitos secundários e devem consultar um médico antes de tomar este medicamento.
• O medicamento não deve ser utilizado se houver feridas abertas na boca e na garganta.

Crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Inovox Express sabor mel-citrino e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre a tomada de qualquer um dos medicamentos listados abaixo, pois pode ser necessário ajustar a dosagem:

• medicamentos que bloqueiam os receptores beta (usados no tratamento da insuficiência cardíaca ou da doença das artérias) ou medicamentos que contêm cimetidina (usados no tratamento de úlceras estomacais),
• outros anestésicos locais (amidas),
• medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas, como mexiletina ou procaína,
• medicamentos, como fluvoxamina (usados no tratamento da depressão),
• antibióticos, como eritromicina, ou itraconazol.

Embora não sejam esperadas interações, não deve tomar outros medicamentos antissépticos para uso na boca ou na garganta enquanto estiver tomando o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino.

Uso do medicamento Inovox Express sabor mel-citrino com alimentos, bebidas e álcool

Não deve tomar o medicamento antes de uma refeição ou de beber uma bebida.

Gravidez e amamentação

Gravidez:
Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.
Amamentação:
Não se recomenda o uso deste medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento, tomado na dose recomendada, não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Inovox Express sabor mel-citrino contém glicose e sacarose.

O medicamento contém 1,016 g de glicose e 1,495 g de sacarose em cada pastilha.
Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.
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Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Inovox Express sabor mel-citrino contém sódio.

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Inovox Express sabor mel-citrino contém corantes amarelo laranja.

O medicamento pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino

Deve seguir as instruções contidas neste folheto. Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada

• Adultos e jovens com mais de 12 anos: a cada 2 a 3 horas, dissolver lentamente na boca uma pastilha; não exceder 8 pastilhas em 24 horas para adultos (máximo de 4 pastilhas para jovens).

Não colocar entre a gengiva e a bochecha.
Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Não se recomenda o uso prolongado do medicamento (mais de 5 dias), pois pode alterar a flora bacteriana natural da garganta.

Uso em crianças e jovens

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Inovox Express sabor mel-citrino

Os sintomas que podem ocorrer em caso de uso indevido ou superdose são:
anestesia excessiva do trato gastrointestinal superior e das vias respiratórias, insônia, agitação, excitação, depressão respiratória. Também pode ocorrer metemoglobinemia, cujos sintomas podem incluir: falta de ar, dor de cabeça, fadiga, intolerância ao esforço, tontura e perda de consciência. Deve procurar imediatamente um médico ou contactar um centro de informação sobre intoxicação, especificando o nome do medicamento e a dose tomada.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante o uso do medicamento, foram relatados os seguintes efeitos secundários para a combinação de substâncias ativas contidas neste medicamento:

Deve interromper o uso do medicamento Inovox Express sabor mel-citrino e contactar imediatamente um médico se o paciente apresentar sintomas de angioedema, como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta,
• dificuldade para engolir,

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• urticária e dificuldade para respirar.

Raro(ocorre em menos de 1 pessoa em 1000): reações de hipersensibilidade (ardor, coceira), angioedema, ardor na garganta e sabor desagradável.

Notificação de efeitos secundários

Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazenar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino

As substâncias ativas do medicamento são cloridrato de lidocaína, amilmetacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico.
Cada pastilha dura contém:
Cloridrato de lidocaína monohidratado 2 mg,
Amilmetacresol 0,6 mg,
Álcool 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg.
Os outros componentes são:
Óleo de hortelã-pimenta com teor reduzido de mentol,
Amarelo quinolina (E 104),
Sacarina sódica (E 954),
Ácido tartárico (E 334),
Sacarose,
Glicose líquida,
Amarelo laranja (E 110),
Aroma de limão,
Substância com sabor a mel.
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Como é o medicamento Inovox Express sabor mel-citrino e o que contém a embalagem

Inovox Express sabor mel-citrino é uma pastilha dura amarela, bicôncava, cilíndrica, com diâmetro de 19 mm, com sabor mel-citrino.
As pastilhas são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
A embalagem contém 12, 24 ou 36 pastilhas.

Titular da autorização de comercialização:

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,

• 31795- Lekaroz Navarra, Espanha

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:

USP Saúde Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, telefone +48 (22) 543 60 00.

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nome do medicamento nos países membros:

Polônia:
INOVOX Express sabor mel-citrino
Bulgária:
INOVOX Express sabor mel-citrino
Lituânia:
Inovox sabor mel-citrino 2 mg/ 0,6 mg/ 1,2 mg pastilhas duras

Data da última atualização do folheto:

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