Inovox Express smak miemtoui

Folheto informativo para o paciente

Inovox Express sabor mentol, 2 mg + 0,6 mg + 1,2 mg, pastilhas duras
Lidocaína cloridrato + Amilmetacresol + Álcool 2,4-diclorobenzílico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Inovox Express sabor mentol e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Inovox Express sabor mentol
• 3. Como usar o medicamento Inovox Express sabor mentol
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Inovox Express sabor mentol
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Inovox Express sabor mentol e para que é usado

Inovox Express sabor mentol contém antissépticos – amilmetacresol e álcool 2,4-diclorobenzílico – e um anestésico local para a garganta - cloridrato de lidocaína.
O medicamento é indicado para o tratamento antisséptico local de inflamações (vermelhidão, inchaço) da garganta e da boca, bem como para aliviar a dor nesses estados.
Alivia os sintomas de dor de garganta.
Inovox Express sabor mentol é destinado a adultos e jovens com mais de 12 anos.
Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Inovox Express sabor mentol

Quando não usar o medicamento Inovox Express sabor mentol

• Se o paciente for alérgico ao cloridrato de lidocaína ou a outros anestésicos locais amídicos, amilmetacresol, álcool 2,4-diclorobenzílico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de usar o medicamento Inovox Express sabor mentol, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Deve informar o médico se:

• o paciente tem asma,
• os sintomas não diminuírem após 2 dias ou se ocorrer febre, dor de cabeça, náuseas, vômitos ou erupção cutânea. página 1 de 5

O medicamento pode ser prejudicial aos dentes.

• Os anestésicos contidos neste medicamento podem causar engasgo (tosse durante as refeições ou sensação de sufocamento) durante a alimentação. Não deve ingerir refeições sem demora após o uso do medicamento.
• O medicamento pode causar formigamento na língua e aumentar o risco de mordidas. Portanto, deve ter cuidado ao comer e beber alimentos e bebidas quentes.
• Não se recomenda o uso prolongado do medicamento (mais de 5 dias), pois pode alterar a flora bacteriana natural da garganta.
• Deve respeitar a dosagem recomendada: o medicamento, quando usado em doses elevadas ou por períodos prolongados, pode afetar o coração ou o sistema nervoso e pode causar convulsões.
• Pessoas idosas ou debilitadas são mais sensíveis a possíveis efeitos colaterais e devem consultar o médico antes de usar este medicamento.
• O medicamento não deve ser usado se houver feridas abertas na boca e garganta.

Crianças e jovens

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Inovox Express sabor mentol e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como medicamentos que o paciente planeja usar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico sobre o uso de qualquer um dos medicamentos listados abaixo, pois pode ser necessário ajustar a dosagem:

• medicamentos que bloqueiam receptores beta (usados no tratamento de insuficiência cardíaca ou doença das artérias) ou medicamentos que contenham cimetidina (usados no tratamento de úlceras estomacais),
• outros anestésicos locais (amídicos),
• medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas, como mexiletina ou procaína,
• medicamentos, como fluvoxamina (usados no tratamento de depressão),
• antibióticos, como eritromicina, ou itraconazol.

Embora não sejam esperadas interações, não deve usar outros medicamentos antissépticos para uso na boca ou garganta enquanto estiver usando o medicamento Inovox Express sabor mentol.

Uso do medicamento Inovox Express sabor mentol com alimentos, bebidas e álcool

Não deve usar este medicamento antes de uma refeição ou bebida.

Gravidez e amamentação

Gravidez:
Não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.
Amamentação:
Não se recomenda o uso deste medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Este medicamento, quando usado na dose recomendada, não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Inovox Express sabor mentol contém glicose e sacarose.

O medicamento contém 1,016 g de glicose e 1,495 g de sacarose por pastilha. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.

Medicamento Inovox Express sabor mentol contém sódio.

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O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por pastilha, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Medicamento Inovox Express sabor mentol contém terpenos presentes no levomentol.Doses excessivas de terpenos podem levar a complicações neurológicas, como convulsões em crianças.

3. Como usar o medicamento Inovox Express sabor mentol

Deve seguir as instruções contidas neste folheto. Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dosagem recomendada:

• Adultos e jovens com mais de 12 anos: dissolver lentamente na boca uma pastilha a cada 2 a 3 horas; usar no máximo 8 pastilhas em 24 horas para adultos (no máximo 4 pastilhas para jovens).

Não colocar entre a gengiva e a bochecha.
Se após 2 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
Não se recomenda o uso prolongado do medicamento (mais de 5 dias), pois pode alterar a flora bacteriana natural da garganta.

Uso em crianças e jovens

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Inovox Express sabor mentol

Os sintomas que podem ocorrer em caso de uso inadequado ou superdose são:
anestesia excessiva do trato gastrointestinal superior e vias respiratórias, insônia, agitação, excitação, depressão respiratória. Também pode ocorrer metemoglobinemia, cujos sintomas podem incluir: falta de ar, dor de cabeça, fadiga, intolerância ao esforço, tontura e perda de consciência. Deve procurar imediatamente um médico ou contatar um centro de informação sobre intoxicações, especificando o nome do medicamento e a dose ingerida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Durante o uso do medicamento, foram relatados os seguintes efeitos colaterais para a combinação de substâncias ativas contidas neste medicamento:
Deve interromper o uso do medicamento Inovox Express sabor mentol e contatar imediatamente o médico se o paciente apresentar sintomas de angioedema, como:

• inchaço do rosto, língua ou garganta,
• dificuldade de engolir,
• urticária e dificuldade de respirar.

Raro (ocorre em menos de 1 pessoa em 1000): reações de hipersensibilidade (ardor, coceira), angioedema, ardor na garganta e sabor desagradável.
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Notificação de efeitos colaterais

Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Inovox Express sabor mentol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser descartados no sistema de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Inovox Express sabor mentol

As substâncias ativas do medicamento são: cloridrato de lidocaína, amilmetacresol, álcool 2,4-diclorobenzílico.
Cada pastilha dura contém:
Cloridrato de lidocaína monoidratado 2 mg,
Amilmetacresol 0,6 mg,
Álcool 2,4-diclorobenzílico 1,2 mg.
Os outros componentes são:
Óleo de hortelã-pimenta com teor reduzido de mentol,
Óleo de anis-estrelado,
Levomentol,
Índigo carmim (E 132),
Amarelo quinolina (E 104),
Sacarina sódica (E 954),
Ácido tartárico (E 334),
Sacarose,
Glicose líquida.

Como é o medicamento Inovox Express sabor mentol e o que contém a embalagem

Inovox Express sabor mentol são pastilhas duras verdes, bicôncavas, cilíndricas com diâmetro de 19 mm, com sabor mentol.
As pastilhas são embaladas em blisters de PVC/PVDC/Alumínio.
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A embalagem contém 12, 24 ou 36 pastilhas.

Responsável:

US Pharmacia Sp. z o.o., ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław

Fabricante:

LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n,

• 31795- Lekaroz Navarra, Espanha

US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40,
50-507 Wrocław

Para obter informações mais detalhadas, deve contatar:

USP Saúde Sp. z o.o., ul. Poleczki 35, 02-822 Varsóvia, telefone +48 (22) 543 60 00.

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Polônia:
INOVOX Express sabor mentol
Bulgária:
INOVOX Express sabor mentol
Lituânia:
Inovox mentol 2 mg/ 0,6 mg / 1,2 mg pastilhas duras

Data da última atualização do folheto:

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