Indix Combi

Folheto informativo para o doente

Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos revestidos

Perindopril tosilato + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Indix Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Indix Combi
• 3. Como tomar o medicamento Indix Combi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Indix Combi
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Indix Combi e para que é utilizado

O que é o medicamento Indix Combi

Indix Combi é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.

Para que é utilizado o medicamento Indix Combi

Perindopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue. Indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina produzida. Ambas as substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Indix Combi

Quando não tomar o medicamento Indix Combi:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, no passado, o doente apresentou sintomas, tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, prurido intenso ou eritema, ou se esses sintomas ocorreram em algum membro da família em qualquer outra circunstância (condição conhecida como angioedema);
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Indix Combi pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver sintomas de insuficiência cardíaca descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade respiratória);
• se a doente estiver grávida acima de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Indix Combi no início da gravidez - ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar alisquirino;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica, pois o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em áreas como a garganta) aumenta (ver "Precauções e advertências" e "Interações com outros medicamentos").

Precauções e advertências

Se alguma das seguintes situações se aplicar ao doente, este deve informar o seu médico antes de tomar o medicamento Indix Combi:

• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo) e outros medicamentos pertencentes à classe de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos pertencentes à classe de medicamentos conhecidos como gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica.
• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do vaso sanguíneo principal que leva sangue do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doenças renais ou estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou espasmos musculares;
• se o doente tiver nível elevado de aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• se o doente tiver doenças hepáticas;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento dos vasos sanguíneos);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta pobre em sal ou a tomar substitutos de sal que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou diuréticos poupadores de potássio (espirolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio; esses medicamentos devem ser evitados durante o tratamento com Indix Combi (ver ponto "Interações com outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente tiver tido reações alérgicas à luz;
• se o doente tiver tido uma reação alérgica grave com inchaço facial, lábios, boca, língua ou garganta, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se esses sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido e o doente deve procurar imediatamente um médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes.
• alisquirino.
• se o doente tiver pioria da visão ou dor nos olhos. Esses podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (edema coroidal) ou aumento da pressão intraocular, que podem ocorrer dentro de algumas horas a algumas semanas após o início do tratamento com Indix Combi. Se não tratados, podem levar à perda total da visão. O risco de ocorrer esses distúrbios é maior em doentes com alergia à penicilina ou sulfonamidas. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Indix Combi".

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Indix Combi, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, lábios, língua ou garganta, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se esses sintomas ocorrerem, o tratamento com Indix Combi deve ser interrompido e o doente deve procurar imediatamente um médico. Ver também o ponto 4.
A doente deve informar o seu médico se achar que está (ou pode estar) grávida. O medicamento Indix Combi não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida acima de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse estado (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Enquanto estiver a tomar o medicamento Indix Combi, a doente deve informar o seu médico ou o pessoal de saúde:

• se a doente for submetida a anestesia e/ou cirurgia;
• se a doente tiver tido diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratada;
• se a doente for submetida a diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• se a doente for submetida a um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas;
• se a doente for submetida a um exame que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em um exame de raios-X);
• se a doente apresentar distúrbios da visão ou dor nos olhos durante o tratamento com Indix Combi. Esses podem ser sintomas de glaucoma ou aumento da pressão intraocular. O tratamento com Indix Combi deve ser interrompido e o doente deve procurar um médico.

Atletas devem ser informados de que o medicamento Indix Combi contém uma substância ativa (indapamida) que pode dar um resultado positivo em um teste antidoping.

Crianças e jovens

O medicamento Indix Combi não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Outros medicamentos e Indix Combi

A doente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A doente deve evitar tomar o medicamento Indix Combi:

• com lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• com alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• com suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimetoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e

heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);

• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor de angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com Indix Combi. O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções se o doente estiver a tomar medicamentos como:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão;
• o médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções: Se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) ou alisquirino (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Indix Combi" e "Precauções e advertências") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• diuréticos poupadores de potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos pertencentes à classe de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR). Ver ponto: "Precauções e advertências".
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Indix Combi" e "Precauções e advertências".
• anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• moxifloxacina, esparfloxacina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• mizolastina, terfenadina ou astemizol (medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento da febre dos fenos ou alergias);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplantes para prevenir a rejeição do transplante (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro;
• eritromicina administrada por via intravenosa (antibiótico);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sales de ouro administradas por via intravenosa (utilizadas no tratamento da artrite reumatoide);
• vinkamina (utilizada no tratamento de distúrbios da cognição em doentes idosos);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina, metformina ou gliptinas;
• calcio, incluindo preparados para suplementar a falta de calcio;
• laxantes com ação estimulante (por exemplo, senna);
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou grandes doses de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por via intravenosa (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Indix Combi com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Indix Combi antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A doente deve informar o seu médico se achar que está (ou pode estar) grávida.
Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com Indix Combi antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez de Indix Combi. Indix Combi não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida acima de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado nesse estado (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Amamentação
Não é recomendado tomar o medicamento Indix Combi se a doente estiver amamentando.
A doente deve informar imediatamente o seu médico se estiver amamentando ou se começar a amamentar.
A doente deve procurar imediatamente um médico.
Fertilidade
O efeito do perindopril ou da indapamida na fertilidade humana não é conhecido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Indix Combi geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga associadas à hipotensão. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

O medicamento Indix Combi contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o seu médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Indix Combi contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Indix Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir ajustar a dose em caso de insuficiência renal. O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes das refeições. O comprimido deve ser engolido com um copo de água. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Indix Combi

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão arterial.
Se ocorrer hipotensão arterial significativa (com náuseas, vômitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação e alterações na quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.

Omissão de uma dose do medicamento Indix Combi

É importante tomar o medicamento regularmente, pois assim o seu efeito é melhor. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Indix Combi, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Indix Combi

O tratamento da hipertensão arterial geralmente dura toda a vida, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, o doente deve consultar o seu médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper o tratamento com este medicamento e procurar imediatamente um médico:

• tonturas intensas ou desmaio devido à hipotensão arterial (frequente: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes),
• espasmo brônquico (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade respiratória) (pouco frequente: pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes),
• inchaço facial, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em engolir (angioedema, ver ponto "Precauções e advertências" no ponto 2) (pouco frequente: pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes),
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea frequentemente iniciada por placas vermelhas, pruriginosas, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea intensa, urticária, eritema generalizado, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio) (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de acidente vascular cerebral (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen e má saúde geral (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida),
• encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro devido à doença hepática) (frequência desconhecida),
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado pela decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência de ocorrência:

• frequente: (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

baixo nível de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas, tonturas de origem labiríntica, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido, tosse, dificuldade respiratória, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou dificuldade em digerir, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares dolorosas, sensação de fadiga;

• pouco frequente: (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes) alterações de humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, erupção cutânea punctiforme, agrupamentos de bolhas, distúrbios da função renal, impotência (incapacidade de atingir ou manter uma ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de potássio no sangue transitório após a interrupção do tratamento, nível baixo de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, inchaço periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
• muito raro: (pode ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes) urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares. Esses podem ser sintomas de um estado conhecido como SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético). Rubor facial ou cervical, pioria da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível baixo de cloreto no sangue, nível baixo de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue; fadiga.
• bastante raro: (pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes) desorientação, pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inflamação da mucosa nasal (nariz entupido ou coriza), reação alérgica no intestino delgado (angioedema intestinal), alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, diminuição do nível de hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, nível elevado de cálcio no sangue; distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida: (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) distúrbio da condução cardíaca detectado no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de açúcar no sangue, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular do olho ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud), decomposição muscular que pode levar a danos renais (rabdomiólise). Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorar a saúde do doente.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Agência Nacional de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar o medicamento Indix Combi

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e rótulo da garrafa após a indicação "Prazo de validade (EXP):" ou "EXP:". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Após a abertura, use dentro de 100 dias.
Conservar o recipiente bem fechado para proteger contra a umidade.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização. O doente deve perguntar ao farmacêutico como se livrar dos medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Indix Combi

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril tosilato e indapamida. Cada comprimido revestido contém 5 mg de perindopril tosilato (o que corresponde a 3,4 mg de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
• Os outros componentes do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, bicarbonato de sódio, amido de milho gelatinizado, povidona K30, estearato de magnésio, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.

Como é o medicamento Indix Combi e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Indix Combi, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, convexos de ambos os lados, em forma de cápsula, com a letra "P", "I" e uma linha de corte de um lado e liso do outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 30, 60, 90, 90 (3x30) ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53; 00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Baixos
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Data da última revisão do folheto: setembro de 2024