Indix Combi

Folheto de informação para o doente

Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos
Perindopril tosilato + Indapamida

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial para outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Indix Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Indix Combi
• 3. Como tomar o medicamento Indix Combi
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Indix Combi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Indix Combi e para que é utilizado

O que é o medicamento Indix Combi

Indix Combi é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.

Para que é utilizado o medicamento Indix Combi

Perindopril pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos actuam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o coração bombear sangue. Indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina produzida pelos rins. Indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina produzida. Ambas as substâncias ativas reduzem a pressão arterial e actuam em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Indix Combi

Quando não tomar o medicamento Indix Combi:

• se o doente for alérgico a perindopril ou outros inibidores da ECA, a indapamida ou outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se, no passado, o doente apresentou sintomas, tais como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, prurido intenso ou eritema, ou se esses sintomas ocorreram em algum membro da família em qualquer outra situação (condição conhecida como angioedema);
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz a circulação sanguínea para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração sanguínea por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Indix Combi pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver sintomas de insuficiência cardíaca descompensada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade respiratória);
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Indix Combi no início da gravidez - ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar alisquirreno;
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica, pois o risco de angioedema aumenta (edema rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta) (ver "Advertências e precauções" e "Outros medicamentos e Indix Combi").

Advertências e precauções

Se alguma das seguintes situações se aplicar ao doente, este deve informar o seu médico antes de tomar o medicamento Indix Combi:

• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplantes e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo) e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos conhecidos como gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes);
• sacubitril (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica.
• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a fazer diálise;
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou espasmos musculares;
• se o doente tiver nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento dos vasos sanguíneos);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a tomar substitutos de sal que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou diuréticos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio; esses medicamentos devem ser evitados durante o tratamento com Indix Combi (ver ponto "Outros medicamentos e Indix Combi");
• se o doente for idoso;
• se o doente tiver apresentado reações alérgicas à luz;
• se o doente tiver apresentado uma reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se esses sintomas ocorrerem, o tratamento deve ser interrompido e o doente deve procurar imediatamente um médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes.
• alisquirreno.
• se o doente tiver apresentado deterioração da visão ou dor ocular. Esses podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da retina (edema macular) ou aumento da pressão intraocular, que podem ocorrer dentro de algumas horas a alguns dias após o início do tratamento com Indix Combi. Se não tratados, podem levar à perda total da visão. Se o doente for alérgico à penicilina ou sulfonamida, o risco de apresentar esses distúrbios é maior.
  O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
  Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Indix Combi".

Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo Indix Combi, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento.
Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o tratamento com Indix Combi e procurar imediatamente um médico. Ver também ponto 4.
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. O medicamento Indix Combi não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida de mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Ao tomar o medicamento Indix Combi, a doente deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se a doente for submetida a anestesia e/ou cirurgia;
• se a doente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratada;
• se a doente for submetida a diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• se a doente for submetida a um tratamento de dessensibilização para reduzir as reações alérgicas às picadas de abelhas ou vespas;
• se a doente for submetida a um exame que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em um exame de raios-X);
• se a doente apresentar distúrbios visuais ou dor ocular. Esses podem ser sintomas de glaucoma ou aumento da pressão intraocular. A doente deve interromper o tratamento com Indix Combi e procurar um médico.

Atletas devem ser informados de que o medicamento Indix Combi contém uma substância ativa (indapamida) que pode dar um resultado positivo em um teste antidoping.

Crianças e jovens

O medicamento Indix Combi não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Outros medicamentos e Indix Combi

A doente deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A doente deve evitar o uso do medicamento Indix Combi:

• com lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• com alisquirreno (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• com suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos que poupam potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplantes e

heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);

• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor de angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com Indix Combi. O médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções, se o doente estiver a tomar medicamentos como:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial;
• o médico pode precisar ajustar a dose e/ou tomar outras precauções: Se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) ou alisquirreno (ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Indix Combi" e "Advertências e precauções") ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• diuréticos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotril) ou para prevenir a rejeição de transplantes (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da mTOR). Ver ponto: "Advertências e precauções".
• medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Indix Combi" e "Advertências e precauções".
• anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• moxifloxacina, esparfloxacina (antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• mizolastina, terfenadina ou astemizol (medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento da febre dos fenos ou alergias);
• corticosteroides utilizados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplantes para prevenir a rejeição do transplante (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• medicamentos utilizados no tratamento do cancro;
• eritromicina intravenosa (antibiótico);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sales de ouro administradas por via intravenosa (utilizadas no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de sintomas de distúrbios cognitivos em pacientes idosos);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• cisaprida, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como insulina, metformina ou gliptinas;
• calcio, incluindo preparados para suplementar a falta de cálcio;
• laxantes com ação estimulante (por exemplo, senna);
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou grandes doses de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B intravenosa (utilizada no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos) (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Indix Combi com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o medicamento Indix Combi antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, ou se suspeitar que está grávida, ou se planeia engravidar, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida.
Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com Indix Combi antes de a doente engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez de Indix Combi. Indix Combi não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida de mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto, se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
Não é recomendado tomar o medicamento Indix Combi se a doente estiver amamentando.
A doente deve informar imediatamente o médico se estiver amamentando ou se começar a amamentar.
A doente deve procurar imediatamente um médico.
Fertilidade
O efeito da perindopril ou da indapamida na fertilidade humana não é conhecido.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Indix Combi geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou fadiga associadas à hipotensão. Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

Indix Combi contém lactose

Se o doente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Indix Combi contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Indix Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico. A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 2 comprimidos por dia, se a pressão arterial do doente não estiver bem controlada ou se o doente tiver insuficiência renal. O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes das refeições. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a sua divisão, para uma ingestão mais fácil, e não para dividir em doses iguais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Indix Combi

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão. Se ocorrer hipotensão significativa (com náuseas, vômitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alterações na quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.

Esquecimento de uma dose do medicamento Indix Combi

É importante tomar o medicamento regularmente, para que o seu efeito seja o melhor possível. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Indix Combi, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Indix Combi

O tratamento da hipertensão arterial geralmente dura toda a vida, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, o doente deve consultar o médico.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados, que podem ser graves, deve interromper o tratamento com este medicamento e procurar imediatamente um médico:

• tonturas intensas ou desmaio devido à hipotensão (frequente: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes),
• espasmo brônquico (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e dificuldade respiratória) (pouco frequente: pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes),
• inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldade em engolir ou respirar (angioedema, ver ponto "Advertências e precauções" no ponto 2) (pouco frequente: pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes),
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que geralmente começa com o aparecimento de manchas vermelhas, pruriginosas, nos braços ou pernas) ou erupção cutânea intensa, urticária, eritema generalizado, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, dor no peito que irradia para o queixo e costas, causada pelo esforço físico), infarto do miocárdio (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen e costas, e má saúde geral (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos), que pode ser um sintoma de inflamação do fígado (muito raro: pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes),
• distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais (frequência não conhecida),
• doença cerebral causada por doença hepática (encefalopatia hepática) (frequência não conhecida),
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre, o que pode ser causado por um distúrbio muscular (frequência não conhecida).

Efeitos não desejados, agrupados por frequência de ocorrência:

• frequente: (pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

baixo nível de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas, tonturas de origem labiríntica, sensação de formigamento, distúrbios visuais, zumbido, tosse, dificuldade respiratória, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou dificuldade em digerir, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares dolorosas, fadiga;

• pouco frequente: (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes) alterações de humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, erupção cutânea punctiforme, agrupamentos de bolhas, distúrbios renais, impotência (incapacidade de atingir ou manter uma ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames laboratoriais: nível elevado de potássio no sangue transitório após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, inchaço periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
• raro: (pode ocorrer em até 1 em cada 1 000 doentes) urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares. Esses podem ser sintomas de um distúrbio chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético). Rubor súbito do rosto e pescoço, piora da psoríase, redução da eliminação de urina ou falta de eliminação de urina; insuficiência renal aguda, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: baixo nível de cloreto no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue; fadiga.
• muito raro: (pode ocorrer em até 1 em cada 10 000 doentes) desorientação, pneumonia eosinofílica (tipo raro de pneumonia), inflamação da mucosa nasal (nariz entupido ou coriza), reação alérgica no intestino delgado (angioedema intestinal), alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, nível elevado de cálcio no sangue; distúrbios da função hepática.
• frequência não conhecida: (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis) distúrbio da condução cardíaca detectado no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de açúcar no sangue, piora da visão ou dor ocular devido à pressão (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular da retina ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, entorpecimento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud), destruição muscular que pode levar a danos renais (rabdomiólise). Se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorar a saúde do doente.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou o farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde; Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309,
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, pode-se reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como conservar o medicamento Indix Combi

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem, após a indicação "Validade (EXP):" ou "EXP:". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Após a abertura, use dentro de 100 dias.
Conservar o frasco bem fechado para proteger contra a umidade.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Indix Combi

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril tosilato e indapamida. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de perindopril tosilato (o que corresponde a 1,7 mg de perindopril) e 0,625 mg de indapamida.
• Os outros componentes do comprimido são: lactose monoidratada, amido de milho, bicarbonato de sódio, amido de milho gelatinizado, povidona K30, estearato de magnésio, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol 3350, talco.

Como é o medicamento Indix Combi e que conteúdo tem o pacote

Indix Combi, 2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos revestidos, são comprimidos brancos, convexos, em forma de cápsula, com uma linha de divisão de um lado e liso do outro lado.
Os comprimidos estão disponíveis em embalagens que contêm 30, 60, 90, 90 (3x30) ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento e fabricante

Responsável pelo medicamento:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ul. Emilii Plater 53; 00-113 Varsóvia
telefone: (22) 345 93 00

Fabricante:

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungria
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Baixos
Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ul. Mogilska 80, 31-546 Cracóvia

Data da última atualização do folheto: setembro de 2024