Indix Combi

Folheto informativo para o doente: Indix Combi, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos revestidos

Indix Combi, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos revestidos

Perindopril tosilato + Indapamida

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Indix Combi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Indix Combi
• 3. Como tomar o medicamento Indix Combi
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Indix Combi
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Indix Combi e para que é utilizado

O Indix Combi é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo, utilizado no tratamento da hipertensão arterial (pressão arterial elevada). O Indix Combi é utilizado em doentes que tomam perindopril em dose de 10 mg e indapamida em dose de 2,5 mg em comprimidos separados e que podem receber, em vez disso, um comprimido de Indix Combi que contém ambos os componentes. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Esses medicamentos dilatam os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração em bombear sangue pelos vasos. A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada. Ambas as substâncias ativas reduzem a pressão arterial e cooperam na sua normalização.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Indix Combi

Quando não tomar o medicamento Indix Combi

• se o doente for alérgico ao perindopril, indapamida ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente for alérgico a outros inibidores da ECA ou a outros sulfonamidas;
• se, durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como respiração sibilante, edema facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas graves, ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em um familiar em qualquer outra circunstância (condição conhecida como edema angioneurótico);
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquereno;
• se o doente tiver doença hepática grave ou uma condição conhecida como encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal que cause uma redução no suprimento de sangue para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Indix Combi pode não ser adequado para o doente;
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada ou não controlada (retenção de líquidos no organismo, dificuldades respiratórias);
• após 3 meses de gravidez (também é recomendável evitar o uso do medicamento Indix Combi no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de edema angioneurótico (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta) aumenta.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Indix Combi, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do principal vaso sanguíneo que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco), ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente tiver distúrbios musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou cãibras musculares;
• se o doente tiver nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário)
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou estiver a tomar substitutos de sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio, diuréticos poupadores de potássio (espiranolactona, triamtereno) ou suplementos de potássio - deve evitar o uso desses medicamentos enquanto estiver a tomar o medicamento Indix Combi (ver ponto "Indix Combi e outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente tiver tido reações de sensibilidade à luz;
• se o doente tiver tido reações alérgicas graves com inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, que podem causar dificuldades em engolir ou respirar (edema angioneurótico). Esses sintomas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento, e se ocorrerem, deve parar de tomar o medicamento e procurar imediatamente um médico.
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (AIIRA) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver disfunção renal relacionada com diabetes,
• alisquereno. O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Indix Combi".
• se o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, o risco de edema angioneurótico pode aumentar:
• racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia,
• medicamentos utilizados na prevenção do rejeição de transplante e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimo, sirolimo, everolimo),
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes),
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica.
• se o doente for de raça negra, pois existe um risco maior de edema angioneurótico e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial em comparação com doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de diálise de alta permeabilidade;
• se o doente tiver tido perda de visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão no olho - pode ocorrer entre algumas horas e semanas após a ingestão do medicamento Indix Combi. Se não for tratado, pode levar a perda permanente de visão. Em doentes com alergia à penicilina ou sulfonamida, o risco de distúrbios oculares é maior.

Edema angioneurótico
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o medicamento Indix Combi, foram relatados casos de edema angioneurótico (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, causando dificuldades em engolir ou respirar). Pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem sintomas, deve parar de tomar o medicamento Indix Combi e procurar imediatamente um médico. Ver também ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendável o uso do medicamento Indix Combi no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se utilizado durante esse período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Ao tomar o medicamento Indix Combi, também deve informar o médico ou o pessoal médico:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver tido diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• se for realizada desensibilização para reduzir reações alérgicas a picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma investigação que exija a administração de um meio de contraste que contenha iodo (substância que permite visualizar órgãos como o rim ou o estômago em uma radiografia);
• se ocorrerem distúrbios visuais ou dor nos olhos durante o tratamento com o medicamento Indix Combi. Pode ser um sinal de glaucoma ou aumento da pressão no olho. Nesses casos, deve parar de tomar o medicamento e procurar aconselhamento médico.

Atletas devem ser informados de que o medicamento Indix Combi contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo em um teste antidoping.

Crianças e adolescentes

O medicamento Indix Combi não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Indix Combi e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Indix Combi com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquereno (utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não tenham diabetes ou disfunção renal;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio (triamtereno, amilorida) e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, um medicamento combinado que contém trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção do rejeição de transplante e no tratamento de doenças autoimunes, e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da ECA e antagonistas do receptor de angiotensina II.

A administração de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o medicamento Indix Combi. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. Deve informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário tomar precauções especiais:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA) ou alisquereno (ver também subpontos "Quando não tomar o medicamento Indix Combi" e "Precauções e advertências"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos poupadores de potássio utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses diárias de 12,5 mg a 50 mg;
• medicamentos anestésicos;
• meios de contraste que contenham iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por injeção);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após transplante de órgãos, para prevenir a rejeição do órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo);
• halofantrina (utilizada no tratamento de certos tipos de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sales de ouro administradas por injeção (utilizadas no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios do trato gastrointestinal);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• calcio, incluindo preparados para suplementar a falta de calcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, uma substância encontrada em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, bem como para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotericina B administrada por injeção (no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, ansiedade, esquizofrenia (por exemplo, medicamentos antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
• tetracosactida (no tratamento da doença de Crohn);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina);
• medicamentos utilizados mais frequentemente no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou na prevenção do rejeição de transplante (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências";
• medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Indix Combi" e "Precauções e advertências".

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Geralmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Indix Combi antes de engravidar ou assim que a paciente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Indix Combi. Não é recomendável o uso do medicamento Indix Combi no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado durante esse período.
Amamentação
Não é recomendável o uso do medicamento Indix Combi em mães que amamentam, e o médico pode escolher outro tratamento para a paciente se ela planejar amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.
Deve procurar imediatamente um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Indix Combi geralmente não afeta a atenção, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga relacionada à hipotensão. Se ocorrerem esses sintomas, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.

O medicamento Indix Combi contém lactose

Se for diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

O medicamento Indix Combi contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Indix Combi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de um comprimido por dia. O comprimido deve ser tomado preferencialmente de manhã, antes do café da manhã.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Indix Combi

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de superdose é a hipotensão. Se ocorrer hipotensão significativa (com sintomas como náuseas, vômitos, cãibras, tonturas, sonolência, confusão, alterações na quantidade de urina), pode ser ajudado deitando-se com as pernas elevadas.

Omissão de uma dose do medicamento Indix Combi

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a administração regular é a mais eficaz. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Indix Combi, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Indix Combi

O tratamento da hipertensão geralmente dura toda a vida, por isso antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve consultar o médico.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Indix Combi pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente experimentar qualquer um dos seguintes sintomas (que podem ser graves), deve parar de tomar o medicamento e procurar imediatamente um médico:

• tonturas intensas ou desmaio devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes);
• espasmo dos brônquios (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar) (pouco frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldades em engolir (edema angioneurótico, ver ponto 2 "Precauções e advertências") (pouco frequente - pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes);
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que geralmente começa com manchas vermelhas, coceira e prurido nas mãos, pés ou rosto) ou erupção cutânea intensa, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio) (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de um acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• inflamação do pâncreas, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, com mau-estar geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• amarelamento da pele ou dos olhos (icterícia), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes);
• distúrbios do ritmo cardíaco que podem ser fatais (frequência desconhecida);
• doença que danifica o cérebro devido à doença hepática (encefalopatia hepática) (frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por uma decomposição anormal dos músculos (frequência desconhecida).

Os efeitos secundários apresentados de acordo com a frequência decrescente de ocorrência são:

• Frequente: (pode ocorrer em menos de 1 em 10 doentes) baixo nível de potássio no sangue, reações cutâneas em pessoas propensas a reações alérgicas e asma, dor de cabeça, tonturas de origem central, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento e picadas, distúrbios visuais, zumbido nos ouvidos (sensação de ouvir sons), tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou dificuldades em digerir, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, sensação de fadiga,
• Pouco frequente: (pode ocorrer em menos de 1 em 100 doentes) alterações de humor, distúrbios do sono, depressão, urticária, petéquias (pontos vermelhos na pele), formação de bolhas, distúrbios da função renal, impotência (incapacidade de alcançar ou manter uma ereção), sudorese excessiva, aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames laboratoriais: alto nível de potássio no sangue, que pode ser transitório após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (consciência dos batimentos cardíacos), taquicardia (atividade cardíaca rápida), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, inflamação dos vasos sanguíneos, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor nas articulações, dor muscular, dor no peito, mau-estar, inchaço periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
  • Raro: (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes) urina escura ou náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado conhecido como SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético). Rubor súbito da face e do pescoço, piora da psoríase, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: baixo nível de cloro no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, alto nível de bilirrubina no sangue, redução da eliminação de urina ou falta de eliminação de urina, insuficiência renal aguda, fadiga.
  • Muito raro: (pode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes) desorientação, pneumonite eosinofílica (um tipo raro de pneumonite), inflamação da mucosa nasal (obstrução ou corrimento nasal), reação alérgica no intestino delgado (edema angioneurótico intestinal), distúrbios graves da função renal, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e glóbulos vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, alto nível de cálcio no sangue, distúrbios da função hepática.
  • Frequência desconhecida: (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) anomalia da condução cardíaca detectada no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames laboratoriais: alto nível de ácido úrico e alto nível de açúcar no sangue, piora da visão e dor nos olhos devido à pressão elevada no olho (possíveis sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho - acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera - ou glaucoma agudo de ângulo fechado), miopia, visão turva, distúrbio visual, cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistêmico (um tipo de colagenose), os sintomas podem piorar.

  Pode ocorrer alterações nos glóbulos sanguíneos, rins, fígado ou pâncreas, bem como alterações nos resultados dos exames laboratoriais (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para monitorar a saúde do doente.

  Notificação de efeitos secundários

  Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde.
  Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Indix Combi

  O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
  Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem e rótulo da garrafa após a indicação "EXP:". A data de validade é o último dia do mês indicado.
  Conservar o recipiente bem fechado para proteger contra a umidade.
  Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
  Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo da embalagem e outras informações

  O que contém o medicamento Indix Combi

  • As substâncias ativas do medicamento são: perindopril tosilato e indapamida. Cada comprimido revestido contém 10 mg de perindopril tosilato (o que corresponde a 6,816 mg de perindopril) e 2,5 mg de indapamida.
  • Os outros componentes do comprimido: lactose monoidratada, amido de milho, bicarbonato de sódio, amido de milho gelatinizado, povidona, estearato de magnésio, álcool polivinílico parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E171), macrogol/PEG 3350, talco.

  Como é o medicamento Indix Combi e que embalagens estão disponíveis

  Comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com diâmetro de cerca de 10 mm, lisos em ambos os lados.
  Os comprimidos estão disponíveis em recipientes de polipropileno com tampas de polietileno.
  Tamanhos de embalagem: 30, 50, 60 (2x30), 90 (3x30) ou 100 (2 x 50) comprimidos.
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Titular da autorização de comercialização e fabricante

  Titular da autorização de comercialização

  Teva Pharmaceuticals Portugal, S.A.
  Rua Eng.º Ferreira Dias, n.º 6 - 4.º
  1600-206 Lisboa
  Telefone: +351 217 829 100

  Fabricante

  TEVA Gyógyszergyár Zrt.
  Debrecen, Pallagi út 13,
  H-4042
  Hungria
  Pharmachemie B.V.
  Swensweg 5, Haarlem
  2031 GA
  Países Baixos
  Teva Operations Poland Sp. z o.o.
  ul. Mogilska 80,
  31-546, Cracóvia

  Data da última revisão do folheto: novembro de 2024