Inaldin Garduo

Folheto informativo do paciente: informação para o utilizador

INALDIN Gorja, 3 mg, pastilhas para chupar

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento INALDIN Gorja e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento INALDIN Gorja
• 3. Como tomar o medicamento INALDIN Gorja
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento INALDIN Gorja
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento INALDIN Gorja e para que é utilizado

O INALDIN Gorja contém benzydamina, que pertence a um grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides. Tem um efeito anti-inflamatório e analgésico local, e também tem um efeito anestésico local na mucosa da boca. O INALDIN Gorja, na forma de pastilhas para chupar, é utilizado para tratar os sintomas (dor, vermelhidão, inchaço) associados a condições inflamatórias da boca e da garganta.
O INALDIN Gorja é indicado para uso em adultos, jovens e crianças com 6 anos ou mais.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento INALDIN Gorja

Quando não tomar o medicamento INALDIN Gorja

• -se o paciente for alérgico ao cloridrato de benzydamina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver fenilcetonúria (uma doença que impede o metabolismo da fenilalanina, que em excesso pode ter um efeito nocivo no organismo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento INALDIN Gorja, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente for alérgico ao ácido acetilsalicílico ou a outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), pois nesse caso há um risco aumentado de alergia à benzydamina;
• se o paciente tiver asma ou doença alérgica, pois nesse caso o risco de espasmo brônquico ou alergia é aumentado.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico, pois em casos raros a úlcera na bochecha ou garganta pode ser causada por uma doença subjacente grave.
Não deve tomar o medicamento INALDIN Gorja por mais de 7 dias sem consultar o médico, pois o uso prolongado pode causar alergia. Se ocorrer uma reação alérgica, deve falar imediatamente com o médico ou farmacêutico e interromper o tratamento.

Crianças e jovens

O INALDIN Gorja não é recomendado para uso em crianças com menos de 6 anos.

Medicamento INALDIN Gorja e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Até o momento, não foi detectado que outros medicamentos afetem o efeito do medicamento INALDIN Gorja, ou que o INALDIN Gorja altere o efeito de outros medicamentos.

INALDIN Gorja com comida e bebida

Logo após a ingestão do medicamento, pode ocorrer uma sensação de formigamento na boca ou garganta. Deve evitar comida e bebida até que a sensação de formigamento desapareça.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.
O medicamento INALDIN Gorja não deve ser tomado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento INALDIN Gorja não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

INALDIN Gorja contém aspartamo (E 951)

Este medicamento contém 7 mg de aspartamo em cada pastilha para chupar.
O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser nocivo para pacientes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula devido à sua eliminação inadequada do organismo.

3. Como tomar o medicamento INALDIN Gorja

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Adultos e idosos: 1 pastilha para chupar 3 vezes ao dia.
Crianças com 6 anos ou mais: dose como em adultos.
Não é recomendado o uso do medicamento INALDIN Gorja na forma de pastilhas para chupar em crianças com menos de 6 anos.
Não deve tomar o medicamento INALDIN Gorja por mais de 7 dias sem recomendação médica.

Instruções de uso

As pastilhas devem ser chupadas. Não devem ser mastigadas ou engolidas.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento INALDIN Gorja

A sobredose do medicamento INALDIN Gorja é improvável. Não devem ocorrer sintomas de toxicidade, mesmo se o medicamento for ingerido acidentalmente em quantidades maiores do que a dose recomendada. No entanto, se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada e apresentar sintomas como excitação, convulsões, suor, distúrbios de equilíbrio e coordenação (por exemplo, movimentos descoordenados), tremores ou vômitos, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento INALDIN Gorja

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Em pacientes que tomam benzydamina, os seguintes efeitos secundários foram relatados com a seguinte frequência:

• efeitos secundários não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes) - sensibilidade à luz;
• efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pacientes) - ardor e secura na boca;
• efeitos secundários muito raros (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 pacientes) - espasmo da laringe, inchaço facial, mãos e pés, olhos, lábios e (ou) língua, que podem causar dificuldade para respirar ou engolir (edema angioneurótico);
• frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) - reação alérgica (hipersensibilidade). Reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como dificuldade para respirar, dor ou pressão no peito, e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou erupções cutâneas, inchaço facial, lábios, língua e (ou) garganta, e que podem ser potencialmente fatais.

Logo após a ingestão do medicamento, pode ocorrer uma sensação de formigamento ou ardor na boca ou garganta.
Essa reação está relacionada ao efeito normal do medicamento e desaparece após um curto período de tempo.
Em casos isolados, podem ocorrer náuseas ou vômitos, que são causados pelo reflexo de irritação da garganta, relacionado à ingestão do medicamento. Esses sintomas desaparecem espontaneamente após a interrupção do tratamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento INALDIN Gorja

Não armazenar acima de 30ºC.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de papelão. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento INALDIN Gorja

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de benzydamina. Cada pastilha para chupar contém 3 mg de cloridrato de benzydamina.
• Os outros componentes são: manitol (E 421), ácido cítrico, hipromelose, aroma de hortelã-pimenta [contendo aroma natural de hortelã-pimenta, maltodextrina de milho, amido de milho modificado E 1450], aspartamo (E 951), azul patente V (E 131), amarelo quinolina (E 104), estearato de magnésio.

Como é o medicamento INALDIN Gorja e o que contém a embalagem

Pastilhas para chupar redondas, convexas, verdes, com superfície marmoreada, embaladas em blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio (10 pastilhas para chupar em cada blister).
Embalagens:
10 ou 20 pastilhas para chupar (1 ou 2 blisters de 10 unidades).
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável pelo medicamento

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
ul. Przemysłowa 2
35-959 Rzeszów
Polônia

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes comerciais:

Polônia:
INALDIN Gorja
Eslováquia:
Garganta 3 mg
Data da última atualização do folheto:dezembro de 2021