Imatinib Sandoz

Folheto informativo para o paciente:

Imatinib Sandoz, 100 mg, comprimidos revestidos

Imatinibe

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Imatinib Sandoz e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Imatinib Sandoz
• 3. Como tomar o medicamento Imatinib Sandoz
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Imatinib Sandoz
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Imatinib Sandoz e para que é usado

O Imatinib Sandoz é um medicamento que contém a substância ativa imatinibe. O medicamento atua inibindo o crescimento de células anormais em doenças abaixo mencionadas. Incluem-se alguns tipos de câncer.

O Imatinib Sandoz é indicado para o tratamento de adultos e crianças com:

• Leucemia mieloide crônica CML - (leucemia mieloide crônica). A leucemia é um câncer que se origina nas células brancas do sangue. As células brancas do sangue geralmente ajudam o organismo a combater infecções. A leucemia mieloide crônica é um tipo de leucemia em que certas células brancas do sangue anormais (células mieloides) começam a se multiplicar de forma descontrolada.
• Leucemia linfoblástica aguda com cromossomo Filadélfia (leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia). A leucemia é um câncer que se origina nas células brancas do sangue. As células brancas do sangue geralmente ajudam o organismo a combater infecções. A leucemia linfoblástica aguda é um tipo de leucemia em que certas células brancas do sangue anormais (linfoblastos) começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Imatinib Sandoz inibe o crescimento dessas células.

O Imatinib Sandoz também é indicado para o tratamento de adultos com:

• Síndromes mielodisplásicos/mieloproliferativos MDS/MPD - (doenças mielodisplásicas/mieloproliferativas). É um grupo de doenças do sangue em que certas células brancas do sangue começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Imatinib Sandoz inibe o crescimento delas em certos subtipos dessas doenças.
• Síndrome hipereosinofílica HES - (síndrome hipereosinofílica) e (ou) leucemia eosinofílica crônica CEL - (leucemia eosinofílica crônica). São doenças do sangue em que certas células do sangue (eosinófilos) começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Imatinib Sandoz inibe o crescimento delas em certos subtipos dessas doenças.
• Tumores do estroma gastrointestinal GIST - (tumores do estroma gastrointestinal). O GIST é um tumor do estômago e do intestino. Ele se desenvolve a partir do crescimento descontrolado de células do tecido conjuntivo desses órgãos.
• Dermatofibrossarcoma protuberans DFSP - (dermatofibrossarcoma protuberans). O DFSP é um tumor da pele subcutânea em que certas células começam a se multiplicar de forma descontrolada. O Imatinib Sandoz inibe o crescimento dessas células.

No restante deste folheto, serão usadas abreviações dos nomes das doenças mencionadas acima.
Se o paciente tiver alguma dúvida sobre como o medicamento Imatinib Sandoz funciona ou por que foi prescrito, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Imatinib Sandoz

O Imatinib Sandoz é prescrito por um médico com experiência no uso de medicamentos para o tratamento de câncer do sangue ou câncer sólido.
É importante seguir as instruções do médico, mesmo que sejam diferentes das informações gerais contidas neste folheto.

Quando não tomar o medicamento Imatinib Sandoz

• se o paciente for alérgico ao imatinibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Se essa informação se aplicar ao paciente, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Imatinib Sandoz .
Se o paciente suspeitar que pode ser alérgico, mas não tiver certeza, deve consultar um médico.

Advertências e precauções

Antes de tomar o medicamento Imatinib Sandoz, é importante discutir com o médico se:
o paciente tiver ou já teve problemas de fígado, rim ou coração;
o paciente estiver tomando um medicamento que contenha levotiroxina após a remoção da tireoide;
o paciente já teve ou pode ter uma infecção por vírus da hepatite B;
isso ocorre porque o Imatinib Sandoz pode causar a reativação da hepatite B, o que pode ser fatal em alguns casos; os pacientes serão submetidos a um controle rigoroso por um médico para detectar sinais de infecção antes de iniciar o tratamento;
durante o tratamento com o Imatinib Sandoz, o paciente apresentar sinais de sangramento, febre, fadiga e desorientação, deve consultar um médico. Isso pode ser um sinal de lesão nos vasos sanguíneos chamada microangiopatia trombótica (TMA).
Se qualquer um desses pontos se aplicar ao paciente, deve informar o médico antes de tomar o medicamento Imatinib Sandoz .
Durante o tratamento com o Imatinib Sandoz, a pele pode ficar mais sensível à luz solar.
É importante proteger as áreas da pele expostas à luz solar usando roupas adequadas e aplicando protetores solares com alto fator de proteção (FPS). Essas recomendações também se aplicam a crianças.
Se durante o tratamento com o Imatinib Sandoz o paciente apresentar um aumento muito rápido de peso, deve informar o médico imediatamente . O Imatinib Sandoz pode causar retenção de líquidos no organismo (retenção de líquidos grave).
Durante o tratamento com o Imatinib Sandoz, o médico realizará controles regulares para monitorar a eficácia do tratamento. Também serão realizados exames de sangue e medições do peso do paciente.

Crianças e adolescentes

O Imatinib Sandoz também é usado no tratamento de crianças com LMC. Não há experiência sobre o uso do medicamento em crianças com LMC abaixo de 2 anos de idade. A experiência sobre o uso do medicamento em crianças com leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia é limitada, e em crianças com MDS/MPD, DFSP, GIST e HES/CEL é muito limitada.
Em algumas crianças e adolescentes que tomam Imatinib Sandoz, pode ocorrer um crescimento mais lento do que o normal. O médico monitorará o crescimento do paciente durante as visitas regulares.

Imatinib Sandoz e outros medicamentos

É importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição (como paracetamol) e medicamentos à base de plantas (como a erva-de-são-joão). Alguns medicamentos usados concomitantemente podem interferir com a ação do Imatinib Sandoz. Podem aumentar ou diminuir a ação do Imatinib Sandoz, causando um aumento nos efeitos indesejados ou uma diminuição na eficácia do tratamento. Da mesma forma, o Imatinib Sandoz pode afetar a ação de outros medicamentos.
É importante informar o médico sobre a tomada de medicamentos que previnem a formação de coágulos sanguíneos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
• Se não for absolutamente necessário, não se recomenda o uso do Imatinib Sandoz durante a gravidez, pois pode prejudicar o feto. O médico discutirá com a paciente o risco potencial associado ao uso do Imatinib Sandoz durante a gravidez.
• As mulheres que podem engravidar devem usar uma contracepção eficaz durante o tratamento e por 15 dias após a sua interrupção.
• Durante o tratamento com o Imatinib Sandoz e por 15 dias após a sua interrupção, não se deve amamentar, pois o medicamento pode prejudicar o bebê.
• Os pacientes que se preocupam com o efeito do Imatinib Sandoz na fertilidade devem consultar um médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, o paciente pode apresentar tontura, sonolência ou visão turva. Nesse caso, não deve dirigir veículos, operar máquinas ou ferramentas até que esses sintomas desapareçam.

3. Como tomar o Imatinib Sandoz

O médico prescreveu o Imatinib Sandoz para o paciente devido a uma doença grave. O Imatinib Sandoz pode ajudar a combater a doença.
No entanto, o medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. É importante tomar o medicamento por tanto tempo quanto o médico ou farmacêutico prescrever. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Não se deve interromper o tratamento com o Imatinib Sandoz a menos que o médico o prescreva. Se o paciente não puder tomar o medicamento da forma prescrita pelo médico ou achar que não o precisa mais, deve entrar em contato com o médico imediatamente.

Quantidade de Imatinib Sandoz a tomar

Uso em adultos

O médico determinará a quantidade exata de comprimidos de Imatinib Sandoz que o paciente deve tomar.

• Tratamento da LMC A dose inicial usual é de 400 mg ou 600 mg:
• 400 mg devem ser tomados como 4 comprimidos uma vez ao dia,
• 600 mg devem ser tomados como 6 comprimidos uma vez ao dia.
• Tratamento do GIST A dose inicial é de 400 mg, tomada como 4 comprimidos uma vez ao dia.

O médico pode prescrever uma dose maior ou menor em LMC e GIST, dependendo da reação do organismo do paciente ao tratamento. Se a dose diária for de 800 mg (8 comprimidos), deve ser tomada como 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.

• Tratamento da leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia A dose inicial é de 600 mg, tomada como 6 comprimidos uma vez ao dia.
• Tratamento da MDS/MPD A dose inicial é de 400 mg, tomada como 4 comprimidos uma vez ao dia.
• Tratamento da HES/CEL A dose inicial é de 100 mg, tomada como um comprimido uma vez ao dia. Dependendo da resposta do paciente ao tratamento, o médico pode decidir aumentar a dose para 400 mg, tomada como 4 comprimidos uma vez ao dia.
• Tratamento do DFSP A dose é de 800 mg por dia (8 comprimidos), tomada como 4 comprimidos de manhã e 4 comprimidos à noite.

Uso em crianças e adolescentes

O médico determinará a quantidade de comprimidos de Imatinib Sandoz que a criança deve tomar. A dose do medicamento dependerá do estado da criança, seu peso e crescimento. A dose diária total em crianças não deve exceder 800 mg no tratamento da LMC e 600 mg no tratamento da leucemia linfoblástica aguda positiva para o cromossomo Filadélfia. A dose pode ser administrada uma vez ao dia ou dividida em duas doses (metade da dose de manhã e metade da dose à noite).
Os comprimidos revestidos podem ser divididos em doses iguais.

Quando e como tomar o Imatinib Sandoz

• O Imatinib Sandoz deve ser tomado durante as refeições, o que ajudará a prevenir problemas gástricos durante o tratamento com este medicamento.
• Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, acompanhados de um grande copo de água.

Se o paciente não conseguir engolir os comprimidos, pode dissolvê-los em um copo de água não gaseificada ou suco de maçã:

• Deve usar cerca de 50 ml de líquido para cada comprimido de 100 mg.
• Misture com uma colher até que os comprimidos se dissolvam completamente.
• Beba todo o conteúdo do copo imediatamente após a dissolução dos comprimidos. Resíduos dos comprimidos dissolvidos podem permanecer no copo.

Por quanto tempo tomar o Imatinib Sandoz

O medicamento deve ser tomado diariamente por tanto tempo quanto o médico prescrever.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Imatinib Sandoz

Se o paciente tomar acidentalmente muitos comprimidos, deve informar o médico imediatamente , pois pode ser necessária ajuda médica. Deve levar o medicamento com ele.

Esquecimento de uma dose de Imatinib Sandoz

• Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que se lembrar. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida.
• Deve então retornar ao esquema de tomada do medicamento anterior.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Se o paciente tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o Imatinib Sandoz pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
A gravidade desses efeitos é geralmente leve ou moderada.

Alguns efeitos indesejados podem ser graves. O paciente deve informar o médico imediatamente se apresentar algum dos seguintes efeitos indesejados:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas) ou comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
Aumento rápido de peso. O Imatinib Sandoz pode causar retenção de líquidos no organismo (retenção de líquidos grave).
Sintomas de infecção, como febre, calafrios fortes, dor de garganta ou úlceras na boca.
O Imatinib Sandoz pode causar uma diminuição no número de glóbulos brancos, aumentando a suscetibilidade a infecções.
Sangramento ou hematoma inesperado (mesmo sem lesão).
Não muito comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas) ou raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)
Dor no peito, ritmo cardíaco irregular (sintomas de distúrbios cardíacos).
Tosse, dificuldade para respirar ou dor ao respirar (sintomas de distúrbios pulmonares).
Sensação de tontura, vertigem ou desmaio (sintomas de baixa pressão arterial).
Náuseas com perda de apetite, urina escura, icterícia (sintomas de distúrbios hepáticos).
Erupção cutânea, vermelhidão da pele com formação de bolhas nos lábios, ao redor dos olhos, na pele ou na boca, descamação da pele, febre, lesões vermelhas ou roxas na pele, coceira, sensação de queimadura, erupção cutânea com pus (sintomas de distúrbios cutâneos).
Nódulos dolorosos vermelhos na pele, dor na pele, vermelhidão da pele (pancreatite).
Dor abdominal forte, presença de sangue no vômito, fezes ou urina, fezes pretas (sintomas de distúrbios gástricos e intestinais).
Redução significativa da quantidade de urina eliminada, sensação de sede (sintomas de distúrbios renais).
Náuseas com diarreia e vômitos, dor abdominal ou febre (sintomas de distúrbios intestinais).
Dor de cabeça forte, fraqueza ou paralisia de membros ou músculos faciais, dificuldade para falar, perda súbita de consciência (sintomas de distúrbios neurológicos, como sangramento ou edema no cérebro).
Palidez da pele, sensação de fadiga e falta de ar, e urina escura (sintomas de baixa contagem de glóbulos vermelhos).
Dor nos olhos ou visão turva, sangramento nos olhos.
Dor óssea ou articular (sintomas de necrose óssea).
Bolhas na pele ou mucosas (sintomas de pênfigo).
Sensação de formigamento ou frio nos dedos dos pés e das mãos (sintomas da síndrome de Raynaud).
Inchaço e vermelhidão súbitos da pele (sintomas de infecção da pele, conhecida como celulite).
Distúrbios auditivos.
Fraqueza muscular e cãibras musculares com distúrbios do ritmo cardíaco (sintomas de alterações nos níveis de potássio no sangue).
Hematomas.
Dor abdominal com náuseas.
Cãibras musculares com febre, urina de cor marrom-avermelhada, dor ou fraqueza muscular (sintomas de distúrbios musculares).
Dor pélvica, sometimes com náuseas e vômitos, com sangramento vaginal súbito, tontura ou desmaio devido à baixa pressão arterial (sintomas de distúrbios ovarianos ou uterinos).
Náuseas, falta de ar, ritmo cardíaco irregular, turvação da urina, fadiga e (ou) dores articulares, bem como resultados anormais de exames laboratoriais (por exemplo, altos níveis de potássio, ácido úrico e cálcio, e baixos níveis de fósforo no sangue).
Coágulos em pequenos vasos sanguíneos (microangiopatia trombótica).
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Combinação de erupção cutânea generalizada, náuseas, febre, alta contagem de certos glóbulos brancos ou icterícia com falta de ar, dor/tensão no peito, redução significativa da quantidade de urina eliminada e sensação de sede, etc. (sintomas de reação alérgica relacionada ao tratamento).
Insuficiência renal crônica.
Reativação da infecção por vírus da hepatite B (infecção hepática) em pacientes que já tiveram a doença no passado.
Se ocorrer algum dos efeitos indesejados acima, deve informar o médico imediatamente .

Outros efeitos indesejados:

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)
Dor de cabeça ou fadiga.
Náuseas, vômitos, diarreia ou dispepsia.
Erupção cutânea.
Cãibras musculares ou articulares, dor muscular ou óssea durante o tratamento com este medicamento ou após a interrupção do tratamento.
Inchaço, como inchaço ao redor dos tornozelos ou ao redor dos olhos.
Aumento de peso.
Se algum dos sintomas mencionados for grave, deve informar o médico .
Comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
Perda de apetite, perda de peso ou distúrbios do paladar.
Tontura ou fraqueza.
Dificuldade para dormir (insônia).
Secreção ocular com coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite), lacrimejamento ou visão turva.
Sangramento nasal.
Dor ou inchaço abdominal, flatulência com eliminação de gases, azia ou constipação.
Coceira.
Perda excessiva ou rarefação de cabelo.
Formigamento nos braços ou pernas.
Úlceras na boca.
Dor articular com inchaço.
Secura na boca, secura da pele ou secura ocular.
Redução ou aumento da sensibilidade da pele.
Ondas de calor, calafrios ou suores noturnos.
Se algum dos sintomas mencionados for grave, deve informar o médico .
Não muito comuns (podem afetar no máximo 1 em 100 pessoas):

• Tosse, coriza aquosa ou congestão nasal, sensação de peso ou dor ao pressionar a área acima dos olhos ou dos lados do nariz, congestão da mucosa nasal, espirros, dor de garganta, que pode ser acompanhada de dor de cabeça ou não (sintomas de infecção do trato respiratório superior).
• Dor de cabeça forte, sentida como dor pulsátil ou sensação de pulsação, geralmente de um lado da cabeça, que pode ser acompanhada de náuseas, vômitos e sensibilidade à luz ou sons (sintomas de enxaqueca).
• Sintomas semelhantes aos da gripe (gripe).
• Dor ou ardor ao urinar, febre alta, dor na área da virilha ou pélvica, urina de cor marrom-avermelhada ou turva (sintomas de infecção do trato urinário).
• Dor ou inchaço articular (sintomas de dor articular).
• Sentimento constante de tristeza e perda de interesse, impedindo o paciente de realizar atividades diárias (sintomas de depressão).
• Sentimento de ansiedade ou preocupação, acompanhado de sintomas físicos, como batimento cardíaco forte, suor, tremores, secura na boca (sintomas de ansiedade).
• Sonolência/excesso de sonolência.
• Tremores ou tremores musculares.
• Distúrbios da memória.
• Necessidade irresistível de mover as pernas (síndrome da perna inquieta).
• Percepção de ruídos (por exemplo, zumbido, tinido) nos ouvidos, que não vêm de fora (zumbido).
• Pressão arterial alta (hipertensão).
• Arrotos.
• Estomatite.
• Dificuldade para engolir.
• Suor excessivo.
• Manchas na pele.
• Unhas quebradiças.
• Nódulos ou pústulas vermelhas ou brancas que se formam ao redor das raízes dos cabelos, que podem causar dor, coceira ou sensação de queimadura (sintomas de folliculite).
• Erupção cutânea com descamação da pele (psoríase pustulosa).
• Aumento do tamanho das mamas (pode ocorrer em homens ou mulheres).
• Dor ou sensação de peso nos testículos ou na parte inferior do abdômen, dor ao urinar, durante relações sexuais ou durante a ejaculação, sangue na urina (sintomas de edema testicular).
• Incabilidade para alcançar ou manter uma ereção (disfunção erétil).
• Sangramento menstrual abundante ou irregular.
• Dificuldade para alcançar ou manter a excitação sexual.
• Diminuição do desejo sexual.
• Dor nas mamilas.
• Mal-estar geral.
• Infecção viral, como resfriado.
• Dor na parte inferior das costas devido a distúrbios renais.
• Aumento da frequência urinária.
• Aumento do apetite.
• Dor ou ardor na parte superior do abdômen e (ou) no peito (azia), náuseas, vômitos, refluxo de ácido estomacal, sensação de saciedade e inchaço, fezes pretas (sintomas de úlcera estomacal).
• Rigidez articular e muscular.
• Resultados anormais de exames laboratoriais.

Raro (pode afetar no máximo 1 em 1000 pessoas):

• Confusão. Manchas nas unhas. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

Alterações na pele com dor e (ou) formação de bolhas.
Retardo no crescimento em crianças e adolescentes.
Se algum dos sintomas mencionados for grave, deve informar o médico .

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrer algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Imatinib Sandoz

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa de papelão após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 30°C. Armazene na embalagem original para proteger contra a umidade.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Imatinib Sandoz

A substância ativa do medicamento é o imatinibe mesilato. Cada comprimido revestido contém 100 mg de imatinibe (na forma de imatinibe mesilato).
Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona (tipo A), hipromelose, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal anidro
Revestimento: óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172), macrogol 4000, talco, hipromelose.

Como é o medicamento Imatinib Sandoz e o que contém a embalagem

Os comprimidos revestidos são de cor amarelo-alaranjada a marrom-alaranjada, redondos, convexos dos dois lados, com arestas biseladas, com cerca de 9,2 mm de diâmetro, com a inscrição "NVR" de um lado e uma linha de corte entre as letras "SL" do outro lado.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de PVC/Alumínio ou blisters de PVC/PE/PVDC/Alumínio e colocados em caixas de papelão contendo 20, 30, 50, 60, 80, 90 ou 120 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Nuremberga, Alemanha
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovênia

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento e seus nomes nos países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
Data da última atualização do folheto: 08/2022
Logotipo Sandoz