losartana potássico + hidroclorotiazida
O medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte é uma combinação de um antagonista do receptor de angiotensina II (losartana) e um diurético (hidroclorotiazida). A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que, ao se ligar aos receptores nas paredes dos vasos sanguíneos, causa a sua constrição. Isso resulta no aumento da pressão arterial. A losartana impede a ligação da angiotensina II a esses receptores, causando a dilatação dos vasos sanguíneos e, consequentemente, a redução da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua aumentando o fluxo de água e sal através dos rins. Isso também ajuda a reduzir a pressão arterial. O medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte é indicado para o tratamento da hipertensão arterial primária (pressão arterial elevada).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos, podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular — podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após a ingestão do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte. Sintomas não tratados podem levar à perda permanente da visão. Pessoas que já tiveram alergia à penicilina ou sulfonamidas podem estar mais propensas a apresentar esses sintomas. Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendável o uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez"). Antes de iniciar o tratamento com o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte, deve informar o médico:
O médico pode recomendar a monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte".
Se, após a ingestão do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte, o doente apresentar dor abdominal, náuseas, vômitos ou diarreia, deve discutir isso com o médico. O médico tomará a decisão sobre o tratamento contínuo. Não deve tomar a decisão de interromper a ingestão do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte sozinho.
Não há experiência com o uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte em crianças. Portanto, o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte não deve ser usado em crianças.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Deve informar o médico sobre a ingestão de suplementos de potássio, substitutos do sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio ou outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no sangue (por exemplo, medicamentos que contenham trimetoprima), pois não é recomendável o uso concomitante com o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte. Os diuréticos como a hidroclorotiazida contida no medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte podem interagir com outros medicamentos. Sem controle médico rigoroso, não deve tomar preparados que contenham lítio. Medidas de precaução especiais (por exemplo, exames de sangue) podem ser apropriadas se o doente estiver tomando outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para tratar a gota, medicamentos para controlar o ritmo cardíaco ou diabetes (medicamentos orais ou insulina). É importante que o médico saiba se o doente está tomando:
O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou tomar outras medidas de precaução:
Deve informar o médico sobre o uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte antes da administração de meios de contraste iodados planejada.
Recomenda-se que o doente não beba álcool enquanto estiver tomando esses comprimidos: o álcool e os comprimidos do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte podem aumentar seus efeitos. O sal contido na dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos HYZAAR e HYZAAR Forte. O medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte pode ser tomado independentemente das refeições. Deve evitar beber suco de toranja enquanto estiver tomando os comprimidos HYZAAR e HYZAAR Forte.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção do uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará a ingestão de outro medicamento em vez do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte. Não é recomendável o uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não é recomendável o uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte durante a amamentação. Se a paciente desejar amamentar, o médico pode recomendar o uso de outro tratamento.
O medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte tem o mesmo efeito e é igualmente bem tolerado na maioria dos pacientes idosos e adultos mais jovens. A maioria dos pacientes idosos requer a mesma dosagem que os pacientes mais jovens.
Se o doente estiver iniciando o tratamento com este medicamento, não deve realizar atividades que exijam atenção especial (por exemplo, dirigir ou operar máquinas perigosas) até que saiba como o medicamento afeta o seu organismo.
O medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte contém lactose monoidratada. Em caso de intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico decidirá sobre a dosagem adequada do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte, dependendo do estado do doente e dos outros medicamentos que estão sendo tomados. É importante continuar tomando o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte por tanto tempo quanto o médico recomendar, a fim de manter o controle da pressão arterial.
A dosagem usual para a maioria dos pacientes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido do medicamento HYZAAR com 50 mg + 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial por um período de até 24 horas. O médico pode aumentar a dosagem para 2 comprimidos do medicamento HYZAAR com 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia ou recomendar a ingestão de 1 comprimido do medicamento HYZAAR Forte com 100 mg + 25 mg uma vez por dia (dosagem maior). A dosagem diária máxima é de 2 comprimidos do medicamento HYZAAR com 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia ou 1 comprimido do medicamento HYZAAR Forte com 100 mg + 25 mg uma vez por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Em caso de superdose, deve entrar em contato imediatamente com um médico para tomar as medidas apropriadas. A superdose pode causar queda da pressão arterial, palpitações, pulsação lenta, alterações nos exames de sangue e desidratação.
Deve tentar tomar o medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte todos os dias de acordo com as recomendações do médico. No entanto, se esquecer uma dosagem, não deve tomar uma dosagem dupla. Deve retornar ao esquema de dosagem usual.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Se ocorrerem os efeitos não desejados abaixo, deve interromper o uso do medicamento HYZAAR ou HYZAAR Forte e consultar imediatamente um médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo: Reações alérgicas graves (erupções cutâneas, coceira, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar). É um efeito não desejado grave, mas raro, que ocorre em mais de 1 em 10.000 doentes, mas em menos de 1 em 1.000 doentes. Pode ser necessária intervenção médica de emergência ou hospitalização.
Outros efeitos não desejados que podem ocorrer: Muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes que tomam o medicamento):
Comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes que tomam o medicamento):
Pouco comuns (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes que tomam o medicamento):
Raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes que tomam o medicamento):
Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Saúde Doutor Ricardo Jorge: Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-055 Porto, Tel.: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 01, Site da internet: https://www.infarmed.pt/. Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade é o último dia do mês indicado. Blister Conservar o medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte no embalagem original para proteger contra a luz e a umidade. O blister não deve ser conservado a uma temperatura superior a 30°C. Frasco Conservar no embalagem original para proteger contra a luz. O frasco deve ser conservado hermeticamente fechado para proteger contra a umidade. Os frascos não devem ser conservados a uma temperatura superior a 25°C. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
O HYZAAR 50 mg + 12,5 mg contém 50 mg de losartana potássica e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas. O HYZAAR Forte 100 mg + 25 mg contém 100 mg de losartana potássica e 25 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.
O HYZAAR 50 mg + 12,5 mg contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio. O HYZAAR Forte 100 mg + 25 mg contém 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio. O HYZAAR 50 mg + 12,5 mg e o HYZAAR Forte 100 mg + 25 mg também contêm dióxido de titânio (E171), laca de alumínio amarela quinoleína (E104) e cera de carnaúba (E903).
O HYZAAR 50 mg + 12,5 mg está disponível na forma de comprimidos revestidos amarelos, ovais, gravados com "717" em um lado e lisos ou com uma linha de corte no outro lado. A linha de corte no comprimido não é para dividir o comprimido. O HYZAAR Forte 100 mg + 25 mg está disponível na forma de comprimidos revestidos amarelo-claros, ovais, gravados com "747" em um lado e lisos no outro lado. Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem do medicamento HYZAAR e HYZAAR Forte: HYZAAR 50 mg + 12,5 mg - blisters de PVC/PE/PVDC com folha de alumínio cobrindo em caixas contendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 ou 280 comprimidos, bem como embalagens unitárias de 28, 56 e 98 comprimidos para uso hospitalar. Frascos de HDPE com 100 comprimidos. HYZAAR Forte 100 mg + 25 mg - blisters de PVC/PE/PVDC com folha de alumínio cobrindo em caixas contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos, bem como embalagens unitárias de 28, 56 e 98 comprimidos para uso hospitalar. Frascos de HDPE com 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
Merck Sharp & Dohme, Lda. Edifício D. João IV, Quinta da Fonte, 2770-229 Paço de Arcos, Oeiras, Portugal Tel.: +351 21 440 33 00
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holanda Organon Heist bv Industriepark 30, 2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Bélgica COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimidos revestidos Bélgica COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimidos revestidos Bélgica COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimidos revestidos Dinamarca Cozaar Comp. Dinamarca Cozaar Comp 100 mg / 12,5 mg Dinamarca Cozaar Comp Forte Finlândia COZAAR Comp Finlândia COZAAR Comp Forte França FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimido revestido França HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimido revestido França FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimido revestido Alemanha LORZAAR PLUS 50/12,5 mg comprimidos revestidos Alemanha LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg comprimidos revestidos Alemanha FORTZAAR 100/25 mg comprimidos revestidos Grécia HYZAAR Grécia HYZAAR Forte Grécia HYZAAR Extra Forte Hungria HYZAAR Islândia Cozaar Comp Islândia Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg Islândia Cozaar Comp Forte Irlanda COZAAR Comp 50mg/12.5mg comprimidos revestidos Irlanda COZAAR Comp 100mg/12.5mg comprimidos revestidos Irlanda COZAAR Comp 100mg/25mg comprimidos revestidos Itália HIZAAR 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos Itália HIZAAR 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos Itália FORZAAR 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos Luxemburgo COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimidos revestidos Luxemburgo COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimidos revestidos Luxemburgo COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimidos revestidos Países Baixos HYZAAR 50/12,5 Países Baixos COZAAR Plus 100/12,5 Países Baixos FORTZAAR 100/25 Noruega Cozaar Comp Noruega Cozaar Comp Forte Polônia HYZAAR Polônia HYZAAR FORTE Portugal COZAAR Plus Portugal FORTZAAR Espanha COZAAR Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos Espanha FORTZAAR 100 mg/25 mg comprimidos revestidos Suécia COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos Suécia COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg comprimidos revestidos Suécia COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg comprimidos revestidos Reino Unido (Irlanda do Norte) COZAAR COMP 50mg/12.5mg comprimidos revestidos Reino Unido (Irlanda do Norte) COZAAR Comp 100mg/12.5mg comprimidos revestidos Reino Unido (Irlanda do Norte) COZAAR Comp 100mg/25mg comprimidos revestidos
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