losartana potássico + hidroclorotiazida
O medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte é uma combinação de um antagonista do receptor da angiotensina II (losartana) e um diurético (hidroclorotiazida). A angiotensina II é uma substância produzida no organismo que, ao se ligar aos receptores nas paredes dos vasos sanguíneos, causa a sua constrição. Isso resulta no aumento da pressão arterial. A losartana impede a ligação da angiotensina II a esses receptores, causando a dilatação dos vasos sanguíneos e, consequentemente, a redução da pressão arterial. A hidroclorotiazida atua aumentando o fluxo de água e sal através dos rins. Isso também ajuda a reduzir a pressão arterial. O medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte é indicado para o tratamento da hipertensão arterial primária (pressão arterial elevada).
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro. Se o doente apresentar pioria da visão ou dor nos olhos, podem ser sintomas de acúmulo de líquido na camada vascular que rodeia o olho (acúmulo excessivo de líquido entre a coroide e a esclera) ou aumento da pressão intraocular — podem ocorrer dentro de algumas horas a semanas após a ingestão do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte. Sintomas não tratados podem levar à perda permanente da visão. Pessoas que já tiveram alergia à penicilina ou sulfonamidas podem estar mais propensas a apresentar esses sintomas. Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. Não é recomendável o uso do medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver ponto "Gravidez"). Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte, deve informar o médico:
O médico pode recomendar a monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também subponto "Quando não tomar o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte".
Não há experiência com o uso do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte em crianças. Portanto, o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte não deve ser usado em crianças.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. Deve informar o médico sobre o uso de suplementos de potássio, substitutos de sal de cozinha que contenham potássio, medicamentos que poupam potássio ou outros medicamentos que possam aumentar o nível de potássio no sangue (por exemplo, medicamentos que contenham trimetoprima), pois não é recomendável o uso concomitante com o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte. Os diuréticos como a hidroclorotiazida contida no medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte podem interagir com outros medicamentos. Sem a supervisão rigorosa do médico, não deve tomar preparatos que contenham lítio. Medidas de precaução especiais (por exemplo, exames de sangue) podem ser apropriadas se o doente estiver tomando outros diuréticos, alguns laxantes, medicamentos para gota, medicamentos para controle do ritmo cardíaco ou diabetes (medicamentos orais ou insulina). É importante que o médico saiba se o doente está tomando:
O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução:
Também deve informar o médico sobre o uso do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte antes da administração de meios de contraste iodados planejada.
Recomenda-se que o doente não beba álcool durante o tratamento com esses comprimidos: o álcool e os comprimidos do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte podem aumentar seus efeitos. O sal contido na dieta em quantidades excessivas pode contrariar o efeito dos comprimidos do medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte. O medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte pode ser tomado independentemente das refeições. Deve evitar beber suco de toranja durante o tratamento com os comprimidos do medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte.
Deve informar o médico sobre a suspeita (ou planejamento) de gravidez. O médico geralmente recomendará a interrupção do tratamento com o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada, e recomendará a substituição por outro medicamento. Não é recomendável o uso do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte durante a gravidez e não deve ser usado após o 3º mês de gravidez, pois pode ter um efeito muito prejudicial ao feto.
Deve informar o médico sobre a amamentação ou intenção de amamentar. Não é recomendável o uso do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte durante a amamentação. Se a paciente desejar amamentar, o médico pode recomendar a substituição por outro tratamento.
O medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte tem o mesmo efeito e é igualmente bem tolerado na maioria dos pacientes idosos e jovens adultos. A maioria dos pacientes idosos requer a mesma dosagem que os pacientes mais jovens.
Quando iniciar o tratamento com este medicamento, o doente não deve realizar atividades que requeiram especial atenção (por exemplo, dirigir veículos ou operar máquinas perigosas) até que se saiba como o doente tolera o medicamento.
O medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte contém lactose monoidratada. Em caso de intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico. O médico decidirá a dosagem adequada do medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte, dependendo do estado do doente e dos outros medicamentos que estão sendo tomados. É importante continuar tomando o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte por tanto tempo quanto o médico recomendar, a fim de manter o controle da pressão arterial.
A dosagem usual para a maioria dos pacientes com pressão arterial elevada é de 1 comprimido do medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg por dia para controlar a pressão arterial por um período de até 24 horas. O médico pode aumentar a dosagem para 2 comprimidos do medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia ou recomendar a tomada de 1 comprimido do medicamento Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg uma vez por dia (dosagem mais alta). A dosagem máxima diária é de 2 comprimidos do medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg uma vez por dia ou 1 comprimido do medicamento Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg uma vez por dia.
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água.
Em caso de superdose, deve procurar atendimento médico imediatamente para tomar as medidas apropriadas. A superdose pode causar queda da pressão arterial, palpitações, pulso lento, alterações nos exames de sangue e desidratação.
Deve tentar tomar o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte todos os dias de acordo com as recomendações do médico. No entanto, se o doente esquecer uma dosagem, não deve tomar uma dosagem dupla. Deve retornar ao esquema de dosagem usual.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, o doente deve interromper o tratamento com o medicamento Hyzaar ou Hyzaar Forte e consultar imediatamente um médico ou procurar atendimento em um hospital:
Reações alérgicas graves (erupções cutâneas, coceira, inchaço da face, lábios, boca ou garganta, que pode causar dificuldade para engolir ou respirar). É um efeito não desejado grave, mas raro, que ocorre em mais de 1 em 10.000 doentes, mas em menos de 1 em 1.000 doentes. Pode ser necessária intervenção médica de emergência ou hospitalização.
Outros efeitos não desejados que podem ocorrer:
Muito comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes que tomam o medicamento):
Comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes que tomam o medicamento):
Raro (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes que tomam o medicamento):
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária: Rua dos Andradas, 481, 20030-020 Rio de Janeiro, RJ, Brasil. Telefone: +55 21 3974 3000. E-mail: [notificacao@anvisa.gov.br](mailto:notificacao@anvisa.gov.br). Site:
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. Blister: Armazenar o medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte na embalagem original para protegê-lo da luz e umidade. Os blisters não devem ser armazenados a temperaturas acima de 30°C. Frasco: Armazenar na embalagem original para protegê-lo da luz. O frasco deve ser armazenado bem fechado para protegê-lo da umidade. Os frascos não devem ser armazenados a temperaturas acima de 25°C. Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras comuns. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.
O medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contém 50 mg de losartana potássica e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas. O medicamento Hyzaar 100 mg + 12,5 mg contém 100 mg de losartana potássica e 12,5 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas. O medicamento Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contém 100 mg de losartana potássica e 25 mg de hidroclorotiazida como substâncias ativas.
O medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg contém 4,24 mg (0,108 mEq) de potássio. O medicamento Hyzaar 100 mg + 12,5 mg e Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg contêm 8,48 mg (0,216 mEq) de potássio. O medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg e Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg também contêm dióxido de titânio (E171), laca de alumínio amarela quinoleína (E104) e cera de carnaúba (E903). O medicamento Hyzaar 100 mg + 12,5 mg também contém dióxido de titânio (E171) e cera de carnaúba (E903).
O medicamento Hyzaar 50 mg + 12,5 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos amarelos, ovais, com a inscrição "717" em um lado e liso ou com uma linha de corte no outro lado. A linha de corte no comprimido não é para dividir o comprimido. O medicamento Hyzaar 100 mg + 12,5 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos brancos, ovais, com a inscrição "745" em um lado e liso no outro lado. O medicamento Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg está disponível em forma de comprimidos revestidos amarelo-claros, ovais, com a inscrição "747" em um lado e liso no outro lado. Estão disponíveis os seguintes tamanhos de embalagem do medicamento Hyzaar e Hyzaar Forte: Hyzaar 50 mg + 12,5 mg - blisters de PVC/PE/PVDC com folha de alumínio cobrindo em caixas contendo 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 ou 280 comprimidos, e embalagens unitárias de 28, 56 e 98 comprimidos para uso hospitalar. Frascos de HDPE com 100 comprimidos. Hyzaar 100 mg + 12,5 mg - blisters de PVC/PE/PVDC com folha de alumínio cobrindo em caixas contendo 14, 15, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos. Frascos de HDPE com 100 comprimidos. Hyzaar Forte 100 mg + 25 mg - blisters de PVC/PE/PVDC com folha de alumínio cobrindo em caixas contendo 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 ou 280 comprimidos, e embalagens unitárias de 28, 56 e 98 comprimidos para uso hospitalar. Frascos de HDPE com 100 comprimidos. Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
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Organon Heist bv
Industriepark 30
2220 Heist-op-den-Berg
Bélgica
Bélgica
COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimidos revestidos
Bélgica
COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimidos revestidos
Bélgica
COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimidos revestidos
Dinamarca
Cozaar Comp.
Dinamarca
Cozaar Comp 100 mg / 12,5 mg
Dinamarca
Cozaar Comp Forte
Finlândia
COZAAR Comp
Finlândia
COZAAR Comp Forte
França
FORTZAAR 100 mg/25 mg, comprimido revestido
França
HYZAAR 50 mg/12,5 mg, comprimido revestido
França
FORTZAAR 100 mg/12,5 mg, comprimido revestido
Alemanha
LORZAAR PLUS 50/12,5 mg comprimidos revestidos
Alemanha
LORZAAR PLUS forte 100/12,5 mg comprimidos revestidos
Alemanha
FORTZAAR 100/25 mg comprimidos revestidos
Grécia
HYZAAR
Grécia
HYZAAR Forte
Grécia
HYZAAR Extra Forte
Hungria
HYZAAR
Islândia
Cozaar Comp
Islândia
Cozaar Comp 100 mg/12,5 mg
Islândia
Cozaar Comp Forte
Irlanda
COZAAR Comp 50mg/12,5mg comprimidos revestidos
Irlanda
COZAAR Comp 100mg/12,5mg comprimidos revestidos
Irlanda
COZAAR Comp 100mg/25mg comprimidos revestidos
Itália
HIZAAR 50 mg + 12,5 mg comprimidos revestidos com película
Itália
HIZAAR 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos com película
Itália
FORZAAR 100 mg + 25 mg comprimidos revestidos com película
Luxemburgo
COZAAR PLUS 50 mg/12,50 mg comprimidos revestidos
Luxemburgo
COZAAR PLUS 100 mg/12,50 mg comprimidos revestidos
Luxemburgo
COZAAR PLUS FORTE 100 mg/25 mg comprimidos revestidos
Países Baixos
HYZAAR 50/12,5
Países Baixos
COZAAR Plus 100/12,5
Países Baixos
FORTZAAR 100/25
Noruega
Cozaar Comp
Noruega
Cozaar Comp Forte
Polônia
HYZAAR
Polônia
HYZAAR FORTE
Portugal
Cozaar Plus
Portugal
Fortzaar
Espanha
COZAAR Plus 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos com película
Espanha
FORTZAAR 100 mg/25 mg comprimidos revestidos com película
Suécia
COZAAR Comp 50 mg/12,5 mg comprimidos revestidos com película
Suécia
COZAAR Comp 100 mg/12,5 mg comprimidos revestidos com película
Suécia
COZAAR Comp Forte 100 mg/25 mg comprimidos revestidos com película
Reino Unido (Irlanda do Norte)
COZAAR COMP 50mg/12.5mg comprimidos revestidos com película
Reino Unido (Irlanda do Norte)
COZAAR Comp 100mg/12.5mg comprimidos revestidos com película
Reino Unido (Irlanda do Norte)
COZAAR Comp 100mg/25mg comprimidos revestidos com película
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