Histigen
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Como usar Histigen
Folheto informativo para o utilizador
Histigen, 8 mg, comprimidos
Histigen, 16 mg, comprimidos
(Betahistini dihydrochloridum)
Antes de tomar o medicamento, é importante ler este folheto informativo, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum sintoma adverso, incluindo qualquer sintoma adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto:
- 1. O que é o medicamento Histigen e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Histigen
- 3. Como tomar o medicamento Histigen
- 4. Efeitos adversos possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Histigen
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1.
O que é o medicamento Histigen e para que é utilizado
O medicamento Histigen contém betahistina, que pertence a um grupo de medicamentos para tratar tonturas.
Este medicamento é indicado para tratar certos tipos de tonturas.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Histigen
Quando não tomar o medicamento Histigen
- se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
- se o médico diagnosticar um tumor na glândula adrenal, que pode causar pressão arterial alta (feocromocitoma).
Advertências e precauções
Advertências especiais
Se o paciente tiver asma, antes de iniciar o tratamento com o medicamento Histigen, deve discutir isso com o médico ou farmacêutico. Nesse caso, o paciente que tomar o Histigen deve ser monitorado com atenção devido ao risco de broncoespasmo.
Pacientes que tomam betahistina com doença ulcerosa (úlceras gastrointestinais) ou que tiveram doença ulcerosa no passado devem ser monitorados durante o tratamento.
Não deve ser utilizado o medicamento Histigen para tratar os seguintes tipos de tonturas:
- tonturas posicionais leves,
- tonturas relacionadas a distúrbios do sistema nervoso central.
A tomada do medicamento durante as refeições pode ajudar a reduzir os desconfortos gastrintestinais.
Antes de tomar o medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Medicamento Histigen e outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:
- medicamentos antihistamínicos, que podem reduzir a ação da betahistina. Da mesma forma, a betahistina pode reduzir a ação dos medicamentos antihistamínicos.
- inibidores da monoamina oxidase, utilizados no tratamento da doença de Parkinson. Eles podem aumentar a ação do medicamento Histigen.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Não deve tomar o medicamento Histigen durante a gravidez, a menos que o médico tenha decidido que é necessário.
Se a paciente descobrir que está grávida durante o tratamento, deve consultar o médico, pois ele pode avaliar se é necessário continuar o tratamento.
Se a paciente estiver grávida, amamentando ou suspeitar que possa estar grávida, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
O medicamento Histigen não afetará ou provavelmente não afetará a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
3. Como tomar o medicamento Histigen
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dosagem
A dose usual é de 1 a 2 comprimidos, três vezes ao dia. Não deve tomar mais de 6 comprimidos por dia.
Em pacientes idosos, deve-se ter cautela.
Uso em crianças e adolescentes:
Não se recomenda o uso de betahistina em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Via de administração
Administração oral.
O medicamento deve ser tomado por via oral durante as refeições para evitar desconfortos gastrintestinais.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água. Não mastigar.
Se o paciente sentir que a ação do medicamento Histigen é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Histigen
Em caso de overdose (tomada de uma dose maior do que a recomendada) do medicamento Histigen, deve-se contactar um médico ou ir imediatamente ao hospital.
Omissão da tomada do medicamento Histigen
Se o paciente esquecer uma dose do medicamento Histigen, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
4. Efeitos adversos possíveis
Como qualquer medicamento, o medicamento Histigen pode causar efeitos adversos, embora não em todos os pacientes.
Efeitos adversos frequentes (ocorrendo em 1 a cada 100 pacientes, mas menos de 1 a cada 10 pacientes):
- enjoo
- distúrbios gastrintestinais
- dores de cabeça
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
- redução significativa da contagem de plaquetas
- reações alérgicas, cujos sintomas podem incluir inchaço facial, bucal, lingual ou faríngeo, causando dificuldades respiratórias (angioedema)
- desconfortos gastrintestinais leves, como vômitos, secura na boca, diarreia, dor abdominal, inchaço e gases. Esses efeitos adversos podem ser evitados tomando o comprimido durante as refeições ou reduzindo a dose do medicamento.
- reações alérgicas cutâneas, particularmente angioedema, erupções cutâneas, rubor, prurido
Notificação de efeitos adversos
Se ocorrerem algum sintoma adverso, incluindo qualquer sintoma adverso não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 4921 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Obrigado por notificar os efeitos adversos, pois isso pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Histigen
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa após "EXP". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que o medicamento Histigen contém
- A substância ativa do medicamento é o di-hidroclorido de betahistina (Betahistini dihydrochloridum).
- Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: celulose microcristalina, manitol, ácido cítrico monohidratado, dióxido de silício coloidal anidro, talco.
Como é o medicamento Histigen e o que o pacote contém
O medicamento Histigen, 8 mg, tem a forma de comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com um diâmetro de cerca de 7 mm, com uma linha de corte e a inscrição "256" em um lado do comprimido.
O medicamento Histigen, 16 mg, tem a forma de comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos em ambos os lados, com uma linha de corte e a inscrição "267" em ambos os lados da linha de corte em um lado do comprimido. O diâmetro do comprimido é de cerca de 8,5 mm.
Embalações disponíveis:
Blisters de PVC/PVDC-Alumínio em caixas de cartão, contendo 30, 60 ou 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.
Responsável e fabricante
Responsável
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart, Dublin 15
DUBLIN
Irlanda
Fabricante
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante do responsável:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel. +48 22 54 66 400
Data da última atualização do folheto:
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- ImportadorMylan Laboratories SAS
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a HistigenForma farmacêutica: Comprimidos, 16 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 8 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequer receita médicaForma farmacêutica: Comprimidos, 24 mgSubstância ativa: betahistineFabricante: Catalent Germany Schorndorf GmbHRequer receita médica
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