Herpex

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

HERPEX, 50 mg/g, creme

Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com
as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Herpex e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Herpex
• 3. Como usar o medicamento Herpex
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Herpex
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Herpex e para que é usado

Herpex é um creme para aplicação tópica. Contém a substância ativa aciclovir - um medicamento antiviral. O aciclovir atua fortemente nos vírus do herpes simples Herpes simplex(HSV) tipo 1 e 2, bem como nos vírus da varicela e do zona Varicella-Zoster(VZV).
Herpex, quando aplicado topicamente em uma pequena área da pele, não tem efeito sistêmico.

Indicações:

Herpex é usado topicamente no tratamento de infecções da pele (herpes labial e genital),
causadas pelo vírus do herpes simples Herpes simplextipo 1 e 2.
Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Herpex

Quando não usar o medicamento Herpex

Se o doente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Herpex (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Herpex, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser usado em membranas mucosas (por exemplo, boca, olhos ou vagina), devido ao
risco de irritação.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos.
O uso do medicamento Herpex nos genitais e na área do ânus pode reduzir a resistência do preservativo de látex à ruptura. O propilenoglicol e a vaselina presentes no medicamento Herpex podem reduzir a segurança do uso de preservativos.
Pacientes com distúrbios imunológicos graves (por exemplo, pacientes com HIV ou após transplante de medula óssea) antes de iniciar o uso do creme Herpex devem consultar o médico. O médico pode recomendar a ingestão de aciclovir por via oral.
notificação
Deve consultar o médico, mesmo que as advertências acima se refiram a situações que ocorreram no passado.

Herpex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações importantes com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Herpex pode ser usado durante a gravidez apenas se, na opinião do médico, o benefício do uso do medicamento pela mãe superar o risco potencial para o feto.
O aciclovir pode passar para o leite materno, mas a dose recebida pelo bebê com a alimentação materna é insignificante.

Condução de veículos e operação de máquinas

O uso do medicamento Herpex não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Herpex contém propilenoglicol e álcool cetílico

O medicamento contém 150 mg de propilenoglicol em 1 g de creme. O propilenoglicol pode causar irritação da pele. Não deve ser usado em crianças com menos de 4 semanas de idade em feridas abertas ou grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico.
O álcool cetílico pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Herpex

O medicamento Herpex deve ser aplicado em uma camada fina na área da pele infectada 5 vezes ao dia, a cada 4 horas (com uma pausa noturna).
Método de aplicação e duração do tratamento
O medicamento deve ser aplicado na área da pele infectada com um cotonete. O medicamento é aplicado não apenas nas lesões visíveis causadas pelo herpes (vesículas, nódulos, vermelhidão), mas também na área da pele adjacentes. Se o medicamento for aplicado diretamente com os dedos, antes e após a aplicação do medicamento, as mãos devem ser lavadas cuidadosamente para evitar a infecção (por exemplo, bactérias) da área da pele alterada ou a transmissão do vírus do herpes para a mucosa ou pele não infectada.
O medicamento é geralmente usado por 5 dias.
Se não houver cura das lesões da pele, o tratamento deve ser continuado até a cura ou formação de crosta. No entanto, o tratamento não deve durar mais de 10 dias.
Se após 10 dias de tratamento os sintomas da doença não desaparecerem, deve-se procurar aconselhamento médico.
Para que o medicamento seja eficaz, deve ser aplicado assim que aparecerem os primeiros sintomas da infecção pelo vírus do herpes: por exemplo, ardor, coceira, sensação de tensão e vermelhidão.
O medicamento Herpex não é eficaz quando usado no estágio de formação de crosta.
Se houver a sensação de que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve-se consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Herpex

Não foram relatados sintomas de superdose do aciclovir usado topicamente.
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4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Não muito frequentes (mais de 1 em 1000, mas menos de 1 em 100 doentes): sensação passageira de ardor ou picada, ligeiro ressecamento ou descamação da pele, coceira.
Raro (mais de 1 em 10 000, mas menos de 1 em 1000 doentes): eritema (vermelhidão da pele) e dermatite de contato.
Muito raro (menos de 1 em 10 000 doentes): reações de hipersensibilidade imediata, incluindo angioedema e urticária.
Relato de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Herpex

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não há requisitos especiais para as condições de armazenamento.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Herpex

A substância ativa é o aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
Os outros componentes são: estearato de macrogol, dimeticone 350, álcool cetílico, vaselina branca, parafina líquida, propilenoglicol, água purificada.

Como é o medicamento Herpex e o que contém o embalagem

O tubo de alumínio na caixa de cartão contém 2 g ou 5 g de creme.

Titular da autorização de comercialização:

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemanha
Salutas Pharma GmbH
notificação
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen
Alemanha

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve-se contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00

Data da última atualização do folheto:

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