Hascosept Forte

Folheto informativo para o doente

Hascosept Forte

3 mg/ml, aerossol para aplicação na cavidade oral, solução

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hascosept Forte e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hascosept Forte
• 3. Como usar o medicamento Hascosept Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hascosept Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hascosept Forte e para que é usado

A substância ativa do medicamento Hascosept Forte é a benzydamina (na forma de cloridrato de benzydamina), uma substância do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
A benzydamina é caracterizada por um forte efeito anti-inflamatório e analgésico, e também tem efeito anestésico local e antisséptico. Como o medicamento é absorvido localmente de forma muito eficaz e atinge uma concentração alta nos tecidos inflamados, os sintomas desaparecem rapidamente.
O medicamento é geralmente bem tolerado e é adequado para o tratamento local dos sintomas de inflamação.

Indicações

Tratamento dos sintomas (dor, vermelhidão, inchaço, aftas) associados à inflamação da cavidade oral e da garganta, como:

• infecções bacterianas e virais,
• laringite,
• inflamação da mucosa após radioterapia,
• estados pós-operatórios em laringologia e estomatologia, bem como após intubação.

Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hascosept Forte

Quando não usar o medicamento Hascosept Forte

Se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Hascosept Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O uso, especialmente a longo prazo, de medicamentos com efeito local pode causar uma reação alérgica. Nesse caso, o medicamento deve ser interrompido e o doente deve consultar o médico, que recomendará as medidas apropriadas.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Não são conhecidas interações do medicamento Hascosept Forte com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O médico decidirá sobre a possibilidade de usar o medicamento em mulheres grávidas ou amamentando.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Hascosept Forte contém etanol a 96%

O medicamento contém 14 mg de álcool (etanol) em uma dose única de 0,14 ml de solução.
A quantidade de álcool em uma dose única deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

3. Como usar o medicamento Hascosept Forte

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Para aplicação na mucosa da cavidade oral.
Antes da primeira utilização, deve pressionar várias vezes o botão da bomba para obter um spray correto.
Deve girar a ponta do aplicador para a posição horizontal. Em seguida, colocar o aplicador na cavidade oral, direcionar a saída para o local afetado e pressionar firmemente o botão.
Dosagem
Adultos: usar 2 a 6 vezes ao dia, 2-4 doses (uma dose contém 0,14 ml de solução).
Não usar dose maior do que a recomendada.
O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias, e sobre a sua possível extensão, o médico deve decidir.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hascosept Forte

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental de grande quantidade do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico. Deve levar este folheto.

Omissão da dose do medicamento Hascosept Forte

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Após a aplicação do medicamento Hascosept Forte, é possível o aparecimento dos seguintes efeitos secundários com a seguinte frequência:
Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• danos à pele devido à sensibilidade à luz (reações fototóxicas).

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• ardor ou secura na cavidade oral.

Muito raros(podem ocorrer em até 1 em 10 000 doentes):

• espasmo da laringe, angioedema.

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático), cujos sintomas podem incluir dificuldade em respirar, dor ou pressão no peito e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou erupções cutâneas, inchaço facial, labial, lingual e (ou) faríngeo, e que pode potencialmente ameaçar a vida.
• náuseas, vômitos, anestesia da cavidade oral, tontura, cefaleia.

Os sintomas locais estão relacionados ao efeito farmacodinâmico da benzydamina, que, entre outros, tem efeito anestésico local.
Os efeitos secundários locais são geralmente transitórios, desaparecem espontaneamente e raramente requerem tratamento adicional.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer possível efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C,

• 02 - 222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. Com a notificação de efeitos secundários, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hascosept Forte

Armazenar em embalagem fechada, original, a uma temperatura abaixo de 25°C.
Após a primeira abertura da garrafa, o medicamento é adequado para uso durante 1 ano, desde que armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e invisível para crianças.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hascosept Forte

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina. 1 ml de solução contém 3 mg de cloridrato de benzydamina.
• Os outros componentes são: aroma de hortelã (AR0960), glicerol (E 422), etanol a 96%, sacarina sódica (E 954), macrogol glicerol ricinoleato, água purificada.

Como é o medicamento Hascosept Forte e o que contém a embalagem

Hascosept Forte é uma solução incolor com aroma característico de hortelã.
Uma embalagem do medicamento (garrafa de polietileno (HDPE) com bomba de spray e aplicador) contém 30 ml de solução. A garrafa está colocada em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

tel.: 22 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: