Hascosept Dental

Folheto anexo à embalagem: informação para o doente

HASCOSEPT DENTAL

1,5 mg/ml, aerosol para aplicação na cavidade oral, solução

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico
ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hascosept Dental e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hascosept Dental
• 3. Como usar o medicamento Hascosept Dental
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Hascosept Dental
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hascosept Dental e para que é usado

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina, que tem efeito anti-inflamatório e
analgésico. O Hascosept Dental, quando aplicado topicamente, tem efeito anestésico e antisséptico.

Indicações

Tratamento dos sintomas associados a:

• estado inflamatório da cavidade oral em infecções bacterianas e virais (aftas crônicas e recorrentes, doenças periodontais, parodontose, inchaço, dor, vermelhidão),
• estado inflamatório das mucosas após radioterapia,
• estados pós-operatórios em laringologia e estomatologia, bem como após intubação.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hascosept Dental

Quando não usar o medicamento Hascosept Dental:

• -se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

O uso, especialmente a longo prazo, de medicamentos de ação tópica, pode causar reação alérgica. Nesse caso, o medicamento deve ser descontinuado e o doente deve consultar um médico, que prescreverá o tratamento adequado.

Outros medicamentos e Hascosept Dental

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia usar.
Não são conhecidas interações do medicamento Hascosept Dental com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Em caso de gravidez, amamentação ou suspeita de gravidez, ou se planeia engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O médico decidirá sobre a possibilidade de usar o medicamento em mulheres grávidas ou em mulheres que amamentam.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há estudos sobre o efeito do medicamento Hascosept Dental na capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Hascosept Dental contém metilparahidroxibenzoato.

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

O medicamento Hascosept Dental contém etanol a 96%.

O medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool) - menos de 100 mg por dose.

3. Como usar o medicamento Hascosept Dental

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico
ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Para aplicação na mucosa da cavidade oral.
Antes da primeira utilização, deve pressionar várias vezes o botão da bomba para obter um spray correto.
Deve girar a ponta do aplicador para a posição horizontal. Em seguida, colocar o aplicador na cavidade oral, direcionar a saída para o local da inflamação e pressionar firmemente o botão.
Dosagem
Usar 2 a 6 vezes ao dia. Uma dose contém 0,14 ml de solução.
Crianças com menos de 6 anos: 1 dose de medicamento por 4 kg de peso corporal, de 2 a 6 vezes ao dia.
Independentemente do peso corporal, não deve exceder 4 doses por dia.
Crianças de 6 a 12 anos: 4 doses de medicamento, de 2 a 6 vezes ao dia.
Crianças com mais de 12 anos e adultos: de 4 a 8 doses de medicamento, de 2 a 6 vezes ao dia.
Não deve usar uma dose maior do que a recomendada.
O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias, e sobre a sua possível extensão, deve decidir um médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Hascosept Dental

Em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento ou ingestão acidental do medicamento, deve consultar imediatamente um médico ou farmacêutico, que prescreverá o tratamento adequado.
O medicamento, após aplicação tópica, praticamente não tem efeito sistémico, por isso o risco de overdose é mínimo.
A ingestão acidental de uma pequena quantidade de solução para enxaguar a cavidade oral Hascosept Dental não constitui um perigo para a saúde. No entanto, em caso de ingestão (por exemplo, por crianças) de uma grande quantidade de medicamento Hascosept Dental, podem ocorrer: vômitos, dores abdominais, ansiedade, medo, convulsões, ataxia (distúrbios da função motora), febre, taquicardia (aceleração da frequência cardíaca) e possível depressão da função respiratória.

Omissão da dose do medicamento Hascosept Dental

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Efeitos secundários que ocorrem muito raramente (em menos de 1 em 10 000 doentes que usam o medicamento) ou com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

sensação de queimadura na mucosa da cavidade oral,
secura na cavidade oral,
náuseas e vômitos,
reações de hipersensibilidade,
reação alérgica (hipersensibilidade),
distúrbios da sensação, formigamento,
tontura, dores de cabeça,
erupções cutâneas.
Reações alérgicas graves (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade em respirar, dor ou pressão no peito, e (ou) sensação de tontura ou desmaio, coceira intensa na pele ou bolhas na pele, inchaço do rosto, lábios, língua e (ou) garganta, e que podem ser potencialmente fatais.
Os efeitos secundários locais são geralmente transitórios, desaparecem espontaneamente e raramente requerem tratamento adicional.
A benzydamina, quando usada topicamente, é absorvida em pequena quantidade para a circulação, por isso os efeitos secundários sistémicos ocorrem muito raramente.
Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve consultar um médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar o medicamento Hascosept Dental

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original fechado.
Após a primeira abertura da garrafa, o medicamento é adequado para uso durante 1 ano, se armazenado a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa. O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hascosept Dental

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina. 1 ml de solução contém 1,5 mg de cloridrato de benzydamina.
• Os outros componentes são: azul patente V (E 131), amarelo quinolina (E 104), aroma de hortelã (AR0960), glicerol (E 422), etanol a 96%, sacarina (E 954), bicarbonato de sódio, metilparahidroxibenzoato (E 218), polissorbato 20, água purificada.

Como é o medicamento Hascosept Dental e o que contém a embalagem

O Hascosept Dental é uma solução de cor verde intensa com aroma característico de hortelã.
Uma embalagem do medicamento (garrafa de polietileno (HDPE) com bomba de spray e aplicador) contém 30 ml de solução. A garrafa está colocada em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento:
tel. + 48 (22) 742 00 22
e-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Data da última atualização do folheto:11.2016