Gino-femidazol

Folheto informativo para o doente

Gyno-Femidazol, 100 mg, ovulos vaginais

Nitrato de miconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode
prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste
folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

O que é o medicamento Gyno-Femidazol e para que é usado
Informações importantes antes de usar o medicamento Gyno-Femidazol
Como usar o medicamento Gyno-Femidazol
Efeitos secundários possíveis
Como armazenar o medicamento Gyno-Femidazol
Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gyno-Femidazol e para que é usado

O Gyno-Femidazol é usado exclusivamente via vaginal. O medicamento actua apenas no local de administração.
O nitrato de miconazol, substância activa do medicamento Gyno-Femidazol, destrói as células de fungos patogénicos e
combate as infecções fúngicas da vagina.

O Gyno-Femidazol é usado para tratar as seguintes doenças:

Infecções fúngicas e por leveduras da vagina

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Gyno-Femidazol

Quando não usar o medicamento Gyno-Femidazol

Se o doente tiver alergia ao nitrato de miconazol, a outros medicamentos antifúngicos semelhantes ou
a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). A reacção alérgica
pode manifestar-se com erupções cutâneas, prurido, inchaço do rosto, lábios, língua ou dificuldade respiratória (em
caso de ocorrência de tais sintomas, deve contactar um médico).

Precauções e advertências

A administração do medicamento Gyno-Femidazol não requer precauções especiais, no entanto, em caso de
irritação local ou reacção alérgica, o tratamento deve ser interrompido.
Deve proteger os olhos do contacto com o medicamento.
Não deve ser usado em crianças e jovens com menos de 18 anos.
O medicamento Gyno-Femidazol não deve ser usado em conjunto com preservativos ou diafragmas de látex.
Isso deve-se ao facto de o medicamento Gyno-Femidazol poder danificar os produtos de látex e impedir o seu
funcionamento correcto.
Deve contactar um médico mesmo que as advertências acima se refiram a situações ocorridas no passado.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar actualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
O Gyno-Femidazol reduz a eficácia de alguns antibióticos (nistatina, natamicina). Não deve ser usado em conjunto
com alguns antibióticos.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento Gyno-Femidazol em conjunto com anticoagulantes orais (acenocumarol,
warfarina) devido ao risco potencial de alterações na coagulação do sangue e hemorragias. Devido à baixa
absorção do medicamento na vagina para o sangue, este risco é improvável. No entanto, as doentes tratadas
com anticoagulantes orais e o medicamento Gyno-Femidazol devem ter o tempo de coagulação do sangue controlado
com frequência.
Deve evitar o contacto entre dispositivos anticonceptivos intrauterinos (também conhecidos como spirais) ou
preservativos feitos de látex e o medicamento Gyno-Femidazol, pois um dos componentes do medicamento
pode danificar o látex.

Gyno-Femidazol com alimentos e bebidas

O medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. A alimentação não afecta a eficácia do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve
consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não se sabe se o medicamento passa para o leite materno. As mulheres que amamentam devem ter cuidado ao
usar o Gyno-Femidazol.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Gyno-Femidazol não afecta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Gyno-Femidazol contém lactose e glicerol

Em caso de administração vaginal, isso não é importante para a doente.

3. Como usar o medicamento Gyno-Femidazol

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose usual do medicamento é de 1 ovulo (100 mg) por dia.
O Gyno-Femidazol é usado uma vez por dia, à noite.

Uso em doentes com insuficiência hepática ou renal

Ajuste da dose não é necessário.

Uso em doentes idosos

Ajuste da dose não é necessário.

Uso em crianças e jovens com menos de 18 anos

O Gyno-Femidazol não é recomendado para uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.
O Gyno-Femidazol é destinado apenas para uso vaginal.
O ovulo deve ser inserido profundamente na vagina.
O tratamento deve durar 15 dias.
Se a doente sentir que a acção do medicamento Gyno-Femidazol é demasiado forte ou demasiado fraca, deve
consultar um médico.

Em caso de ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente um médico. Deve mostrar ao
médico a embalagem com os ovulos.

Omissão da dose do medicamento Gyno-Femidazol

Em caso de omissão da dose, deve usar a dose o mais breve possível, a menos que esteja próximo o momento
de usar a próxima dose. Nesse caso, não deve usar a dose omitida.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Gyno-Femidazol

Não deve interromper o tratamento sem acordo com o médico antes de completar o curso prescrito, mesmo que
a doente se sinta melhor. Caso contrário, pode ocorrer uma recaída dos sintomas da doença.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
O Gyno-Femidazol é um medicamento bem tolerado. Os efeitos secundários, se ocorrem, são geralmente leves e
temporários.
Não foram relatados efeitos secundários graves com o uso do medicamento Gyno-Femidazol.
Com o uso do medicamento Gyno-Femidazol, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
irritação no local de aplicação (ardor, prurido na região da vulva, ocasionalmente sangramento vaginal),
sintomas locais de alergia (erupções cutâneas),
hipersensibilidade (ver capítulo 2; ponto: Quando não usar o medicamento Gyno-Femidazol).
Em caso de hipersensibilidade ao Gyno-Femidazol, deve interromper o uso.
Os efeitos secundários acima mencionados ocorrem raramente (menos de 1 em 1000 doentes tratadas).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve
informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento
de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de
Saúde
Rua...
PT-...
Telefone: ...
Fax: ...
e-mail: ...
Ao notificar os efeitos secundários, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Gyno-Femidazol

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o
último dia do mês indicado.
Não deve armazenar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o
meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gyno-Femidazol

A substância activa do medicamento é o nitrato de miconazol.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de batata, gelatina, glicerol, carboximetilcelulose sódica,
estearato de magnésio.

Como é o Gyno-Femidazol e o que contém a embalagem

O Gyno-Femidazol tem a forma de ovulos brancos ovais.
A embalagem contém 15 ovulos.

Responsável e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Rua...
PL-...
Telefone: ...
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
Rua...
PT-...
Telefone: ...
e-mail: ...
Fax: ...
Data da última actualização do folheto:setembro de 2015
((logótipo do responsável))
((código do medicamento))