Groprinosin Forte

Folheto informativo do paciente

Groprinosin Forte, 1000 mg, granulado para solução oral

Inosina pranobex

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Groprinosin Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Groprinosin Forte
• 3. Como tomar o medicamento Groprinosin Forte
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Groprinosin Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Groprinosin Forte e para que é utilizado

O Groprinosin Forte é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Groprinosin Forte contém a substância ativa inosina pranobex, que inibe in vitro
a replicação de vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.

Indicações para o uso do medicamento Groprinosin Forte

Apoio em pacientes com imunidade diminuída, em caso de infecções respiratórias recorrentes.
No tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simplex. O medicamento Groprinosin Forte só deve ser utilizado em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por herpes simplex.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Groprinosin Forte

Quando não tomar o medicamento Groprinosin Forte

• Se o paciente for alérgico à inosina pranobex ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo.
• Se o paciente apresentar atualmente um ataque de gota (dor articular intensa com edema e rubor) ou se os exames revelarem níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Groprinosin Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Se o paciente tiver apresentado anteriormente ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue ou urina. O medicamento Groprinosin Forte pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e urina.
• Se o paciente tiver apresentado anteriormente cálculos renais ou biliares.
• Se o paciente apresentar disfunção renal. Nesse caso, o médico acompanhará o paciente de perto.
• Se o tratamento for prolongado (3 meses ou mais), o médico prescreverá exames de sangue regulares e acompanhará a função renal e hepática. Durante o tratamento prolongado, podem formar-se cálculos renais.
• Se forem observados sintomas de reação alérgica, como erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo. Nesse caso, deve interromper o tratamento e consultar um médico.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Groprinosin Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Deve informar especialmente o médico ou farmacêutico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Groprinosin Forte:

• medicamentos utilizados no tratamento da gota (alopurinol ou outros medicamentos);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em pacientes submetidos a transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimidina (medicamento utilizado no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV).

Nesses casos, o médico pode decidir sobre a necessidade de administrar o medicamento Groprinosin Forte.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Groprinosin Forte durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o prescreva. O médico avaliará se os benefícios do tratamento superam os riscos potenciais.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Groprinosin Forte afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Groprinosin Forte contém sacarose e isomalt (E 953).

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento Groprinosin Forte contém sacarose, que pode ser prejudicial aos dentes.

3. Como tomar o medicamento Groprinosin Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento deve ser tomado por via oral.
A dose é determinada com base no peso corporal do paciente e depende da gravidade da doença.
A dose diária deve ser dividida em doses únicas iguais administradas várias vezes ao dia.

Adultos, incluindo idosos (acima de 65 anos)

A dose diária recomendada é de 50 mg/kg de peso corporal por dia (normalmente 1 g, ou 1 sachê, 3 a 4 vezes ao dia). Não deve tomar mais de 4 sachês por dia.

• 3 - 4 vezes ao dia). Não deve tomar mais de 4 sachês por dia.

Crianças acima de 1 ano de idade

A dose normalmente recomendada é de 50 mg/kg de peso corporal por dia, administrada em várias doses divididas.

Modo de administração

O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em 1/2 xícara de água fria, misturado e ingerido.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é normalmente de 5 a 14 dias. Após a melhoria dos sintomas, a administração do medicamento deve ser continuada por mais 1 a 2 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Groprinosin Forte

Até o momento, não foram relatados casos de superdose. Em caso de dúvida ou mal-estar, deve consultar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Groprinosin Forte

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível após lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Groprinosin Forte

A administração do medicamento Groprinosin Forte deve ser interrompida 1 a 2 dias após a melhoria dos sintomas.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os pacientes.
Cada medicamento pode causar uma reação alérgica, mas reações alérgicas graves após a administração do medicamento Groprinosin Forte são muito raras.

Deve consultar um médico imediatamente se ocorrer qualquer um dos seguintes sintomas:

• respiração sibilante súbita,
• edema palpebral, facial, labial ou lingual,
• dificuldade respiratória,
• erupção cutânea ou prurido (especialmente se afetar todo o corpo).

Outros efeitos indesejados possíveis do medicamento Groprinosin Forte são listados abaixo.
Muito frequentes(ocorrem mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes):

• aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico na urina.

Frequentes(ocorrem não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 pacientes):

• aumento da atividade de enzimas hepáticos no sangue, níveis de nitrogênio ureico no sangue - podem ser detectados por exames de sangue prescritos pelo médico,
• dor de cabeça,
• tontura,
• fadiga, mal-estar,
• náusea, vômito,
• desconforto abdominal,
• prurido cutâneo,
• erupção cutânea (como único sintoma),
• dor articular.

Pouco frequentes(ocorrem não mais frequentemente do que em 1 de cada 100 pacientes):

• sonolência ou dificuldade para dormir (insônia),
• diarreia,
• constipação,
• poliúria (aumento da quantidade de urina eliminada),
• ansiedade.

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dor abdominal, edema facial, labial, palpebral ou faríngeo (edema angioneurótico), urticária, reação alérgica, reação alérgica generalizada (reação anafilática), choque anafilático, rubor cutâneo.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49-21-301
Fax: + 48 22 49-21-309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Groprinosin Forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original para proteger contra a umidade.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Groprinosin Forte

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto contendo inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar de 1:3). Cada sachê contém 1000 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: povidona K-30, isomalt (E953), sucralose (E955), aroma de limão (maltodextrina, sacarose, amido modificado (E1450), ácido ascórbico (E300), substâncias aromatizantes naturais).

Como é o medicamento Groprinosin Forte e o que contém a embalagem

Granulado, branco a creme, com sabor e aroma de limão.
O Groprinosin Forte é embalado em sachês de papel/PE/Alumínio/PE colocados em uma caixa de cartão.
Cada sachê contém 1,8 g de granulado para solução oral.
A caixa contém 10, 20, 30 ou 50 sachês e um folheto para o paciente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Departamento Médico
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
lekalert@grodzisk.rgnet.org

Data da última atualização do folheto:

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