Glipvilo

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Glypvilo, 50 mg, comprimidos

Vildaglipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Glypvilo e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Glypvilo
• 3. Como tomar o medicamento Glypvilo
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Glypvilo
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Glypvilo e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento Glypvilo é a vildaglipina, que pertence a um grupo de medicamentos chamados "medicamentos orais antidiabéticos".
Glypvilo é um medicamento utilizado no tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2, que não conseguem controlar a doença apenas com dieta e exercício físico. Glypvilo ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. O médico pode prescrever o medicamento Glypvilo para ser tomado sozinho ou em combinação com outros medicamentos antidiabéticos que o doente possa estar tomando, se não forem suficientemente eficazes para controlar os níveis de açúcar no sangue.
A diabetes tipo 2 é uma doença em que o organismo não produz açúcar suficiente, ou o açúcar produzido pelo organismo não funciona como deve. A diabetes também pode desenvolver-se quando o organismo produz demasiado glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a reduzir os níveis de açúcar no sangue, especialmente após as refeições.
O glucagon é uma substância que estimula a produção de açúcar no fígado e aumenta os níveis de açúcar no sangue.
Ambas as substâncias são produzidas no pâncreas.

Como funciona o medicamento Glypvilo

O funcionamento do medicamento Glypvilo consiste em estimular o pâncreas a produzir insulina e reduzir a produção de glucagon. Por isso, Glypvilo ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. Verificou-se que o medicamento reduz os níveis de açúcar no sangue, o que pode ajudar a prevenir complicações na diabetes. Apesar de iniciar o tratamento farmacológico para a diabetes, é importante que o doente continue a seguir uma dieta adequada e (ou) a realizar exercícios físicos recomendados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Glypvilo

Quando não tomar o medicamento Glypvilo

• se o doente for alérgico à vildaglipina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Se o doente achar que pode ser alérgico à vildaglipina ou a qualquer outro componente do medicamento Glypvilo, não deve tomar este medicamento, mas deve informar o médico.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Glypvilo, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro

• se o doente tiver diabetes tipo 1 (ou seja, se o organismo do doente não produzir insulina) ou se o doente tiver uma condição chamada cetoacidose diabética,
• se o doente estiver tomando um medicamento antidiabético chamado sulfonilureia [o médico pode querer reduzir a dose de sulfonilureia tomada com o medicamento Glypvilo, para evitar níveis baixos de açúcar no sangue (hipoglicemia)],
• se o doente tiver doença renal moderada ou grave (deve tomar uma dose menor do medicamento Glypvilo),
• se o doente estiver em diálise,
• se o doente tiver doença hepática,
• se o doente tiver insuficiência cardíaca,
• se o doente tiver tido doenças pancreáticas.

Se o doente já tomou vildaglipina anteriormente, mas teve de parar devido a doença hepática, não deve tomar este medicamento.
As alterações na pele são uma complicação comum da diabetes. O doente deve seguir as recomendações do médico ou enfermeiro sobre cuidados com a pele e os pés. Durante o tratamento com o medicamento Glypvilo, o doente deve estar atento ao aparecimento de novos bolhas ou úlceras. Se ocorrerem, o doente deve contactar imediatamente o médico.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Glypvilo e a cada três meses durante o primeiro ano de tratamento, e periodicamente após isso, devem ser realizados exames para verificar a função hepática. Isso permite detectar sinais de aumento da atividade das enzimas hepáticas o mais cedo possível.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Glypvilo em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Glypvilo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.
O médico pode precisar ajustar a dose do medicamento Glypvilo se o doente estiver a tomar outros medicamentos, como:

• tiazidas ou outros diuréticos (também conhecidos como medicamentos para reduzir a retenção de líquidos),
• corticosteroides (geralmente usados para tratar condições inflamatórias),
• medicamentos usados para tratar a tireoide,
• certos medicamentos que afetam o sistema nervoso.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, achar que possa estar grávida ou planeie ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se deve tomar o medicamento Glypvilo durante a gravidez. Não se sabe se o medicamento Glypvilo passa para o leite materno. Não se deve tomar o medicamento Glypvilo se estiver a amamentar ou planeie amamentar.

Condução de veículos e uso de máquinas

Se o doente apresentar tonturas durante o tratamento com o medicamento Glypvilo, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Glypvilo contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Glypvilo

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Qual dose de medicamento tomar e quando

A dose do medicamento Glypvilo varia de acordo com a condição do doente. O médico determinará a dose exata do medicamento Glypvilo a tomar. A dose máxima diária é de 100 mg.
A dose usual do medicamento Glypvilo é:
50 mg por dia, tomado como uma dose única pela manhã, quando o medicamento Glypvilo é tomado com um medicamento chamado sulfonilureia.
100 mg por dia, tomado em doses de 50 mg pela manhã e 50 mg à noite, quando o medicamento Glypvilo é tomado sozinho, com um medicamento chamado metformina ou com um glitazona, em combinação com metformina e sulfonilureia ou insulina.
50 mg por dia, tomado pela manhã, se o doente tiver doença renal moderada ou grave ou estiver em diálise.

Como tomar o medicamento Glypvilo

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água.

Por quanto tempo tomar o medicamento Glypvilo

O medicamento Glypvilo deve ser tomado diariamente, por tanto tempo quanto o médico recomendar. O médico pode decidir sobre um tratamento de longo prazo.
O médico irá monitorizar regularmente a condição do doente, para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.

Tomar mais medicamento do que o recomendado

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado ou se alguém tomar o medicamento por engano, deve contactar imediatamente
o médico.O doente pode precisar de cuidados médicos. Se for necessário ir ao consultório do médico ou ao hospital, deve levar o pacote do medicamento.

Esquecer uma dose do medicamento Glypvilo

Se o doente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. Depois, deve tomar a próxima dose no horário usual. Se estiver perto do horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Glypvilo

Não deve parar de tomar o medicamento Glypvilo sem consultar o médico. Se tiver alguma dúvida sobre por quanto tempo tomar o medicamento, deve consultar o médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.

Alguns efeitos não desejados requerem atenção médica imediata:

Se ocorrerem os seguintes efeitos não desejados, deve parar de tomar o medicamento Glypvilo e contactar imediatamente o médico:
Angioedema (raro: pode ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): Os sintomas incluem inchaço do rosto, língua ou garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar, erupção cutânea ou urticária. Podem ser sinais de angioedema.
Doença hepática (hepatite) (frequência desconhecida). Os sintomas incluem icterícia da pele e brancos dos olhos, náuseas, perda de apetite ou urina escura. Podem ser sinais de doença hepática (hepatite).
Pancreatite (raro: pode ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): Os sintomas incluem dor abdominal intensa e persistente (na área do estômago), que pode irradiar para as costas, bem como náuseas e vómitos.

Outros efeitos não desejados

Em alguns doentes, durante o tratamento com o medicamento Glypvilo, ocorreram os seguintes efeitos não desejados:
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): dor de garganta, resfriado, febre.
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): erupção cutânea pruriginosa, tremores, dor de cabeça, tonturas, dor muscular, dor articular, constipação, inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema), suor excessivo, vómitos, dor abdominal e ao redor do estômago (dor abdominal), diarreia, azia, náuseas, visão turva.
Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): aumento de peso, calafrios, fraqueza, distúrbios sexuais, níveis baixos de açúcar no sangue, flatulência.
Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): pancreatite.
Após a comercialização do medicamento, também foram relatados os seguintes efeitos não desejados:
Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): descamação cutânea localizada ou formação de bolhas, vasculite, que pode causar erupção cutânea ou placas vermelhas, planas e redondas sob a pele ou equimoses.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Rua X, nº Y
1000-100 Lisboa
telefone: +351 21 123 4567
fax: +351 21 123 4568
Sítio na Internet: https://www.infomed.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Glypvilo

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem e caixa "EXP" / "Data de validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação do medicamento.
Conservar na embalagem original para proteger da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Glypvilo

• A substância ativa do medicamento é a vildaglipina. Cada comprimido contém 50 mg de vildaglipina.
• Os outros componentes são: manitol (E 421), hidroxipropilcelulose tipo EF, hidroxipropilcelulose de baixo peso molecular, celulose microcristalina (tipo 112), carboximetilcelulose sódica tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de sódio. Ver ponto 2 "O medicamento Glypvilo contém sódio".

Como é o medicamento Glypvilo e o que contém a embalagem

Comprimidos de cor branca a quase branca, redondos com bordos chanfrados, com diâmetro de 8 mm e espessura de 3,2-5,0 mm.
Embalagens:
Blisters OPA/Alumínio/PVC/Alumínio, em caixa de cartão
Tamanhos das embalagens:
28, 30, 56, 60, 90, 112 ou 180 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven,
Alemanha
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500

Data da última atualização do folheto: