Glukoza 40 Braun

FOLHETO INCLUÍDO NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE

Glicose 40 Braun, 400 mg/ml, solução para infusão
(Glucosum)

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Glicose 40 Braun e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Glicose 40 Braun
• 3. Como tomar o medicamento Glicose 40 Braun
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Glicose 40 Braun
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO GLICOSE 40 BRAUN E PARA QUE É UTILIZADO

Glicose 40 Braun é uma solução de glicose administrada por uma cânula na veia (infusão intravenosa).
O medicamento Glicose 40 Braun é utilizado para fornecer carboidratos ao doente em situações em que
a alimentação oral é impossível ou insuficiente, particularmente em casos de grande
necessidade de energia ou quando é necessário limitar a quantidade de líquidos administrados .
O medicamento também é utilizado quando é necessário aumentar um nível de açúcar no sangue muito baixo.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE TOMAR O MEDICAMENTO GLICOSE 40 BRAUN

Quando não tomar o medicamento Glicose 40 Braun:

se o doente tiver um nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia), que exija
administração de mais de 6 unidades de insulina por hora;
se o doente tiver delirium tremensjuntamente com uma grande perda de líquidos;
se o doente tiver distúrbios circulatórios graves, como choque e colapso circulatório;
se o doente tiver acidose;
se o doente estiver em diálise;
se o doente tiver líquido nos pulmões;
se o doente tiver insuficiência cardíaca grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Glicose 40 Braun, deve discutir com o médico ou
enfermeiro.
O medicamento não deve ser administrado ao doente durante ou após um acidente vascular cerebral, a menos que o médico
considere que o uso deste medicamento é necessário para o tratamento.
Antes e durante a administração deste medicamento, em intervalos regulares, deve verificar o nível de açúcar,
líquidos, eletrólitos (especialmente potássio) no sangue e o equilíbrio ácido-básico.
Para isso, deve coletar amostras de sangue do doente. Se necessário, deve ajustar o nível de açúcar
no sangue administrando insulina.
Antes de iniciar a administração deste medicamento, deve corrigir distúrbios de líquidos e eletrólitos, como

• nível muito baixo de potássio ou sódio no sangue (hipocalemia, hiponatremia);
• falta de água e perda excessiva de sal.

O médico considerará cuidadosamente a administração deste medicamento em caso de

• diabetes ou outra condição de intolerância a carboidratos;
• volume sanguíneo grande;
• outros distúrbios metabólicos (por exemplo, após uma cirurgia ou lesão, em caso de suprimento inadequado de oxigênio para os tecidos ou em caso de doenças orgânicas), o que pode estar associado a um nível muito alto de acidose no sangue;
• nível muito alto de concentração sanguínea (osmolalidade sanguínea alta);
• distúrbios renais ou cardíacos.

Em caso de lesão da barreira hematoencefálica, o médico tomará precauções especiais,
pois o medicamento pode aumentar a pressão intracraniana e na medula espinhal.
Deve garantir suplementação adicional de eletrólitos (especialmente potássio, magnésio,
fosfatos) e vitaminas (especialmente vitamina B ).

Crianças

Deve ter cuidado especial ao administrar este medicamento a crianças com menos de 2 anos de idade. A interrupção súbita da infusão administrada a uma velocidade muito grande pode, especialmente nesse grupo de doentes, levar a uma grande diminuição do nível de açúcar no sangue.

Medicamento Glicose 40 Braun e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Em caso de mistura deste medicamento com outros medicamentos ou substâncias, o médico terá cuidado e
usará apenas medicamentos e substâncias que possam ser administrados juntamente com o medicamento Glicose 40
Braun.
O medicamento Glicose 40 Braun não pode ser misturado com concentrado de hemácias, não pode ser administrado
ao mesmo tempo que o sangue, nem antes ou depois do mesmo conjunto de infusão.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O médico decidirá sobre o uso deste medicamento durante a gravidez. Durante o tratamento com este
medicamento, deve monitorar o nível de açúcar no sangue.
Amamentação
O médico decidirá sobre o uso deste medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Glicose 40 Braun não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO TOMAR O MEDICAMENTO GLICOSE 40 BRAUN

A dose do medicamento Glicose 40 Braun será determinada pelo médico com base na condição do doente.

Dosagem

Em caso de doentes adultos e adolescentes com mais de 15 anosa dose máxima do medicamento
é de 15 ml por kg de peso corporal por dia. O medicamento não deve ser administrado a uma velocidade maior que 0,62
ml por kg de peso corporal por hora.
Em caso de crianças com menos de 14 anosa dose diária máxima do medicamento será determinada com base na idade e peso corporal:
Ao determinar a dose, deve considerar a ingestão diária de líquidos, de acordo com as seguintes recomendações para crianças:

Condições especiais

Em caso de distúrbios metabólicos (por exemplo, após uma cirurgia ou lesão, em caso de suprimento inadequado de oxigênio para os tecidos ou em caso de doenças orgânicas) as doses de glicose devem ser ajustadas para garantir um nível normal de glicose no sangue.

Método de administração

O medicamento Glicose 40 Braun é administrado por uma cânula diretamente na veia (infusão intravenosa).
Durante a nutrição parenteral, o doente também recebe outros componentes nutricionais, como
aminoácidos como construtores de proteínas, emulsões de gordura, ácidos graxos saturados, eletrólitos,
vitaminas e minerais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Glicose 40 Braun

Como as doses diárias são determinadas pelo médico, o uso de dose maior é improvável.

A superdose do medicamento pode levar a um nível alto de açúcar no sangue, excreção de glicose na urina, aumento do volume de líquidos corporais, perda de líquidos, distúrbio ou perda de consciência devido a um nível alto de glicose no sangue ou concentração excessiva de líquidos corporais, excesso de líquidos com aumento da pressão arterial, trombose venosa (sensação de peso e inchaço nas pernas), edema de tecidos (possível em caso de líquido nos pulmões ou edema cerebral) e níveis elevados de eletrólitos no sangue. Em caso de superdose muito grande, também pode ocorrer acúmulo de gordura no fígado.
Nesse caso, a infusão deve ser reduzida ou interrompida, se necessário.
O médico decidirá sobre as próximas etapas do tratamento, por exemplo, administração de insulina, líquidos ou eletrólitos.
Deve consultar um médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informações adicionais sobre o uso deste medicamento.

4. EFEITOS NÃO DESEJADOS

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se o medicamento for utilizado de acordo com as recomendações, não deve ocorrer efeitos não desejados.

Notificação de suspeitas de efeitos não desejados

Após a autorização do medicamento, é importante notificar suspeitas de efeitos não desejados. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Profissionais de saúde devem notificar qualquer suspeita de efeitos não desejados por meio do Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos não desejados permitirá coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO CONSERVAR O MEDICAMENTO GLICOSE 40 BRAUN

Manter em local inacessível e invisível para crianças.
Não usar o medicamento após o prazo de validade impresso na etiqueta e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês.
Usar o produto apenas se a solução for transparente ou ligeiramente amarelada e se o invólucro e fechamento estiverem intactos.
Não há precauções especiais para armazenamento.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Glicose 40 Braun

• O princípio ativo é glicose monohidratada. Em um litro deste medicamento, há 440 g de glicose monohidratada, o que corresponde a 400 g de glicose.
• Outros componentes: água para injeção, ácido clorídrico (para ajustar o pH).

Energia
6700 kJ/l = 1600 kcal/l
Osmolalidade teórica:
2200 mOsm/l
Alcalinidade titulável (até pH = 7) <1 mmol l
pH:
3,5 – 5,5

Como é o medicamento Glicose 40 Braun e o que contém a embalagem

Glicose 40 Braun é uma solução para infusão (para administração por um aparelho de infusão de líquidos).
É uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada de glicose monohidratada em água.
O medicamento Glicose 40 Braun é fornecido em:

• frascos de vidro incolor com capacidade de 500 ml disponíveis em embalagens de cartão com 1 e 10 unidades
• recipientes de polietileno do tipo Ecoflac plus com capacidade de 500 ml disponíveis em embalagens de cartão com 1 e 10 unidades Não todas as tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante:

Responsável com autorização de comercialização

Fabricantes

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Espanha Data da última atualização do folheto:2023-04-17

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:
Método de administração
Apenas para infusão em veias centrais.
Crianças
Para tratar a hipoglicemia em crianças, é recomendado usar uma solução de glicose a 10%.
Devido à alta osmolalidade, deve ter cuidado especial ao administrar o medicamento Glicose 40 Braun em recém-nascidos.
Precauções e advertências especiais para uso
A interrupção súbita da infusão de glicose administrada a uma velocidade muito grande pode levar a uma hipoglicemia grave, devido a um nível alto de insulina no sangue. Isso se aplica especialmente a crianças com menos de 2 anos de idade, doentes com diabetes e outras doenças relacionadas à homeostase de glicose alterada.
Em casos óbvios, a infusão de glicose deve ser reduzida durante 30 – 60 minutos. Como precaução, é recomendado monitorar cada doente durante 30 minutos após a interrupção da nutrição parenteral para hipoglicemia no primeiro dia.
Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem
A infusão deve ser iniciada imediatamente após a conexão do recipiente com o medicamento ao aparelho de infusão de líquidos.
Prazo de validade do medicamento após mistura com outros componentes
Do ponto de vista microbiológico, as misturas com aditivos ou outras soluções para infusão devem ser usadas imediatamente. Se não forem usadas imediatamente, as condições e o tempo de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário. O tempo de armazenamento não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2 a 8°C, a menos que a preparação tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.
Incompatibilidades
Devido ao pH ácido, o medicamento pode não ser compatível com outros medicamentos.
Devido ao risco de pseudoaglutinação, não se deve criar uma suspensão com concentrados de eritrócitos no medicamento Glicose 40 Braun..