FREEFLEX GLUCOSA 10% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Freeflex Glucosa 10% solução para perfusão

Glucosa

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto já que pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

• Este medicamento foi-lhe receitado apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos

adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Freeflex Glucosa 10% e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Freeflex Glucosa 10%
3. Como usar Freeflex Glucosa 10%
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Freeflex Glucosa 10%
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Freeflex Glucosa 10% e para que é utilizado

Freeflex Glucosa 10% é uma solução para perfusão transparente que pertence ao grupo de soluções intravenosas para nutrição parenteral destinada ao aporte de água e energia.

Freeflex Glucosa 10% está indicado em:

• Nutrição parenteral (como aporte de energia), quando a tomada oral de alimentos está limitada.
• Estados de desidratação hipertónica (sem perda significativa de sais) ou em casos em que se

necessitem normalizar as alterações iónicas por excesso.

• Alterações do metabolismo dos hidratos de carbono.

Como veículo para a administração de medicamentos e eletrólitos.

2. O que necessita saber antes de começar a usar Freeflex Glucosa 10%

Não use Freeflex Glucosa 10%

• Se é alérgico ao princípio ativo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Em estados de hiperglicemia (níveis altos de glicose no sangue).
• Em estados de hiperhidratação (excesso de água no organismo), ou de edema por acumulação de líquidos nos tecidos.
• Se padece insuficiência renal grave (falha grave no funcionamento do rim) ou anúria (ausência de produção de urina).
• Em caso de depleção electrolítica (perda de sais).
• Se padece hiperlactatemia (presença de ácido láctico no sangue).
• Se sofre alterações importantes da tolerância à glicose, incluindo como hiperosmolar.
• Em caso de desidratação hipotónica (com perda de sais), se não se lhe administrarem simultaneamente.
• Se sofre diabetes não tratada.
• Nas primeiras 24 horas após um traumatismo craniano.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Freeflex Glucosa 10%.

• A concentração de glicose no sangue deve ser monitorizada cuidadosamente durante episódios de hipertensão intracraniana.
• Em caso de ter sofrido ataques isquémicos agudos (diminuição ou ausência de circulação em artérias), já que a hiperglicemia se relacionou com um incremento no dano isquémico cerebral e dificuldade na recuperação.
• Em caso de choque e de alterações do equilíbrio ácido-base, devem-lhe ser administrados eletrólitos segundo as suas necessidades individuais, antes de iniciar a administração de soluções de glicose. Em caso de défice de sódio, a administração de soluções sem sódio pode produzir um colapso circulatório periférico e diminuição da quantidade de urina excretada.
• É recomendável que se lhe realizem regularmente controles dos eletrólitos séricos e do balanço de água, já que a administração frequente e massiva de soluções parenterais de glicose podem ocasionar depleções iónicas importantes. Neste caso será necessário que se lhe administrem suplementos electrolíticos.
• Para evitar a hipopotasemia (diminuição do potássio no sangue) produzida durante a nutrição parenteral prolongada com glicose, pode-lhe ser adicionado potássio à solução glicosada, como medida de segurança.
• A possibilidade de que se produza hiperhidratação pode ser evitada mediante um balanço total do líquido incorporado e do perdido.
• É recomendável que se lhe realizem regularmente controles da glicemia (níveis de glicose no sangue), especialmente se é diabético. Neste caso pode ser necessário modificar os requisitos de insulina. Assim, estas soluções devem utilizar-se com precaução se sofre a doença de Addison ou apresenta intolerância aos carboidratos.
• Se apresenta má nutrição, já que pode ter deficiência de vitamina B1. Esta vitamina é essencial para o metabolismo da glicose, por isso, se for necessário, esta deficiência deve ser corrigida em primeiro lugar.
• Se a solução de glicose a 10% lhe for administrada via venosa periférica, deve evitar-se a administração contínua no mesmo local de injeção devido ao risco de sofrer tromboflebite (inflamação de uma veia associada à formação de um coágulo).
• Deverá prestar-se especial atenção se for usado em pacientes de idade avançada, devido a que podem ter afetadas as funções hepáticas e/ou renais.
• Em tratamentos prolongados, pode ver-se reduzida a produção de insulina
• Se sofre estados críticos, dor, estresse pós-operatório, infecções, queimaduras ou doenças do sistema nervoso central
• Tem qualquer tipo de doença do coração, do fígado e do rim e está sendo tratado com um medicamento que aumenta o efeito da vasopressina (uma hormona que regula a retenção de água do organismo) porque pode aumentar o risco de adquirir no hospital níveis baixos de sódio no sangue (hiponatremia), (ver a secção Outros medicamentos e Freeflex Glucosa 10%).

Todos os pacientes devem estar estreitamente monitorizados. Em casos onde a regulação normal do conteúdo de água do sangue se altera devido ao aumento da secreção de vasopressina, também chamada Hormona Antidiurética (ADH), a perfusão de fluidos com uma baixa concentração de cloreto de sódio (fluidos hipotónicos) pode dar como resultado um nível baixo de sódio no sangue (hiponatremia). Isso pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro (edema cerebral) e a morte; por isso, estes sintomas (encefalopatia hiponatrémica aguda sintomática) são considerados uma emergência médica. (Ver a secção 4, Posíveis efeitos adversos)

As crianças, as mulheres em idade fértil e os pacientes com doenças cerebrais como meningite, hemorragia cerebral, contusão cerebral e edema cerebral têm um risco especial de sofrer inflamação cerebral grave e potencialmente mortal causada por uma hiponatremia aguda.

Outros medicamentos e Freeflex Glucosa 10%

Uso de Freeflex Glucosa 10% com outros medicamentos. Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Certos medicamentos podem interagir com Freeflex Glucosa 10%. Neste caso pode resultar necessário cambiar a dose ou interromper o tratamento de algum dos medicamentos.

É importante que informe o seu médico se utiliza algum dos seguintes medicamentos:

-Insulina ou antidiabéticos orais (biguanidas, sulfonilureas), já que a administração intravenosa de glicose em pacientes tratados com estes medicamentos pode dar lugar a uma redução da eficácia terapêutica destes últimos (ação antagónica).

-Corticosteroides: A administração intravenosa de glicose em pacientes tratados com corticosteroides sistémicos com atividade glucocorticoide (cortisol) pode dar lugar a um aumento importante dos níveis plasmáticos de glicose, devido à ação hiperglicemiante destes últimos. Quanto aos corticosteroides com ação mineralocorticoide, estes devem ser administrados com precaução devido à sua capacidade de reter água e sódio.

-Glucósidos digitálicos (digoxina), já que quando a administração intravenosa de glicose coincide com uma terapia com estes medicamentos, pode produzir-se um aumento da atividade digitálica, existindo o risco de desenvolver intoxicações por estes medicamentos. Isso é devido à hipopotasemia que pode provocar a administração de glicose se não se adicionar potássio à solução.

As soluções de glicose livres de eletrólitos não devem ser administradas com o mesmo equipamento de perfusão, simultaneamente, antes ou após a administração de sangue, devido à possibilidade de pseudoaglutinação.

Medicamentos que potenciam o efeito da vasopressina

Os seguintes medicamentos aumentam o efeito da vasopressina, o que faz que se reduza a excreção renal de água sem eletrólitos e aumenta o risco de hiponatremia hospitalar após um tratamento indevidamente equilibrado com soluções para perfusão i.v.

• Medicamentos que estimulam a liberação de vasopressina; p. ex.:

clorpropamida, clofibrato, carbamazepina, vincristina, inibidores seletivos da recaptura de serotonina, 3,4-metilendioxi-N-metanfetamina, ifosfamida, antipsicóticos, narcóticos

• Medicamentos que potenciam a ação da vasopressina; p. ex.:

clorpropamida, AINEs, ciclofosfamida

• Análogos da vasopressina; p. ex.:

desmopressina, oxitocina, vasopressina, terlipressina

Outros medicamentos que se sabe que aumentam o risco de hiponatremia são também os diuréticos em geral e antiepilépticos como a oxcarbacepina.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Freeflex Glucosa 10% deve ser administrado com especial precaução em mulheres grávidas durante o parto, especialmente se for administrado em combinação com oxitocina, devido ao risco de hiponatremia (ver a secção 4).

Em caso de gravidez, o seu médico decidirá a conveniência de usar solução glicosada a 10%, dado que se deve usar com precaução neste caso.

A administração excessiva de glicose durante a gravidez pode produzir hiperglicemia (níveis altos de glicose no sangue), hiperinsulinemia (níveis altos de insulina no sangue) e acidose fetal (incremento da acidez do sangue fetal) e, por conseguinte, pode ser prejudicial para o recém-nascido.

Não existem evidências que façam pensar que a solução Freeflex Glucosa 10% possa provocar efeitos adversos durante o período de lactação no neonato. No entanto, é recomendável utilizar com precaução durante este período.

Condução e uso de máquinas

Não existe nenhum indício de que a solução Freeflex Glucosa 10% possa afetar a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

3. Como usar Freeflex Glucosa 10%

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Freeflex Glucosa 10% apresenta-se em forma de solução e lhe será administrado no hospital pelo pessoal sanitário correspondente.

Freeflex Glucosa 10% é administrado por via intravenosa mediante perfusão.

O seu médico lhe indicará a duração do seu tratamento com Freeflex Glucosa 10%. A dose pode variar segundo critério médico, dependendo da idade, peso, condição clínica, do balanço de líquido, de eletrólitos e do equilíbrio ácido-base do paciente.

Quando se utiliza como veículo para a administração de outros medicamentos, o volume dependerá dos medicamentos que se administrem.

Para o resto das indicações e a menos que o médico indique o contrário, a dose recomendada é a seguinte:

Dose máxima diária

Adultos

Dose máxima diária de 20 ml/kg de peso corporal/dia (equivalente a 2,0 g de glicose/kg de peso corporal/dia) que só deve ser ultrapassada em casos excepcionais até 6,0 g/kg peso corporal/dia.

Velocidade máxima de perfusão

2,5 ml/kg de peso corporal/hora (equivalente a 0,25 g de glicose/kg de peso/h).

Devido à velocidade máxima de oxidação metabólica do corpo, o fornecimento de carboidratos deve restringir-se a 300 – 400 g/dia em condições metabólicas normais.

Em caso de insuficiência metabólica, por exemplo, durante o metabolismo pós-estresse, condições de hipóxia (falta de oxigénio) ou falha orgânica, a dose diária deve reduzir-se a 200 – 300 g de glicose (equivalente a 3 g/kg de peso corporal por dia) para evitar níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia), resistência à insulina e morbidade. É necessário um seguimento adequado para a adaptação personalizada da posologia.

Uso em crianças

Recém-nascidos e neonatos prematuros

A dose máxima de glicose em neonatos prematuros deve ser de 11,5 g por kg de peso corporal no primeiro dia de vida. A partir do segundo dia de vida, a dose máxima diária de glicose não deve ultrapassar os 17,3 g por kg de peso corporal. Em recém-nascidos, a dose máxima de glicose deve ser de 7,2 g por kg de peso corporal no primeiro dia de vida. A partir do segundo dia de vida, a dose máxima diária de glicose não deve ultrapassar os 17,3 g por kg de peso corporal.

Lactentes e crianças

A dose máxima de glicose depende do peso corporal dos lactentes/crianças e da fase da doença crítica, que se pode dividir em aguda, estável e fase de recuperação. A fase aguda define-se como fase de reanimação quando o paciente requer apoio vital do órgão (sedação, ventilação mecânica, vasopressores, reanimação de líquidos). A fase estável define-se como paciente estável ou independente A fase de recuperação define-se como paciente que se está a movilizar. As doses máximas diárias de glicose em g por kg de peso corporal por dia são enumeradas na seguinte tabela segundo a fase da doença:

Dose máxima diária recomendada de glicose

O controlo dos níveis de açúcar no sangue é recomendado durante a administração de soluções de carboidratos.

Para prevenir a sobredose é recomendado o uso de bombas de perfusão, especialmente para a perfusão de soluções de glicose com maior concentração.

Forma de administração

Perfusão periférica (administração através de uma veia pequena) ou intravenosa central (administração através de uma veia grande).

Se usa mais Freeflex Glucosa 10% do que deve

Dada a natureza do produto, se a sua indicação e administração são correctas e controladas, não existe risco de intoxicação.

Se a administração da solução não se realizar de forma correcta e controlada pode aparecer algum dos seguintes sinais de sobredose: hiperglicemia, glicosúria, fígado gordo, hiperhidratação ou desordens electrolíticas. Nestes casos suspende-se a administração e recorre-se ao tratamento sintomático. Frente a um aumento da glicemia, administra-se insulina.

Em caso de apresentar valores de glicemia capilar por cima de 200 mg/dl, recorre-se à administração de insulina. Assim, nos casos em que a administração de glicose se utilize como fonte energética não proteica em nutrição parenteral, deve-se modificar a composição da mistura de nutrição (incrementando o aporte de lípidos e reduzindo o de glicose).

Em caso de sobredose ou ingestão accidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone: 915 620 420.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Assim como todos os medicamentos, Freeflex Glucosa 10% pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Se a administração da solução for realizada de forma correta e controlada, as complicações possíveis são as derivadas da técnica de administração por via intravenosa.

Se a administração for realizada por veia central, as principais complicações serão devidas à implantação e manutenção do catéter ou bem, complicações devidas a infecções.

Se a administração for realizada por veia periférica, existe o risco de sofrer tromboflebite (inflamação de uma veia associada à formação de um coágulo), sobretudo quando a administração é prolongada. Nesses casos, recomenda-se ir variando o local de inserção do catéter periodicamente (24-48 horas).

Pode produzir-se hiperglicemia, glicosúria (glicose na urina) ou alterações no equilíbrio de líquidos ou eletrólitos, se a solução for administrada de forma demasiado rápida ou se o volume de líquido for excessivo, ou em casos de insuficiência metabólica.

A hiperglicemia resultante de uma perfusão rápida ou de um volume excessivo deve ser vigilada especialmente nos casos graves de diabetes mellitus, podendo ser evitada diminuindo a dose e a velocidade de perfusão ou bem administrando insulina.

Foram descritas as seguintes reações adversas:

Distúrbios do metabolismo e da nutrição:

• Hiperglicemia
• Desequilíbrio eletrolítico
• Desequilíbrio hídrico

Distúrbios gerais e alterações no local de administração:

• Edema na zona de perfusão
• Pirexia
• Extravasação na zona de injeção
• Infecção na zona de injeção
• Reação na zona de injeção
• Dor na zona de injeção

Distúrbios renais e urinários:

• Glicosúria

Distúrbios vasculares:

• Tromboflebite

Se for utilizado como veículo para a administração de outros medicamentos, a natureza dos medicamentos adicionados determinará a probabilidade de outras reações adversas.

Hiponatremia:

Dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia. Isso pode ser causado por um baixo nível de sódio no sangue. Quando os níveis de sódio no sangue baixam consideravelmente, a água entra nas células do cérebro e faz com que se inflamem. Isso resulta em um aumento da pressão craniana e causa encefalopatia hiponatrémica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Freeflex Glucosa 10%

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.

Não requer condições especiais de conservação.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Freeflex Glucosa 10%

• O princípio ativo é a glicose. Cada 100 ml de solução contêm 10 g de glicose anidra (equivalentes a 11 g de glicose monohidrato).
• Os demais componentes são água para preparações injetáveis e ácido clorídrico e hidróxido de sódio (para ajuste de pH).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Freeflex Glucosa 10% é uma solução transparente envasada em uma bolsa de plástico selada, conhecida como bolsa Freeflex?. Está disponível nos seguintes tamanhos de envase:

1 bolsa de 500 ml

1 bolsa de 1000 ml

20 bolsas de 500 ml

10 bolsas de 1000 ml

Pode ser que nem todos os tamanhos de envase estejam comercializados.

Título da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Título da autorização de comercialização

Fresenius Kabi España S.A.U.

Torre Mapfre-Vila Olímpica

C/ Marina 16-18

08005-Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Fresenius Kabi España S.A.U.

Dr. Ferran, 4

Vilassar de Dalt

08339 Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Março 2021.

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta informação está destinada unicamente a médicos ou profissionais do setor sanitário

Freeflex Glucosa 10% será administrado por perfusão, por uma veia central ou periférica.

O pessoal sanitário deve assegurar-se da adequada colocação da agulha na veia, já que por se tratar de uma solução hipertônica, sua extravasação produz uma grande irritação tissular.

O conteúdo de cada bolsa de Freeflex Glucosa 10% é para uma única perfusão.

Uma vez aberto o envase, a solução deve ser administrada imediatamente. Deve ser descartada a fração não utilizada.

A solução deve ser transparente e não conter precipitados. Não administrar em caso contrário.

Ao administrar a solução e em caso de preparação de misturas ou de adição de medicamentos, deve-se guardar a máxima assepsia.

Dentro do marco de uma nutrição parenteral, Freeflex Glucosa 10% pode ser administrada com outros preparados nutricionais conjuntamente em uma única bolsa ou bem, de forma separada.

No entanto, antes de realizar misturas para nutrição parenteral ou bem, antes de adicionar medicamentos à solução ou de administrar simultaneamente com outros medicamentos, deve-se comprovar que não existem incompatibilidades.

Diversos estudos descreveram sinais de incompatibilidade para as soluções de glicose a 10% com: ampicilina sódica, edetato cálcio disódico, α-eritropoietina, lactobionato de eritromicina, heparina sódica, imipenem-cilastatina sódica, indometacina sódica, meropenem e tiopental sódico.

No entanto, alguns desses medicamentos podem ser compatíveis com esta solução para perfusão dependendo de distintos fatores como são o pH da solução (como é o caso da heparina sódica e do lactobionato de eritromicina), a concentração do medicamento na solução (heparina sódica), ou bem o período de tempo que transcorre entre a dissolução e a administração (imipenem-cilastatina sódica, meropenem).

Assim como se observaram amostras de incompatibilidade quando alguns medicamentos são diluídos em soluções que contêm glicose, entre eles: lactato de amrinona, cisplatino, interferão alfa-2b, hidrocloruro de procainamida, amoxicilina sódica/ácido clavulânico, teicoplanina, sulfato de bleomicina, cladribina, hidrocloruro de melfalán, fenitoína sódica, hidrocloruro de mecloretamina, mitomicina, amoxicilina sódica, rifampicina, trimetoprima-sulfametoxazol. No entanto, devemos apontar que alguns desses medicamentos, como, por exemplo, o lactato de amrinona ou a amoxicilina sódica/ácido clavulânico, podem ser injetados diretamente no ponto de injeção enquanto essas soluções para perfusão estão sendo administradas.

As soluções de glicose livres de eletrólitos não devem ser administradas com o mesmo equipamento de perfusão, simultaneamente, antes ou após a administração de sangue, devido à possibilidade de pseudoaglutinação.

Conselho geral

Pode ser que se tenha que vigiar o balanço hídrico, a glicose sérica, o sódio sérico e outros eletrólitos antes e durante administração, especialmente em pacientes com aumento da liberação não osmótica de vasopressina (síndrome de secreção inadequada da hormona antidiurética, SIADH) e em pacientes que recebam medicação concomitante com agonistas da vasopressina devido ao risco de hiponatremia.

A vigilância do sódio sérico é especialmente importante quando se administram soluções fisiologicamente hipotônicas. Freeflex Glucosa 10% pode tornar-se extremamente hipotônico após sua administração devido à metabolização da glicose no corpo (ver as seções 2 e 4).

INSTRUÇÕES PARA A CORRETA ADMINISTRAÇÃO DO MEDICAMENTO

Inspeção visual

1. Não retire a freeflex® de sua sobrebolsa até o momento imediato anterior ao seu uso.
2. Verifique a composição, número de lote e data de validade.
3. Inspeccione o conjunto comprovando a integridade do envase primário. Não utilize se este envase não estiver íntegro.

Eliminação da sobrebolsa

Algumas freeflex® levam uma sobrebolsa como proteção durante o armazenamento. A sobrebolsa, com sistema de abertura “peel”, pode ser eliminada da seguinte forma:

1. Localize as linguetas do extremo onde estão os ports da bolsa.
2. Separe as duas metades da sobrebolsa, deixando a bolsa sobre uma superfície limpa.

Preparação para a administração

As bolsas freeflex® estão projetadas para uma administração sem entrada de ar. Se tiver que utilizar um equipamento de perfusão com entrada de ar, assegure-se de que este estiver sempre fechado.

1. Aprete a freeflex® para assegurar-se de que não tem fugas e examine a solução para observar a presença de partículas visíveis ou precipitados. NÃO ADMINISTRE SE A SOLUÇÃO NÃO FOR TRANSPARENTE E/O ENVASE NÃO ESTIVER INTACTO.
2. Utilizando uma técnica asséptica, prepare o equipamento de perfusão com o regulador de fluxo fechado.
3. Identifique o port de administração (azul) em forma de flecha indicando a saída da bolsa.
4. Retire o tampão protetor do port de administração da freeflex®, segurando firmemente as aletas inferiores com uma mão e rompa o tampão em forma de flecha mediante uma ação sustentada de giro.
5. Pegue a base do port de administração colocando os dedos detrás do protetor e empurre firmemente o punção do equipamento de administração dentro do port. Deverá sentir-se uma ligeira resistência ao romper a membrana do port. Para prevenir fugas, insira o punção até o fundo do port de administração.
6. Suspender a bolsa no colgador e purgar o equipamento de administração de acordo com as instruções do fabricante. Realize a venopuntura e una imediatamente o equipamento de administração à cânula intravenosa. Ajuste o regulador de fluxo até conseguir a velocidade de goteo desejada.
7. As freeflex® estão calibradas para indicar o volume aproximado que foi perfundido. A escala deve ser lida esticando a bolsa e lendo o volume na superfície superior do líquido. Para uma medição mais exata do volume de fluido, deveria ser utilizado um equipamento de administração com câmara de medição.

Para adicionar medicação

As bolsas freeflex® têm um port para a adição de medicamentos independente e com um tampão autocerrável. Devido a que o port está protegido por um tampão protetor soldado hermeticamente, não é necessário desinfetar o local de adição de medicamentos antes de seu primeiro uso.

Adições mediante seringas

1. Identifique o port de adição de medicamentos (branco) em forma de flecha indicando um fluxo de entrada à bolsa.
2. Usando uma técnica asséptica, prepare uma seringa com a medicação, utilizando uma agulha de 20-22 G.
3. Retire o tampão protetor do port de adição de medicamentos da bolsa segurando firmemente as aletas inferiores com uma mão e rompa o tampão em forma de flecha mediante uma ação sustentada de giro.

1. Mantenha o port de adição de medicamentos colocando os dedos detrás do protetor e insira totalmente a agulha, de forma que perfure o tampão exterior e a membrana interna. Sua construção rígida previne qualquer possibilidade de que a agulha penetre pelos lados do port.
2. Adicione a medicação e retire a agulha. Para prevenir qualquer formação de aerossol, deveria manter um hisopo estéril ao redor do tampão.

Recomendam-se os seguintes volumes máximos de adição:

NOTA: Os aditivos podem ser incompatíveis, por isso deve-se buscar um aconselhamento especializado antes de adicionar medicação à freeflex®. Se o médico decidir adicionar medicação, deve-se empregar uma técnica asséptica. Recomenda-se que a medicação seja adicionada apenas sob supervisão do farmacêutico. Não armazene soluções às quais tenha sido adicionada medicação.

1. Agitate e aperte a freeflex® para assegurar-se de que haja uma mistura completa da medicação. Com medicamentos densos, como o cloreto de potássio, é aconselhável apertar ambos os ports enquanto a bolsa está em posição vertical e inverter a bolsa várias vezes.
2. Se necessário, pode-se colocar um tampão protetor sobre o port de adição de medicamentos para prevenir adições posteriores.

Adições mediante equipamentos de reconstituição

1. Identifique o port de adição de medicamentos (branco) em forma de flecha indicando um fluxo de entrada à bolsa.
2. Retire o tampão protetor do port de adição de medicamentos da bolsa segurando firmemente as aletas inferiores com uma mão e rompa o tampão em forma de flecha mediante uma ação sustentada de giro.
3. Utilizando uma técnica asséptica, retire o equipamento de reconstituição de sua embalagem e empurre o extremo estreito sobre o port de adição de medicamentos da bolsa, de forma que as aletas do port ajustem com as ranhuras do equipamento de reconstituição. Pare quando a superfície superior das aletas alcance o primeiro paro da ranhura. Nesta posição, a parte superior da agulha do equipamento de reconstituição está entre o tampão e a membrana interna, de forma que não pode escapar fluido da freeflex®.
4. Usando uma técnica asséptica, prepare o frasco da medicação e conecte-o ao extremo aberto do equipamento de reconstituição.
5. Conecte a medicação à solução intravenosa girando o equipamento de reconstituição de forma que as aletas do port ajustem com a ranhura interna e empurre o frasco e o equipamento de reconstituição até que a superfície superior das aletas alcance o segundo paro.
6. Com o frasco invertido, aperte e libere a freeflex® várias vezes para transferir solução ao frasco da medicação. Agite para dissolver a medicação. Nota: Se a medicação for um líquido, este passo 6 pode ser omitido.
7. Inverta a freeflex® de forma que o frasco fique acima da bolsa e transfira a medicação à bolsa apertando e liberando a bolsa várias vezes para que o ar estéril empurre o líquido para fora do frasco.
8. Se a solubilidade da medicação for baixa, pode ser necessário repetir os passos 6 e 7.
9. Quando a transferência for completa, retire o equipamento de reconstituição da freeflex® e descarte o frasco e o equipamento de reconstituição em um local seguro. O equipamento de reconstituição está projetado para um único uso e não deve ser utilizado para adições posteriores a esta ou outra freeflex®.

NOTA: Os aditivos podem ser incompatíveis, por isso deve-se buscar um aconselhamento especializado antes de adicionar medicação à freeflex®. Se o médico decidir adicionar medicação, deve-se empregar uma técnica asséptica. Recomenda-se que a medicação seja adicionada apenas sob supervisão do farmacêutico. Não armazene soluções às quais tenha sido adicionada medicação.

1. Agitate e aperte a freeflex® para assegurar-se de que haja uma mistura completa da medicação. Com medicamentos densos, como o cloreto de potássio, é aconselhável apertar ambos os ports enquanto a bolsa está em posição vertical e inverter a bolsa várias vezes.
2. Se necessário, pode-se colocar um tampão protetor sobre o port de adição de medicamentos para prevenir adições posteriores.

Avisos:

1. Não ventile
2. Não administre se a solução não for transparente e a freeflex® não estiver intacta
3. Se aparecerem reações adversas, detenha a perfusão
4. Recomenda-se que os equipamentos de perfusão sejam trocados ao menos uma vez cada 24 horas

As freeflex® utilizadas parcialmente devem ser descartadas