


Pergunte a um médico sobre a prescrição de VIAFLEX GLUCOSE BAXTER 20% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO
PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Viaflex Glicose Baxter 20%solução para perfusão
Princípio ativo: Glicose
Leia todo o prospecto detenidamente antes de lhe administraremeste medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Viaflex Glicose 20% é uma solução de açúcar (glicose) em água. A glicose é uma das principais fontes de energia corporal. Esta solução para perfusão proporciona 800 kilocalorias por litro
Viaflex Glicose 20% é utilizado para:
como solução de suporte para administrar outros medicamentos compatíveis.
NÃO lhe deve ser administrado Viaflex Glicose 20% se sofrer algum dos seguintes distúrbios:
NÃO lhe deve ser administrado soluções para perfusão que contenham glicose, incluindo Viaflex Glicose 20%, nas primeiras 24 horas após sofrer uma lesão na cabeça.
Se for adicionado outro medicamento à sua solução para perfusão, leia o seu prospecto. Desta forma, assegurará que pode tomar esse medicamento.
Advertências e precauções
Viaflex Glicose 20% é uma solução hipertónica (concentrada). O seu médico terá isto em conta ao calcular a quantidade de solução que lhe vai ser administrada.
Se desenvolver ou tiver desenvolvido alguma das seguintes doenças, informe o seu médico.
Isso pode aumentar o risco de que haja níveis baixos de sódio no sangue e pode causar dor de cabeça, náuseas, convulsões, letargia, coma, inflamação do cérebro e a morte. A inflamação do cérebro aumenta o risco de morte e de dano cerebral. As pessoas com maior risco de inflamação cerebral são:
Quando receber esta perfusão, o seu médico controlará:
O seu médico ajustará a quantidade de solução para perfusão a administrar de acordo com os resultados dos análises. Estas provas indicarão ao médico se precisa de potássio adicional, uma substância química do sangue. Se for necessário, pode ser administrado por via intravenosa.
Como Viaflex Glicose 20% contém açúcar (glicose), e pode provocar um nível alto de açúcar no sangue (hiperglicemia). Se isso ocorrer, o médico pode:
Isso é muito importante:
Esta solução não deve ser administrada utilizando a mesma agulha que uma transfusão sanguínea, pois se poderiam danificar os glóbulos vermelhos ou provocar a agrupação destes.
O seu médico terá em conta se está a receber nutrição parenteral (nutrição administrada por infusão numa veia). Durante o tratamento a longo prazo com Viaflex Glicose 20%, é possível que precise receber nutrição adicional.
Para diminuir a possibilidade de que baixe o nível de açúcar no sangue, o seu médico pode mudar a velocidade com que lhe é administrada a nutrição parenteral.
De acordo com a sua situação específica, podem ser adicionados nutrientes como vitaminas, minerais, proteínas e gorduras à nutrição parenteral para evitar que haja problemas e ajudar a satisfazer as suas necessidades diárias.
Para diminuir a possibilidade de que aumente o seu nível de açúcar no sangue, o seu médico pode precisar ajustar os componentes da nutrição parenteral conforme necessário.
O fígado de alguns pacientes pode trabalhar demasiado enquanto recebe a nutrição parenteral. O seu médico pode solicitar provas de laboratório para ver como está respondendo o seu fígado e/ou pode mudar a sua nutrição parenteral em função de como responde.
Enquanto receber nutrição parenteral, pode sofrer uma infecção. Manter limpa a bolsa de nutrição e os tubos que correm para o seu corpo pode ajudar a diminuir o risco de infecção.
Dado que podem formar-se cristais semelhantes ao açúcar nas bolsas de nutrição, observar de perto o líquido na bolsa e no tubo para se assegurar de que não existem cristais semelhantes ao açúcar é uma boa prática. Não use a bolsa de nutrição se vir cristais semelhantes ao açúcar.
Se tiver problemas para respirar, solicite ajuda de imediato.
Crianças
Viaflex Glicose 20% deve ser administrado com especial cuidado em crianças.
As crianças devem receber Viaflex Glicose 20% de um médico ou um enfermeiro. A quantidade administrada deve ser determinada por um médico especializado no tratamento infantil e dependerá da idade, peso e estado da criança. Se for utilizado para administrar ou diluir outro medicamento, ou se forem administrados outros medicamentos ao mesmo tempo, a dose também pode ser afetada.
Quando se administra a perfusão a crianças, o seu médico tomará amostras de sangue e urina para controlar a quantidade de eletrólitos como o potássio no sangue (eletrólitos plasmáticos).
Os recém-nascidos - especialmente os nascidos prematuramente e com baixo peso ao nascer - estão em maior risco de desenvolver níveis baixos ou altos de glicose no sangue (hipo- ou hiperglicemia). Por isso, necessitam de uma estreita vigilância durante o tratamento com soluções de glicose por via intravenosa, que assegure um controlo dos níveis de açúcar no sangue adequado para evitar os possíveis efeitos adversos a longo prazo. Níveis baixos de açúcar no sangue em recém-nascidos podem causar convulsões prolongadas, coma e dano cerebral. Níveis altos de açúcar no sangue podem causar hemorragias cerebrais, infecções bacterianas ou por fungos, dano nos olhos (retinopatia do prematuro), infecções no trato intestinal (enterocolite necrotizante), problemas nos pulmões (displasia broncopulmonar), prolongamento da estadia hospitalar e morte.
Quando se administra a um recém-nascido, a bolsa de solução pode estar conectada a um dispositivo de bomba de perfusão, que permite a administração exata da quantidade necessária ao longo do intervalo de tempo definido. O seu médico ou enfermeiro estarão a controlar o dispositivo para garantir uma administração segura.
As crianças (incluindo os neonatos e as crianças mais velhas) a quem se administra Viaflex Glicose 20% correm um maior risco de ter um nível de sódio no sangue baixo (hiponatremia hipoosmótica) e um distúrbio que afeta o cérebro devido aos níveis plasmáticos de sódio baixos (encefalopatia hiponatrémica).
Outros medicamentos e Viaflex Glicose 20%
Informa ao seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento.
Viaflex Glicose 20% e qualquer outro medicamento tomados ao mesmo tempo podem afetar-se mutuamente.
Não use Viaflex Glicose 20% com certas hormonas (catecolaminas) incluindo adrenalina ou esteroides, dado que aumentam o nível de açúcar no seu sangue.
Consulte o seu médico se está a tomar corticosteroides (medicamentos que reduzem a inflamação), corticotropinas ou medicamentos para a diabetes.
Alguns medicamentos atuam sobre a hormona vasopressina. Estes podem incluir:
Uso de Viaflex Glicose 20% com os alimentos e bebidas
Deverá perguntar ao seu médico o que pode comer ou beber.
Gravidez, lactaçãoe fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Viaflex Glicose 20% pode ser utilizado durante a gravidez. No entanto, deve ter precaução quando se utiliza uma solução de glicose durante o parto.
Fertilidade
Não existem dados suficientes sobre o efeito da glicose na fertilidade, se bem que não se espera nenhum efeito sobre a mesma.
Lactação
Não existem dados suficientes sobre o uso de uma solução glicosada durante a lactação, embora não seja de esperar nenhum efeito sobre a mesma. Viaflex Glicose 20% pode ser utilizado durante a lactação.
No entanto, se for adicionado outro medicamento à solução para perfusão durante a gravidez ou a lactação, deverá:
Condução e uso de máquinas
Viaflex Glicose 20% não afeta a sua capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.
Viaflex Glicose 20% lhe será administrado por um médico ou um enfermeiro. O seu médico decidirá quanto precisa e quando deve ser administrado. Isso dependerá da sua idade, peso, estado físico e do motivo do tratamento. A quantidade que receber também pode ser influenciada por outros tratamentos que receber.
NÃOdeve receber Viaflex Glicose 20%se houver partículas flutuando na solução ou se o envase estiver danificado de algum modo.
Geralmente, Viaflex Glicose 20% é administrado através de um tubo de plástico conectado a uma veia grande do seu peito. No entanto, o seu médico pode administrar-lhe o medicamento de outra forma.
Viaflex Glicose 20% deve ser administrado lentamente para prevenir a produção excessiva de urina (diurese osmótica).
Antes e durante a perfusão, o seu médico controlará:
Qualquer resto não utilizado da solução deve ser deitado fora. NÃO deve receber Viaflex Glicose 20% de uma bolsa começada.
Se receber mais quantidade de Viaflex Glicose 20% do que devia
Se receber uma quantidade excessiva de Viaflex Glicose 20% (sobredosificação) ou se for administrado de forma demasiado rápida ou com demasiada frequência, podem ser desencadeados os seguintes sintomas:
Se desenvolver algum destes sintomas, informe o seu médico imediatamente. A sua perfusão será interrompida e receberá um tratamento de acordo com os sintomas.
Se for adicionado algum medicamento a Viaflex Glicose 20% antes da administração excessiva, esse medicamento também pode causar sintomas. Deve ler a lista de possíveis sintomas no prospecto do medicamento adicionado.
Em caso de sobredosificação ou ingestão acidental, consulte o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915.620.420
Interrupção da perfusão deViaflex Glicose 20%
O médico decidirá quando deve interromper esta perfusão.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste produto, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se aprecia algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico. Pode ser sinal de uma reação alérgica (hipersensibilidade) muito grave ou até mortal:
Os efeitos adversos podem incluir:
Se se produzir algum efeito adverso, deve-se interromper a perfusão.
Será prescrito um tratamento de acordo com os sintomas.
Se foi adicionado um medicamento à solução para perfusão, também pode provocar efeitos adversos. Estes dependerão do medicamento que foi adicionado. Deve-se ler o prospecto desse medicamento para obter uma lista dos possíveis sintomas.
Notificação de efeitos adversos
Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não conserve a temperatura superior a 25°C.
Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na bolsa e na caixa após cad. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.
Não se deve administrar Viaflex Glicose 20% se houver partículas flutuantes na solução ou se a unidade estiver danificada de algum modo.
O princípio ativo é açúcar (glicose): 20 g por litro.
O outro componente é água para preparações injetáveis.
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Viaflex Glicose 20% é uma solução transparente, sem partículas visíveis. É fornecido em bolsas de plástico de PVC (Viaflex). Cada bolsa está envolvida com uma sobrebolsa protectora de plástico selada.
Os tamanhos da bolsa são:
As bolsas são fornecidas em caixas de cartão. Cada caixa de cartão contém uma das seguintes quantidades:
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização:
Baxter, S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia
Responsável pela fabricação:
Baxter S.A.
Boulevard René Branquart, 80 7860 Lessines
Bélgica
Data da última revisão deste prospecto em Fevereiro 2020.
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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Esta informação está destinada apenas a profissionais do setor sanitário:
Precauções especiais de eliminação e outras manipulações:
A solução deve ser administrada com um equipamento estéril que inclui um filtro utilizando uma técnica asséptica. O equipamento deve ser preparado com a solução para prevenir a entrada de ar no sistema.
Utilizar apenas se a solução for transparente, sem partículas visíveis e se o envase não estiver danificado. Administrar imediatamente após a inserção do equipamento de perfusão.
Não retire a unidade da sobrebolsa até que esteja pronta para uso. A bolsa interior mantém a esterilidade do produto.
Não conectar em série envases de plástico. Este tipo de utilização pode produzir embolias gasosas devido ao ar residual arrastado desde o envase primário antes de que se complete a administração do líquido contido no envase secundário.
A eliminação do medicamento não utilizado e de todos os materiais que tenham estado em contato com ele será realizada de acordo com a normativa local
Descartar após um único uso
Descartar qualquer porção sobrante.
Não reconectar bolsas parcialmente utilizadas.
1-Para abrir
a- Retirar a bolsa da sobrebolsa protectora imediatamente antes de uso.
b- Verificar a ausência de pequenas fugas apertando com força a bolsa interior. Se forem detectadas fugas, descartar a solução, pois pode não ser estéril.
c- Verificar a transparência da solução e a ausência de partículas estranhas. Descartar a solução se não estiver transparente ou contiver partículas estranhas.
2- Preparação para a administração
Usar material estéril para a preparação e administração.
a- Pendurar o envase pelo ojal
b- Retirar o protetor de plástico da via de saída na parte inferior do envase.
c- Utilizar uma técnica asséptica para preparar a perfusão
d- Conectar o equipamento de administração. Consultar as instruções que acompanham o equipamento para sua conexão, preparação e administração da solução.
3- Técnicas para injeção de medicação adicionada
Advertência: Os medicamentos adicionados podem ser incompatíveis.Para adicionar medicação antes da administração
a- Desinfetar o ponto de injeção
b- Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19G a 22G, picar no ponto de injeção resealável e injetar.
c- Misturar cuidadosamente a medicação e a solução. Para medicamentos de alta densidade, como o cloreto potássico, mover os tubos suavemente enquanto estão em posição vertical e misturar.
Precaução: não armazenar bolsas com medicação adicionada.
Para adicionar medicação durante a administração
a- Fechar a pinça do equipamento
b- Desinfetar o ponto de injeção
c- Utilizando uma seringa com agulha de calibre 19G a 22G, picar no ponto de injeção resealável e injetar.
d- Retirar o envase do suporte IV e/ou girá-lo para colocá-lo em posição vertical.
e- Esvaziar ambos os tubos batendo suavemente enquanto o envase está em posição vertical
f- Misturar cuidadosamente a solução e a medicação
g- Voltar a colocar o envase na posição de uso, abrir novamente a pinça e continuar a administração
A estabilidade química e física dos medicamentos adicionados ao pH de Viaflex Glicose 20% no envase Viaflex deve ser determinada antes do uso.
Do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente, a menos que a reconstituição tenha sido realizada em condições assépticas controladas e validadas. Se não for utilizado imediatamente, as condições e os tempos de conservação empregados são responsabilidade do usuário.
A solução de glicose não deve ser administrada simultaneamente com, antes ou após uma administração de sangue através do mesmo equipamento de perfusão, pois poderia produzir hemólise e formação de coágulos.
Deve-se avaliar a incompatibilidade dos medicamentos que se vão adicionar com Viaflex Glicose 20% antes de adicioná-los.
Na ausência de estudos de incompatibilidade, este produto não deve ser misturado com outros.
Deve-se consultar o prospecto do medicamento que vai ser adicionado.
Antes de adicionar um medicamento, verifique que é solúvel e estável em água no intervalo de pH de Viaflex Glicose 20% (pH de 3,2 a 6,5).
Quando se adiciona medicação compatível a Viaflex Glicose 20%, a solução deve ser administrada imediatamente.
Não se devem utilizar medicamentos adicionais que não sejam compatíveis.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de VIAFLEX GLUCOSE BAXTER 20% SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO – sujeita a avaliação médica e regras locais.