Glukoza 20 Braun

BULA INCLUÍDA NA EMBALAGEM: INFORMAÇÃO PARA O PACIENTE

Glucose 20 Braun, 200 mg/ml, solução para infusão
(Glucosum)

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Glucose 20 Braun e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Glucose 20 Braun
• 3. Como usar o medicamento Glucose 20 Braun
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Glucose 20 Braun
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O QUE É O MEDICAMENTO GLUCOSE 20 BRAUN E PARA QUE É USADO

Glucose 20 Braun é uma solução de glicose administrada por via intravenosa (infusão intravenosa).
O medicamento Glucose 20 Braun é usado para fornecer carboidratos ao paciente quando a nutrição oral é impossível ou insuficiente.
O medicamento também é usado para aumentar o nível de açúcar no sangue quando está muito baixo.

2. INFORMAÇÕES IMPORTANTES ANTES DE USAR O MEDICAMENTO GLUCOSE 20 BRAUN

Quando não usar o medicamento Glucose 20 Braun:

• se o paciente tiver nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia) que exija a administração de mais de 6 unidades de insulina por hora;
• se o paciente tiver delirium tremens juntamente com grande deficiência de líquidos;
• se o paciente tiver distúrbios circulatórios graves, como choque e colapso circulatório;
• se o paciente tiver acidose;
• se o paciente estiver em diálise;
• se o paciente tiver líquido nos pulmões;
• se o paciente tiver insuficiência cardíaca grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Glucose 20 Braun, deve discutir com o médico ou enfermeiro.
O medicamento não deve ser administrado ao paciente durante ou após um acidente vascular cerebral, a menos que o médico considere que o uso do medicamento é necessário para o tratamento.
Antes e durante a administração do medicamento, deve-se verificar regularmente o nível de açúcar, líquidos, eletrólitos (especialmente potássio) no sangue e o equilíbrio ácido-básico. Para isso, deve-se coletar amostras de sangue do paciente. Se necessário, deve-se ajustar o nível de açúcar no sangue administrando insulina.
Antes de iniciar a administração do medicamento, deve-se corrigir os distúrbios de líquidos e eletrólitos, como:

• nível de potássio ou sódio no sangue muito baixo (hipocalemia, hiponatremia);
• deficiência de líquidos e perda excessiva de sal.

O médico deve considerar cuidadosamente a administração do medicamento em caso de:

• diabetes ou outra condição de intolerância a carboidratos;
• volume de sangue grande;
• outros distúrbios metabólicos (por exemplo, após cirurgia ou lesão, em caso de suprimento inadequado de oxigênio para os tecidos ou em caso de doenças orgânicas), que podem estar associados a um nível de açúcar no sangue muito alto;
• nível de açúcar no sangue muito alto;
• distúrbios renais ou cardíacos.

Em caso de lesão da barreira hematoencefálica, o médico deve tomar precauções especiais, pois o medicamento pode aumentar a pressão intracraniana e na medula espinhal.
Deve-se garantir suplementação adicional de eletrólitos (especialmente potássio, magnésio, fosfatos) e vitaminas (especialmente vitamina B).

Crianças

Deve-se ter cuidado especial ao usar o medicamento em crianças com menos de 2 anos de idade. A interrupção súbita da infusão administrada a uma velocidade grande pode levar a uma grande diminuição do nível de açúcar no sangue, especialmente nesse grupo de pacientes.

Medicamento Glucose 20 Braun e outros medicamentos

Deve-se informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em caso de mistura do medicamento com outros medicamentos ou substâncias, o médico deve ter cuidado e usar apenas medicamentos ou substâncias que possam ser administrados com o medicamento Glucose 20 Braun.
O medicamento Glucose 20 Braun não deve ser misturado com concentrado de hemácias, não deve ser administrado com sangue ou imediatamente antes ou depois de usar o mesmo conjunto de infusão.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
Gravidez
O médico decidirá se o medicamento deve ser usado durante a gravidez. Durante o uso do medicamento, deve-se monitorar o nível de açúcar no sangue.
Amamentação
O médico decidirá se o medicamento deve ser usado durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Glucose 20 Braun não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. COMO USAR O MEDICAMENTO GLUCOSE 20 BRAUN

A dose do medicamento Glucose 20 Braun deve ser determinada pelo médico com base na condição do paciente.

Dosagem

Para pacientes adultos e adolescentes acima de 15 anos, a dose máxima do medicamento é de 30 ml por kg de peso corporal por dia. O medicamento não deve ser administrado a uma velocidade maior que 1,25 ml por kg de peso corporal por hora.
Para crianças abaixo de 14 anos, a dose diária máxima do medicamento deve ser determinada com base na idade e peso corporal:
Crianças prematuras:
90 ml por kg de peso corporal
Recém-nascidos:
75 ml por kg de peso corporal
Crianças de 1 a 2 anos:
75 ml por kg de peso corporal
Crianças de 3 a 5 anos:
60 ml por kg de peso corporal
Crianças de 6 a 10 anos:
50 ml por kg de peso corporal
Crianças de 11 a 14 anos:
40 ml por kg de peso corporal
Ao determinar a dose, deve-se considerar a ingestão diária de líquidos, de acordo com as seguintes recomendações para crianças:
primeiro dia de vida:

• 60 – 120 ml por kg de peso corporal segundo dia de vida:
• 80 – 120 ml por kg de peso corporal terceiro dia de vida:
• 100 – 130 ml por kg de peso corporal quarto dia de vida:
• 120 – 150 ml por kg de peso corporal quinto dia de vida:
• 140 – 160 ml por kg de peso corporal sexto dia de vida:
• 140 – 180 ml por kg de peso corporal 1 mês, antes da fase de crescimento estável:
• 140 – 170 ml por kg de peso corporal 1 mês, na fase de crescimento estável:
• 140 – 160 ml por kg de peso corporal de 2 a 12 meses de vida:
• 120 – 150 ml por kg de peso corporal segundo ano de vida:
• 80 – 120 ml por kg de peso corporal de 3 a 5 anos de vida:
• 80 – 100 ml por kg de peso corporal de 6 a 12 anos de vida:
• 60 – 80 ml por kg de peso corporal de 13 a 18 anos de vida:
• 50 – 70 ml por kg de peso corporal

Condições especiais

Em caso de distúrbios metabólicos (por exemplo, após cirurgia ou lesão, em caso de suprimento inadequado de oxigênio para os tecidos ou em caso de doenças orgânicas), a dose de glicose deve ser ajustada para garantir um nível normal de glicose no sangue.

Método de administração

O medicamento Glucose 20 Braun deve ser administrado por via intravenosa (infusão intravenosa).
Durante a nutrição parenteral, o paciente também recebe outros nutrientes, como aminoácidos como construtores de proteínas, emulsões de gordura, ácidos graxos saturados, eletrólitos, vitaminas e minerais.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Glucose 20 Braun

Como as doses diárias são determinadas pelo médico, o uso de dose maior é improvável.
A superdose do medicamento pode levar a um nível de açúcar no sangue alto, perda de glicose na urina, aumento do volume de líquidos corporais, deficiência de líquidos, distúrbios ou perda de consciência devido ao nível alto de açúcar no sangue ou concentração excessiva de líquidos corporais, excesso de líquidos com inchaço e dor nas pernas, trombose venosa (sensação de peso e inchaço nas pernas), edema de tecidos (possível em caso de líquido nos pulmões ou edema cerebral) e níveis elevados de eletrólitos no sangue. Em caso de superdose muito grande, também pode ocorrer acúmulo de gordura no fígado.
Nesse caso, a infusão deve ser reduzida ou interrompida, se necessário.
O médico decidirá as próximas etapas do tratamento, como a administração de insulina, líquidos ou eletrólitos.
Deve-se consultar o médico ou farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informações adicionais sobre o uso do medicamento.

4. EFEITOS COLATERAIS POSSÍVEIS

Como qualquer medicamento, o medicamento Glucose 20 Braun pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se o medicamento for usado de acordo com as recomendações, não deve haver efeitos colaterais.

Notificação de efeitos colaterais suspeitos

Após a autorização do medicamento, é importante notificar efeitos colaterais suspeitos. Isso permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento.
Os profissionais de saúde devem notificar qualquer efeito colateral suspeito por meio do Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos colaterais permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. COMO ARMAZENAR O MEDICAMENTO GLUCOSE 20 BRAUN

Armazenar em local inacessível e invisível para crianças.
Não usar o medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e caixa. A data de validade é o último dia do mês.
Usar o produto apenas se a solução for transparente ou ligeiramente amarelada e se o pacote e fechamento estiverem intactos.
Não há precauções especiais para armazenamento.

6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES

O que contém o medicamento Glucose 20 Braun

• A substância ativa é glicose monohidratada. Em um litro do medicamento, há 220 g de glicose monohidratada, o que corresponde a 200 g de glicose.
• Outros componentes: água para injeção, ácido clorídrico (para ajustar o pH). Energia 3350 kJ/l = 800 kcal/l Osmolalidade teórica: 1110 mOsm/l Alcalinidade titulável (até pH = 7) <1 mmol l ph: 3,5 - 5,5< li>

Como é o medicamento Glucose 20 Braun e o que contém o pacote

Glucose 20 Braun é uma solução para infusão (para administração por aparelho de infusão de líquidos).
É uma solução transparente, incolor ou ligeiramente amarelada de glicose monohidratada em água.
O medicamento Glucose 20 Braun é fornecido em:

• frascos de vidro transparente com capacidade de 500 ml, disponíveis em embalagens de 10 x 500 ml
• recipientes de polietileno do tipo Ecoflac plus, com capacidade de 500 ml, disponíveis em embalagens de 10 x 500 ml Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável com autorização de comercialização

Fabricantes

• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha
• B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Alemanha B.Braun Medical SA Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubi (Barcelona) Espanha Data da última atualização da bula:2023-04-17

Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:
Método de administração
Apenas para infusão em veias centrais.
Crianças
Para tratar hipoglicemia em crianças, recomenda-se usar uma solução de 10% de glicose.
Deve-se ter cuidado especial ao usar o medicamento Glucose 20 Braun em recém-nascidos devido à sua alta osmolalidade.
Precauções e advertências especiais para uso
A interrupção súbita da infusão de glicose administrada a uma velocidade grande pode levar a hipoglicemia grave, devido ao nível alto de insulina no sangue. Isso é especialmente verdadeiro para crianças abaixo de 2 anos de idade, pacientes com diabetes e outras doenças relacionadas à homeostase de glicose.
Em casos óbvios, a infusão de glicose deve ser reduzida durante 30-60 minutos. Como medida de precaução, recomenda-se monitorar cada paciente por 30 minutos para hipoglicemia no primeiro dia após a interrupção da nutrição parenteral.
Validade após a primeira abertura do pacote
A infusão deve ser iniciada imediatamente após a conexão do recipiente com o medicamento ao aparelho de infusão de líquidos.
Validade do produto após mistura com outros componentes
Do ponto de vista microbiológico, as misturas com aditivos ou outras soluções para infusão devem ser usadas imediatamente. Se não forem usadas imediatamente, as condições e o tempo de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário.
O tempo de armazenamento não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2 a 8°C, a menos que a preparação tenha sido feita em condições assépticas controladas e validadas.