Ginkofar

1. O que é Ginkofar e para que é utilizado

O medicamento Ginkofar contém extracto de folhas de Ginkgo biloba, que melhora o fluxo sanguíneo no cérebro, dilata os vasos sanguíneos e previne a agregação de plaquetas. As substâncias activas do extracto são consideradas glicósidos de flavonoides, ginkgólidos e bilobalido.

Indicações

Ginkofar é utilizado:

• para melhorar as capacidades cognitivas em pessoas idosas (fraqueza da memória e da capacidade mental relacionada com a idade),
• para melhorar a qualidade de vida em demência ligeira. O medicamento é destinado a pessoas adultas.

Se após 90 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.
2.Informações importantes antes de tomar o medicamento Ginkofar

Quando não tomar o medicamento Ginkofar

• se o paciente for alérgico ao extracto de Ginkgo biloba ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Ginkofar, deve consultar o médico ou farmacêutico se o paciente tiver uma tendência aumentada para hemorragias (doença hemorrágica).
As pessoas que tomam medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários (também conhecidos como medicamentos que "afinam" o sangue),
devem contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Antes de uma operação, deve informar o médico ou dentista sobre a utilização do medicamento Ginkofar.
Recomenda-se interromper a utilização do medicamento Ginkofar pelo menos 3-4 dias antes de uma operação cirúrgica ou dentária planeada, como por exemplo, a extração de um dente.
Deve ter cuidado com os pacientes com epilepsia, pois não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem convulsões durante a utilização do medicamento Ginkofar.
Se não houver melhoria ou se os sintomas da doença piorarem durante a utilização do medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.

Crianças e jovens

O medicamento Ginkofar não é destinado a ser utilizado em crianças e jovens.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar actualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente tomar regularmente qualquer um dos seguintes medicamentos:

• anticoagulantes (fenprocumona, warfarina)
• antiplaquetários (clopidogrel, ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides)A utilização concomitante desses medicamentos e do medicamento Ginkofar pode aumentar o risco de hemorragias.

Deve também informar o médico ou farmacêutico sobre a utilização dos seguintes medicamentos:

• efavirenz(utilizado no tratamento da infecção por HIV),
• nifedipina(utilizada no tratamento da hipertensão),
• talinolol(utilizado no tratamento de doenças cardíacas e hipertensão),
• dabigatrana(utilizado na prevenção da formação de coágulos).

Utilização do medicamento Ginkofar com alimentos e bebidas

Ginkofar deve ser tomado por via oral, após uma refeição, engolindo o comprimido com um líquido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Ginkofar é contraindicado durante a gravidez, devido à falta de dados suficientes e ao risco de hemorragias aumentadas.
Amamentação
Devido à falta de dados suficientes, o medicamento Ginkofar não é recomendado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Ginkofar contém lactose.

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
3.Como tomar Ginkofar
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve contactar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é:
3 vezes ao dia, 2 comprimidos.
Dose diária: 6 comprimidos

Duração do tratamento

O tratamento deve durar pelo menos 8 semanas.
Se os sintomas piorarem ou se não houver melhoria após 3 meses de tratamento, deve contactar o médico.
Após 3 meses, deve consultar o médico para saber se deve continuar o tratamento.

Utilização em crianças e jovens

O medicamento Ginkofar não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ginkofar

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da utilização do medicamento Ginkofar

Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, continuando a seguir o esquema de doses do medicamento Ginkofar.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Ginkofar

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve contactar o médico ou farmacêutico.
4.Efeitos secundários possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.
Durante a utilização do medicamento Ginkofar, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Muito frequentes(mais de 1 em 10):

• dor de cabeça.

Frequentes(1 a 10 em 100):

• tonturas,
• problemas gastrointestinais (diarreia, dores abdominais, náuseas, vómitos).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• hemorragias de órgãos individuais (olhos, nariz, hemorragia gastrointestinal e vascular cerebral). O risco de hemorragias aumenta quando se tomam medicamentos que "afinam" o sangue (anticoagulantes e antiplaquetários, ver ponto 2).
• reações alérgicas (choque alérgico),
• reações alérgicas cutâneas (eritema, edema, prurido e erupção cutânea).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados directamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C
02-222 Lisboa
telefone: +351 21 798 73 00
fax: +351 21 798 73 01
Sítio web: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ginkofar

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ginkofar

• A substância activa do medicamento é: Extracto seco de folhas de Ginkgo biloba(35-67:1), solvente - acetona 60% (v/v)
• extracto seco de folhas de Ginkgo biloba (Ginkgo biloba L., folium) 40 mg, incluindo:
• extracto nativo: 90-100%, com a seguinte composição:
• 22-27% de glicósidos de flavonoides,
• 5-7% de lactonas de terpeno (incluindo 2,8-3,4% de ginkgólidos A, B e C e 2,6-3,2% de bilobalido),
• não mais de 5 ppm de ácidos ginkgólicos;
• substância auxiliar: glicose líquida 0-10%.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido:celulose microcristalina, lactose monohidratada, crospovidona tipo A, estearato de magnésio, povidona K30, dióxido de silício coloidal anidro; revestimento do comprimido:álcool polivinílico, dióxido de titânio (E171), macrogol 4000, óxido de ferro amarelo (E172), talco.

Como é o Ginkofar e o que contém a embalagem

O Ginkofar tem a forma de comprimidos revestidos, redondos, convexos, lisos, de cor bege-amarela, sem fissuras, com alterações de cor locais permitidas.
Os comprimidos revestidos são embalados em blisters de PVC/PVDC-Alumínio, colocados em caixas de cartão.
A embalagem contém 20, 60 ou 90 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Biofarm, S.A.
Rua da Industria, 13
60-198 Poznań
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Portugal

Biofarm, S.A.
Rua da Industria, 13
60-198 Poznań
Telefone: +351 21 798 73 00

Data da última actualização do folheto: