Ginkofar forte

Folheto informativo para o paciente

Ginkofar Forte

80 mg, comprimidos revestidos

Extracto seco de hojas de Ginkgo biloba

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Ginkofar Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ginkofar Forte
• 3. Como tomar Ginkofar Forte
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar Ginkofar Forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Ginkofar Forte e para que é utilizado

O medicamento Ginkofar Forte contém extracto de folhas de Ginkgo biloba, que melhora o fluxo sanguíneo no cérebro, dilata os vasos sanguíneos e previne a agregação de plaquetas. As substâncias ativas do extracto são consideradas glicósidos de flavonoides, ginkgolídeos e bilobalido.

Indicações

Ginkofar Forte é utilizado:

• para melhorar as capacidades cognitivas em pessoas idosas (fraqueza da memória e da capacidade mental relacionada à idade),
• para melhorar a qualidade de vida em demência leve. O medicamento é destinado a pessoas adultas.

Se após 3 meses não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Ginkofar Forte

Quando não tomar o medicamento Ginkofar Forte

• se o paciente for alérgico ao extracto de folhas de Ginkgo biloba ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).
• se a paciente estiver grávida (ver ponto "Gravidez e amamentação").

Advertências e precauções.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Ginkofar Forte, deve consultar o médico ou farmacêutico se o paciente tiver uma tendência aumentada para sangramentos (hemofilia).
Pessoas que tomam medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários (também conhecidos como medicamentos que "afinam" o sangue), devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.
Antes de uma cirurgia, deve informar o médico ou dentista sobre o uso do medicamento Ginkofar Forte. Recomenda-se interromper o uso do medicamento Ginkofar Forte pelo menos 3-4 dias antes de uma cirurgia ou procedimento dentário planejado, como por exemplo, a extração de um dente.
Deve ter cuidado em pacientes com epilepsia, pois não se pode excluir a possibilidade de ocorrerem convulsões durante o tratamento com o medicamento Ginkofar Forte.
Se não houver melhoria ou se os sintomas da doença piorarem durante o tratamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento Ginkofar Forte não é destinado a ser utilizado em crianças e adolescentes.

Ginkofar Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente tomar regularmente qualquer um dos seguintes medicamentos:

• anticoagulantes (fenprocumona, varfarina)
• antiplaquetários (clopidogrel, ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides)A administração concomitante desses medicamentos e do medicamento Ginkofar Forte pode aumentar o risco de sangramentos.

Deve também informar o médico ou farmacêutico sobre o uso dos seguintes medicamentos:

• efavirenz(utilizado no tratamento da infecção por HIV),
• nifedipino(utilizado no tratamento da hipertensão),
• talinołol(utilizado no tratamento de doenças cardíacas e hipertensão),
• dabigatrana(utilizado na prevenção da formação de coágulos).

Ginkofar Forte com alimentos e bebidas

O medicamento Ginkofar Forte deve ser tomado por via oral, após uma refeição, engolindo a tablete com um líquido.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
Gravidez
Ginkofar Forte é contraindicado durante a gravidez, devido à falta de dados suficientes e ao risco de sangramentos aumentados.
Amamentação
Devido à falta de dados suficientes, o medicamento Ginkofar Forte não é recomendado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Ginkofar Forte contém lactose.
Se o paciente tiver uma intolerância conhecida a alguns açúcares, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Ginkofar Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é:
3 vezes ao dia, 1 tablete.
Dose diária: 3 tabletes

Duração do tratamento

O tratamento deve durar pelo menos 8 semanas.
Se os sintomas piorarem ou se não houver melhoria após 3 meses de tratamento, deve consultar o médico.
Após três meses, deve consultar o médico para saber se deve continuar o tratamento.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Ginkofar Forte

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Esquecer uma dose do medicamento Ginkofar Forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Ginkofar Forte

Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
Durante o tratamento com o medicamento Ginkofar Forte, podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Muito frequentes(mais de 1 em 10):

• dor de cabeça.

Frequentes(1 a 10 em 100):

• tontura,
• problemas gastrointestinais (diarreia, dores abdominais, náuseas, vômitos).

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sangramento de órgãos individuais (olhos, nariz, sangramento gastrointestinal e vascular cerebral). O risco de sangramento aumenta quando se toma medicamentos que "afinam" o sangue (anticoagulantes e antiplaquetários, ver ponto 2).
• reações alérgicas (choque alérgico),
• reações alérgicas cutâneas (eritema, edema, prurido e erupção cutânea).

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309 Site da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização Deste modo, será possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ginkofar Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem original.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Ginkofar Forte

• A substância ativa do medicamento é: extracto seco de folhas de Ginkgo biloba(35-67:1), solvente - acetona 60% (v/v)
• extracto seco de folhas de Ginkgo biloba ( Ginkgo bilobaL., folium) 80 mg, incluindo:
• extracto nativo: 90-100%, com a seguinte composição:
• 22-27% de glicósidos de flavonoides,
• 5-7% de lactonas de terpeno (incluindo 2,8-3,4% de ginkgolídeos A, B e C e 2,6-3,2% de bilobalido),
• não mais de 5 ppm de ácidos ginkgólicos;
• substância auxiliar: glicose líquida 0-10%.
• Os outros componentes são: núcleo da tablete: celulose microcristalina, lactose monohidratada, povidona K30, crospovidona tipo A, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra; revestimento da tablete: álcool polivinílico, dióxido de titânio (E 171), macrogol 4000, talco, óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento Ginkofar Forte e o que o pacote contém

Comprimidos revestidos, redondos, lisos, de cor bege-amarelada, sem rachaduras, com manchas de cor permitidas.
Embalagens disponíveis: caixa contendo 20, 60 e 90 comprimidos.

Responsável e fabricante

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań,
Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante do responsável:

Polônia

Biofarm Sp. z o.o.
ul. Wałbrzyska 13
60-198 Poznań
Tel. 061 66 51 500

Data de aprovação do folheto: