Gensulin M30 (30/70)

Folheto informativo para o doente

Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensão para injeção
Insulina humana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Gensulin M30 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Gensulin M30
• 3. Como usar Gensulin M30
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como conservar Gensulin M30
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Gensulin M30 e para que é usado

Gensulin M30 contém insulina humana como substância ativa, que é usada no tratamento da
diabetes. A causa da diabetes é a incapacidade do pâncreas de produzir insulina em quantidades
suficientes para controlar o nível de glicose no sangue. Gensulin M30 é usado para controlar o nível de
glicose a longo prazo. É uma mistura de insulina de ação intermediária e insulina de ação rápida. O tempo de ação desta insulina foi prolongado mediante a adição de sulfato de protamina à suspensão.
O médico pode recomendar o uso de Gensulin M30 e insulina de ação mais longa. Cada tipo de insulina tem um folheto de informações para o doente diferente. Não deve mudar de insulina, a menos que o médico o recomende. Ao mudar de insulina, deve ter muito cuidado. Cada tipo de insulina tem um símbolo e cor diferentes na embalagem e no frasco, para facilitar a distinção.

2. Informações importantes antes de usar Gensulin M30

Gensulin M30 em cartuchos de 3 ml é destinado exclusivamente para injeção subcutânea com um injetor de uso múltiplo.

Gensulin M30 em frasco de 10 ml é destinado para injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, o medicamento Gensulin M30 em frascos também pode ser administrado por injeção intramuscular. Não deve ser administrado por via intravenosa.
Se for necessário administrar insulina por outro método, deve consultar um médico.

Quando não usar Gensulin M30

• se apresentar sintomas de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). As informações sobre como proceder em caso de hipoglicemia leve serão fornecidas mais adiante neste folheto (ver subponto A "Hipoglicemia" no ponto 4).
• se tiver alergia à insulina humana ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Gensulin M30, deve discutir com um médico, farmacêutico ou
enfermeiro.

• 1. Se o tratamento atual estiver proporcionando um bom controle da glicemia, os sintomas de advertência de hipoglicemia podem não ser sentidos. Os sintomas de advertência são listados mais adiante neste folheto. Deve planejar as refeições, a frequência da atividade física e o nível geral de atividade com cuidado. Deve também controlar o nível de glicose no sangue realizando frequentemente testes de glicose no sangue.
• 2. Algumas pessoas que mudaram de insulina de origem animal para humana relataram que os sintomas de advertência de hipoglicemia eram menos pronunciados ou completamente diferentes do que antes. Se a hipoglicemia ocorrer frequentemente ou se houver dificuldade em reconhecer os sintomas de advertência de hipoglicemia, deve consultar um médico.
• 3. Deve informar a enfermeira da clínica de diabetes, o médico ou o farmacêutico em caso de:
• -doença recente;
• doença renal ou hepática;
• aumento do esforço físico.
• 4. A necessidade de insulina também pode mudar após o consumo de álcool.
• 5. Deve informar a enfermeira da clínica de diabetes, o médico ou o farmacêutico sobre uma viagem ao exterior planejada. A diferença de fuso horário pode exigir a administração de injeções e refeições em horários diferentes.
• 6. Em alguns pacientes com diabetes tipo 2 que foram tratados por um longo período, que têm doença cardíaca ou tiveram um acidente vascular cerebral, foram relatados casos de insuficiência cardíaca após o uso concomitante de pioglitazona e insulina. Deve informar o médico o mais rápido possível se ocorrerem sintomas de insuficiência cardíaca, como falta de ar, aumento repentino de peso ou inchaço local.

Alterações na pele no local da injeção
Deve mudar o local da injeção para evitar a formação de alterações na pele, como nódulos sob
a pele. A insulina injetada em uma área com nódulos pode não funcionar corretamente (ver "Como usar Gensulin M30"). Se a insulina estiver sendo injetada em uma área com nódulos, deve consultar um médico antes de mudar o local. O médico pode recomendar um controle mais rigoroso do nível de glicose no sangue e ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos.

Gensulin M30 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar.
A necessidade de insulina pode mudar quando usado em combinação com:

• corticosteroides,
• terapia de reposição de hormônios da tireoide,
• medicamentos orais para reduzir o nível de glicose no sangue (medicamentos antidiabéticos),
• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• hormônio do crescimento,
• octreotida, lanreotida,
• agonistas seletivos de receptores β2-adrenérgicos (por exemplo, ritodrina, salbutamol, terbutalina),
• medicamentos β-adrenolíticos,
• tiazidas ou alguns medicamentos antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase),
• danazol,
• algunos inibidores da conversão da angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril) ou antagonistas do receptor da angiotensina II.

Gravidez e amamentação

A necessidade de insulina geralmente diminui nos primeiros três meses de gravidez e aumenta nos seis meses seguintes. Em mulheres que amamentam, pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou a dieta.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em caso de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue), a capacidade de concentração e a velocidade de reação do paciente podem ser reduzidas. Deve lembrar disso em todas as situações em que possa ser uma ameaça para o paciente ou outras pessoas (por exemplo, ao dirigir um veículo ou operar máquinas).
Deve consultar a enfermeira da clínica de diabetes ou o médico sobre a condução de veículos, se:

• hipoglicemia ocorre frequentemente
• os sintomas de hipoglicemia são fracos ou ausentes.

Gensulin M30 contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio"

3. Como usar Gensulin M30

Deve sempre verificar o nome e o tipo de insulina no rótulo e na embalagem exterior do frasco ou
cartucho ao comprar o medicamento na farmácia. Deve certificar-se de que é o medicamento Gensulin M30 prescrito pelo médico.
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Para evitar a transmissão de doenças, cada cartucho pode ser usado apenas por uma pessoa, mesmo que a agulha tenha sido trocada.

Dosagem

O médico responsável prescreverá o tipo de insulina, a quantidade de medicamento e o momento e frequência de administração. Estas instruções são apenas para o paciente específico. As recomendações do médico devem ser seguidas rigorosamente e a clínica de diabetes deve ser visitada regularmente.
A mudança do tipo de insulina usada (por exemplo, de insulina de origem animal para humana) pode
requerer a redução ou aumento da dose. Esta mudança pode afetar apenas a primeira injeção ou pode ser feita gradualmente ao longo de várias semanas ou meses.
Gensulin M30 em cartuchos é destinado exclusivamente para administração por injeção subcutânea com um injetor de uso múltiplo.
Gensulin M30 em frasco é destinado para injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, em casos excepcionais, pode ser administrado por injeção intramuscular. Não deve ser administrado por via intravenosa. Se for necessário administrar insulina por outro método, deve consultar um médico.

Preparação do medicamento Gensulin M30

Antes de usar o medicamento Gensulin M30, deve

• verificar na embalagem exterior e no rótulo do cartucho ou frasco a concordância do nome e da designação alfanumérica da insulina recebida com a prescrição do médico.
• verificar a data de validade na embalagem.

Modo de usar

Deve injetar a dose de insulina de acordo com as recomendações do médico ou da enfermeira da clínica de diabetes.
Deve sempre mudar o local da injeção para evitar a formação de nódulos (Ver ponto 4. Efeitos indesejados possíveis). O local mais adequado para a injeção é a região abdominal, os glúteos, a parte frontal da coxa ou a parte superior do braço. A injeção de insulina na região abdominal causa uma absorção mais rápida do que em outros locais.
Deve mudar o local da injeção de modo que o mesmo local não seja usado com frequência maior do que aproximadamente uma vez por mês.
Quinze minutos antes da administração planejada, deve remover a insulina da geladeira para trazê-la à temperatura ambiente (se for um frasco ou cartucho novo). No caso de um cartucho ou frasco em uso, deve armazená-lo à temperatura ambiente por 28 dias.
Durante a administração do medicamento, deve seguir as normas de higiene: lavar as mãos antes da administração, desinfetar o local da injeção.
Antes da administração, deve examinar cuidadosamente o frasco ou cartucho com insulina.
A suspensão Gensulin M30 deve ser uniformemente opaca (uniformemente turva ou leitosa). Não deve usar o medicamento se o conteúdo do frasco ou cartucho permanecer transparente ou se houver um sedimento de substância branca no fundo. Não deve usar o medicamento também se, após a mistura, houver grumos brancos flutuando ou partículas brancas sólidas aderindo às paredes, dando-lhe um aspecto congelado.
Deve ter cuidado para não introduzir a agulha na veia durante a injeção da insulina.

Administração do medicamento Gensulin M30 com frascos usando uma seringa

Gensulin M30 em frasco de 10 ml é destinado para injeção subcutânea, em casos excepcionais, pode ser administrado por injeção intramuscular. Não deve ser administrado por via intravenosa.
Para a administração de insulina, são usadas seringas especiais com marcação da concentração de insulina. Recomenda-se usar seringas do mesmo tipo e fabricante. Deve sempre verificar se a seringa usada está calibrada corretamente para a concentração de insulina usada.
Antes de cada injeção da suspensão Gensulin M30, o frasco deve ser girado entre as mãos 10 vezes e, em seguida, girado 10 vezes em 180 graus para obter uma aparência uniformemente turva ou leitosa. Se isso não ocorrer, deve repetir as ações descritas até que os componentes se misturem. Não deve agitar energicamente, pois isso pode causar a formação de espuma, o que pode interferir na dosagem correta.
Deve injetar a insulina

Instruções de uso

Imediatamente antes da injeção:

• 1. Remover a tampa de plástico protetora do bico (não arrancar o bico).
• 2. Limpar a parte exposta da tampa com uma solução alcoólica. Não remover a tampa!
• 3. Aspirar ar para a seringa em um volume igual à dose de insulina.
• 4. Inserir a agulha na seringa no bico do frasco e injetar o ar no frasco.
• 5. Inverter o frasco com a seringa para cima.
• 6. Certificar-se de que a ponta da agulha está na suspensão de insulina.
• 7. Aspirar o volume correto de insulina para a seringa.
• 8. Remover as bolhas de ar da seringa.
• 9. Verificar novamente a dose recomendada e remover a agulha do frasco.

Injeção de insulina

• Limpar a pele no local da injeção.
• Com uma mão, estabilizar a pele, esticando-a ou pinçando uma grande área para criar um dobro na pele. Segurar a seringa na outra mão e segurá-la como um lápis. Inserir a agulha diretamente na pele (ângulo de 90 graus). Certificar-se de que a agulha está completamente inserida e bem posicionada na camada de gordura sob a pele, e não nas camadas mais profundas da pele (em pessoas muito magras, pode ser necessário inserir a agulha em um ângulo, em vez de perpendicularmente). Para injetar a insulina, deve empurrar o êmbolo até o final, injetando a dose em menos de 5 segundos. Segurar um pedaço de algodão com álcool perto da agulha e remover a agulha da pele. Pressionar o pedaço de algodão com álcool no local da injeção por alguns segundos. Não esfregar a pele no local da injeção! Para evitar danos aos tecidos, recomenda-se mudar o local da injeção a cada aplicação. O próximo local da injeção deve estar a pelo menos 1-2 cm de distância do local anterior.

Administração do medicamento Gensulin M30 em cartuchos para injetores

O medicamento Gensulin M30 em cartuchos de 3 ml é destinado exclusivamente para administração por injeção subcutânea com um injetor de uso múltiplo.

Se for necessário administrar insulina por outro método, deve consultar um médico.
Os cartuchos de 3 ml são destinados para uso com um injetor marcado com o símbolo CE, de acordo com as instruções do fabricante. Os cartuchos Gensulin M30 devem ser usados apenas com injetores de insulina da empresa Bioton, para permitir a administração da dose correta.
Para carregar o injetor, fixar a agulha e proceder à injeção do medicamento, deve seguir as instruções do fabricante do injetor, anexas à embalagem do injetor.
Antes de usar a suspensão Gensulin M30, os cartuchos devem ser girados entre as mãos 10 vezes e, em seguida, girados 10 vezes em 180 graus para obter uma aparência uniformemente turva ou leitosa. Os cartuchos contêm uma pequena esfera de vidro que ajuda a misturar os componentes. Não deve agitar, pois isso pode causar a formação de espuma, dificultando a dosagem correta.
A suspensão no cartucho pode ser misturada sem remover o cartucho do injetor.
A construção dos cartuchos impede a adição de outra insulina ao cartucho. Os cartuchos usados não podem ser reabastecidos.

Uso de dose maior do que a recomendada de Gensulin M30

Em caso de administração de dose maior de Gensulin M30 do que a recomendada, pode ocorrer um baixo nível de glicose no sangue. Deve verificar o nível de glicose no sangue (ver subponto A "Hipoglicemia" no ponto 4).

Omissão da administração de Gensulin M30

Em caso de administração de dose menor de Gensulin M30 do que a recomendada, pode ocorrer um alto nível de glicose no sangue. Deve verificar o nível de glicose no sangue. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com Gensulin M30

Em caso de administração de dose menor de Gensulin M30 do que a recomendada, pode ocorrer um aumento do nível de glicose no sangue. Não deve mudar a insulina usada, a menos que o médico o recomende.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Insulina humana pode causar hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). Ver informações adicionais sobre hipoglicemia abaixo no subponto "Problemas comuns na diabetes".

Efeitos indesejados possíveis

Reação alérgica generalizadaocorre muito raramente (em menos de 1 em 10.000 pacientes).
Os sintomas são os seguintes:

• queda da pressão arterial,
• dificuldade para respirar,
• batimento cardíaco acelerado,
• erupção cutânea em todo o corpo,
• respiração sibilante,
• suor.

Se ocorrerem sintomas como esses durante o uso de Gensulin M30, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Reação alérgica localocorre frequentemente (em menos de 1 em 10 pacientes). O sintoma pode ser vermelhidão, inchaço ou coceira na pele ao redor do local da injeção de insulina. Esses sintomas geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas. Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.

Alterações na pele no local da injeção

Se a insulina for injetada no mesmo local com frequência, o tecido adiposo pode sofrer atrofia (lipoatrofia) ou hipertrofia (lipo-hipertrofia) (não mais de 1 em 100 pacientes).
Nódulos sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amiloide (amiloideose cutânea, frequência de ocorrência desconhecida). A insulina injetada em uma área com nódulos pode não funcionar corretamente. Deve sempre mudar o local da injeção para evitar essas alterações na pele.
Foram relatados inchaços (por exemplo, inchaço nos braços, tornozelos; retenção de líquidos) especialmente no início do tratamento com insulina ou durante a mudança do tratamento para melhorar o controle do nível de glicose no sangue.

Problemas comuns na diabetes

A. Hipoglicemia

Hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue) é um estado em que há pouco açúcar no sangue. Isso pode ocorrer se o paciente:

• toma uma dose maior de Gensulin M30 ou outra insulina do que a recomendada;
• omitir ou atrasar uma refeição, ou mudar a dieta;
• exercitar-se excessivamente ou trabalhar logo antes ou depois de uma refeição;
• estiver doente (especialmente com diarreia ou vômitos);
• tiver uma mudança na necessidade de insulina, ou
• tiver problemas renais ou hepáticos que se agravam.

O nível de glicose no sangue também é afetado pelo álcool e por alguns medicamentos.
Os primeiros sintomas de baixo nível de glicose no sangue geralmente ocorrem rapidamente e incluem:

• fadiga,
• nervosismo ou tremores,
• dor de cabeça,
• batimento cardíaco acelerado,
• náusea,
• suor frio.

Se não tiver certeza sobre como reconhecer os sintomas de advertência de hipoglicemia, deve evitar situações em que possa colocar a si mesmo ou a outros em perigo (por exemplo, dirigir um veículo).

Não deve usar Gensulin M30 se ocorrerem sintomas de advertência de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue).

Se o nível de glicose no sangue for baixo, deve comer glicose em tabletes, açúcar ou beber um refrigerante adoçado. Em seguida, deve comer uma fruta, um bolo ou um sanduíche, como recomendado pelo médico, e descansar. Isso geralmente é suficiente em caso de hipoglicemia leve ou superdose leve de insulina. Se o estado se agravar, ocorrer respiração superficial, e a pele ficar pálida, deve entrar em contato imediatamente com um médico. A injeção de glucagon pode ajudar em caso de hipoglicemia moderadamente grave.
Após a injeção de glucagon, deve comer glicose ou açúcar. Se não ocorrer melhora após a administração de glucagon, deve procurar um hospital. Para obter informações sobre glucagon, deve perguntar ao médico.

B. Hiperglicemia e cetoacidose diabética

Hiperglicemia (nível de glicose no sangue muito alto) significa que o corpo não está recebendo
suficiente insulina. A hiperglicemia pode ser causada por:

• não tomar Gensulin M30 ou outra insulina;
• injetar uma quantidade menor de insulina do que a recomendada pelo médico;
• comer refeições muito grandes em comparação com as necessidades da dieta; ou
• ter febre, infecção, estresse.

A hiperglicemia pode levar à cetoacidose diabética. Os primeiros sintomas se desenvolvem lentamente ao longo de várias horas ou dias. Os sintomas incluem:

• sonolência,
• vermelhidão da pele do rosto,
• sede,
• falta de apetite,
• cheiro de frutas na boca,
• náusea ou vômitos.

Os sintomas graves incluem respiração difícil e pulsação acelerada. Deve procurar ajuda médica imediatamente.
A hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue) ou hiperglicemia (nível de glicose no sangue alto) não tratadas podem levar a um distúrbio grave e causar dores de cabeça, náusea, vômitos, desidratação, perda de consciência, coma ou até mesmo morte.
Três maneiras simplespara evitar a hipoglicemia ou hiperglicemia:

• Deve sempre carregar consigo uma seringa e um frasco de reserva de Gensulin M30 Deve sempre carregar consigo algo que informe os outros de que é diabético. Deve sempre carregar consigo tabletes de glicose.

C. Doença

Durante a doença, especialmente se acompanhada de náusea ou vômitos, a necessidade de insulina pode mudar. Pessoas com diabetes precisam de insulina mesmo quando não consomem refeições normais.Deve realizar testes de urina ou sangue, seguir as diretrizes gerais para o tratamento da doença e consultar a enfermeira da clínica de diabetes ou o médico.
Após a introdução do medicamento no mercado, também foram relatados os seguintes efeitos indesejados:

• inchaços, especialmente quando o controle metabólico inadequado foi melhorado após a insulinoterapia intensiva,
• aumento de peso,
• reações no local da injeção, como descoloração, sangramento, endurecimento, nódulo ou infiltrado, dor, erupção cutânea,
• urticária ou furúnculos,
• coceira, incluindo coceira generalizada,
• tontura.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.
Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Avenida Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos indesejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar Gensulin M30

Deve armazenar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Deve armazenar o medicamento na geladeira (2°C - 8°C). Não congelar.
Após a primeira abertura da embalagem, o medicamento pode ser armazenado à temperatura ambiente (até 25°C) por 28 dias. Gensulin M30 deve ser protegido da luz.
Os cartuchos e frascos que estão em uso ou que serão usados não devem ser armazenados na geladeira.
O paciente pode carregá-los consigo. Gensulin M30 deve ser protegido do calor.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na embalagem exterior dos frascos ou cartuchos após "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve usar este medicamento se notar grumos ou partículas brancas sólidas aderindo ao fundo ou às paredes do cartucho ou frasco, e o vidro tiver um aspecto opaco. Deve verificar a aparência da insulina antes de cada injeção.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Gensulin M30

• A substância ativa do medicamento é insulina humana, produzida por recombinação de DNA. 1 ml da suspensão contém 100 UI de insulina humana. Cada frasco contém 10 ml, o que corresponde a uma dose de 1000 UI de insulina humana. Cada cartucho contém 3 ml, o que corresponde a uma dose de 300 UI de insulina humana.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina, óxido de zinco, fosfato dissódico dodecahidratado, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injeção.

Como é Gensulin M30 e o que contém a embalagem

Gensulin M30 (30/70) é uma suspensão estéril de insulina humana com pH 7,0-7,6, contendo 30% de insulina solúvel e 70% de insulina isofana.

Embalagem

• 1 frasco de vidro, contendo 10 ml de Gensulin M30, fechado com um bico de alumínio com um anel de borracha de duas camadas e uma tampa de polipropileno, em uma caixa de cartão.
• 5 cartuchos de vidro, contendo 3 ml de Gensulin M30, em uma caixa de cartão.
• 10 cartuchos de vidro, contendo 3 ml de Gensulin M30, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Bioton S.A.
Rua Starościńska 5
02-516 Varsóvia
Fabricante:
Bioton S.A.
Rua Starościńska 5
02-516 Varsóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia: Gensulin M30 (30/70)
Malta: Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensão para injeção
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar um representante do titular da autorização de comercialização:
Bioton S.A.
Rua Starościńska 5
02-516 Varsóvia
Polônia

Data da última atualização do folheto:

Fevereiro de 2024