INSUMAN COMB 25 40 UI/ml SUSPENSÃO INJETÁVEL EM FRASCO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Insuman Comb 25 40 UI/ml suspensão injectável em um frasco

Insulina humana

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar o medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, ainda que tenham os mesmos sintomas de doença que o senhor, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Insuman Comb 25 e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar Insuman Comb 25
3. Como usar Insuman Comb 25
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Insuman Comb 25
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Insuman Comb 25 e para que é utilizado

Insuman Comb 25 contém insulina humana como princípio ativo que é obtida por um processo de biotecnologia, e é idêntica à insulina do organismo humano.

Insuman Comb 25 é uma preparação de insulina com uma ação de início gradual e de longa duração.

Insuman Comb 25 é utilizado para reduzir os níveis elevados de açúcar no sangue dos doentes que sofrem de diabetes mellitus e necessitam de tratamento com insulina. Diabetes mellitus é uma doença em que o seu organismo não produz insulina suficiente para controlar o nível de açúcar no sangue.

2. O que precisa saber antes de começar a usar Insuman Comb 25

Não use Insuman Comb 25

Se é alérgico à insulina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar Insuman Comb 25

Siga estritamente as instruções sobre a posologia, controlo (provas de sangue e urina), dieta e atividade física (trabalho físico e exercício) que estabeleceu com o seu médico.

Consulte o seu médico se é alérgico a este medicamento ou às insulinas humanas.

Grupos especiais de doentes

Se tem problemas de fígado ou rim ou se é idoso, consulte o seu médico, porque pode precisar de uma dose mais baixa de insulina.

Mudanças na pele no local de injeção

Deve rodar o local de injeção para evitar mudanças na pele, como bolhas sob a pele. A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abaulada (ver Como usar Insuman Comb 25). Entre em contato com o seu médico se atualmente está se injetando em uma zona abaulada, antes de começar a se injetar em uma zona distinta. O seu médico pode indicar que verifique os seus níveis de açúcar no sangue mais de perto, e que ajuste a insulina ou a dose das suas outras medicações antidiabéticas.

Viagens

Antes de viajar, consulte o seu médico. Talvez precise consultar sobre:

• a disponibilidade de insulina no país para o qual vai viajar,
• reservas de insulina, seringas, etc.,
• o armazenamento correto da insulina durante a viagem,
• o horário das refeições e da administração de insulina durante a viagem,
• os possíveis efeitos do traslado para zonas com diferenças horárias,
• os possíveis novos riscos para a saúde nos países que vai visitar,
• o que deve fazer em situações de urgência quando se encontrar mal ou se tornar doente.

Doenças e lesões

O manejo da sua diabetes pode precisar de um cuidado especial nas seguintes situações:

• Se estiver doente ou sofrer uma lesão grave, pode aumentar o seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
• Se não comer o suficiente, o seu nível de açúcar no sangue pode baixar demasiado (hipoglicemia).

Na maioria dos casos, precisará de um médico. Certifique-se de consultar imediatamente um médico.

Se sofre de diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependente de insulina), não deixe de se administrar a insulina e de seguir a tomar suficientes hidratos de carbono. Informe sempre as pessoas que se ocupam do seu cuidado ou tratamento de que precisa de insulina.

Alguns doentes com diabetes mellitus tipo 2 de longa duração e doença cardíaca ou acidente vascular cerebral prévio que foram tratados com pioglitazona e insulina sofreram desenvolvimento de insuficiência cardíaca. Informe o seu médico o mais cedo possível se sofre de sintomas de insuficiência cardíaca como falta de ar pouco comum ou aumento rápido de peso ou inchaço localizado (edema).

Outros medicamentos e Insuman Comb 25

Alguns medicamentos produzem mudanças nos níveis de açúcar no sangue (um descenso, um aumento ou ambos, dependendo da situação). Em cada caso, pode ser necessário ajustar a sua dose de insulina para evitar níveis de açúcar no sangue tanto demasiado baixos como demasiado altos. É preciso ter cuidado quando começar a tomar outro medicamento e também quando deixar de tomar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pode ter que utilizar qualquer outro medicamento. Pergunte ao seu médico antes de usar um medicamento, se este pode afetar o seu nível de açúcar no sangue e quais medidas deve adotar, em caso afirmativo.

Entre os medicamentos que podem provocar um descenso do seu nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) incluem-se:

• todos os outros medicamentos para tratar a diabetes,
• os inibidores da enzima conversora da angiotensina (ECA) (utilizados para tratar certas doenças do coração ou o aumento da pressão arterial),
• a disopiramida (utilizada para tratar certas doenças do coração),
• a fluoxetina (utilizada para tratar a depressão),
• os fibratos (utilizados para reduzir os níveis de lípidos no sangue),
• os inibidores da monoaminoxidase (MAO) (utilizados para tratar a depressão),
• a pentoxifilina, o propoxifeno, os salicilatos (como a aspirina, utilizada para aliviar a dor e baixar a febre moderada),
• os antibióticos do grupo das sulfamidas.

Entre os medicamentos que podem provocar um aumento do seu nível de açúcar no sangue (hiperglicemia) incluem-se:

• os corticosteroides (como a “cortisona", utilizada para tratar a inflamação),
• o danazol (medicamento que actua sobre a ovulação),
• o diazóxido (utilizado para tratar a hipertensão),
• os diuréticos (utilizados para tratar a hipertensão ou o excesso de retenção de líquidos),
• o glucagão (hormona pancreática utilizada para tratar a hipoglicemia grave),
• a isoniazida (utilizada para tratar a tuberculose),
• os estrógenos e progestágenos (como na pílula anticonceptiva utilizada para o controlo da natalidade),
• os derivados da fenotiazina (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas),
• a somatotropina (hormona de crescimento),
• os medicamentos simpaticomiméticos (como a epinefrina [adrenalina], o salbutamol, a terbutalina utilizada para tratar a asma),
• as hormonas tiroideias (utilizadas para tratar o mau funcionamento da glândula tiroideia),
• inibidores da protease (utilizados para tratar o VIH),
• medicamentos antipsicóticos atípicos (como clozapina, olanzapina).

O seu nível de açúcar no sangue pode subir ou baixar se usar:

• betabloqueantes (utilizados para tratar a hipertensão),
• clonidina (utilizada para tratar a hipertensão),
• sales de lítio (utilizados para tratar as doenças psiquiátricas).

A pentamidina (utilizada para tratar algumas infecções causadas por parasitas) pode causar uma hipoglicemia, que algumas vezes pode ser seguida de uma hiperglicemia.

Os betabloqueantes, assim como outros medicamentos simpaticolíticos (como clonidina, guanetidina e reserpina) podem atenuar ou suprimir por completo os primeiros sintomas de aviso que poderiam ajudá-lo a reconhecer uma hipoglicemia.

Se não tem a certeza se está a usar alguma destas medicações, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Insuman Comb 25 com álcool

Os seus níveis de açúcar no sangue podem subir ou baixar se consumir álcool.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, ou acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Informe o seu médico se está a planear ficar grávida ou se já o está. O seu regime de administração de insulina pode precisar de alterações durante a gravidez e após o parto. Um controlo especialmente cuidadoso da sua diabetes, e a prevenção da hipoglicemia, são importantes para a saúde do seu bebê. No entanto, não existe nenhuma experiência do uso de Insuman Comb 25 em mulheres grávidas.

Se está em período de amamentação, pode precisar de um ajuste na dose de insulina e na sua dieta.

Condução e uso de máquinas

A sua capacidade de concentração ou de reação pode ser reduzida se:

• tem hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue)
• tem hiperglicemia (níveis altos de açúcar no sangue)
• tem problemas de visão.

Esteja atento a este possível problema, considerando todas as situações que podem ser causa de risco para si ou para outros (como conduzir um veículo ou utilizar máquinas). Deve pedir ao seu médico que o aconselhe sobre a capacidade para conduzir se:

• tem episódios frequentes de hipoglicemia,
• diminuíram ou não aparecem os primeiros sintomas de aviso que podem ajudá-lo a reconhecer uma hipoglicemia

Informação importante sobre alguns dos componentes de Insuman Comb 25

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio por dose; isto é, essencialmente ”exento de sódio”.

3. Como usar Insuman Comb 25

Dose

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

Em função do seu estilo de vida e dos resultados dos seus controlos de açúcar (glicose) no sangue e do seu tratamento anterior com insulina, o seu médico:

• determinará a dose de Insuman Comb 25 que precisará cada dia,
• indicar-lhe-á quando deve analisar o seu nível de açúcar no sangue, e se precisa realizar análises de urina,
• indicar-lhe-á quando pode precisar de inyectar uma dose mais alta ou mais baixa de Insuman Comb 25.

Muitos factores podem influir no seu nível de açúcar no sangue. Deve conhecer estes factores porque assim poderá reagir correctamente perante mudanças do seu nível de açúcar no sangue e para evitar que suba ou baixe demasiado. Ver o recuo que aparece no final deste prospecto para mais informações.

Frequência de administração

Insuman Comb 25 é injectado sob a pele 30 a 45 minutos antes da refeição.

Forma de administração

Insuman Comb 25 é um líquido (suspensão) para injeção sob a pele.

NÃO se injecte Insuman Comb 25 numa veia (vaso sanguíneo).

O seu médico mostrar-lhe-á em que área da pele deve injectar Insuman Comb 25. Com cada injeção, deve mudar o local da punção dentro da área concreta de pele que está a usar.

Não o use em bombas de insulina ou em outras bombas de infusão. Existem preparados especiais de insulina para usar nestes dispositivos

Como manejar os frascos

Insuman Comb 25 contém 40 UI de insulina por ml. Só se devem usar seringas para injeção projectadas para esta concentração de insulina (40 UI por ml). As seringas para injeção não devem conter outros medicamentos ou restos deles (por exemplo, restos de heparina).

Antes de extrair a primeira dose de insulina, deve remover a tampa extraível de segurança do frasco.

Imediatamente antes de cada injeção, misture bem a insulina. A melhor maneira de o fazer é fazer girar o frasco inclinado entre as palmas das mãos. Não agite com força o frasco, porque se poderia formar espuma. A espuma pode dificultar a medição da dose correcta.

Depois da mistura, a suspensão deve ter um aspecto branco leitoso uniforme. Não deve usá-la se permanecer transparente ou, por exemplo, existirem grumos, flocos, floculação ou agrupamentos semelhantes na suspensão ou nos lados ou no fundo do frasco. Nesse caso, deve utilizar outro frasco com uma suspensão uniforme após a mistura.

Sempre se utilizará um frasco novo se observar que o controlo do seu açúcar no sangue está a piorar de forma inesperada. Isso acontece porque a insulina pode ter perdido parte da sua eficácia. Se acredita que pode ter algum problema com a sua insulina, faça que o seu médico ou farmacêutico a verifique.

Precauções especiais antes da injeção

Antes da injeção, elimine todas as bolhas de ar. Certifique-se de que a insulina não se contamina com álcool ou outros desinfectantes, nem com outras substâncias. Não misture a insulina com qualquer outro medicamento, excepto com as preparações de insulina humana como se detalha a seguir.

Insuman Comb 25 pode ser misturado com todas as preparações de insulina humana, EXCEPTO as projectadas especialmente para bombas de insulina. Do mesmo modo, TAMBÉM NÃO deve ser misturado com insulinas de origem animal ou análogos de insulina.

O seu médico dir-lhe-á se precisa de misturar preparações de insulinas humanas. Se precisar de injectar uma mistura, coloque Insuman Comb 25 na seringa para injeção antes de colocar a outra insulina. Injecte assim que as misturar. Não misture insulinas de diferentes concentrações (por exemplo, 100 UI/ml e 40 UI/ml).

Se usar mais Insuman Comb 25 do que o devia

• Se se injectou demasiado Insuman Comb 25, o seu nível de açúcar no sangue pode chegar a ser muito baixo (hipoglicemia). Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente. Em geral, para prevenir a hipoglicemia deve comer mais e controlar o seu nível de açúcar no sangue. Para mais informações sobre o tratamento da hipoglicemia, ver o recuo que aparece no final deste prospecto.

Se esqueceu de usar Insuman Comb 25

• Se esqueceu uma dose de Insuman Comb 25ou se não se injectou suficiente insulina, o seu nível de açúcar no sangue pode aumentar muito (hiperglicemia). Verifique o seu nível de açúcar no sangue frequentemente. Para mais informações sobre o tratamento da hiperglicemia, ver o recuo que aparece no final deste prospecto.

• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Insuman Comb 25

Isso poderia produzir hiperglicemia grave (níveis muito altos de açúcar no sangue) e cetoacidose (aumento do ácido no sangue porque o organismo degrada as gorduras em vez do açúcar). Não interrompa o seu tratamento com Insuman Comb 25 sem consultar um médico, ele dir-lhe-á o que deve fazer.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Confusões de insulina

Deve verificar sempre a etiqueta de insulina antes de cada injeção para evitar confusões entre Insuman Comb 25 e outras insulinas.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Efeitos adversos mais graves

Efeitos adversos notificados com pouca frequência(podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

• Reações alérgicas graves com pressão sanguínea baixa(choque)

Efeitos adversos notificados com frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• O efeito adverso mais frequente é a hipoglicemia (níveis baixos de açúcar no sangue). Uma hipoglicemia grave pode provocar danos no cérebro e pode colocar sua vida em perigo. Para mais informações sobre os efeitos adversos devidos a níveis baixos ou altos de açúcar no sangue, ver o recuadro que aparece no final deste prospecto.

• Podem aparecer reações alérgicas graves à insulinaque poderiam colocar sua vida em perigo. Essas reações à insulina ou aos excipientes podem provocar reações cutâneas em grande escala (erupção cutânea e prurido por todo o corpo), inchaço grave da pele ou das mucosas (edema angioneurótico), dificuldade para respirar, um descenso da tensão arterial com aceleração do latido cardíaco e sudorese.

Outros efeitos adversos

Efeitos adversos notificados com frequência(podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

• Edema

O tratamento com insulina pode provocar uma retenção temporária de água no organismo com inchaço das pantorrilhas e dos tornozelos

• Reações no local de injeção

Efeitos adversos notificados com pouca frequência

• Urticária no local de injeção (erupção cutânea com prurido)

Outros efeitos adversos notificados com frequência não conhecida

• Retenção de sódio
• Reações oculares

Um cambio significativo (melhoria ou piora) do controle de seu nível de açúcar no sangue pode alterar sua visão de forma temporária. Se padece retinopatia proliferativa (uma doença dos olhos relacionada com a diabetes) os ataques hipoglicêmicos graves podem provocar uma perda temporária da visão.

• Mudanças na pele no ponto de injeção.

Se injetar insulina com demasiada frequência no mesmo local, o tecido gordo pode encolher (lipoatrofia) ou fazer-se mais grosso (lipo-hipertrofia). Os bultos sob a pele também podem produzir-se pela acumulação de uma proteína denominada amiloide (amiloideose cutânea). A insulina pode não funcionar muito bem se for injetada em uma zona abultada. Mude o ponto de injeção para ajudar a evitar essas mudanças na pele.

• Reações da pele e alérgicas

Podem aparecer reações alérgicas moderadas no local de injeção (como enrubescimento, dor especialmente intensa ao injetar, prurido, urticária, inchaço ou inflamação). Essas reações também podem estender-se ao redor do local de injeção. A maior parte das reações leves às insulinas se resolve habitualmente em uns dias ou em poucas semanas.

• Anticorpos frente à insulina

O tratamento com insulina pode fazer com que o organismo produza anticorpos frente à insulina (substâncias que atuam contra a insulina). No entanto, isso requererá modificar sua dose de insulina apenas em raras ocasiões.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do sistema nacional de notificação incluído no Anexo V.

Ao comunicar efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Insuman Comb 25

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase e na etiqueta do frasco após “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Frascos não abertos

Conservar em geladeira (entre 2°C e 8°C). Não congelar. Não coloque Insuman Comb 25 perto do compartimento do congelador ou junto a um acumulador de frio. Conservar o frasco no embalagem exterior para protegê-lo da luz.

Frascos abertos

Uma vez em uso, o frasco pode ser conservado durante um máximo de 4 semanas no embalagem exterior a uma temperatura não superior a 25ºC e protegido do calor direto (por exemplo, ao lado de uma unidade de calor) ou da luz direta (luz solar direta ou ao lado de uma lâmpada). Não utilize o frasco após este período de tempo. Recomenda-se anotar na etiqueta a data da primeira utilização do frasco.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos deságues nem na lixeira. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Insuman Comb 25

• O princípio ativo é insulina humana. Um ml de Insuman Comb 25 contém 40 UI (Unidades Internacionais) do princípio ativo insulina humana. O 25% da insulina está dissolvida em água; o 75% restante se apresenta em forma de pequenos cristais de insulina protamina
• Os demais componentes são: sulfato de protamina, metacresol, fenol, cloreto de zinco, dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, glicerol, hidróxido de sódio (ver seção 2 sobre “Informações importantes sobre alguns dos componentes de Insuman Comb 25"), ácido clorídrico (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.

Aspecto do produto e tamanho do envase

Após a mistura, Insuman Comb 25 é um líquido leitoso e uniforme (suspensão injetável), sem grumos, partículas ou floculação visível.

Insuman Comb 25 é apresentado em frascos que contêm 10 ml de suspensão (400 UI). É apresentado em envases de 1 e 5 frascos de 10 ml. Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

D‑65926 Frankfurt am Main

Alemanha

Podem solicitar mais informações sobre este medicamento dirigindo-se ao representante local do titular da autorização de comercialização.

Data da última revisão deste prospecto:

Outras fontes de informação

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Europeia do Medicamento: http://www.ema.europa.eu/

HIPERGLICEMIA E HIPOGLICEMIA

Leve sempre consigo algo de açúcar (pelo menos 20 gramas)

Leve consigo alguma informação que indique que é diabético

HIPERGLICEMIA (níveis altos de açúcar no sangue)

Se tiver o nível de açúcar no sangue muito alto (hiperglicemia),pode ser que não tenha se injetado suficiente insulina.

Por que lhe ocorre a hiperglicemia?

Alguns exemplos são:

• não se injetou sua insulina ou não se injetou a quantidade suficiente, ou se seu efeito diminuiu, por exemplo, devido a um armazenamento incorreto,
• está fazendo menos exercício do que o habitual, tem estresse (angústia emocional, nervosismo), ou sofre uma lesão, uma operação, infecção ou febre,
• está utilizando ou utilizou certos medicamentos (ver seção 2, "Outros medicamentos e Insuman Comb 25").

Sintomas de aviso da hiperglicemia

A sede, um aumento da necessidade de urinar, o cansaço, a pele seca, o enrubescimento da face, a perda do apetite, a tensão arterial baixa, o latido rápido do coração e a presença de glicose e corpos cetônicos na urina. A dor de estômago, a respiração profunda e rápida, a sonolência ou até a perda do conhecimento podem ser sinais de uma afeção grave (cetoacidose) devida à falta de insulina.

O que deve fazer se sofrer uma hiperglicemia?

Deve analisar seu nível de açúcar no sangue e seu nível de acetona na urina assim que surgirem esses sintomas acima descritos.A hiperglicemia ou a cetoacidose grave deve ser tratada sempre por um médico, normalmente em um hospital.

HIPOGLICEMIA (níveis baixos de açúcar no sangue)

Se seu nível de açúcar no sangue diminuir excessivamente, pode perder o conhecimento. A hipoglicemia grave pode produzir um ataque cardíaco ou dano cerebral e pode colocar sua vida em perigo. Normalmente deve ser capaz de reconhecer quando seu nível de açúcar no sangue está diminuindo demais para poder tomar as medidas adequadas.

Por que lhe ocorre a hipoglicemia?

Alguns exemplos são:

• se injeta demasiada insulina,
• omite refeições ou as retarda,
• não come o suficiente, ou come alimentos que contêm menos carboidratos do que o normal (o açúcar e as substâncias semelhantes ao açúcar são chamados de carboidratos; no entanto, os edulcorantes artificiais NÃO são carboidratos),
• perde carboidratos por vômitos ou diarreia,
• bebe álcool, especialmente se não está comendo muito,
• está fazendo mais exercício do que o habitual ou um tipo diferente de atividade física,
• está se recuperando de uma lesão, de uma operação ou de outros tipos de estresse,
• está se recuperando de uma doença ou febre,
• está utilizando ou utilizou certos medicamentos (ver seção 2, "Outros medicamentos e Insuman Comb 25").

Também é mais provável que ocorra hipoglicemia se:

• acaba de começar um tratamento com insulina ou mudou para outra preparação de insulina,
• seus níveis de açúcar no sangue são quase normais ou são instáveis,
• mudou o local da pele em que se injeta a insulina (por exemplo, do quadril para a parte superior do braço),
• padece uma doença renal ou hepática grave, ou alguma outra doença como o hipotireoidismo.

Sintomas de aviso da hipoglicemia

• No seu corpo

Exemplos de sintomas que lhe indicam que seu nível de açúcar no sangue está baixando muito ou muito rapidamente: suor, pele úmida e pegajosa, ansiedade, latido rápido do coração, tensão arterial alta, palpitações e latido irregular do coração. Esses sintomas ocorrem frequentemente antes que apareçam os sintomas de baixo nível de açúcar no cérebro.

• No seu cérebro

Exemplos de sintomas que lhe indicam que existe um nível baixo de açúcar no cérebro: dores de cabeça, fome intensa, náuseas, vômitos, cansaço, sonolência, distúrbios do sono, inquietude, comportamento agressivo, falhas de concentração, reações alteradas, depressão, confusão, distúrbios da fala (às vezes, perda total da fala), distúrbios visuais, tremor, paralisia, sensações de formigamento (parestesias), sensações de entorpecimento e formigamento na zona da boca, tontura, perda do autocontrole, sensação de desamparo, convulsões, perda do conhecimento.

Os primeiros sintomas de alerta da hipoglicemia ("sintomas de aviso") podem mudar, atenuar ou faltar por completo se

• é uma pessoa idosa, tem diabetes há muito tempo ou sofre de algum tipo de doença nervosa (neuropatia diabética autônoma),
• sofreu recentemente um episódio de hipoglicemia (por exemplo, no dia anterior) ou se esta se desenvolve gradualmente,
• tem níveis quase normais ou, pelo menos, níveis muito melhorados de açúcar no sangue,
• mudou recentemente de uma insulina animal para uma insulina humana como Insuman,
• está utilizando ou utilizou certos medicamentos (ver seção 2, "Outros medicamentos e Insuman Comb 25").

Nesse caso, pode sofrer uma hipoglicemia grave (e até perder o conhecimento) antes de se dar conta do problema. Esteja sempre familiarizado com seus sintomas de aviso. Se necessário, a realização com mais frequência de um exame de açúcar no sangue pode ajudar a identificar episódios hipoglicêmicos leves, que de outra forma poderiam passar despercebidos. Se não tiver certeza de poder reconhecer seus sintomas de aviso, evite situações (como dirigir um carro) que possam colocá-lo em perigo ou a outras pessoas como consequência da hipoglicemia.

O que deve fazer se sofrer uma hipoglicemia?

1. Não se injete insulina. Ingera imediatamente de 10 a 20 g de açúcar, como glicose, torrões de açúcar ou uma bebida adoçada com açúcar. Aviso: Os edulcorantes artificiais e os produtos alimentícios com edulcorantes artificiais em lugar de açúcar (como as bebidas dietéticas) não servem de ajuda para tratar a hipoglicemia.
2. Depois, coma algo que aumente seu nível de açúcar no sangue a longo prazo (como pão ou massa). Seu médico ou enfermeira devem ter comentado isso antes com você.
3. Se a hipoglicemia reaparecer, tome novamente outros 10 a 20 g de açúcar.
4. Consulte imediatamente um médico se não for capaz de controlar a hipoglicemia ou se ela reaparecer.

Indique aos seus familiares, amigos ou pessoas próximas:

Se não for capaz de engolir ou se perder o conhecimento, precisará de uma injeção de glicose ou de glucagon (um medicamento que aumenta o nível de açúcar no sangue). Essas injeções são justificadas mesmo que não tenha certeza de que padece hipoglicemia.

É recomendável analisar seu nível de açúcar no sangue imediatamente após a ingestão de glicose para confirmar que padece realmente hipoglicemia.