Gensulin M30 (30/70)

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensão para injeção
Insulina humana

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo quando necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Gensulin M30 e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar Gensulin M30
• 3. Como usar Gensulin M30
• 4. Efeitos indesejados possíveis
• 5. Como armazenar Gensulin M30
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Gensulin M30 e para que é usado

Gensulin M30 contém insulina humana como substância ativa, que é usada no tratamento da
diabetes. A causa da diabetes é a incapacidade do pâncreas de produzir insulina em quantidades
suficientes para controlar o nível de glicose no sangue. Gensulin M30 é usado para controlar o nível de
glicose a longo prazo. É uma mistura de insulina de ação intermediária e insulina de ação rápida. O tempo de ação desta insulina foi prolongado mediante a adição de sulfato de protamina à suspensão.
O médico pode recomendar o uso de Gensulin M30 e insulina de ação mais longa. Cada tipo de insulina tem um folheto de informações para o doente diferente. Não deve mudar de insulina, a menos que o médico o recomende. Ao mudar de insulina, deve ter muito cuidado. Cada tipo de insulina tem um símbolo e cor diferentes na embalagem e no frasco, para facilitar a distinção.

2. Informações importantes antes de usar Gensulin M30

Gensulin M30 em cartuchos de 3 ml é destinado exclusivamente para injeção subcutânea com um injetor de uso múltiplo.

Gensulin M30 em frasco de 10 ml é destinado para injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, o medicamento Gensulin M30 em frascos também pode ser administrado por injeção intramuscular. Não deve administrar Gensulin M30 em frasco por via intravenosa.
Se for necessário administrar insulina por outro método, deve consultar um médico.

Quando não usar Gensulin M30

• se ocorrerem sintomas de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). As informações sobre como proceder em caso de hipoglicemia leve serão fornecidas mais adiante neste folheto (ver subponto A "Hipoglicemia" no ponto 4).
• se o doente tiver alergia à insulina humana ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso de Gensulin M30, deve discutir com um médico, farmacêutico ou
enfermeira.

• 1. Se o tratamento atual estiver proporcionando um bom controlo da glicemia, os sintomas de advertência de nível baixo de glicose no sangue podem não ser sentidos. Os sintomas de advertência são listados mais adiante neste folheto. Deve planejar com cuidado as refeições, a frequência de atividade física e o nível geral de atividade. Deve também controlar o nível de glicose no sangue realizando frequentemente um exame de glicose no sangue.
• 2. Algumas pessoas que mudaram de insulina de origem animal para humana relataram que os sintomas de advertência de hipoglicemia eram menos pronunciados ou completamente diferentes do que antes. Se a hipoglicemia ocorrer frequentemente ou houver dificuldade em reconhecer os sintomas de advertência de hipoglicemia, deve consultar um médico.
• 3. Deve informar a enfermeira da clínica de diabetes, o médico ou o farmacêutico em caso de:
• -doença recente;
• doença renal ou hepática;
• aumento do esforço físico.
• 4. A necessidade de insulina também pode mudar após o consumo de álcool.
• 5. Deve informar a enfermeira da clínica de diabetes, o médico ou o farmacêutico sobre uma viagem planejada ao exterior. A diferença de fusos horários pode exigir a administração de injeções e refeições em horários diferentes.
• 6. Em alguns doentes com diabetes tipo 2 que foram tratados por um longo período, que têm doença cardíaca ou tiveram um acidente vascular cerebral, foram relatados casos de insuficiência cardíaca após o uso concomitante de pioglitazona e insulina. Deve informar o médico o mais rápido possível se ocorrerem sintomas de insuficiência cardíaca, como falta de ar, aumento repentino de peso ou inchaço local.

Mudanças na pele no local da injeção
Deve mudar o local da injeção para evitar a formação de mudanças na pele, como nódulos sob
a pele. A insulina injetada em uma área com nódulos pode não funcionar corretamente (ver "Como usar Gensulin M30"). Se a insulina estiver sendo injetada em uma área com nódulos, deve consultar um médico antes de mudar para uma área diferente. O médico pode recomendar um controle mais rigoroso do nível de glicose no sangue e ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos para diabetes.

Gensulin M30 e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.
A necessidade de insulina pode mudar quando usado em combinação com:

• corticosteroides,
• terapia de reposição hormonal da tireoide,
• medicamentos orais para reduzir o nível de glicose no sangue (medicamentos para diabetes),
• ácido acetilsalicílico (aspirina),
• hormônio do crescimento,
• octreotida, lanreotida,
• agonistas seletivos de receptores β2-adrenérgicos (por exemplo, ritodrina, salbutamol, terbutalina),
• medicamentos β-adrenolíticos,
• tiazidas ou alguns medicamentos antidepressivos (inibidores da monoamina oxidase),
• danazol,
• alguns inibidores da conversão da angiotensina (por exemplo, captopril, enalapril) ou antagonistas do receptor da angiotensina II.

Gravidez e amamentação

A necessidade de insulina geralmente diminui nos primeiros três meses de gravidez e aumenta nos seis meses seguintes. Em mulheres que amamentam, pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou a dieta.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Em caso de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue), a capacidade de concentração e a velocidade de reação do doente podem ser reduzidas. Deve lembrar disso em todas as situações em que possa ser um perigo para o doente ou outras pessoas (por exemplo, ao dirigir um veículo ou operar máquinas).
Deve consultar a enfermeira da clínica de diabetes ou o médico sobre a condução de veículos, se:

• ocorrer hipoglicemia frequentemente
• os sintomas de hipoglicemia forem fracos ou ausentes.

Gensulin M30 contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio"

3. Como usar Gensulin M30

Deve sempre verificar o nome e o tipo de insulina no rótulo e na embalagem exterior do frasco ou do cartucho ao comprar o medicamento na farmácia. Deve certificar-se de que é o medicamento Gensulin M30 prescrito pelo médico.
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico. Para evitar a transmissão de doenças, cada cartucho pode ser usado apenas por uma pessoa, mesmo que a agulha tenha sido trocada.

Dosagem

O médico responsável prescreverá o tipo de insulina, a quantidade de medicamento e o tempo e frequência de administração. Estas instruções são apenas para o doente específico. As recomendações do médico devem ser seguidas rigorosamente e deve visitar regularmente a clínica de diabetes.
A mudança do tipo de insulina usada (por exemplo, de insulina de origem animal para humana) pode exigir a redução ou aumento da dose. Esta mudança pode ser feita apenas na primeira injeção ou pode ser introduzida gradualmente ao longo de várias semanas ou meses.
Gensulin M30 em cartuchos é destinado exclusivamente para administração por injeção subcutânea com um injetor de uso múltiplo.
Gensulin M30 em frasco é destinado para injeção subcutânea. Embora não seja recomendado, em casos excepcionais, pode ser administrado por injeção intramuscular. Não deve administrar Gensulin M30 em frasco por via intravenosa. Se for necessário administrar insulina por outro método, deve consultar um médico.

Preparação do medicamento Gensulin M30

Antes de usar o medicamento Gensulin M30, deve

• verificar no rótulo e na embalagem exterior do cartucho ou frasco se o nome e a marcação alfanumérica da insulina recebida correspondem ao prescrito pelo médico.
• verificar a data de validade na embalagem.

Modo de usar

Deve injetar a dose de insulina de acordo com as recomendações do médico ou da enfermeira da clínica de diabetes.
Deve sempre mudar o local da injeção para evitar a formação de nódulos (Ver ponto 4. Efeitos indesejados possíveis). O local mais adequado para a injeção é a região abdominal, os glúteos, a parte frontal da coxa ou a parte superior do braço. A injeção de insulina na região abdominal causa uma absorção mais rápida do que em outros locais.
Deve mudar o local da injeção de modo a que o mesmo local não seja usado com mais frequência do que cerca de uma vez por mês.
Deve retirar a insulina da geladeira cerca de 15 minutos antes da administração para trazê-la à temperatura ambiente (se for um frasco ou cartucho novo). No caso de um cartucho ou frasco usado, deve armazená-lo à temperatura ambiente por 28 dias.
Durante a administração do medicamento, deve seguir as regras de higiene: lavar as mãos antes da administração, desinfetar o local da injeção.
Antes da administração, deve examinar cuidadosamente o frasco ou cartucho com insulina.
A suspensão Gensulin M30 deve ser uniformemente opaca (uniformemente turva ou leitosa). Não deve usar o medicamento se o conteúdo do frasco ou cartucho permanecer transparente ou houver um sedimento de substância branca no fundo. Não deve usar o medicamento também se, após a mistura, houver grumos brancos flutuando ou partículas brancas sólidas aderindo às paredes, dando-lhe um aspecto congelado.
Deve ter cuidado para não introduzir a agulha na veia durante a injeção da insulina.

Administração do medicamento Gensulin M30 com frasco e seringa

Gensulin M30 em frasco de 10 ml é destinado para injeção subcutânea, em casos excepcionais, pode ser administrado por injeção intramuscular. Não deve administrar Gensulin M30 em frasco por via intravenosa.
Para a administração de insulina, são usadas seringas especiais com marcação de concentração de insulina. Recomenda-se usar seringas do mesmo tipo e fabricante. Deve sempre verificar se a seringa usada está calibrada corretamente para a concentração de insulina usada.
Antes de cada injeção da suspensão Gensulin M30, o frasco deve ser girado entre as mãos 10 vezes, e então girado 10 vezes de cabeça para baixo para obter uma aparência uniformemente turva ou leitosa da suspensão. Se isso não ocorrer, deve repetir as ações descritas até que os componentes se misturem. Não deve agitar energicamente, pois isso pode causar a formação de espuma, o que pode interferir com a dosagem correta.
Deve seguir as instruções de uso:

• 1. Retirar a tampa de plástico protetora do bico (não retire o bico).
• 2. Limpar a parte exposta do bico com uma solução alcoólica. Não retire o bico!
• 3. Aspirar ar para a seringa em um volume igual à dose de insulina.
• 4. Inserir a agulha na seringa no bico do frasco e injetar o ar no frasco.
• 5. Inverter o frasco com a seringa para cima.
• 6. Certificar-se de que a ponta da agulha está na suspensão de insulina.
• 7. Aspirar a dose correta de insulina para a seringa.
• 8. Remover as bolhas de ar da seringa.
• 9. Verificar novamente a dose recomendada e retirar a agulha do frasco.

Injeção de insulina

• Limpar a pele no local da injeção.
• Com uma mão, estabilizar a pele, esticando-a ou pinçando uma grande área para criar um dobro de pele. Segurar a seringa com a outra mão e segurá-la como um lápis. Inserir a agulha perpendicularmente na pele (ângulo de 90 °). Certificar-se de que a agulha está completamente inserida e bem posicionada na camada de gordura sob a pele, e não nas camadas mais profundas da pele (em pessoas muito magras, pode ser necessário inclinar a agulha em vez de inseri-la perpendicularmente). Para injetar a insulina, deve empurrar o êmbolo até o final, injetando a dose em menos de 5 segundos. Segurar um cotonete com álcool perto da agulha e retirar a agulha da pele. Pressionar o cotonete com álcool no local da injeção por alguns segundos. Não esfregar a pele no local da injeção! Para evitar danos aos tecidos, recomenda-se mudar o local da injeção a cada aplicação. O próximo local da injeção deve estar a pelo menos 1-2 cm de distância do local anterior.

Administração do medicamento Gensulin M30 em cartuchos para injetores

O medicamento Gensulin M30 em cartuchos de 3 ml é destinado exclusivamente para administração por injeção subcutânea com um injetor de uso múltiplo.

Se for necessário administrar insulina por outro método, deve consultar um médico.
Os cartuchos de 3 ml são destinados para uso com um injetor marcado com o símbolo CE, de acordo com as instruções do fabricante. Os cartuchos Gensulin M30 devem ser usados apenas com injetores de insulina da empresa Bioton, para permitir a administração da dose correta.
Para carregar o injetor, fixar a agulha e proceder à injeção, deve seguir as instruções do fabricante do injetor, incluídas na embalagem do injetor.
Antes de usar a suspensão Gensulin M30, os cartuchos devem ser girados entre as mãos 10 vezes, e então girados 10 vezes de cabeça para baixo para obter uma aparência uniformemente turva ou leitosa da suspensão.
Os cartuchos contêm uma pequena esfera de vidro que ajuda a misturar os componentes. Não deve agitar, pois isso pode causar a formação de espuma, o que pode interferir com a dosagem correta.
A suspensão no cartucho pode ser misturada sem remover o cartucho do injetor.
A construção dos cartuchos impede a adição de outra insulina ao cartucho. Os cartuchos usados não podem ser reabastecidos.

Uso de dose maior do que a recomendada de Gensulin M30

Se uma dose maior de Gensulin M30 for administrada do que a recomendada, pode ocorrer um nível baixo de glicose no sangue. Deve verificar o nível de glicose no sangue (ver subponto A "Hipoglicemia" no ponto 4).

Omissão da administração de Gensulin M30

Se uma dose menor de Gensulin M30 for administrada do que a recomendada, pode ocorrer um nível alto de glicose no sangue. Deve verificar o nível de glicose no sangue. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso de Gensulin M30

Se uma dose menor de Gensulin M30 for administrada do que a recomendada, pode ocorrer um aumento do nível de glicose no sangue. Não deve mudar a insulina usada, a menos que o médico o recomende.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos indesejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Insulina humana pode causar hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue). Ver informações adicionais sobre hipoglicemia abaixo no subponto "Problemas comuns em diabetes".

Efeitos indesejados possíveis

Reação alérgica generalizadaocorre muito raramente (em menos de 1 em 10.000 doentes).
Os sintomas são os seguintes:

• queda da pressão arterial,
• dificuldade para respirar,
• batimento cardíaco acelerado,
• erupção cutânea em todo o corpo,
• respiração sibilante,
• suor.

Se ocorrerem tais sintomas durante o uso de Gensulin M30, deve entrar em contato imediatamente com um médico.
Reação alérgica localocorre frequentemente (em menos de 1 em 10 doentes). O sintoma pode ser vermelhidão, inchaço ou coceira na pele ao redor do local da injeção de insulina. Esses sintomas geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas. Se ocorrer algum desses sintomas, deve informar o médico.

Mudanças na pele no local da injeção

Se a insulina for injetada no mesmo local com frequência, o tecido adiposo pode atrofiar (lipoatrofia) ou engrossar (lipo-hipertrofia) (em menos de 1 em 100 doentes).
Nódulos sob a pele também podem ser causados pelo acúmulo de uma proteína chamada amiloide (amiloideose cutânea, frequência desconhecida). A insulina injetada em uma área com nódulos pode não funcionar corretamente. Deve sempre mudar o local da injeção para evitar essas mudanças na pele.
Foram relatados inchaços (por exemplo, inchaço nos braços, tornozelos; retenção de líquidos) especialmente no início do tratamento com insulina ou durante a mudança de tratamento para melhorar o controle do nível de glicose no sangue.

Problemas comuns em diabetes

A. Hipoglicemia

Hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue) é um estado em que há pouco açúcar no sangue. Isso pode ocorrer se o doente:

• toma uma dose maior de Gensulin M30 ou outra insulina do que a recomendada;
• omitir ou atrasar uma refeição, ou mudar a dieta;
• faça exercícios físicos intensos ou trabalhe logo antes ou depois de uma refeição;
• esteja doente (especialmente com diarreia ou vômitos);
• tenha uma mudança nas necessidades de insulina, ou
• tenha doenças renais ou hepáticas que se agravam.

O nível de glicose no sangue também é afetado pelo álcool e por alguns medicamentos.
Os primeiros sintomas de baixo nível de glicose no sangue geralmente ocorrem rapidamente e incluem:

• cansaço,
• nervosismo ou tremores,
• dor de cabeça,
• batimento cardíaco acelerado,
• náusea,
• suor frio.

Se não tiver certeza sobre como reconhecer os sintomas de advertência de hipoglicemia, deve evitar situações em que possa colocar a si mesmo ou a outros em perigo (por exemplo, dirigindo um veículo).

Não deve usar Gensulin M30 se ocorrerem sintomas de advertência de hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue).

Se o nível de glicose no sangue for baixo, deve comer glucose em tabletes, açúcar ou beber um refrigerante adoçado. Em seguida, deve comer uma fruta, um bolo ou um lanche, como recomendado pelo médico, e descansar. Isso geralmente é suficiente em caso de hipoglicemia leve ou uma pequena overdose de insulina. Se o estado se agravar, ocorrer respiração superficial, e a pele ficar pálida, deve entrar em contato imediatamente com um médico. A injeção de glucagon pode ajudar em caso de hipoglicemia moderadamente grave.
Após a injeção de glucagon, deve comer glucose ou açúcar. Se não ocorrer melhora após a administração de glucagon, deve procurar um hospital. Para obter informações sobre glucagon, deve perguntar ao médico.

B. Hiperglicemia e cetoacidose diabética

Hiperglicemia (nível alto de glicose no sangue) significa que o corpo não está recebendo insulina suficiente. A hiperglicemia pode ser causada por:

• não tomar Gensulin M30 ou outra insulina;
• injetar uma quantidade menor de insulina do que a recomendada pelo médico;
• comer refeições muito grandes em comparação com as necessidades da dieta; ou
• ter febre, infecção, estresse.

A hiperglicemia pode levar à cetoacidose diabética. Os primeiros sintomas se desenvolvem lentamente ao longo de várias horas ou dias. Os sintomas incluem:

• sonolência,
• vermelhidão da pele do rosto,
• sede,
• falta de apetite,
• cheiro de frutas na boca,
• náusea ou vômitos.

Os sintomas graves incluem respiração difícil e pulsação acelerada. Deve procurar ajuda médica imediatamente.
A hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue) ou hiperglicemia (nível alto de glicose no sangue) não tratadas podem levar a uma condição grave e causar dores de cabeça, náusea, vômitos, desidratação, perda de consciência, coma ou até mesmo morte.
Três maneiras simplespara evitar a hipoglicemia ou hiperglicemia:

• Deve sempre ter um estoque de seringas e um frasco de Gensulin M30 reserva. Deve sempre ter algo que informe os outros de que é diabético. Deve sempre ter glucose em tabletes consigo.

C. Doença

Durante a doença, especialmente se acompanhada de náusea ou vômitos, a necessidade de insulina pode mudar. Pessoas com diabetes precisam de insulina mesmo quando não comem refeições normais.Deve realizar um exame de urina ou sangue, seguir as diretrizes gerais de tratamento da doença e entrar em contato com a enfermeira da clínica de diabetes ou o médico.
Após a introdução do medicamento no mercado, também foram relatados os seguintes efeitos indesejados:

• inchaços, especialmente quando o controle metabólico inadequado foi melhorado após a insulinoterapia intensiva,
• aumento de peso,
• reações no local da injeção, como descoloração, sangramento, endurecimento, nódulo ou infiltrado, dor, erupção cutânea,
• urticária ou furões,
• coceira, incluindo coceira generalizada,
• tontura.

Relato de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira.
Os efeitos indesejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Rua Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301,
fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.
Ao relatar efeitos indesejados, pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Gensulin M30

Deve armazenar o medicamento em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
Deve armazenar o medicamento na geladeira (2°C - 8°C). Não congelar.
Após a abertura da embalagem, o medicamento pode ser armazenado à temperatura ambiente (até 25°C) por 28 dias. Gensulin M30 deve ser protegido da luz.
Os cartuchos e frascos que estão sendo usados ou que serão usados não devem ser armazenados na geladeira.
O doente pode carregá-los consigo. Gensulin M30 deve ser protegido do calor.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na embalagem exterior do frasco ou cartucho após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve usar este medicamento se notar grumos ou partículas brancas sólidas aderindo ao fundo ou às paredes do cartucho ou frasco, e o vidro tiver um aspecto opaco. Deve verificar a aparência da insulina antes de cada injeção.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Gensulin M30

• A substância ativa do medicamento é insulina humana, produzida por recombinação do DNA. 1 ml da suspensão contém 100 UI de insulina humana. Cada frasco contém 10 ml, o que corresponde a uma dose de 1000 UI de insulina humana. Cada cartucho contém 3 ml, o que corresponde a uma dose de 300 UI de insulina humana.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: metacresol, glicerol, fenol, sulfato de protamina, óxido de zinco, fosfato dissódico dodecahidratado, ácido clorídrico, hidróxido de sódio, água para injeção.

Como é Gensulin M30 e o que contém a embalagem

Gensulin M30 (30/70) é uma suspensão estéril de insulina humana com pH 7,0-7,6, contendo 30% de insulina solúvel e 70% de insulina isofana.

Embalagem

• 1 frasco de vidro, contendo 10 ml de Gensulin M30, fechado com um bico de alumínio com um anel de borracha de duas camadas e uma tampa de polipropileno, em uma caixa de cartão.
• 5 cartuchos de vidro para injetores, contendo 3 ml de Gensulin M30, em uma caixa de cartão.
• 10 cartuchos de vidro para injetores, contendo 3 ml de Gensulin M30, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Bioton S.A.
Rua Starościńska 5
02-516 Varsóvia
Fabricante:
Bioton S.A.
Rua Starościńska 5
02-516 Varsóvia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia: Gensulin M30 (30/70)
Malta: Gensulin M30 (30/70), 100 UI/ml, suspensão para injeção
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve consultar um representante do titular da autorização de comercialização:
Bioton S.A.
Rua Starościńska 5
02-516 Varsóvia
Polônia

Data da última atualização do folheto:

Fevereiro de 2024