Gargarin

INFORMAÇÕES COLOCADAS NAS EMBALAGENS EXTERIORES

Caixa de cartão

1. NOME DO MEDICAMENTO

Gargarin
Pó do preparação de solução para gargarejar

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Composição: 5 g de pó para preparação de solução para gargarejar contém 1,74 g de borato,
1,74 g de bicarbonato de sódio, 0,75 g de cloreto de sódio, 0,75 g de benzoato de sódio, 0,02 g
de levomentol.

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

6 sachês de 5 g
Código EAN: 5909990269938

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Administração na mucosa da boca e garganta.

6. AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO PRODUTO

MEDICAMENTOSO EM LUGAR INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Não usar após a data de validade.

8. DATA DE VALIDADE

Data de validade:

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC. O medicamento deve ser armazenado em local
inacessível e invisível para crianças.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO

DO PRODUTO MEDICAMENTOSO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO RESPONSÁVEL

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO NÚMEROS DE AUTORIZAÇÃO PARA COLOCAR NO

MERCADO

Autorização nº R/2699

13. NÚMERO DE LOTE

Nº do lote:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

Medicamento dispensado sem prescrição médica - OTC

15. INSTRUÇÕES DE USO

Medicamento com ação antisséptica e anestésica local
Indicações: auxiliar em estados inflamatórios da garganta e boca.
Contra-indicações: hipersensibilidade às substâncias ativas. Não usar em mucosa bucal danificada.
Avisos: não engolir. Uso prolongado e em lesões extensas da mucosa bucal pode causar acúmulo de borato no organismo e levar à intoxicação.
Benzoato de sódio pode causar irritação ocular, cutânea e mucosa após administração tópica.
Interações: não há
Gravidez e amamentação: usar apenas sob orientação de um médico ou farmacêutico.
Modo de usar: 5 g de pó (1 sachê) dissolver em um copo de água morna e gargarejar.
Repetir 2 a 3 vezes ao dia.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após alguns dias, procurar um médico.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, procurar um médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais: pode ocorrer irritação da mucosa bucal.
Em caso de ocorrência de efeitos colaterais, interromper o uso do medicamento.
Efeitos colaterais podem ser relatados a um profissional de saúde, ao responsável pelo medicamento ou ao Presidente da Agência de Regulação de Produtos Medicamentosos,
Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas [endereço atual, número de telefone e fax, endereço de e-mail].
Sobredose: não há relatos de efeitos colaterais, distúrbios gastrointestinais, fraqueza, dores de cabeça,
reações inflamatórias da pele e mucosas.
[Logo]

16. INFORMAÇÃO APRESENTADA EM SISTEMA BRAILLE

Gargarin

INFORMAÇÕES MÍNIMAS A SEREM COLOCADAS NOS BLISTERS OU

EMBALAGENS DE FOLHA {Sachê}

1. NOME DO MEDICAMENTO

GARGARIN

2. NOME DO RESPONSÁVEL

[Logo da empresa]

3. DATA DE VALIDADE

[Nº do lote]

4. NÚMERO DE LOTE

[Data de validade]

5. OUTROS

5 g
Nº do lote e data de validade:
Legenda:
<> opcionalmente

INFORMAÇÕES COLOCADAS NAS EMBALAGENS DIRETAS

Recipiente

1. NOME DO MEDICAMENTO

Gargarin
Pó para preparação de solução para gargarejar

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

Composição: 5 g de pó para preparação de solução para gargarejar contém 1,74 g de borato,
1,74 g de bicarbonato de sódio, 0,75 g de cloreto de sódio, 0,75 g de benzoato de sódio, 0,02 g
de levomentol.

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

30 g Código EAN: 5909990269921

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Administração na mucosa da boca e garganta.

6. AVISO RELATIVO AO ARMAZENAMENTO DO PRODUTO

MEDICAMENTOSO EM LUGAR INACESSÍVEL E INVISÍVEL PARA CRIANÇAS

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Não usar após a data de validade.

8. DATA DE VALIDADE

Data de validade:

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC. O medicamento deve ser armazenado em local
inacessível e invisível para crianças.

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO

DO PRODUTO MEDICAMENTOSO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO RESPONSÁVEL

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków

12. NÚMERO DE AUTORIZAÇÃO NÚMEROS DE AUTORIZAÇÃO PARA COLOCAR NO

MERCADO

Autorização nº R/2699

13. NÚMERO DE LOTE

Nº do lote:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE GERAL

Medicamento dispensado sem prescrição médica - OTC

15. INSTRUÇÕES DE USO

Medicamento com ação antisséptica e anestésica local
Indicações: auxiliar em estados inflamatórios da garganta e boca.
Contra-indicações: hipersensibilidade às substâncias ativas. Não usar em mucosa bucal danificada.
Avisos: não engolir. Uso prolongado e em lesões extensas da mucosa bucal pode causar acúmulo de borato no organismo e levar à intoxicação.
Benzoato de sódio pode causar irritação ocular, cutânea e mucosa após administração tópica.
Interações: não há
Gravidez e amamentação: usar apenas sob orientação de um médico ou farmacêutico.
Modo de usar: 5 g de pó (1 colher de chá) dissolver em um copo de água morna e gargarejar.
Repetir 2 a 3 vezes ao dia.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após alguns dias, procurar um médico.
Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, procurar um médico ou farmacêutico.
Efeitos colaterais: pode ocorrer irritação da mucosa bucal.
Em caso de ocorrência de efeitos colaterais, interromper o uso do medicamento.
Efeitos colaterais podem ser relatados a um profissional de saúde, ao responsável pelo medicamento ou ao Presidente da Agência de Regulação de Produtos Medicamentosos,
Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas [endereço atual, número de telefone e fax, endereço de e-mail].
Sobredose: não há relatos de efeitos colaterais, distúrbios gastrointestinais, fraqueza, dores de cabeça,
reações inflamatórias da pele e mucosas.
[Logo]

16. INFORMAÇÃO APRESENTADA EM SISTEMA BRAILLE

Gargarin