Gardlox Med smak citrinoui

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Gardlox Med sabor limão,

3mg, pastilhas duras
Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Gardlox Med sabor limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gardlox Med sabor limão
• 3. Como tomar o medicamento Gardlox Med sabor limão
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Gardlox Med sabor limão
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Gardlox Med sabor limão e para que é utilizado

O medicamento Gardlox Med contém, como substância ativa, cloridrato de benzydamina.
A substância ativa é o componente das pastilhas que produz o efeito terapêutico necessário ao doente.
O medicamento é indicado para o tratamento sintomático local de dor de garganta aguda em adultos e crianças
com mais de 6 anos de idade.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Gardlox Med sabor limão

Quando não tomar o medicamento Gardlox Med sabor limão

• se o doente tiver alergia ao cloridrato de benzydamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Gardlox Med, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver sido diagnosticado com fenilcetonúria,
• se o doente tiver asma,
• se o doente tiver alergia a salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico e ácido salicílico) ou a qualquer outro medicamento do grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE),
• se após a administração das pastilhas a dor de garganta piorar ou não melhorar dentro de 3 dias, ou se ocorrer febre, dor de garganta intensa ou outros sintomas, deve consultar um médico.

Crianças e jovens

Devido à forma farmacêutica do medicamento Gardlox Med pastilhas duras, não deve ser administrado
às crianças com menos de 6 anos de idade.

Tomar o medicamento Gardlox Med com comida e bebida

A comida e a bebida não afetam o tratamento com este medicamento.

Medicamento Gardlox Med sabor limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos disponíveis sem receita.

Gravidez, amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se recomenda a utilização do medicamento Gardlox Med durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento Gardlox Med na capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas.

Este medicamento contém aspartamo

O medicamento contém 3,4 mg de aspartamo em cada pastilha. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina
se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

Este medicamento contém isomalt

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve
consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento Gardlox Med sabor limão

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Dose recomendada

Adultos e crianças com mais de 6 anos de idade: chupar 1 pastilha 3 vezes ao dia para aliviar a dor.
Não deve tomar mais de 3 pastilhas por dia.

Pastilhas que contêm cloridrato de benzydamina não devem ser tomadas por mais de 7 dias.

Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.
Crianças de 6 a 11 anos:este medicamento deve ser administrado sob supervisão de um adulto.

Administração sublingual.

Chupar lentamente 1 pastilha até que se dissolva na boca. As pastilhas não devem ser engolidas.
As pastilhas não devem ser mastigadas.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Gardlox Med sabor limão

Em caso de tomar demasiadas pastilhas, deve contactar imediatamente um farmacêutico, médico ou o serviço de emergência mais próximo. Deve sempre levar o embalagem do medicamento, independentemente de haver pastilhas dentro.
Muito raramente, foram relatados em crianças sintomas de sobredosagem, como excitação, convulsões, suor, ataxia, tremores e vômitos após a administração oral de benzydamina em doses cerca de 100 vezes maiores do que a contida em uma pastilha.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve perguntar ao médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Efeitos secundários que podem ocorrer:
Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em 10 doentes
Frequentes: podem afetar menos de 1 em 10 doentes
Não muito frequentes: podem afetar menos de 1 em 100 doentes
Raros: podem afetar menos de 1 em 1000 doentes
Muito raros: podem afetar menos de 10 000 doentes
Frequência desconhecida: não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Não muito frequentes:

• reações fototóxicas (causando erupções e queimaduras solares).

Raros:

• ardor ou secura na boca. Se isso ocorrer, pode beber um copo de água para aliviar esse sentimento.

Muito raros:

• edema agudo na boca/garganta e membranas mucosas (edema angioneurótico (dificuldade em respirar ou engolir, erupções, coceira, urticária ou edema facial, mãos e pés, olhos, lábios e (ou) língua, tontura)),
• dificuldade em respirar (constricção da laringe ou brônquios).

Frequência desconhecida:

• reações alérgicas graves (reações anafiláticas),
• reações alérgicas, erupções ou coceira, especialmente se afetam todo o corpo (reações de hipersensibilidade),
• perda local de sensibilidade da mucosa oral (anestesia).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerónimo de Sousa, 181C, 1749-006 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7030,
Sítio internet: https://www.infarmed.pt
Efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Gardlox Med sabor limão

Manter o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na blister após a indicação EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Gardlox Med sabor limão

A substância ativa do medicamento é cloridrato de benzydamina. Cada pastilha dura contém 3 mg de cloridrato de benzydamina (o que corresponde a 2,68 mg de benzydamina).
Os outros componentes do medicamento são: isomalt (E 953), ácido citrino monohidratado, aspartamo (E 951), amarelo quinolina (E 104), aroma de limão, óleo essencial de hortelã.

Como é o medicamento Gardlox Med sabor limão e o que contém a embalagem

O medicamento Gardlox Med sabor limão tem a forma de pastilhas duras redondas de cor amarela, com diâmetro de 19 mm e sabor a limão.
As pastilhas duras são embaladas em blisters de folha de PVC/PVDC/Alumínio.
A embalagem contém 8, 12, 16 ou 24 pastilhas duras.

Titular da autorização de comercialização:

S-LAB, S.A.
Rua da Indústria, 2
4415-344 Pedroso

Fabricante:

KYMOS PHARMA SERVICES, S.L,
Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Valles)
Cerdanyola del Valles
08290, Barcelona, Espanha
LOZY’S PHARMACEUTICALS S.L.,
Campus Empresarial s/n

• 31795- Lekaroz Navarra, Espanha

Para obter mais informações, deve contactar:

S-LAB, S.A.
Rua da Indústria, 2
4415-344 Pedroso

Data da última atualização do folheto: 04/2022

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