Fortrans

MARCAÇÃO DAS EMBALAGENS

INFORMAÇÕES CONSTANTES NAS EMBALAGENS EXTERIORES

Caixa de cartão

1. NOME DO MEDICAMENTO

FORTRANS

Pó do preparo de solução oral, em sachê

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

1 sachê contém:
Substâncias ativas:
Makrogol 4000
64,000 g
Sulfato de sódio anidro
5,700 g
Carbonato de sódio
1,680 g
Cloruro de sódio
1,460 g
Cloruro de potássio
0,750 g

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

e substâncias auxiliares, incluindo sódio e potássio. Informação completa, ver bula.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

Pó para preparo de solução oral
4 sachês
código: 5909990708413

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Modo de uso e via de administração:

Administração oral.
Para obter um litro de solução, o conteúdo de um sachê deve ser dissolvido
em um litro de água fria fervida ou água mineral não gaseificada. Misturar
até dissolução completa do pó.
Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

6. AVISO SOBRE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO

MEDICAMENTOSO EM LOCAL INVISÍVEL E INACESSÍVEL PARA

CRIANÇAS

Manter o medicamento em local invisível e inacessível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Não usar o medicamento Fortrans após a data de validade indicada na embalagem.

8. DATA DE VALIDADE

Data de validade:

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DE

PRODUTO MEDICAMENTOSO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE

APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE

COMERCIALIZAÇÃO

Título da autorização de comercialização:

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
França

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Autorização nº R/7084

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE

Medicamento sujeito a prescrição médica – Rp

15. INSTRUÇÕES DE USO

16. INFORMAÇÃO EM SISTEMA BRAILLE

fortrans

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

[Inclui código 2D que contém o identificador único.]

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA

HUMANOS

PC:
SN:
NN:

INFORMAÇÕES CONSTANTES NAS EMBALAGENS EXTERIORES

Caixa de cartão

1. NOME DO MEDICAMENTO

FORTRANS

Pó para preparo de solução oral, em sachê

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

1 sachê contém:
Substâncias ativas:
Makrogol 4000
64,000 g
Sulfato de sódio anidro
5,700 g
Carbonato de sódio
1,680 g
Cloruro de sódio
1,460 g
Cloruro de potássio
0,750 g

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

e substâncias auxiliares, incluindo sódio e potássio. Informação completa, ver bula.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

Pó para preparo de solução oral
50 sachês
código: 5909990708420

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Modo de uso e via de administração:

Administração oral.
Para obter um litro de solução, o conteúdo de um sachê deve ser dissolvido
em um litro de água fria fervida ou água mineral não gaseificada. Misturar
até dissolução completa do pó.
Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

6. AVISO SOBRE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO

MEDICAMENTOSO EM LOCAL INVISÍVEL E INACESSÍVEL PARA

CRIANÇAS

Manter o medicamento em local invisível e inacessível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Não usar o medicamento Fortrans após a data de validade indicada na embalagem.

8. DATA DE VALIDADE

Data de validade:

9. CONDIÇÕES DE ARMAZENAMENTO

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DE

PRODUTO MEDICAMENTOSO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE

APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE

COMERCIALIZAÇÃO

Título da autorização de comercialização:

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
França

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Autorização nº R/7084

13. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE

Medicamento sujeito a prescrição médica – Rp.

15. INSTRUÇÕES DE USO

16. INFORMAÇÃO EM SISTEMA BRAILLE

fortrans

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

[Inclui código 2D que contém o identificador único.]

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA

HUMANOS

PC:
SN:
NN:

INFORMAÇÕES CONSTANTES NAS EMBALAGENS EXTERIORES

Caixa de cartão contendo 48 sachês (embalagem coletiva – 12 caixas de

4 sachês)

1. NOME DO MEDICAMENTO

Fortrans

Pó para preparo de solução oral, em sachê

2. CONTEÚDO DE SUBSTÂNCIAS ATIVAS

1 sachê contém:
Substâncias ativas:
Makrogol 4000
64,000 g
Sulfato de sódio anidro
5,700 g
Carbonato de sódio
1,680 g
Cloruro de sódio
1,460 g
Cloruro de potássio
0,750 g

3. LISTA DE SUBSTÂNCIAS AUXILIARES

e substâncias auxiliares, incluindo sódio e potássio. Informação completa, ver bula.

4. FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO DA EMBALAGEM

Pó para preparo de solução oral, em sachê
48 sachês
código: 3665585003029

5. MODO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

Modo de uso e via de administração:

Administração oral.
Para obter um litro de solução, o conteúdo de um sachê deve ser dissolvido
em um litro de água fria fervida ou água mineral não gaseificada. Misturar
até dissolução completa do pó.
Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.

6. AVISO SOBRE ARMAZENAMENTO DO PRODUTO

MEDICAMENTOSO EM LOCAL INVISÍVEL E INACESSÍVEL PARA

CRIANÇAS

Manter o medicamento em local invisível e inacessível para crianças.

7. OUTROS AVISOS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO

Não usar o medicamento Fortrans após a data de validade indicada na embalagem.

8. DATA DE VALIDADE

EXP:
EXP significa data de validade.

9. CONDIÇÕES ESPECIAIS DE ARMAZENAMENTO

10. MEDIDAS ESPECIAIS DE PRECAUÇÃO PARA ELIMINAÇÃO DE

PRODUTO MEDICAMENTOSO NÃO USADO OU RESÍDUOS DELE, SE

APLICÁVEL

11. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE

COMERCIALIZAÇÃO

Título da autorização de comercialização:

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
França
{logo do titular da autorização de comercialização}

12. NÚMERO DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Autorização nº R/7084

13. NÚMERO DE LOTE

Lote:
Lote significa número de lote.

14. CATEGORIA DE DISPONIBILIDADE

Medicamento sujeito a prescrição médica – Rp

15. INSTRUÇÕES DE USO

16. INFORMAÇÃO EM SISTEMA BRAILLE

fortrans

17. IDENTIFICADOR ÚNICO – CÓDIGO 2D

Inclui código 2D que contém o identificador único.

18. IDENTIFICADOR ÚNICO – DADOS LEGÍVEIS PARA

HUMANOS

PC:
SN:
NN:

MÍNIMO DE INFORMAÇÕES CONSTANTES NAS EMBALAGENS

PEQUENAS DIRETAS

Caixa de cartão – embalagem intermediária (caixa contendo 4 sachês em

embalagem coletiva de 48 sachês)

1. NOME DO MEDICAMENTO E VIA DE ADMINISTRAÇÃO

FORTRANS

Pó para preparo de solução oral, em sachê
1 sachê contém:
Substâncias ativas:
Makrogol 4000
64,000 g
Sulfato de sódio anidro
5,700 g
Carbonato de sódio
1,680 g
Cloruro de sódio
1,460 g
Cloruro de potássio
0,750 g
Administração oral

2. MODO DE ADMINISTRAÇÃO

Para obter um litro de solução, o conteúdo de um sachê deve ser dissolvido
em um litro de água fria fervida ou água mineral não gaseificada. Misturar
até dissolução completa do pó.

3. DATA DE VALIDADE

Data de validade:

4. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

5. CONTEÚDO DA EMBALAGEM COM ADMINISTRAÇÃO DE MASSA,

VOLUME OU NÚMERO DE UNIDADES

4 sachês

6. OUTRAS

Deve ler o conteúdo da bula antes de usar o medicamento.
Logo Mayoly

MÍNIMO DE INFORMAÇÕES CONSTANTES NAS BLISTERS OU

EMBALAGENS DE FOLHA

Sachê com pó

1. NOME DO MEDICAMENTO

FORTRANS

Pó para preparo de solução oral, em sachê
Substâncias ativas:
Makrogol 4000
64,000 g
Sulfato de sódio anidro
5,700 g
Carbonato de sódio
1,680 g
Cloruro de sódio
1,460 g
Cloruro de potássio
0,750 g

2. NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO

Título da autorização de comercialização:
MAYOLY PHARMA FRANCE
Logo Mayoly

3. DATA DE VALIDADE

Data de validade:

4. NÚMERO DE LOTE

Número de lote:

5. OUTRAS

Para obter um litro de solução, o conteúdo de um sachê deve ser dissolvido
em um litro de água fria fervida ou água mineral não gaseificada. Misturar
até dissolução completa do pó.
A solução está pronta para beber.
Repita a mesma operação ao preparar cada litro de solução.