Floxamic Neo

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente

Floxamic Neo, 5 mg/ml, gotas para os olhos, solução

Moxifloxacino

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente desenvolver algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Floxamic Neo e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Floxamic Neo
• 3. Como usar o medicamento Floxamic Neo
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Floxamic Neo
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Floxamic Neo e para que é usado

As gotas para os olhos Floxamic Neo são usadas para tratar infecções bacterianas nos olhos (conjuntivite).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Floxamic Neo

Quando não usar o medicamento Floxamic Neo

• se o paciente for alérgico ao moxifloxacino, a outras quinolonas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a usar o Floxamic Neo, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Se o paciente tiver desenvolvido reações alérgicasao moxifloxacino. As reações alérgicas ocorrem com frequência moderada, e as reações alérgicas graves ocorrem com frequência rara. Se ocorrer qualquer reação alérgica (reação de hipersensibilidade) ou qualquer outro efeito colateral, deve proceder de acordo com as instruções fornecidas no ponto
• 4.
• Se o paciente usar lentes de contato- deve parar de usá-las quando ocorrerem sintomas de infecção nos olhos. Em vez disso, deve usar óculos. Não deve usar lentes de contato até que os sintomas de infecção nos olhos tenham desaparecido e o tratamento com o medicamento tenha sido concluído.
• Nos pacientes que recebem fluorquinolonas por via oral ou intravenosa, ocorreram casos de edema e ruptura de tendões, especialmente em pacientes idosos e que estão sendo tratados com corticosteroides concomitantemente. Deve interromper o uso do medicamento Floxamic Neo se o paciente desenvolver dor ou edema nos tendões.

Assim como com qualquer outro antibiótico, o uso prolongado do medicamento Floxamic Neo pode levar ao desenvolvimento de outras infecções.

O medicamento Floxamic Neo e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Se o paciente estiver usando outras gotas para os olhos concomitantemente, deve manter um intervalo de pelo menos 5 minutos entre as administrações dos medicamentos. As pomadas para os olhos devem ser usadas por último.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Por um curto período de tempo após a administração do medicamento Floxamic Neo, a visão pode estar turva. Até que a visão volte ao normal, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Floxamic Neo

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

A dose usual é:

Adultos, incluindo pessoas idosas e crianças: 1 gota no olho afetado ou nos olhos, 3 vezes ao dia (de manhã, à tarde e à noite).
O medicamento Floxamic Neo pode ser usado em crianças, em pacientes acima de 65 anos e em pacientes com doenças renais e hepáticas. O uso deste medicamento não é recomendado em recém-nascidos, pois existem apenas dados limitados sobre o seu uso nestes pacientes.
Este medicamento deve ser usado em ambos os olhos apenas se o médico tiver recomendado.
O medicamento Floxamic Neo é destinado apenas para uso nos olhos.
A infecção geralmente desaparece dentro de 5 dias. Se o paciente não notar melhora, deve consultar um médico. O uso das gotas deve ser continuado por mais 2-3 dias, ou por tanto tempo quanto o médico recomendar.

Instruções de uso:

• Preparar a garrafa com o medicamento Floxamic Neo e um espelho.
• Lavar as mãos.
• Remover a tampa.
• Se, após remover a tampa, o anel de segurança estiver solto, deve removê-lo antes de usar o medicamento.
• Segurar a garrafa invertida entre o polegar e o dedo médio.
• Inclinar a cabeça para trás. Com o dedo limpo, puxar a pálpebra para baixo, de modo a criar uma "bolsa" entre a íris e a pálpebra; a gota deve cair nessa bolsa.
• Aproximar a ponta da garrafa do olho. Para facilitar, pode usar um espelho.
• Não tocar a ponta da garrafa no olho ou na pálpebra, ou em outras superfícies. Isso pode causar infecção das gotas.
• Pressionar levemente a garrafa com o polegar e o dedo indicador para fazer com que uma gota única do medicamento seja liberada no momento certo.
• Após a administração do medicamento Floxamic Neo, pressionar o canto do olho perto do nariz com o dedo por 2-3 minutos. Isso ajudará a prevenir a absorção do medicamento pelo organismo, o que é especialmente importante em crianças pequenas.
• Se estiver usando gotas em ambos os olhos, deve lavar as mãos antes de repetir o procedimento descrito acima para o segundo olho. Isso ajudará a prevenir a transferência de infecção de um olho para o outro.
• Fechar a garrafa imediatamente após o uso.

Se a gota não atingir o olho, deve repetir a tentativa de administração.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Floxamic Neo

Deve enxaguar os olhos com água morna. Não use mais medicamento até a próxima dose programada.
Se o medicamento Floxamic Neo for ingerido acidentalmente, deve consultar um médico ou farmacêutico para obter conselho.

Omissão da dose do medicamento Floxamic Neo

Deve continuar usando o medicamento, administrando a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem planejado. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os desenvolvam.
Geralmente, é possível continuar usando as gotas, desde que os efeitos colaterais não sejam graves ou que o paciente não desenvolva reações alérgicas graves.

Se o paciente desenvolver uma reação alérgica grave ou qualquer um dos sintomas abaixo, deve parar de usar o medicamento Floxamic Neo

e procurar atendimento médico imediatamente:edema das mãos, pés, tornozelos, face, lábios, edema da boca ou da garganta que pode dificultar a deglutição ou a respiração, erupção cutânea ou urticária, bolhas grandes cheias de líquido, feridas ou úlceras.

Efeitos colaterais frequentes

(podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas)
Efeitos relacionados aos olhos: dor nos olhos, irritação nos olhos

Efeitos colaterais pouco frequentes

(podem ocorrer em menos de 1 em 100 pessoas)
Efeitos relacionados aos olhos: secura nos olhos, coceira nos olhos, vermelhidão nos olhos, inflamação da superfície do olho ou cicatrização, ruptura de vasos sanguíneos nos olhos, sensação anormal nos olhos, anormalidades nas pálpebras, coceira, vermelhidão ou edema
Efeitos gerais: dores de cabeça, sabor desagradável na boca

Efeitos colaterais raros

(podem ocorrer em menos de 1 em 1000 pessoas)
Efeitos relacionados aos olhos: doença da córnea, visão turva ou limitada, inflamação ou infecção da conjuntiva, fadiga visual, edema nos olhos
Efeitos gerais: vômitos, sensação de desconforto no nariz, sensação de caroços na garganta, redução da concentração de ferro no sangue, resultados anormais de testes de função hepática, distúrbios da sensação na pele, dor, irritação na garganta

Desconhecido

(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Efeitos relacionados aos olhos: infecção nos olhos, opacidade da superfície do olho, edema da córnea, depósitos na superfície do olho, aumento da pressão nos olhos, arranhões na superfície do olho, alergia nos olhos, secreção nos olhos, aumento da produção de lágrimas, sensibilidade à luz
Efeitos gerais: falta de ar, ritmo cardíaco irregular, tontura, agravamento de sintomas alérgicos, coceira, erupção cutânea, vermelhidão da pele, náuseas e urticária.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública da Polônia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Floxamic Neo

Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na garrafa, após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
A inscrição no embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número da série.
Após a primeira abertura da garrafa - armazenar por 28 dias em temperatura abaixo de 30ºC.
Para evitar a contaminação por microrganismos, o medicamento deve ser descartado após 28 dias da primeira abertura da garrafa.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Floxamic Neo

• O princípio ativo do medicamento é a moxifloxacina. Cada ml da solução contém 5,45 mg de cloreto de moxifloxacina, o que corresponde a 5 mg de moxifloxacina. Cada gota contém 0,2 mg de moxifloxacina.
• Os outros componentes são: cloreto de sódio, ácido bórico, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água purificada.

Como é o medicamento Floxamic Neo e o que contém o embalagem

O medicamento é uma solução transparente, amarelo-esverdeada, disponível em embalagens contendo uma garrafa de plástico de 5 ml com tampa, em uma caixa de papelão.

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Varsóvia
Data da última atualização do folheto:janeiro de 2022