Finospir

Folheto informativo do paciente: informação sobre o medicamento

Finospir, 25 mg, 50 mg e 100 mg, comprimidos

Spironolactona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o Finospir e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Finospir
• 3. Como tomar o Finospir
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Finospir
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Finospir e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento, a espironolactona, reduz o excesso de líquidos no organismo aumentando a excreção de urina. A espironolactona difere de outros diuréticos porque não causa perda de potássio na urina.
O medicamento é utilizado para tratar:

• hipertensão arterial ou insuficiência cardíaca como medicamento adjuvante em pacientes que não respondem suficientemente a outros medicamentos
• edemas associados a doenças renais, hepáticas ou outras afecções, quando outros métodos de tratamento se mostram ineficazes
• aldosteronismo primário (atividade excessiva de produção de aldosterona pelas glândulas supra-renais).

O médico pode ter prescrito este medicamento para tratar uma doença diferente daquelas mencionadas neste folheto.
As crianças devem ser tratadas apenas sob a supervisão de um pediatra.

2. Informações importantes antes de tomar o Finospir

Quando não tomar o Finospir

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à espironolactona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o paciente tiver insuficiência renal aguda ou crônica
• se o paciente tiver anúria (falta de excreção de urina)
• se o paciente tiver níveis excessivamente altos de potássio no sangue
• se o paciente tiver níveis muito baixos de sódio no sangue
• se o paciente tiver insuficiência adrenal aguda (crise adrenal)
• se o paciente tiver distúrbios congênitos do metabolismo da hemoglobina (porfiria). Esta doença causa a formação de bolhas na pele, dores abdominais e distúrbios do sistema nervoso
• não se deve usar o Finospir em crianças com insuficiência renal moderada ou grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o Finospir, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o paciente tiver insuficiência hepática ou renal
• se o paciente tiver diabetes e distúrbios da função renal
• se o paciente tiver úlceras gástricas ou duodenais.

A administração do Finospir com certos medicamentos, suplementos de potássio ou produtos alimentícios ricos em potássio pode levar a hipercalemia grave (nível elevado de potássio no sangue). Os sintomas de hipercalemia grave podem incluir cãibras musculares, distúrbios do ritmo cardíaco, diarreia, náuseas, tonturas ou dor de cabeça.
Deve também informar o médico sobre todas as outras doenças e alergias.
Se for necessário tratamento cirúrgico
Se for necessário tratamento cirúrgico durante a administração do Finospir, deve informar o médico sobre o medicamento que está tomando.

Crianças

O Finospir deve ser usado com cautela em crianças com hipertensão arterial, que apresentam insuficiência renal leve, devido ao risco de hipercalemia (nível elevado de potássio no sangue).
Não se deve usar o Finospir em crianças com insuficiência renal moderada ou grave (ver ponto "Quando não tomar o Finospir").

Finospir e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. A administração concomitante de certos medicamentos pode afetar a eficácia desses medicamentos, a eficácia do Finospir ou causar efeitos secundários.
Deve informar o médico se está tomando mitotano para tratar tumores malignos das glândulas supra-renais. Este medicamento não deve ser usado concomitantemente com o mitotano.
É muito importante informar o médico sobre a administração de qualquer um dos seguintes medicamentos:

• medicamentos usados para tratar hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e doenças renais, especialmente inibidores da ECA (enalapril, captopril, lisinopril, perindopril ou ramipril) e antagonistas do receptor de angiotensina II (por exemplo, irbesartano, candesartano, losartano, telmisartano ou valsartano)
• digoxina, usada para tratar insuficiência cardíaca
• diuréticos poupadores de potássio (amiloride ou triamtereno)
• antagonistas da aldosterona
• heparina ou heparina de baixo peso molecular (medicamentos usados para prevenir a formação de coágulos sanguíneos)
• suplementos de potássio
• warfarina, um medicamento que inibe a coagulação sanguínea
• taclimo, um medicamento que previne a rejeição de transplantes
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ácido acetilsalicílico, ibuprofeno ou cetoprofeno) usados por períodos prolongados
• lítio, usado para tratar distúrbios do humor
• noradrenalina
• certos anestésicos
• trimetoprima e trimetoprima com sulfametoxazola
• abiraterona, usada para tratar câncer de próstata.

Finospir com alimentos e bebidas

Não se recomenda uma dieta rica em potássio, devido ao risco de hipercalemia.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Durante o início do tratamento ou a alteração da dose, podem ocorrer tonturas, fadiga ou outros efeitos secundários (ver ponto 4). Estes sintomas podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas. No início do tratamento e após o aumento da dose do medicamento, deve evitar conduzir veículos ou operar máquinas até saber como o medicamento afeta o seu organismo.

Finospir contém lactose

Os comprimidos contêm lactose (na forma de lactose monohidratada) em doses de: 57 mg (comprimido de 25 mg), 114 mg (comprimido de 50 mg) e 228 mg (comprimido de 100 mg). Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Finospir

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose diária pode ser tomada uma vez ou dividida em duas doses. O comprimido deve ser engolido com um copo de água ou outro líquido.
Os comprimidos devem ser tomados com alimentos. Deve lembrar que o medicamento é melhor absorvido quando tomado durante as refeições.
Para manter a ação constante do medicamento, os comprimidos devem ser tomados no mesmo horário do dia. A administração do medicamento no mesmo horário também é a melhor maneira de não esquecer de tomá-lo.
A dosagem do Finospir é determinada individualmente, dependendo da doença e do estado geral de saúde do paciente. Abaixo estão apresentadas as doses usualmente utilizadas do medicamento.
Durante o tratamento, o médico irá controlar regularmente os níveis de substâncias químicas (por exemplo, eletrólitos e creatinina) no sangue do paciente.

Adultos:

Insuficiência cardíaca grave:A dose inicial usual é de 25 mg por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 50 mg por dia ou reduzir para 25 mg, a cada dois dias.
Hipertensão arterial e edemas:A dose usual é de 25 mg a 100 mg por dia.
Edemas graves:200 mg a 400 mg por dia durante um curto período de tempo.
Tratamento de produção excessiva de aldosterona (hormônio produzido pelas glândulas supra-renais):100 mg a 400 mg por dia antes da operação. O médico determina a dosagem individualmente para cada paciente, prescrevendo a menor dose eficaz quando o tratamento cirúrgico não é indicado.

Uso em pessoas idosas:

Normalmente, não há necessidade de alterar a dosagem, a menos que o paciente tenha insuficiência renal ou hepática.

Uso em crianças:

O médico determina a dose do medicamento com base no peso corporal da criança e no tipo de doença.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Insuficiência renal:

Ao determinar a dosagem, o médico leva em conta a função renal.
Não se deve usar o Finospir em caso de insuficiência renal grave.

Tomada de dose maior do que a recomendada de Finospir

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento por um paciente ou outra pessoa (por exemplo, uma criança), deve entrar em contato imediatamente com um médico ou hospital. A superdose pode causar os seguintes sintomas: fadiga, confusão, alterações de humor, vômitos, tonturas, erupções cutâneas e diarreia.
Em caso de busca de ajuda médica, deve levar o medicamento com si.
Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar dose dupla ou duas doses seguidas para compensar a dose esquecida. Antes de viajar para férias ou viagens, o paciente deve certificar-se de ter uma quantidade suficiente do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos secundários ocorrem com mais frequência em pacientes com mau estado de saúde e múltiplas doenças. Os efeitos secundários neurológicos, como confusão, dores de cabeça e perda de entusiasmo (apatia), ocorrem principalmente em pacientes com distúrbios da função hepática, causados por lesões prolongadas (cirrose hepática).
Os efeitos secundários são apresentados abaixo de acordo com a frequência de ocorrência:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• dores de cabeça
• distúrbios gastrointestinais
• náuseas
• diarreia
• vômitos
• secura da pele
• sonolência
• aumento do tamanho das mamas em homens
• sensibilidade das mamas ao toque
• distúrbios do ciclo menstrual
• impotência.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• níveis excessivamente altos de potássio ou muito baixos de sódio no sangue
• confusão
• sensações anormais
• erupções cutâneas
• coceira
• urticária
• cãibras musculares
• alterações nos níveis de creatinina ou renina no sangue.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• desidratação
• apatia (falta de reação, perda de iniciativa)
• alterações do desejo sexual
• tonturas
• insuficiência renal
• redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):

• distúrbios da função hepática
• perda de cabelo
• aumento do crescimento de cabelo no corpo
• tumores benignos das mamas.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• nekrolise epidérmica tóxica (TEN)
• síndrome de Stevens-Johnson
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS)
• pemfigoide (doença que causa a formação de bolhas na pele cheias de líquido).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-300 São Paulo, SP, Brasil, Telefone: +55 11 3087 0200, Fax: +55 11 3087 0201, Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Finospir

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para armazenar o medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Finospir

• A substância ativa do medicamento é a espironolactona. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de espironolactona.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, povidona, polissorbato 80, óleo de hortelã, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Como é o Finospir e que embalagens estão disponíveis

Comprimidos de 25 mg: brancos ou quase brancos, redondos, planos, com bordos chanfrados e sulco, com diâmetro de 7 mm, com código ORN85.
Comprimidos de 50 mg: brancos ou quase brancos, redondos, planos, com bordos chanfrados e sulco, com diâmetro de 9 mm, com código ORN213.
Comprimidos de 100 mg: brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com sulco, com diâmetro de 11 mm, com código ORN352.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são embalados em frascos de HDPE com fechamento de HDPE.
As embalagens contêm:
25 mg: 30, 50, 100 e 250 comprimidos
50 mg e 100 mg: 30, 50 e 100 comprimidos
Blister de folha de PVC/Alumínio
25 mg: 30 comprimidos
50 mg e 100 mg: 30 comprimidos
Nem todos os tamanhos de embalagens podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Portugal, Lda.
[email protected]
Data da última atualização do folheto:07.2025