Finospir

Finospir contém lactose

Os comprimidos contêm lactose (na forma de lactose monohidratada) em uma dose de: 57 mg (comprimido de 25 mg), 114 mg (comprimido de 50 mg) e 228 mg (comprimido de 100 mg). Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o Finospir

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose diária pode ser tomada uma vez ou dividida em duas doses. O comprimido deve ser engolido com um copo de água ou outro líquido.
Os comprimidos devem ser tomados com alimentos. Deve lembrar que o medicamento é melhor absorvido quando tomado durante as refeições.
Para manter a ação constante do medicamento, os comprimidos devem ser tomados no mesmo horário do dia. A administração do medicamento no mesmo horário também é a melhor maneira de não esquecer de tomá-lo.
A dosagem do Finospir é determinada individualmente, dependendo da doença e do estado geral de saúde do paciente. Abaixo estão apresentadas as doses usualmente utilizadas do medicamento.

Adultos:

Insuficiência cardíaca grave:A dose inicial usual é de 25 mg por dia. O médico pode decidir aumentar a dose para 50 mg por dia ou reduzir para 25 mg, a cada dois dias.
Hipertensão arterial e edemas:A dose usual é de 25 mg a 100 mg por dia.
Edemas graves:200 mg a 400 mg por dia por um curto período de tempo.
Tratamento de hiperaldosteronismo (hormônio produzido pelas glândulas supra-renais):100 mg a 400 mg por dia antes da operação. O médico determina a dosagem individualmente para cada paciente, prescrevendo a menor dose eficaz quando o tratamento cirúrgico não é indicado.

Uso em pessoas idosas:

Normalmente, não há necessidade de alterar a dosagem, a menos que o paciente tenha insuficiência renal ou hepática.

Uso em crianças:

O médico determina a dose do medicamento com base no peso corporal da criança e no tipo de doença.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.

Insuficiência renal:

Ao determinar a dosagem, o médico leva em conta a função renal.
Não se deve usar o Finospir em caso de insuficiência renal grave.

Administração de dose maior do que a recomendada do Finospir

Em caso de administração de dose maior do que a recomendada do medicamento por um paciente ou outra pessoa (por exemplo, uma criança), deve entrar em contato imediatamente com o médico ou hospital. A superdose pode causar os seguintes sintomas: fadiga, confusão, alterações de humor, vômitos, tontura, erupção cutânea e diarreia.
Em caso de busca de ajuda médica, deve levar o pacote do medicamento.
Se esquecer de tomar uma dose do Finospir, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar a dose esquecida. Não deve tomar dose dupla ou duas doses consecutivas para compensar a dose esquecida. Antes de viajar para férias ou viagens, o paciente deve se certificar de ter uma quantidade suficiente do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados ocorrem com mais frequência em pacientes com mau estado de saúde e muitas doenças. Os efeitos não desejados neurológicos, como confusão, dores de cabeça e perda de entusiasmo (apatia), ocorrem principalmente em pacientes com distúrbios da função hepática, causados por lesões prolongadas (cirrose hepática).
Os efeitos não desejados são apresentados abaixo de acordo com a frequência de ocorrência:
Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• dores de cabeça
• distúrbios gastrointestinais
• náuseas
• diarreia
• vômitos
• secura da pele
• sonolência
• aumento do tamanho das mamas em homens
• sensibilidade excessiva das mamas ao toque
• distúrbios do ciclo menstrual
• impotência.

Não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• nível excessivamente alto de potássio ou baixo nível de sódio no sangue
• confusão
• sensações anormais
• erupção cutânea
• coceira
• urticária
• cãibras musculares
• alterações nos níveis de creatinina ou renina no sangue.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1000 pessoas):

• desidratação
• apatia (falta de reação, perda de iniciativa)
• alterações do desejo sexual
• tontura
• insuficiência renal
• redução do número de glóbulos brancos ou plaquetas.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10 000 pessoas):

• distúrbios da função hepática
• perda de cabelo
• aumento do crescimento de cabelo no corpo
• tumores benignos das mamas.

Frequência não conhecida ( frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• nekrolise epidermal tóxica (TEN)
• síndrome de Stevens-Johnson
• erupção medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (síndrome DRESS)
• pemfigoide (doença que causa a formação de bolhas na pele cheias de líquido).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua São Paulo, 1000, 04001-300 São Paulo, SP, Brasil,
Telefone: +55 11 3207 6000, Fax: +55 11 3207 6001,
Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Finospir

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na caixa. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Finospir

• A substância ativa do medicamento é a espironolactona. Cada comprimido contém 25 mg, 50 mg ou 100 mg de espironolactona.
• Os outros componentes são: lactose monohidratada, amido de milho, povidona, polissorbato 80, óleo de hortelã, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio.

Como é o Finospir e o que o pacote contém

Comprimidos de 25 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com canto chanfrado e sulco, com diâmetro de 7 mm, com código ORN85.
Comprimidos de 50 mg: brancos ou quase brancos, redondos, achatados, com canto chanfrado e sulco, com diâmetro de 9 mm, com código ORN213.
Comprimidos de 100 mg: brancos ou quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com sulco, com diâmetro de 11 mm, com código ORN352.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Os comprimidos são embalados em frascos de HDPE com fechamento de HDPE.
Os pacotes contêm:
25 mg: 30, 50, 100 e 250 comprimidos
50 mg e 100 mg: 30, 50 e 100 comprimidos
Blister de folha de PVC/Alumínio
25 mg: 30 comprimidos
50 mg e 100 mg: 30 comprimidos
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Portugal, Lda.
info@orionpharma.pt
Data da última atualização do folheto:07.2025