Exoderil

Folheto informativo para o doente

Exoderil

10 mg/g, creme

Hidroclorido de naftifina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é Exoderil e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Exoderil
• 3. Como usar Exoderil
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Exoderil
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Exoderil e para que é usado

Exoderil é um creme para aplicação tópica na pele. Contém a substância ativa naftifina, que tem ação antifúngica e mata a maioria dos fungos, leveduras e bolores que causam infecções da pele humana.
Exoderil é usado no tratamento tópico de infecções fúngicas da pele, como:

• dermatofitose da pele e dobras da pele, por exemplo, dermatofitose da pele lisa, dermatofitose da virilha (frequentemente coceira, manchas irregulares, vermelho-rosadas, ligeiramente elevadas, com possíveis grânulos e vesículas na borda);
• dermatofitose interdigital (dermatofitose das mãos, dermatofitose dos pés), que se manifesta mais frequentemente por descamação excessiva e rachaduras da pele, com coceira e ardor;
• infecção da pele causada por leveduras (infecção também conhecida como candidíase ou candidose), que se manifesta por manchas coceiras, vermelhas, frequentemente descamativas, com possíveis vesículas ao redor;
• pityriasis versicolor (manchas de cor branca a marrom, irregulares, com superfície descamativa, que ocorrem principalmente na pele do tronco; essas manchas não mudam de cor sob a influência do sol).

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Exoderil

Quando não usar o medicamento Exoderil

• Se o doente tiver alergia à naftifina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• Em crianças.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Exoderil, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• O medicamento não deve ser usado nas áreas ao redor dos olhos, boca e mucosas, pois pode causar irritação. Essas áreas devem ser protegidas do contato com o medicamento Exoderil.
• Se ocorrerem sintomas de irritação da pele, deve parar de usar o medicamento e contactar o médico.

Exoderil e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar, especialmente os de ação tópica.
Não foram realizados estudos sobre a interação do medicamento Exoderil com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Exoderil não deve ser usado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento contém álcool benzílico, álcool cetílico e álcool estearílico

O medicamento contém 10 mg de álcool benzílico em 1 g de creme.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas e irritação local leve.
O álcool cetílico e o álcool estearílico podem causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como usar Exoderil

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado apenas para uso tópico na pele.
Uma camada fina do medicamento Exoderil deve ser aplicada uma vez ao dia na pele afetada e nas áreas ao redor. Antes de aplicar o medicamento, a pele deve ser lavada e seca.
Exoderil deve ser usado por pelo menos 7 dias.
A melhoria dos sintomas da infecção (como coceira e ardor) geralmente ocorre rapidamente. Para prevenir a recorrência da doença, deve continuar usando o medicamento Exoderil por 2 semanas após a melhoria dos sintomas da doença. Não seguir essa recomendação pode levar à recorrência da infecção.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.
Uso em crianças
O medicamento não deve ser usado em crianças.
Como proceder durante o uso do medicamento Exoderil
Os microrganismos que causam a infecção fúngica podem estar presentes em partes da roupa que entram em contato com as áreas afetadas da pele. Portanto, deve-se cuidar para mudar essas partes da roupa diariamente.
A pele saudável, especialmente a seca, é a melhor barreira de proteção contra as infecções fúngicas.
Deve-se lembrar de secar completamente a pele afetada após o banho e mudar a toalha diariamente.
Deve-se evitar o contato de roupas justas e não respiráveis (como meias de material sintético em calçados fechados) com a pele afetada.
Se a infecção fúngica afetar os pés, deve-se evitar andar descalço em casa ou em locais públicos (por exemplo, na piscina). Isso ajudará a prevenir a transmissão da infecção para outras pessoas.
Não deve-se usar a sauna ou o banho a vapor até que a infecção seja completamente curada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Exoderil

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Exoderil ou ingestão acidental, deve-se procurar imediatamente um médico. Não há um antídoto específico conhecido.
Podem ocorrer os seguintes sintomas de superdose: irritação da pele, vermelhidão, secura e ardor.

Omissão da dose do medicamento Exoderil

Deve-se continuar usando o medicamento sem aumentar a próxima dose.
Não deve-se usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Exoderil

Não deve-se interromper o uso do medicamento assim que os sintomas da infecção desaparecerem, pois isso pode levar à recorrência da infecção. Deve-se continuar usando o medicamento Exoderil por 2 semanas após a melhoria dos sintomas da doença, para garantir a cura completa.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dermatite de contato (erupção cutânea ou irritação no local de aplicação), rubor (vermelhidão da pele);
• vermelhidão, secura da pele, sensação de ardor na pele; esses sintomas geralmente são temporários.

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Exoderil

O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 30 ° C, não congelar.
Não deve-se usar o medicamento Exoderil após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Exoderil

• A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de naftifina. 1 g de creme contém 10 mg de hidroclorido de naftifina.
• Os outros componentes são: hidróxido de sódio, álcool benzílico, estearato de sorbitano, palmítato de cetila, álcool cetílico, álcool estearílico, polissorbato 60, miristato de isopropila, água purificada.

Como é Exoderil e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de creme.
Embalagem: tubo de alumínio contendo 15 g de creme, colocado em uma caixa de cartão com o folheto.

Titular da autorização de comercialização

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria

Fabricante

Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Salutas Pharma GmbH
Lange Goehren 3
D-39171 Osterweddingen, Alemanha
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas, deve-se contactar:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsóvia
telefone: 22 209 70 00
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

Logo Sandoz