Eloprine

Folheto informativo para o utilizador

ELOPRINE, 500 mg, comprimidos

Inosina pranobex

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Eloprine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eloprine
• 3. Como tomar o medicamento Eloprine
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Eloprine
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Eloprine e para que é utilizado

O medicamento Eloprine contém como substância ativa a inosina pranobex, que tem ação antiviral e estimula a atividade do sistema imunológico.
O medicamento Eloprine contém a substância ativa - inosina pranobex, que inibe a replicação in vitrode vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
Indicações para o uso do medicamento Eloprine
Como adjuvante em pacientes com imunidade diminuída, em casos de infecções recorrentes do trato respiratório superior.
No tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simples (Herpes simplex).
O medicamento Eloprine pode ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Eloprine

Quando não tomar o medicamento Eloprine:

• se o paciente tiver alergia à inosina pranobex ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6); os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, faríngeo ou lingual;
• se o paciente tiver atualmente um ataque de gota (dor intensa na articulação com edema e rubor ou também no interior das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames revelaram níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Eloprine, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente teve anteriormente ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue ou na urina; o medicamento Eloprine pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;
• se o paciente teve anteriormente cálculos renais;
• se o paciente tiver distúrbios da função renal; nesse caso, o médico irá monitorar cuidadosamente o paciente;
• se o tratamento for de longa duração (3 meses ou mais); o médico irá recomendar exames de controle regulares do sangue e também irá monitorar a função renal e hepática.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade.

Medicamento Eloprine e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Deve informar especialmente o médico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Eloprine:

• medicamentos utilizados no tratamento da gota (alopurinol ou outros medicamentos);
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clorotalidona, indapamida;
• medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em pacientes submetidos a transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
• azidotimina (medicamento utilizado no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar Eloprine durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico o recomende.
O médico irá avaliar se os benefícios do uso do medicamento superam os riscos.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Eloprine afete a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Eloprine contém manitol (E 421)

Um comprimido do medicamento Eloprine contém 80 mg de manitol, que pode ter um efeito laxante leve.

3. Como tomar o medicamento Eloprine

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose é determinada com base no peso corporal do paciente e depende da gravidade da doença.
A dose diária deve ser dividida em doses únicas iguais, administradas várias vezes ao dia.
Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia.
Geralmente, a dose diária é de 6 comprimidos (3 g) por dia (ou seja, 2 comprimidos 3 vezes ao dia).
A dose diária máxima é de 8 comprimidos (4 g) por dia (ou seja, 2 comprimidos 4 vezes ao dia).
Crianças acima de 1 ano de idade
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia, administrada em várias doses iguais divididas. Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, é recomendada a administração do medicamento na forma de xarope 250 mg/5 ml ou 500 mg/5 ml.
Modo de administração
O medicamento deve ser tomado por via oral.
O comprimido deve ser engolido com uma quantidade adequada de líquido. Em caso de dificuldade em engolir o comprimido inteiro, para facilitar a ingestão do medicamento, os comprimidos podem ser triturados e dissolvidos em uma pequena quantidade de líquido.
Uso em crianças
Não deve ser administrado em crianças menores de 1 ano de idade.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Eloprine

Até o momento, não foram relatados casos de superdose. Em caso de dúvida ou mal-estar, deve entrar em contato imediatamente com o médico.

Omissão da dose do medicamento Eloprine

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Eloprine

Em caso de interrupção do tratamento, o efeito terapêutico esperado pode não ser alcançado ou os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os pacientes.

Outros efeitos secundários possíveis do medicamento Eloprine são listados abaixo.

Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em 10 pacientes):

• aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina;

Frequentes (ocorrem em até 1 em 10 pacientes):

• aumento da atividade das enzimas hepáticas ou dos níveis de nitrogênio ureico no sangue;
• náuseas com ou sem vômitos;
• dor abdominal;
• prurido da pele;
• erupção cutânea;
• dor de cabeça;
• tontura;
• fadiga ou mal-estar;
• dor articular.

Pouco frequentes (ocorrem em até 1 em 100 pacientes):

• diarreia;
• constipação;
• nervosismo;
• sonolência ou dificuldade em adormecer (insônia);

• aumento do volume de urina (poliúria).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Telefone: (22) 49 21 301
Fax: (22) 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários permitirá que sejam coletadas mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Eloprine

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Eloprine

• A substância ativa do medicamento é a inosina pranobex (um complexo que contém inosina sal de ácido 4-acetamidobenzoico com N,N-2-dimetilamino-2-propanol na proporção molar 1:3). Um comprimido contém 500 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes são: manitol, amido de batata, povidona K-25, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Eloprine e o que contém a embalagem

O medicamento Eloprine é apresentado na forma de comprimidos brancos ou creme, alongados, convexos em ambos os lados.
A embalagem contém 10, 20, 30, 50 ou 100 comprimidos em blisters.

Responsável e fabricante

Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polônia (Poland)
Telefone: 24 357 44 44
Fax: 24 357 45 45
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: